Інструкція: інформація для пацієнта

КАПСУЛИ М'ЯКІ БЛЮМЕГ 1000 мг

Етилові естери поліненасичених жирних кислот
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке БЛЮМЕГ і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати БЛЮМЕГ
Як застосовувати БЛЮМЕГ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БЛЮМЕГ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Блюмег і для чого він призначений

Блюмег містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) з високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають позитивний вплив на серце та судини.
Блюмег показаний:

для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні заходи самостійно виявилися недостатніми. Лікування Блюмегом має завжди супроводжуватися відповідним харчуванням.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Блюмег

Не приймайте Блюмег

якщо Ви маєте алергію на естери етилові поліненасичених жирних кислот (похідні риб’ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Блюмег.
Повідомте лікареві перед прийомом Блюмег:

якщо Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина Блюмег походить з риб’ячого жиру;
якщо у Вас є проблеми з печінкою. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози Блюмег;
якщо у Вас є порушення, що спричиняють кровотечі;
якщо у Вас є або були проблеми з серцем;
якщо у Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задихуваність, оскільки ці симптоми можуть свідчити про нерегулярний серцевий ритм, який часто дуже швидкий (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та Блюмег
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки для розрідження крові (антикоагулянти), наприклад, кумаринові антикоагулянти;
інші ліки, що впливають на згортання крові, оскільки може збільшитися час кровотечі.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Блюмег, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Блюмег не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Блюмег

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули Блюмег потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Для зниження підвищеного рівня жирів (тригліцеридів) у крові.
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування Блюмег у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію Вашої печінки, особливо якщо Ви застосовуєте високі дози Блюмег (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Якщо Ви прийняли Блюмег у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Блюмег негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо Ви забули прийняти Блюмег
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините лікування Блюмег
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

розлади шлунка та/або кишечника
прискорене або нерегулярне серцебиття

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

нудота
труднощі з травленням
біль у верхній частині живота
діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти
запаморочення
запалення шлунка та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі
почуття печії
порушення функції печінки
шкірні реакції
слабкість

Інші побічні ефекти, що спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома

свербіж
висип на шкірі зі свербіжом (крурч).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Блюмег

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Зберігайте в блистері для захисту від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Блюмег

Активні речовини — етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їх співвідношенням один до одного від 0,9 до 1,5.
Інші компоненти: альфа-токоферол, желатин, гліцерол, середньоланцюгові тригліцериди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Блюмег та вміст упаковки
М’які капсули, прозорі, овальні, що містять прозору олію світло-жовтого кольору з характерним запахом риби.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блістері з білого непрозорого термозвареного матеріалу PVC/PVDC-AL.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Епісция (PZ)
Ексклюзивний дистриб’ютор для продажу
NEOPHARMED GENTILI S.p.a. - Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Мілан
Виробник

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (П'яченца)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Квінто де Стампі - Роздзано (Мілан)