Ulotka: informacje dla pacjenta

BLUMEG 1000 mg miękkie kapsułki

Estry etylowe wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest BLUMEG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BLUMEG
Jak stosować BLUMEG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BLUMEG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BLUMEG i do czego służy

BLUMEG zawiera jako substancje czynne etylowe estry kwasów wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokim stężeniu i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują korzystne działanie na serce i naczynia krwionośne.
BLUMEG jest wskazany:

do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nielikowe same w sobie nie okazały się wystarczające. Leczenie BLUMEG należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem BLUMEG

Nie przyjmuj BLUMEG

jeśli jesteś uczulony na etery etylowe kwasów tłuszczowych polienowych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem BLUMEG.
Powiadom lekarza przed zażywaniem BLUMEG:

jeśli jesteś uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna BLUMEG pochodzi z oleju rybiego;
jeśli masz problemy z wątrobą. Lekarz będzie monitorować funkcję Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie przy wysokich dawkach BLUMEG;
jeśli masz zaburzenia powodujące krwawienia;
jeśli masz, lub miałeś wcześniej, problemy sercowe;
jeśli występuje u Ciebie zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszność, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i BLUMEG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj BLUMEG, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
BLUMEG nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować BLUMEG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki BLUMEG należy przyjmować całe, popijając niewielką ilość wody.
Stosowanie u dorosłych
W celu obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg, 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania BLUMEG u dzieci i młodzieży w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek BLUMEG (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmiesz więcej BLUMEG niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki BLUMEG, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć BLUMEG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BLUMEG
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit
przyspieszone, nieregularne tętno

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

nudności
trudności trawienia
ból w górnej części brzucha
biegunka

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), alergia na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (gastryt, gastroenteryt)
ból brzucha
pieczenie w żołądku
zaburzenia czynności wątroby
reakcje na skórze
osłabienie

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana

świąd
wysypka z świądem (tzw. pokrzywka)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek BLUMEG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C. Przechowuj w blaszance, aby chronić przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BLUMEG

Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych polienowych. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych polienowych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest niższa niż 85% i stosunek ich ilości wynosi 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to alfa-tokoferol, żelatyna, glikol, trójglicerydy o średnim łańcuchu węglowym, woda oczyszczona.

Opis wyglądu BLUMEG i zawartości opakowania
Kapsułki miękkie, przezroczyste, owalne, zawierające klarowny olej o jasnożółtym kolorze i charakterystycznym zapachu ryb.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w termozgrzewanych foliach biało-matnych z PVC/PVDC-AL.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Wyłączny koncesjonariusz sprzedaży
NEOPHARMED GENTILI S.p.a. - Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producent

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)