Инструкция по применению: информация для пользователя

БОРНИЛЕНЕ 30 мг/мл суспензия для спрея для оральной слизистой оболочки

Ксеборнол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, потребуется прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое БОРНИЛЕНЕ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением/применением у вашего ребёнка БОРНИЛЕНЕ
Как применять БОРНИЛЕНЕ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить БОРНИЛЕНЕ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Борнилене и для чего он применяется

Борнилене — это лекарственное средство с дезинфицирующими свойствами, которое действует совместно с другими лекарственными препаратами против инфекций горла, полости рта и десен.
Борнилене применяется совместно с другими лекарственными средствами:

для лечения инфекций и воспалений горла (например, фарингитов, ларингитов, ринофарингитов, острых и хронических тонзиллитов);
для гигиены и дезинфекции полости рта и десен до и после хирургического вмешательства или стоматологического лечения.

2. Что следует знать перед применением Борнилене

Не используйте Борнилене

если у вас аллергия на ксиборнол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Борнилене обратитесь к врачу или фармацевту.
В частности, сообщите врачу, если у вас аллергическая бронхиальная астма.
Другие лекарственные средства и Борнилене
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Борнилене во время беременности и кормления грудью, если только врач не порекомендовал вам это.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Борнилене не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Борнилене содержит этанол и касторовое масло
Данное лекарственное средство содержит 6 мг спирта (этанола) на одно применение, что эквивалентно 30 мг/мл. Количество этанола на одно применение соответствует менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.
Борнилене содержит касторовое масло: может вызывать местные кожные реакции.

3. Как применять Борнилене

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
От 4 до 6 орошающих распылений на слизистую оболочку глотки в день с равными интервалами.
Способ применения

Поднимите распылительную насадку (Рисунок 1):

Рука нажимает на кнопку в верхней части медицинского устройства, пока

Рисунок 1

Перед каждым использованием ТЩАТЕЛЬНО ВСТРЯХИВАЙТЕ ФЛАКОН, чтобы добиться однородной жидкой консистенции содержимого, и НЕМЕДЛЕННО ПРОИЗВОДИТЕ РАСПЫЛЕНИЕ ПОСЛЕ ВСТРЯХИВАНИЯ. При первом использовании НАЖМИТЕ НА КРЫШКУ-ДОЗАТОР не менее трёх раз до появления продукта, чтобы запустить помпу высокой точности (Рисунок 2):

Черно-белый рисунок руки, нажимающей колпачок флакона-спрея вниз, со стрелками, указывающими направление движения

Рисунок 2

Направьте струю на поражённый участок, удерживая флакон в вертикальном положении (Рисунок 3):

Технический чертёж, показывающий руку, нажимающую флакон-спрей вниз для распыления лекарственного средства

Рисунок 3
ПОСЛЕ КАЖДОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕМЕДЛЕННО ПРОТРИТЕ насухо любые капли продукта, оставшиеся снаружи или на наконечнике распылительной насадки.
НЕ ПРОМЫВАЙТЕ распылительную насадку водой после использования.
Если вы применили Борнилене в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании или приёме чрезмерной дозы спрея Борнилене для полости рта немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Борнилене
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Борнилене
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. На сегодняшний день побочные эффекты не сообщались.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Борнилене

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия флакона срок годности лекарственного препарата составляет 3 месяца (обязательно укажите дату первого открытия в отведённом для этого месте на упаковке).
По истечении этого срока остатки лекарственного препарата необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Борнилене

Действующее вещество: в 100 мл суспензии содержится ксиборнол — 3 г.
Другие компоненты: глицерол, этанол 96% об./об., полиэтиленгликоль рицинолеат (см. раздел «Борнилене содержит этанол и касторовое масло»), микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, эмульсия симетикона 30%, ментол-клатрат, глицирризинат аммония, хлоробутанол полуводный, сакхарин натрия, цитраль-клатрат, кремнезем коллоидный безводный, сорбат калия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Борнилене и содержимое упаковки
Борнилене представляет собой суспензию в виде спрея для оральной слизистой оболочки (30 мл) в флаконе из коричневого стекла, снабжённом распылителем.
Держатель регистрационного удостоверения
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - Pisa
Производитель
Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci 36 – Ospedaletto - Pisa