Bronchiclear para la tos mucolítico

HOJA INFORMATIVA

Hoja informativa: información para el paciente

Bronchiclear tos mucolítico solución oral

Extracto líquido de tomillo
Extracto líquido de hojas de hiedra
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Bronchiclear tos mucolítico y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bronchiclear tos mucolítico
3. Cómo tomar Bronchiclear tos mucolítico
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bronchiclear tos mucolítico
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bronchiclear tosse mucolitico y para qué se utiliza

Medicamento de origen vegetal que se utiliza como expectorante en caso de tos productiva.
BronchiclearBronchiclear tosse mucolitico está indicado en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Bronchiclear tos mucolítica

No tome Bronchiclear tos mucolítica:

• Si es alérgico (hipersensible) al tomillo o a las hojas de hiedra, a otras plantas de la familia de las Lamiaceae (Labiatae) o de las Araliaceae, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Bronchiclear tos mucolítica no debe utilizarse en niños menores de 2 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bronchiclear tos mucolítica si:

• los síntomas persisten durante más de 7 días
• los síntomas empeoran durante el tratamiento con este medicamento
• padece dificultad respiratoria, fiebre o expectoración purulenta o con sangre
• padece gastritis o úlcera gástrica.

Niños
Bronchiclear tos mucolítica no está indicado para niños entre 2 y 12 años de edad.
El medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Otros medicamentos y Bronchiclear tos mucolítica
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento. No se han estudiado los efectos del uso concomitante con otros medicamentos. No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia. Dada la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de Bronchiclear tos mucolítica durante el embarazo.
No se sabe si los principios activos o sus metabolitos de Bronchiclear tos mucolítica se excretan en la leche materna. No puede descartarse un riesgo para los recién nacidos o niños lactantes. Por este motivo, Bronchiclear tos mucolítica no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Bronchiclear tos mucolítica contiene hasta un 15% m/m, equivalente a un 21% v/v máximo de etanol (alcohol).
Este medicamento contiene aproximadamente 310 mg de alcohol (etanol) por cada dosis de 1,85 mL, equivalente a 168 mg/mL (15% m/m). La cantidad contenida en 1,85 mL de este medicamento equivale a menos de 8 mL de cerveza o 4 mL de vino.
La cantidad reducida de alcohol presente en este medicamento no tiene efectos evidentes.
Bronchiclear tos mucolítica contiene maltitol líquido (que contiene sorbitol).
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 34,20 mg de sorbitol por cada dosis de 1,85 mL, equivalente a 18,5 mg/mL.

3. Cómo tomar Bronchiclear tos mucolítico

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad: 1,85 mL tres veces al día.
La dosis máxima diaria es de 5,55 mL.
Utilice el vaso dosificador suministrado para tomar Bronchiclear tos mucolítico tres veces al día.
Trague Bronchiclear tos mucolítico sin diluirlo. Beba otros líquidos adicionales (preferiblemente agua) después de tomar el medicamento. Agite bien antes de cada uso.
Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten más de 7 días o si empeoran durante el tratamiento con el medicamento.
No existen datos suficientes disponibles para recomendar dosis específicas en pacientes con función renal o hepática comprometida.
Uso en niños
No está indicado para niños entre 2 y 12 años de edad.
El medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años de edad.
Si toma más Bronchiclear tos mucolítico del que debe
En caso de sobredosificación, podrían producirse trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos y diarrea.
Informe a su médico si ha tomado más Bronchiclear tos mucolítico del indicado. El médico podrá decidir las medidas contrarias necesarias.
Si olvida tomar Bronchiclear tos mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino que continúe tomando Bronchiclear tos mucolítico según la prescripción de su médico o las instrucciones descritas en este prospecto.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
hipersensibilidad / reacciones alérgicas, como por ejemplo dificultad para respirar, urticaria, hinchazón de cara, boca y/o garganta, reacción anafiláctica.
Ante los primeros signos de hipersensibilidad / reacción alérgica, suspenda la toma de este medicamento y póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
trastornos gastrointestinales, como por ejemplo cólicos, náuseas, vómitos y diarrea.
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):
hipersensibilidad / reacciones alérgicas con erupciones cutáneas.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bronchiclear tos mucolítica

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el frasco, tras la indicación
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El medicamento, conservado en su envase original cerrado, no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Período de validez tras la primera apertura: 6 meses.
Tras la primera apertura: conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Bronchiclear tos mucolítica

• Los principios activos presentes en 1 mL (equivalente a 1,09 g) de Bronchiclear tos mucolítica son: 490 mg de extracto líquido de Thymus Vulgaris L. o Thymus Zygis L., herba o una mezcla de ambas especies (hierba de tomillo) (1:2-2,5); agente de extracción: solución de amoniaco 10% m/m / glicerol 85% m/m / etanol 90% v/v / agua (1/20/70/109).
  49 mg de extracto líquido de Hedera Helix L., folium (hojas de hiedra) (1:1); disolvente de extracción: etanol 70% v/v.

• Los demás componentes son: etanol 96%; hidroxipropilbetadex; levomentol; maltitol líquido (que contiene sorbitol (E420)); agua purificada.

El medicamento contiene hasta un 15% m/m de etanol, equivalente hasta un 21% v/v.
Descripción del aspecto de Bronchiclear tos mucolítica y contenido del envase
Bronchiclear tos mucolítica es un líquido marrón claro y transparente. Durante la conservación, puede producirse una ligera turbidez y/o un precipitado resuspendible.
Bronchiclear tos mucolítica se presenta en frascos de vidrio marrón equipados con pico vertedor (LDPE), tapón roscado (PP) con precinto de seguridad (HDPE) y vaso dosificador (PP) con graduación específica de 1,85 mL.
Los formatos disponibles son:
50 mL de solución oral
100 mL de solución oral
Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel 09181 / 231-90
Fax 09181 / 231-265
Correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen
Bulgaria Bronchipret oral solution
Croacia Bronchipret forte oralna otopina
Estonia Bronchipret Comp
Francia Brolion
Alemania, Luxemburgo Bronchipret Tropfen TE
Grecia Bronchipret forte
Italia Bronchiclear tosse mucolitico
Letonia Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lituania Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas
Polonia Bronchipret Forte
República Checa Bronchipret tymián a břečťan
Rumanía Bronchipret forte soluție orală
Eslovaquia Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok
España Bronchiclear solución oral
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