Bronchiclear Kaszel Mucolityczny

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LEKU

Ulotka dołączona do produktu leku: informacje dla pacjenta

Bronchiclear kaszel mukolityczny roztwór doustny

Ekstrakt cieczy z tymianku
Ekstrakt cieczy z liści bluszczu
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Spis treści niniejszego ulotnika

1. Co to jest Bronchiclear kaszel mukolityczny i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Bronchiclear kaszel mukolityczny
3. Jak stosować lek Bronchiclear kaszel mukolityczny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bronchiclear kaszel mukolityczny
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bronchiclear kaszel mukolityczny i do czego służy

Lek pochodzenia roślinnego stosowany jako lek wykrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego.
BronchiclearBronchiclear kaszel mukolityczny wskazany jest u dorosłych i u nastolatków od 12. roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bronchiclear kaszel mukolityczny

Nie przyjmuj Bronchiclear kaszel mukolityczny:

• Jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na tymianek lub liście bluszczu, inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae, dawniej Labiatae) lub aralii (Araliaceae) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Bronchiclear kaszel mukolityczny nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bronchiclear kaszel mukolityczny, jeśli:

• objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni,
• objawy nasilają się podczas stosowania leku,
• występuje duszność, gorączka lub odkrztuszanie plwociny ropnej lub plwociny z domieszką krwi,
• choruje Pan/Pani na zapalenie żołądka lub wrzód żołądka.

Dzieci
Bronchiclear kaszel mukolityczny nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Inne leki i Bronchiclear kaszel mukolityczny
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje Pan/Pani inne leki, niedawno je przyjmował(a) lub może zacząć je przyjmować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących efektów jednoczesnego stosowania z innymi lekami. Nie znane są interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie Bronchiclear kaszel mukolityczny w czasie ciąży nie jest zalecane.
Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity Bronchiclear kaszel mukolityczny wydzielają się w mleku matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci karmionych piersią. Dlatego Bronchiclear kaszel mukolityczny nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bronchiclear kaszel mukolityczny zawiera 15% m/m maks., co odpowiada maks. 21% v/v etanolu (alkoholu).
Ten lek zawiera około 310 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 1,85 mL, co odpowiada 168 mg/mL (15% m/m). Ilość zawarta w 1,85 mL tego leku odpowiada mniej niż 8 mL piwa lub 4 mL wina.
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wywołuje wyraźnych efektów.

Bronchiclear kaszel mukolityczny zawiera sorbitol ciekły (zawierający sorbitol).
Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią, że cierpi Pan/Pani na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 34,20 mg sorbitolu w każdej dawce 1,85 mL, co odpowiada 18,5 mg/mL.

3. Jak stosować Bronchiclear kaszel mukolityczny

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatki od 12. roku życia: 1,85 mL trzy razy dziennie.
Maksymalna dzienna dawka to 5,55 mL.
Używaj dozownika dołączonego do opakowania, aby przyjmować Bronchiclear kaszel mukolityczny trzy razy dziennie.
Połknij Bronchiclear kaszel mukolityczny bez rozcieńczania. Wypij dodatkowo inną ciecz (najlepiej wodę) po zażyciu leku. Dobrze wstrząśnij przed każdym użyciem.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub nasilają się podczas stosowania leku.
Nie ma wystarczających danych, aby zalecić specyficzne dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby.
Stosowanie u dzieci
Nie przeznaczono dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.
Jeśli zażyjesz więcej Bronchiclear kaszel mukolityczny niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Powiadom lekarza, jeśli zażyłeś więcej Bronchiclear kaszel mukolityczny niż zalecono. Lekarz może zdecydować o koniecznych działaniach zaradczych.
Jeśli zapomnisz zażyć Bronchiclear kaszel mukolityczny
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, ale kontynuuj stosowanie Bronchiclear kaszel mukolityczny zgodnie z zaleceniem lekarza lub instrukcjami zawartymi w tej ulotce.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nadwrażliwość / reakcje alergiczne, takie jak np. duszność, pokrzywka, obrzęk twarzy, ust i/lub gardła, reakcja anafilaktyczna.
W przypadku pierwszych objawów nadwrażliwości / reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak np. bóle skurczowe, nudności, wymioty i biegunka.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
nadwrażliwość / reakcje alergiczne z wysypką skórną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu krajowego pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Bronchiclear kaszel mukolityczny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i pojemniku po napisie „Zawartość”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek zamknięty w oryginalnym opakowaniu nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Po pierwszym otwarciu: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bronchiclear tosse mucolitico

• Substancje czynne w 1 mL (odpowiadającym 1,09 g) preparatu Bronchiclear tosse mucolitico to: 490 mg płynnego ekstraktu z Thymus Vulgaris L. lub Thymus Zygis L., herba lub mieszaniny obu gatunków (trawa tymianku) (1:2-2,5); roztwór ekstrakcyjny: roztwór amoniaku 10% m/m / gliceryna 85% m/m / etanol 90% v/v / woda (1/20/70/109).
  49 mg płynnego ekstraktu z Hedera Helix L., folium (liście bluszczu) (1:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% v/v.

• Inne składniki to: etanol 96%; hydroksypropylobetadekstryna; lewomentol; sorbitol ciekły (zawierający sorbitol (E420)); woda oczyszczona.

Lek zawiera maksymalnie 15% m/m etanolu, co odpowiada maksymalnie 21% v/v.
Opis wyglądu preparatu Bronchiclear tosse mucolitico i zawartości opakowania
Bronchiclear tosse mucolitico to brunatny, przeźroczysty płyn. W czasie przechowywania może wystąpić lekkie zmętnienie i/lub osad, który łatwo się rozpuszcza.
Bronchiclear tosse mucolitico jest dostępny w butelkach szklanych w kolorze brązowym wyposażonych w lejek (LDPE), zakrętkę (PP) z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci (HDPE) oraz szklankę dozującą (PP) z oznaczeniem 1,85 mL.
Dostępne są następujące opakowania:
50 mL roztworu doustnego
100 mL roztworu doustnego
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy
Tel. 09181 / 231-90
Faks 09181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum
Einnehmen
Bułgaria Bronchipret oral solution
Chorwacja Bronchipret forte oralna otopina
Estonia Bronchipret Comp
Francja Brolion
Niemcy, Luksemburg Bronchipret Tropfen TE
Grecja Bronchipret forte
Włochy Bronchiclear tosse mucolitico
Łotwa Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai
Litwa Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas
Polska Bronchipret Forte
Republika Czeska Bronchipret tymián a břečťan
Rumunia Bronchipret forte soluție orală
Słowacja Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny
roztok
Hiszpania Bronchiclear solucion oral
Szwecja Mucofyl forte
Węgry Bronchipret belsőleges oldat