Інструкція: інформація для користувача

Босікс 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб, еквівалентний оригінальному
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Босікс і для чого використовується
Що потрібно знати перед початком застосування Босіксу
Як застосовувати Босікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Босікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Босікс і для чого його застосовують

Босікс містить діючу речовину ципрофлоксацин. Босікс — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Він ефективний лише щодо певних штамів бактерій.
Дорослі
Босікс застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх носових пазух
інфекції сечових шляхів
інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
після контакту зі спорами сільського сказу, які вдихали

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатковий антибіотик разом із Босіксом.
Діти та підлітки
Босікс застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які хворіють на муковісцидоз
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
після контакту зі спорами сільського сказу, які вдихали

Босікс також може застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Босікс

Не приймайте Босікс:

Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, інші хінолони або будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо Ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Босікс)

Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактеріальні антибіотики на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Босікс, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві перед прийомом Босікс

Якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування
Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади
Якщо у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Босікс
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемії при застосуванні ципрофлоксацину
Якщо Ви страждаєте на важку міастенію (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
Якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
Якщо Ви раніше вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
Якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапана).
Якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, або вроджене захворювання серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаясу-артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
Якщо у Вас є серцеві проблеми. Потрібно особливо уважно ставитися до застосування Босікс, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електрична реєстрація серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), минулий інфаркт міокарда, якщо Ви жінка або літній пацієнт, або приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Босікс»).
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваш родич знаєте про наявність дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може спричинити ризик анемії при застосуванні ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, проконсультуйтеся з лікарем.
Під час прийому Босікс
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Босікс виникне одна з наведених нижче умов. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Босікс.

Серйозна та раптова алергічна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергічна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом Босікс та негайно зв’яжіться з лікарем.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо неполіпшувані небажані ефекти. Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Босікс, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не поліпшуватися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як пощипування, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, наприклад, зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Босікс, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість застосування антибіотика іншого класу.
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та до декількох місяців після завершення терапії Босікс. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Босікс, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочити. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Якщо Ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо у положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, Ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть прийом Босікс та негайно зв’яжіться з лікарем.
Рідко можуть виникати симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо у нігах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть прийом Босікс та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ушкодження нервів.
Можуть виникати психічні реакції, навіть при першому застосуванні хінолонових антибіотиків, включаючи Босікс. Якщо Ви страждаєте на депресію або псіхоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Босікс. У рідких випадках депресія та психоз можуть перетворитися на думки про самогубство та самопошкодження, такі як спроби самогубства або самогубство (див. розділ 4: Можливі небажані ефекти). У разі депресії, психозу, думок або поведінки, пов’язаних із самогубством, негайно зверніться до лікаря.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що у важких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають на діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
Під час лікування антибіотиками, включаючи Босікс, або навіть через декілька тижнів після цього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, Ви повинні припинити

прийом Босікс та негайно зв’язатися з лікарем, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рухи кишечника.

Якщо Ваш зор погіршується або якщо Ваші очі іншим чином ушкоджуються, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.
Під час прийому Босікс шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
Повідомте лікареві або персонал лабораторії, що Ви приймаєте Босікс, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Якщо Ви страждаєте на проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
Босікс може спричинити ушкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або болівість у животі, негайно зв’яжіться з лікарем.
Босікс може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як підвищення температури та різке погіршення загального стану, або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, біль у глотці або роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо, щоб Ви повідомили лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Босікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Босікс разом із тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск та сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Босікс).
Наступні ліки взаємодіють з Босікс у організмі. Прийом Босікс разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
теофілін (при проблемах із диханням)
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антипсихотик)
клозапін (антипсихотик)
ропінірол (при хворобі Паркінсона)
фенітоїн (від епілепсії)
метоклопрамід (від нудоти та блювання)
циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики
золпідем (від порушень сну).

Босікс може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифілін (від порушень кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі)
лідокаїн (від серцевих проблем або для анестезії)
силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції)
агомелатин (від депресії).

