Інструкція: інформація для пацієнта

Бетагістин EG СТАДА 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 24 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Бетагістин EG СТАДА і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Бетагістину EG СТАДА
Як приймати Бетагістин EG СТАДА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бетагістин EG СТАДА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бетагістин EG СТАДА і для чого використовується

Бетагістин, діюча речовина Бетагістину EG СТАДА, подібна до гістаміну — речовини, яка природно міститься в організмі.
Цей препарат використовується для лікування синдрому Меньєра, симптоми якого включають:

запаморочення (вертигіно),
дзвін у вухах (тинітус),
втрата слуху.

Цей лікарський засіб діє, покращуючи кровотік у внутрішньому вусі. Ця дія сприяє зниженню підвищення тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бетагістин EG СТАДА

Не приймайте Бетагістин EG СТАДА, якщо

Ви маєте алергію на бетагістин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у Вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома).

Якщо у Вас є будь-яка з вищезазначених станів, не використовуйте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Бетагістин EG СТАДА, якщо:

Ви маєте або мали в анамнезі виразку шлунка (шлунково-кишкову виразку). Лікування Бетагістин EG СТАДА може спричинити диспепсію;
Ви маєте хронічне захворювання дихальних шляхів (бронхіальну астму);
Ви маєте кропив’янку, шкірні висипання або сопльовидні виділення з носа через алергію (алергічний риніт) — Ваші симптоми можуть погіршитися під час прийому Бетагістин EG СТАДА;
Ваший артеріальний тиск є низьким.

Лікар визначить, чи безпечно Вам починати прийом цього лікарського засобу. Лікар також може вирішити контролювати стан Вашої астми під час лікування цим препаратом.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Безпека та ефективність цього засобу у таких пацієнтів невідомі.
Інші лікарські засоби та Бетагістин EG СТАДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких лікарських засобів:

антигістамінні засоби — оскільки (теоретично) вони можуть зменшувати дію Бетагістин EG СТАДА. Бетагістин EG СТАДА також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати кількість Бетагістин EG СТАДА в організмі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Бетагістин EG СТАДА під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішив, що це абсолютно необхідно. Проконсультуйтеся з лікарем.
Не годуйте грудьми під час прийому Бетагістин EG СТАДА, якщо тільки лікар не сказав Вам це робити.
Невідомо, чи виділяється Бетагістин EG СТАДА з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає ймовірності, що Бетагістин EG СТАДА впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. Однак пам’ятайте, що захворювання, яке лікується за допомогою Бетагістин EG СТАДА, або сам препарат може спричиняти запаморочення або нудоту, що може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Бетагістин EG СТАДА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза:
Дорослим

Початкова рекомендована доза — 16 мг тричі на добу (48 мг).
Підтримувальна доза — 24–48 мг/добу, яку слід розділити на дві або три прийоми.
Лікар може знизити дозу до 8 мг тричі на добу (24 мг).

Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози.
Щоденна доза не повинна перевищувати 48 мг.
Застосування у дітей та підлітків
Бетагістин EG СТАДА не рекомендований для застосування у дітей та підлітків.
Спосіб застосування

Ковтайте таблетки з водою.
Приймайте таблетку незалежно від прийому їжі. Бетагістин EG СТАДА може спричинити незначні проблеми зі шлунком (перераховані в розділі 4). Прийом лікарського засобу разом з їжею може допомогти зменшити ймовірність появи шлункових проблем.
Якщо ви приймаєте більше ніж одну таблетку на добу, розподіліть їх рівномірно протягом дня. Наприклад, прийміть одну таблетку вранці, одну близько опівдні та одну — ввечері.
Намагайтеся приймати таблетку в один і той самий час щодня. Це забезпечить організм постійною кількістю лікарського засобу. Прийом у той самий час також допоможе вам пам’ятати про необхідність прийому таблеток.

