Інструкція: інформація для користувача

БОРНІЛЕНЕ 30 мг/мл суспензія спрей для оральної слизової оболонки

Ксіборноло
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке БОРНІЛЕНЕ та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням/введенням БОРНІЛЕНЕ дитині
Як застосовувати БОРНІЛЕНЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БОРНІЛЕНЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Борнілене і чому воно призначається

Борнілене — це лікарський засіб із дезінфектувальними властивостями, який діє, разом з іншими ліками, проти інфекцій горла, рота та ясен.
Борнілене застосовується разом з іншими лікарськими засобами:

для лікування інфекційних і запальних захворювань горла (наприклад, фарингітів, ларингітів, ринофарингітів, гострих і хронічних тонзилітів);
для гігієни та дезінфекції ротової порожнини та ясен до та після хірургічного втручання чи стоматологічного лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Борнілене

Не застосовуйте Борнілене

якщо Ви маєте алергію на ксіборнол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Борнілене.
Зокрема повідомте лікаря, якщо у Вас є алергічна астма.
Інші лікарські засоби та Борнілене
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Борнілене під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендував це.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Борнілене не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Борнілене містить етанол та олію рицинового насіння
Цей лікарський засіб містить 6 мг алкоголю (етанолу) на одне дозування, що відповідає 30 мг/мл. Кількість етанолу на одне дозування еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Борнілене містить олію рицинового насіння: може викликати місцеві шкірні реакції.

3. Як застосовувати Борнілене

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Від 4 до 6 розпилювань на горло на добу через рівні інтервали.
Спосіб застосування

Підніміть подавальний наконечник (Малюнок 1):

Рука натискає кнопку вгорі медичного пристрою, тоді як

Малюнок 1

Перед кожним використанням РЕЗКО СТРЯСІТЬ ПЛЯШКУ, щоб отримати рідку консистенцію препарату всередині, та НЕМЕДЛЯ ВИДАВІТЬ ПІСЛЯ СТРЯСАННЯ. При першому використанні НАТИСНІТЬ НА КРИШКУ щонайменше тричі, доки не з’явиться препарат, щоб запустити дозуючий пристрій високої точності (Малюнок 2):

Чорно-біла ілюстрація руки, яка натискає кришку флакона-спрею вниз, зі стрілками, що вказують напрямок руху

Малюнок 2

Направте струмінь на уражену ділянку, утримуючи пляшку у вертикальному положенні (Малюнок 3):

Технічне креслення, що показує руку, яка натискає флакон-спрей вниз, щоб розпиляти лікарський засіб

Малюнок 3
ПІСЛЯ КОЖНОГО ЗАСТОСУВАННЯ НЕМЕДЛЯ ПРОТРІТЬ СУХОЮ ТКАНИНОЮ рештки крапель препарату, які можуть залишитися ззовні або на кінчику подавального наконечника.
НЕ ПРОМИВАЙТЕ подавальний наконечник водою після використання.
Якщо ви застосували Борнілене у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози спрею Борнілене для слизової оболонки рота негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули застосувати Борнілене
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Борнілене
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. На сьогоднішній день побічних ефектів не повідомлялося.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Борнілене

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scadenza». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття флакона термін придатності лікарського засобу становить 3 місяці (вкажіть дату першого відкриття у відповідному місці на пачці).
Після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу необхідно утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Борнілене

Діюча речовина, яка міститься в 100 мл суспензії: ксіборнол 3 г.
Інші компоненти: гліцерол, етанол 96% об/об, поліетоксильована олія рицинового насіння (див. розділ «Борнілене містить етанол та олію рицинового насіння»), мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, емульсія силікону 30%, клатрат ментолу, гліцирізинат амонію, хлоробутанол напівгідрат, натрію сахаринат, клатрат цитралю, безводна колоїдна силіка, сорбат калію, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Борнілене та вміст упаковки
Борнілене являє собою суспензію у спреї для слизової оболонки рота (30 мл) у скляній темній пляшці, оснащеній розпилювачем.
Власник дозволу на введення в обіг
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - Pisa
Виробник
Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci 36 – Ospedaletto - Pisa