Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы мягкие Блюмег 1000 мг

Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Блюмег и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Блюмег
Как принимать Блюмег
Возможные побочные эффекты
Как хранить Блюмег
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Блюмег и для чего он применяется

Блюмег содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) в высокой концентрации и чистоте, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное действие на сердце и кровеносные сосуды.
Блюмег показан:

для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда одной диетой и другими немедикаментозными мерами достичь требуемого эффекта не удается. Лечение Блюмегом должно всегда сочетаться с соблюдением соответствующего диетического режима.

2. Что следует знать перед приемом Блюмег

Не принимайте Блюмег

если у вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Блюмег.
Сообщите врачу перед началом приема Блюмег:

если у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Блюмег получают из рыбьего жира;
если у вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Блюмег;
если у вас есть нарушения, вызывающие склонность к кровотечениям;
если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
если у вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку это могут быть симптомы нарушения сердечного ритма, часто очень быстрого (фибрилляция предсердий).

Другие лекарственные средства и Блюмег
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

препаратами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность и лактация
Не принимайте Блюмег, если вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Блюмег не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Блюмег

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Блюмег принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых
Для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день в зависимости от назначения врача.

Применение у детского населения
Данные об использовании Блюмег у детского населения по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Ваш врач будет контролировать функцию вашей печени во время лечения, особенно если вы принимаете высокие дозы Блюмег (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Блюмег в дозе больше, чем следует
При случайном приёме чрезмерной дозы Блюмег сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Блюмег
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Блюмег
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

нарушения со стороны желудка и/или кишечника
учащённый, нерегулярный сердечный ритм

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)

тошнота
трудности с пищеварением
боль в верхней части живота
диарея

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента)

аллергические реакции (повышенная чувствительность), аллергия на компоненты препарата
головокружение
воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
боль в животе
изжога
нарушение функции печени
кожные реакции
слабость

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, точная частота которых неизвестна

зуд
кожная сыпь с зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Блюмег

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в блистере для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Блюмег

Действующие вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5.
Другие компоненты: альфа-токоферол, желатин, глицерол, среднечепочечные триглицериды, очищенная вода.

Описание внешнего вида Блюмег и содержимое упаковки
Мягкие капсулы, прозрачные, удлинённой формы, содержащие прозрачное масло светло-жёлтого цвета с характерным запахом рыбы.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в термоусадочной белой непрозрачной плёнке из ПВХ/ПВДХ-АЛ.
Возможно, что не все варианты упаковки поставляются в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Эписципа (PZ)

Исключительный дистрибьютор для продажи
NEOPHARMED GENTILI S.p.a. - Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Милан

Производитель

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (Пьяченца)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи - Розано (Милан)