Босикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

БОСИКС 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципрофлоксацин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Босикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Босикс
Как принимать Босикс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Босикс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Босикс и для чего он применяется

Босикс содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Босикс является антибиотиком из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым

Босикс применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекции дыхательных путей
хронические или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
инфекции мочевыводящих путей
инфекции половых органов у мужчин и женщин
желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции костей и суставов
профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
после контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, подозреваемая на бактериальную инфекцию.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик помимо Босикса.

Дети и подростки

Босикс применяется у детей и подростков под контролем специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
после контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Босикс также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что необходимо знать перед применением Босикс

Не принимайте Босикс:

Если у вас аллергия к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Босикс)

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Босикс, если ранее у вас возникали какие-либо тяжёлые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу перед началом приёма Босикс:

Если у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения
Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства
Если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, подобными Босикс
Если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина может возникнуть риск гипогликемии
Если у вас тяжёлая миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться
Если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
Если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
Если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация)
Если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врождённого заболевания клапанов сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])
Если у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Босикс, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарства и Босикс»)
Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик дополнительно к ципрофлоксацину. Если в течение 3 дней лечения симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.
Во время приёма Босикс
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Босикс у вас возникнут следующие состояния. Врач примет решение о целесообразности прекращения лечения Босикс.

Тяжёлая и острая аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой и острой аллергической реакции уже после первого приёма, с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, головокружение в вертикальном положении. В этом случае немедленно прекратите приём Босикс и свяжитесь с врачом.
Тяжёлые, продолжительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Босикс, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых продолжаются длительное время (месяцы или годы), приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, чувство онемения или жжения (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна. Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Босикс, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов приёма и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Босикс. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём Босикс, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Если вы почувствуете острую и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения).
Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, вы можете столкнуться с побочными эффектами со стороны центральной нервной системы. При возникновении приступов прекратите приём Босикс и немедленно свяжитесь с врачом.
Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и кистях. В этом случае прекратите приём Босикс и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
Могут возникать психиатрические реакции, даже при первом приёме хинолоновых антибиотиков, включая Босикс. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Босикс. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, включая попытки суицида или суицид (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты). При появлении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если вы страдаете диабетом, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
Во время лечения антибиотиками, включая Босикс, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, вы должны прекратить приём Босикс и немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте препараты, замедляющие или уменьшающие перистальтику кишечника.
Если у вас ухудшается зрение или если ваши глаза каким-либо образом поражены, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Во время приёма Босикс кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом и искусственным УФ-излучением, например, в солярии.
Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Босикс, если вам предстоит сдача анализов крови или мочи.
Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Босикс может вызывать печеночные повреждения. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в животе, немедленно обратитесь к врачу.
Босикс может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с симптомами локальной инфекции, например, боль в горле, боль в горле или во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарства и Босикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Босикс одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Босикс).
Следующие лекарства взаимодействуют с Босикс в организме. Приём Босикс одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

Антагонисты витамина K (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуйндин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
пробенецид (при подагре)
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
теофиллин (при респираторных заболеваниях)
тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
оланзапин (антипсихотик)
клозапин (антипсихотик)
ропинирол (при болезни Паркинсона)
фенитоин (при эпилепсии)
метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
золпидем (при нарушениях сна)

Босикс может повышать уровни следующих препаратов в крови:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
кофеин
дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
силденафил (например, при эректильной дисфункции)
агомелатин (при депрессии)

Некоторые препараты снижают эффект Босикс. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

антациды
омепразол
минеральные добавки
сукральфат
полимерные хелаторы фосфата (например, севеламер или карбонат лантана)
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Босикс примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.
Босикс с пищей и напитками
Приём кальция в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или фруктовые соки с добавлением кальция (например, апельсиновый сок с кальцием), не оказывает существенного влияния на всасывание этого лекарственного средства.
Однако одновременный приём таблеток ципрофлоксацина с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты или напитки употребляются отдельно вне приёма пищи, может снизить эффективность этого препарата.
Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, при их приёме отдельно вне приёма пищи (см. также раздел 3).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Предпочтительно избегать применения Босикс во время беременности.
Не принимайте Босикс во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Босикс может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку могут возникать неврологические побочные реакции, проверьте свою реакцию на Босикс перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Босикс

