Bornilene

Ulotka: informacja dla użytkownika

BORNILENE 30 mg/ml zawiesina w postaci sprayu do stosowania w jamie ustnej

Xibornolo
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest BORNILENE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BORNILENE u siebie lub u dziecka
3. Jak stosować BORNILENE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BORNILENE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BORNILENE i do czego służy

BORNILENE to lek posiadający właściwości odkażające, który działa łącznie z innymi lekami
przeciwko infekcjom gardła, jamy ustnej oraz dziąseł.
BORNILENE stosuje się łącznie z innymi lekami:

• w leczeniu infekcji i stanów zapalnych gardła (np. zapalenie gardła, krtani, nosogardzieli, ostre i przewlekłe zapalenie migdałków);
• w celu higieny i dezynfekcji jamy ustnej oraz dziąseł przed i po zabiegach chirurgicznych lub leczeniu u stomatologa.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem BORNILENE

Nie stosować BORNILENE

• jeśli jest uczulony na ksybornol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BORNILENE.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli cierpisz na alergiczną astmę.
Inne leki i BORNILENE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś zastosować jakikolwiek inny lek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj BORNILENE w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie BORNILENE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
BORNILENE zawiera etanol i olej rycynowy
Ten lek zawiera 6 mg alkoholu (etanolu) na dawkę, co odpowiada 30 mg/ml. Ilość etanolu na dawkę jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
BORNILENE zawiera olej rycynowy: może powodować miejscowe reakcje skórne.

3. Jak stosować BORNILENE

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Od 4 do 6 zawirowań gardłowych dziennie w regularnych odstępach czasu.
Sposób stosowania

1. Podnieś wylotnik dozujący (Rysunek 1):

Rysunek 1

2. Przed każdym użyciem SILNIE POTRZĄŚNIJ FLAKONIK, aby uzyskać jednolitą, płynną konsystencję produktu wewnątrz, a następnie NATYCHMIAST PO POTRZĄŚNIĘCIU WYDOŻ produkt. Przy pierwszym użyciu naciśnij nakrętkę co najmniej trzy razy, aż pojawi się produkt, aby uruchomić pompę wysokiej precyzji (Rysunek 2):

Rysunek 2

3. Skieruj strumień w stronę obszaru objętego leczeniem, trzymając flakonik w pozycji pionowej (Rysunek 3):

Rysunek 3
PO KAŻDYM UŻYCIU NATYCHMIAST WYTŁUJ wszelkie krople produktu znajdujące się na zewnątrz lub
na końcówce wylotnika dozującego.
NIE płucz wylotnika dozującego wodą po użyciu.
W przypadku przedawkowania BORNILENE
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia nadmiarowej dawki sprayu BORNILENE do błony śluzowej jamy ustnej, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o zastosowaniu BORNILENE
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia BORNILENE
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BORNILENE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu pojemnika lek jest nadal ważny przez 3 miesiące (należy wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednim miejscu na tece).
Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BORNILENE

• Substancją czynną zawartą w 100 ml zawiesiny jest xibornol – 3 g.
• Pozostałe składniki to: glikol, etanol 96% v/v, polietylenoksydowane olej rzepakowy (patrz punkt „BORNILENE zawiera etanol i olej rzepakowy”), celuloza mikrokryształowa i karboksymetyloceluloza sodowa, emulsja simetykonu 30%, mentolu klatrat, glicyryzyna amonowa, chlorobutanol półwodny, sacharyna sodowa, cytralu klatrat, krzemionka bezwodna, sorbinian potasu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu BORNILENE i zawartości opakowania
BORNILENE ma postać zawiesiny w sprayu do błony śluzowej jamy ustnej (30 ml) w fiolce szklanej
koloru bursztynowego, wyposażonej w zraszacz.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - Pisa
Producent
Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci 36 – Ospedaletto - Pisa