Деякі ліки знижують ефект Босікс. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати:

антациди
омепразол
мінеральні добавки
сукральфат
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Босікс приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Босікс з їжею та напоями
Прийом кальцію як частини прийому їжі, включаючи молочні продукти та напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або збагачені соки (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм), не впливає суттєво на всмоктування цього лікарського засобу.
Однак одночасне приймання таблеток ципрофлоксацину з молочними продуктами та напоями, багатими кальцієм, коли ці продукти або напої вживаються окремо між прийомами їжі, може зменшити ефект цього лікарського засобу.
Тому таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну або дві години до або не раніше ніж через чотири години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, якщо вони вживаються окремо між прийомами їжі (див. також розділ 3).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Босікс під час вагітності.
Не приймайте Босікс під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Босікс може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані нейрологічні події, перевірте свою реакцію на Босікс перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати Босікс

Лікар точно пояснить вам, скільки Босіксу потрібно приймати, як часто і протягом якого часу.
Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція
дозування.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше при тяжких інфекціях. Приймайте
цей лікарський засіб завжди точно відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта,
якщо ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як застосовувати Босікс.
a. Ковтайте таблетки з достатньою кількістю рідини.
b.
Якщо ви не можете ковтати таблетки, повідомте лікареві.
c. Не жуйте і не дробіть таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
d. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині кожного дня.
e. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Ви можете приймати таблетки
ципрофлоксацину під час їжі, що містить молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт), або напої, багаті кальцієм (наприклад, апельсиновий сік із додатком кальцію). Однак не приймайте таблетки Босікс одночасно з молочними продуктами або напоями, багатими кальцієм, якщо ці молочні продукти або напої, багаті кальцієм, вживаються окремо, між прийомами їжі. Таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну або дві години до, або не раніше ніж через чотири години після вживання молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, окремо від їжі.
Пам’ятайте, що під час лікування цим лікарським засобом потрібно добре пити.
Якщо ви прийняли більше Босіксу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікареві.
Якщо ви забули прийняти Босікс
Якщо ви забули прийняти Босікс і:

Якщо до наступної запланованої дози залишилося 6 годин або більше, негайно прийміть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу за графіком.
Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу за графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили повний курс
лікування.
Якщо ви припините лікування Босіксом
Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс лікування, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу надто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми інфекції можуть повернутися або погіршитися. Ви також можете розвинути стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можуть виникнути самостійно:
Припиніть прийом Босіксу та негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей):

судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

важка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, нездужання або втрату свідомості, або запаморочення у вертикальному положенні (анапілактична реакція/анапілактичний шок) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні п’ята (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
висип, який загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, статевих, і який може прогресувати до поширеного утворення пухирів або шкірного лущення (синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами, AGEP: загальна ексудативна пустульоза)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Босіксом, наведені нижче залежно від їх частоти:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 людей):

нудота, діарея
болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 людей):

біль у суглобах у дорослих
суперінфекції грибкової природи
підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
зниження апетиту
гіперактивність, збудження
головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як розлад шлунку (диспепсія/печення) або кишкові гази
підвищення певних речовин у крові (трансамінази та/або білірубін)
висип, свербіж, кропив’янка
зниження функції нирок
болі в м’язах та кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
підвищення лужної фосфатази в крові (певної речовини, присутньої в крові)

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус та судоми
запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження показника згортання крові (тромбоцити)
алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка в рідких випадках може перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Попередження та застереження) або галюцинації
поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження шкірної чутливості, тремтіння, запаморочення
порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2: Попередження та застереження)
дзвін у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, втрату свідомості
задишка, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця) або гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: Попередження та застереження)
ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечових шляхів
затримка рідини або надмірне потовиділення
підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Попередження та застереження); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним; алергійна реакція, відома як реакція, подібна до сироваткової хвороби (див. розділ 2: Попередження та застереження)
психічні розлади (психотичні реакції, які в рідких випадках можуть перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обоняння), підвищений тиск у головному мозку (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. розділ 2: Попередження та застереження)
точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні типи висипу або висипань
погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
прискорений аномальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електрична активність серця)
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкі випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, пощипування, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство) та порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Босікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блістері та картонній упаковці після надпису „Scad.“.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує жодних особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Босікс
Діючою речовиною є ципрофлоксацин.
Кожна таблетка з плівковим вкриттям Босікс 250 мг містить 250 мг ципрофлоксацину (еквівалентно 291 мг
гідрохлориду ципрофлоксацину моногідрату).
Кожна таблетка з плівковим вкриттям Босікс 500 мг містить 500 мг ципрофлоксацину (еквівалентно 582 мг
гідрохлориду ципрофлоксацину моногідрату).
Кожна таблетка з плівковим вкриттям Босікс 750 мг містить 750 мг ципрофлоксацину (еквівалентно 873 мг
гідрохлориду ципрофлоксацину моногідрату).
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна (Е460), кросповідон (Е1202), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Босікс та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг — упаковка по 10 таблеток.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг — упаковка по 6 або 12 таблеток.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 750 мг — упаковка по 12 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)

Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)

Цей листок було оновлено у