Бетагістин EG СТАДА 16 мг, таблетки
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Бетагістин EG СТАДА 24 мг, таблетки
Риска на таблетці призначена виключно для полегшення її поділу у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Ефект лікарського засобу може проявитися лише через певний час.
Якщо ви прийняли більше Бетагістину EG СТАДА, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато таблеток Бетагістину EG СТАДА (передозування), можуть виникнути нездужання (нудота), почуття сонливості або біль у шлунку. Інші симптоми передозування бетагістину — блювота, диспепсія (порушення роботи шлунка), атаксія (ускладнення контролю рухів/порушення координації) та епілептичні напади. Більш серйозні ускладнення (судоми, проблеми з диханням або серцем) спостерігалися у випадках навмисного передозування бетагістину, зокрема у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів.
Зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні. Заберіть з собою упаковку Бетагістину EG СТАДА.
Якщо ви забули прийняти Бетагістин EG СТАДА
Дочекайтеся настання часу для прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Бетагістином EG СТАДА
Продовжуйте приймати таблетки до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити.
Навіть якщо ви відчуваєте полегшення, лікар може порадити вам продовжувати прийом таблеток ще певний час, щоб переконатися, що лікарський засіб повністю подіяв.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Бетагістин EG СТАДА можуть виникати такі серйозні побічні ефекти:
Алергічні реакції, зокрема:

висипання на шкірі з почервонінням або зернистістю або запалення шкіри зі свербінням
набряк обличчя, губ, язика або шиї
зниження артеріального тиску
втрата свідомості
утруднення дихання Якщо виникнув хоча б один із цих побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

неприємне відчуття (нудота)
розлад шлунку (диспепсія)
головний біль

Під час застосування бетагістину повідомляли про інші побічні ефекти
Невеликі проблеми із шлунком, такі як неприємні відчуття (блювота), біль у шлунку, відчуття розпирання живота (надмірне розтягнення черевної порожнини) та набряк. Прийом препарату Бетагістин EG СТАДА разом з їжею може допомогти зменшити проблеми зі шлунком.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бетагістин EG СТАДА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері або упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жоден лікарський засіб у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бетагістин EG СТАДА

Діючою речовиною є бетагістину дихлоридрат. Кожна таблетка містить 8 мг бетагістину дихлоридрату. Кожна таблетка містить 16 мг бетагістину дихлоридрату. Кожна таблетка містить 24 мг бетагістину дихлоридрату.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол (Е 421), повідон, кросповідон, лимонна кислота, колоїдний діоксид кремнію безводний, тальк та стеаринова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Бетагістину EG СТАДА та вміст упаковки
Бетагістин EG СТАДА 8 мг, таблетки
Плоскі таблетки, колір від білого до білуватого, круглі (діаметром близько 7 мм), з гравіюванням «JI»
з одного боку та гладкі з іншого боку.
Бетагістин EG СТАДА 16 мг, таблетки
Двовипуклі круглі таблетки (діаметром близько 9 мм), колір від білого до білуватого, з гравіюванням
«J2» з одного боку та з рискою поділу з іншого боку.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Бетагістин EG СТАДА 24 мг, таблетки
Двовипуклі круглі таблетки (діаметром близько 10 мм), колір від білого до білуватого, з гравіюванням
«J4» з одного боку та з рискою поділу з іншого боку.
Риска поділу призначена лише для полегшення розламування таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки.
Бетагістин EG СТАДА 8 мг постачається в блистерних упаковках та подільних блистерах для одноразової дози з ПВХ/ПВДК-алюмінію прозорого по 20, 30, 50, 60, 100, 50x1 таблеток.
Бетагістин EG СТАДА 16 мг та 24 мг постачається в блистерних упаковках та подільних блистерах для одноразової дози з ПВХ/ПВДК-алюмінію прозорого по 20, 30, 50, 60, 100, 20x1 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A., віа Павія 6, 20136 Мілано
Виробники
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад-Вільбель, Німеччина
Stada M&D S.R.L., Strada Trascaului Nr 10, 401135 Турда, Клюж, Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
DE Betahistin STADA 8 мг; 16 мг; 24 мг таблетки
DK Betahistindihydrochlorid STADA
IT Бетагістин EG СТАДА