Врач подробно объяснит вам, сколько таблеток Босикс нужно принимать, с какой частотой и как долго.
Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции, которой вы страдаете.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозировки.
Обычно лечение продолжается от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях может длиться дольше.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно принимать Босикс.

a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
b. Если вы не можете проглотить таблетки, сообщите об этом врачу.
c. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
d. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
e. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время еды, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или напитки, богатые кальцием (например, апельсиновый сок с добавлением кальция). Однако не принимайте таблетки Босикс одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти продукты употребляются отдельно от приёмов пищи. Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один или два часа до, либо не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они употребляются отдельно от приёмов пищи.

Не забывайте пить много жидкости во время лечения этим препаратом.

Если вы приняли больше Босикс, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Босикс

Если вы забыли принять Босикс и:

До следующего запланированного приёма осталось 6 часов или более, сразу же примите пропущенную дозу, а следующую дозу — в обычное время.
До следующего запланированного приёма осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём по графику.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Босикс раньше времени

Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, даже если уже почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарственного препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут повториться или ухудшиться. Кроме того, у вас может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Босикс может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете самостоятельно заметить:
Прекратите прием Босикс и немедленно обратитесь к врачу, который оценит необходимость назначения другого антибиотика, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

судороги (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами в виде ощущения сдавливания в груди, головокружения, недомогания или обморока, а также головокружение при стоянии (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно большого сухожилия, расположенного на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
Высыпания, угрожающие жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которые могут прогрессировать до обширных волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
Реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP: острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Босикс, перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

тошнота, диарея
боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

боль в суставах у взрослых
грибковые суперинфекции
повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
снижение аппетита
повышенная активность, возбуждение
головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как расстройства желудка (диспепсия/изжога) или повышенное газообразование
повышение некоторых веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
высыпания, зуд, крапивница
снижение функции почек
боли в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня фактора свертывания крови (тромбоциты)
аллергическая реакция, отек (отек), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности) или галлюцинации
покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожь, оглушение
нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
учащенное сердцебиение (тахикардия)
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
одышка, включая симптомы астмы
нарушения печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; подавление костного мозга, которое также может быть смертельным; аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной сывороточной болезни (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
искажения восприятия цветов
воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
панкреатит
гибель клеток печени (некроз печени), что крайне редко может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды высыпаний или сыпи
ухудшение симптомов миастении тяжелой формы (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНВВ)
ощущение сильного возбуждения (мания) или чувства чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
ускоренный аномальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина K)
потеря сознания, вызванная тяжелым снижением уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи отсроченных (длительностью в месяцы или годы) или постоянных побочных реакций на препарат, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, угрожающим жизни, а также о случаях обратного тока крови через клапаны сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Босикс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и картонной коробке после надписи «Scad.» («Годен до»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Босикс
Действующее вещество — ципрофлоксацин.
Каждая пластиночная таблетка Босикс 250 мг содержит 250 мг ципрофлоксацина (что соответствует 291 мг
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата).
Каждая пластиночная таблетка Босикс 500 мг содержит 500 мг ципрофлоксацина (что соответствует 582 мг
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата).
Каждая пластиночная таблетка Босикс 750 мг содержит 750 мг ципрофлоксацина (что соответствует 873 мг
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кросповидон (Е1202), кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), макрогол 4000, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Босикс и содержимое упаковки
Пластиночные таблетки 250 мг — упаковка по 10 таблеток.
Пластиночные таблетки 500 мг — упаковка по 6 или 12 таблеток.
Пластиночные таблетки 750 мг — упаковка по 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)

Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша