Інструкція: інформація для пацієнта

БРОМЕКСИНА ПЕНСА 4 мг/5 мл сироп

Бромексину гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого періоду часу.

Зміст цього листка:

Що таке БРОМЕКСИНА ПЕНСА і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом БРОМЕКСИНИ ПЕНСА
Як застосовувати БРОМЕКСИНУ ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БРОМЕКСИНУ ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бромексина ПЕНСА і для чого її застосовують

Бромексина ПЕНСА містить діючу речовину бромексин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Тому Бромексина ПЕНСА показана для лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів (наприклад, бронхітів) у разі наявності кашлю та виділення слизу.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться протягом короткого часу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бромексина ПЕНСА

Не приймайте Бромексина ПЕНСА

якщо Ви маєте алергію на бромексину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо Ви страждаєте виразкою шлунка або кишечника;
якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо особа, яка має приймати ліки, — дитина віком молодше 2 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бромексина ПЕНСА.
Уникайте прийому цього лікарського засобу протягом тривалого часу. Після короткого курсу лікування без помітного поліпшення зверніться до лікаря.
Повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій, пов’язаних зі застосуванням бромексини. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), припиніть прийом Бромексина ПЕНСА та негайно зверніться до лікаря.
.
Лікування Бромексином ПЕНСА сприяє збільшенню бронхіальної секреції, що полегшує її виведення.
Діти
Бромексин ПЕНСА протипоказаний дітям віком до 2 років, оскільки може спричинити обструкцію бронхів.
Інші лікарські засоби та Бромексин ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформація щодо взаємодії між Бромексином ПЕНСА та іншими лікарськими засобами відсутня.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності тільки після консультації з лікарем і лише у разі реальної необхідності. Будьте особливо обережними протягом першого триместру вагітності.
Годування грудьми
Не приймайте Бромексин ПЕНСА під час годування грудьми, оскільки бромексина проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бромексин ПЕНСА не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Бромексин ПЕНСА містить сорбіт, етанол (спирт), бензоєву кислоту та натрій
Цей лікарський засіб містить 571,4 мг сорбіту на мл. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — зв’яжіться з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Може спричиняти проблеми з травленням і мати незначний проносний ефект. Калорійність — 2,6 ккал/г сорбіту.
Цей лікарський засіб містить 30 мг етанолу на мл, що відповідає 3,7 об’ємним % етанолу. Одна доза 10 мл може містити до 0,3 г етанолу на дозу, що еквівалентно 7,4 мл пива та 3 мл вина на дозу.
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі, схоже, не має ефекту на дорослих та підлітків, а його ефект у дітей не є очевидним. У маленьких дітей можуть виникнути певні ефекти, наприклад сонливість.
Алкоголь у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки. Якщо Ви вагітні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо Ви маєте алкогольну залежність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 2 мг бензоєвої кислоти на мл.
Цей лікарський засіб містить 0,46 мг натрію на мл, що менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 10 мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Бромексина ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза становить 5–10 мл 3 рази на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 48 мг, розділених на 3 прийоми, на початку лікування.
Застосування у дітей старше 2 років
Рекомендована доза для дітей старше 2 років — 2,5–5 мл 3 рази на добу.
Уникайте перевищення рекомендованих доз і застосування цього лікарського засобу протягом тривалого часу.
Приймайте цей лікарський засіб після їжі.
Якщо після короткого терміну лікування ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб можуть застосовувати діти старше 2 років і діабетики, оскільки він не містить фруктози та сахарози.
Якщо ви прийняли Бромексина ПЕНСА у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви (або хтось інший) випили надто багато сиропу або, на вашу думку, дитина випила цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря.
У разі випадкового приймання надлишкової дози Бромексина ПЕНСА негайно повідомте лікаря або зверніться до Відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Бромексина ПЕНСА
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це одразу, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому ще не залишилося майже нічого. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування Бромексина ПЕНСА:

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

реакції гіперчутливості;
висипання, кропив’янка.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизової оболонки та підслизових тканин) та свербіж;
Серйозні шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру пустульозну ексудативну псоріазоподібну висипку). Також повідомлялися випадки діареї, нудоти, блювоти, інших незначних розладів шлунково-кишкового тракту, бронхоспазму та бронхіальної обструкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://ww.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бромексина ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього поля зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використати протягом 9 місяців, якщо його зберігати при температурі нижчій за 25 °C; після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бромексина ПЕНСА

Діюча речовина — бромексину гідрохлорид. 5 мл сиропу містять 4 мг бромексину гідрохлориду (еквівалентно 3,65 мг бромексину).
Інші компоненти: кислота винна, кислота бензойна, кармелоза натрію, гліцерол, сорбітол рідкий, етанол (96%), ароматизатор всі фрукти, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Бромексина ПЕНСА та вміст упаковки
Бромексина ПЕНСА випускається у вигляді сиропу. Вміст упаковки — флакон 250 мл.
Власник Повноліття на Введення в Обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A. - Via Enrico Tazzoli, 6 - 20154 Мілан – Італія
Виробник
ICE S.p.A., Cantone Moretti, 29 -10015 Іврея (TO) - Італія