Інструкція: інформація для користувача

БЕВАРТ 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 24 мг таблетки

Бетагістину дигідрохлорид Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке БЕВАРТ і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати БЕВАРТ
Як приймати БЕВАРТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БЕВАРТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Беварт і для чого його застосовують

Що таке Беварт
Беварт містить бетагістин. Бетагістин — це лікарський засіб, який належить до групи «аналогів гістаміну».
Для чого застосовують Беварт:
Синдром Меньєра, симптомами якого є:

відчуття запаморочення (вертиго) та нездужання (нудота або блювота)
дзвін у вухах (шум у вухах)
втрата слуху або труднощі з чуттям

Відчуття запаморочення (так зване «вісцеральне вертиго») виникає, коли внутрішнє вухо, яке відповідає за рівновагу, працює неправильно.
Як діє Беварт
Цей лікарський засіб діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це зменшує підвищення тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Беварт Не приймайте Беварт:

якщо Ви маєте алергію на бетагістин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо лікар діагностував у Вас виразку шлунка (шлунково-дванадцятипалу виразку)
якщо лікар діагностував у Вас пухлину надниркових залоз (так званий «феохромоцитома»)
у дитячому віці
під час вагітності. Цей лікарський засіб загалом протипоказаний під час вагітності.

Якщо на Вас поширюється будь-яка з наведених вище умов або якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
перед прийомом Беварт.
Попередження та застереження
Перед прийомом Беварт проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

якщо раніше у Вас була виразка шлунка (пептична виразка)
якщо Ви страждаєте на астму

Якщо на Вас поширюється будь-який з цих випадків (або Ви не впевнені), запитайте лікаря, чи можна Вам приймати
таблетки Беварт. Лікар може захотіти спостерігати за Вами під час лікування Беварт.
Діти та підлітки
Беварт не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Беварт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який з наведених нижче лікарських засобів:

Антигістамінні засоби — оскільки теоретично вони можуть зменшувати дію бетагістину. Крім того, бетагістин може зменшувати дію антигістамінних засобів.
Інгібітори моноамінооксидази — використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть підвищувати рівень бетагістину.

Якщо на Вас поширюється будь-який з цих випадків або якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом
Беварт.
Беварт та їжа, напої
Ви можете приймати таблетки Беварт під час або між прийомами їжі. Однак Беварт може викликати
невеликі розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом бетагістину разом з їжею може допомогти
зменшити ці розлади шлунка.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Невідомо, чи має бетагістин вплив на плід, тому:

припиніть лікування Беварт та повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність
не приймайте Беварт під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішив, що це необхідно.

Невідомо, чи виділяється бетагістин з материнським молоком:

не годуйте грудьми, якщо приймаєте Беварт, якщо тільки лікар не порадив Вам це робити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бетагістин, схоже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.
Однак пам’ятайте, що захворювання, яке лікується за допомогою Беварт, може спричиняти
почуття запаморочення або нездужання і може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Беварт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікар підбере дозу відповідно до вашої реакції на лікарський засіб.
Продовжуйте приймати лікарський засіб. Може знадобитися певний час, перш ніж препарат почне діяти.

Як приймати таблетки:

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Ви можете приймати таблетку під час або між прийомами їжі. Однак Беварт може спричинити незначні розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом Беварту разом з їжею може допомогти зменшити ці розлади.

Скільки таблеток приймати
Таблетки Беварт доступні в трьох дозах: 8 мг, 16 мг і 24 мг. Звичайна доза така:
Таблетки 8 мг Таблетки 16 мг Таблетки 24 мг
1–2 таблетки тричі на день 1 таблетка двічі-тричі на день 1 таблетка двічі на день
Якщо ви приймаєте більше ніж одну таблетку на добу, розподіляйте прийом таблеток рівномірно протягом дня. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Намагайтеся приймати таблетки щоразу в той самий час. Це забезпечить сталу концентрацію лікарського засобу в організмі. Прийом у той самий час кожного дня також допоможе вам не забувати приймати ліки.

Якщо ви прийняли Беварту більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Беварту, ніж слід, можуть виникнути нудота, сонливість або біль у шлунку. Зверніться до лікаря, якщо ви стурбовані.

Якщо ви забули прийняти Беварт

Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Бевартом
Не припиняйте лікування Бевартом без консультації з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
осіб.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, припиніть лікування препаратом Беварт і зверніться до лікаря або негайно
зверніться до лікарні. Симптоми можуть включати:

висип на шкірі з почервонінням, вузлики або запалена, свербляча шкіра
набряк обличчя, губ, язика або шиї
зниження артеріального тиску
втрату свідомості
труднощі з диханням

Припиніть прийом препарату Беварт і зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні,
якщо ви помітили будь-які з наведених вище симптоми.
Інші побічні ефекти включають:
Часто (може виникати у до 1 людини з 10):

нудоту
розлад шлунку (диспепсію)
головний біль.

При застосуванні бетагістину повідомлялися про інші побічні ефекти

Невеликі розлади шлунка, такі як блювота, біль у шлунку, вздуття живота та набряк. Прийом бетагістину разом із їжею може допомогти зменшити ці розлади.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Беварт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та на картонній упаковці після СКАД. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та інша інформація Що містить Беварт

Діючою речовиною є бетагістину дихлорид. Кожна таблетка містить 8 мг бетагістину дихлориду. Кожна таблетка містить 16 мг бетагістину дихлориду. Кожна таблетка містить 24 мг бетагістину дихлориду.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, манітол, безводний колоїдний діоксид кремнію, лимонна кислота, очищений тальк.

Опис зовнішнього вигляду Беварт та вміст упаковки
Беварт 8 мг таблетки
Таблетки від білих до світло-білих, круглі, плоскі, зі скругленим краєм, з відбитком «8» з одного боку та «B» — з іншого боку, діаметром 7 мм.
Упаковка по 50 таблеток.
Беварт 16 мг таблетки
Таблетки від білих до світло-білих, круглі, двоопуклі, з відбитком «16 / B» з одного боку та гладкі з іншого боку, діаметром 8,5 мм.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Упаковка по 30 таблеток.
Беварт 24 мг таблетки
Таблетки від білих до світло-білих, круглі, двоопуклі, з відбитком «24 / B» з одного боку та гладкі з іншого боку, діаметром 10 мм.
Риска на таблетці призначена для полегшення її розламування з метою полегшення прийому, але не для ділення на рівні дози.
Упаковка по 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Farto S.r.l.
Via Dei Caboto 49
50127 Флоренція
Виробник, відповідальний за випуск партій
Meiji Pharma Spain S.A. Avenida De Madrid 94
28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид, Іспанія