ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Бетаїстин ДОК Дженерікі 8 мг таблетки, 16 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Бетаїстин ДОК Дженерікі та для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Бетаїстин ДОК Дженерікі
Як приймати Бетаїстин ДОК Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бетаїстин ДОК Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Бетаїстин ДОК Дженерікі ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Бетаїстин ДОК Дженерікі містить бетаїстин. Цей лікарський засіб є аналогом гістаміну.
Його застосовують для лікування таких симптомів, пов’язаних із синдромом Меньєра:

запаморочення (вертигіно)
шум у вухах (тинітус)
втрата слуху

Цей лікарський засіб діє шляхом підвищення кровотоку у внутрішньому вусі. Це зменшує підвищення тиску.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ БЕТАЇСТИН ДОК ДЖЕНЕРИКІ

Дженерікі
Не приймайте Бетаїстин ДОК Дженерікі

Якщо у вас алергія на бетаїстин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо у вас підвищений тиск через пухлину надниркової залози

Якщо якась із цих умов стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Бетаїстин ДОК Дженерікі

Якщо у вас виразка шлунка
Якщо у вас астма
Якщо ви вагітні або плануєте вагітність
Якщо ви годуєте грудьми

Якщо якась із цих умов стосується вас, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар визначить, чи є безпечним для вас прийом цього лікарського засобу.
Також лікар може захотіти контролювати стан вашої астми під час прийому цього лікарського засобу.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та Бетаїстин ДОК Дженерікі
Взаємодії між Бетаїстин ДОК Дженерікі та іншими лікарськими засобами не відомі. Якщо ви помітили побічну дію, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також рослинних препаратів.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

Антигістамінні засоби (використовуються зокрема для лікування алергій, таких як сінна лихоманка, та для профілактики морської хвороби): це може (теоретично) зменшити ефект Бетаїстин ДОК Дженерікі. Крім того, Бетаїстин ДОК Дженерікі може зменшити ефект антигістамінних засобів.
Інгібітори моноаміноксидази — iMAO (використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона). Це може збільшити експозицію Бетаїстин ДОК Дженерікі.

Бетаїстин ДОК Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем
Можна вживати алкоголь під час прийому Бетаїстин ДОК Дженерікі.
Можна приймати Бетаїстин ДОК Дженерікі з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Бетаїстин ДОК Дженерікі, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Проконсультуйтесь з лікарем.
Не годуйте грудьми під час прийому Бетаїстин ДОК Дженерікі, якщо це не передбачено вказівками лікаря. Невідомо, чи проникає Бетаїстин ДОК Дженерікі в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Можна керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час прийому цієї терапії, якщо цей лікарський засіб не спричиняє сонливості.
Переконайтеся, що знаєте, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Бетаїстин ДОК Дженерікі містить лактозу.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ БЕТАЇСТИН ДОК Дженерікі

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Приймайте таблетки з водою
Приймайте таблетку з їжею або без неї

Яка доза БЕТАЇСТИНУ ДОК Дженерікі потрібна
БЕТАЇСТИН ДОК Дженерікі доступний у двох дозуваннях: таблетки по 8 мг та
таблетки по 16 мг.
Рекомендована доза:
таблетки по 8 мг: від однієї до двох таблеток тричі на добу
таблетки по 16 мг: від половини до однієї таблетки тричі на добу
Підтримувальна доза зазвичай становить від 24 до 48 мг на добу.
Продовжуйте приймати таблетки. Їх дія може проявитися не одразу.
Слідуйте інструкціям лікаря, оскільки він може коригувати дозу.
Застосування у дітей
БЕТАЇСТИН ДОК Дженерікі не рекомендовано для застосування у дітей.
Якщо ви прийняли більше БЕТАЇСТИНУ ДОК Дженерікі, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли більше, ніж потрібно (передозування), негайно
зв’яжіться з лікарем або відразу йдіть до лікарні. З собою візьміть упаковку
лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти БЕТАЇСТИН ДОК Дженерікі
Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступного прийому.
Не намагайтеся відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили прийом БЕТАЇСТИНУ ДОК Дженерікі
Продовжуйте приймати таблетки до тих пір, поки лікар не скаже припинити.
Навіть якщо ви відчуваєте полегшення, лікар може рекомендувати продовжувати
прийом таблеток ще деякий час, щоб переконатися, що лікарський засіб повністю
подіяв.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Наступні серйозні небажані ефекти можуть виникати під час лікування
препаратом Бетаїстин ДОК Дженерікі:
Алергічні реакції, такі як:

набряк обличчя, губ, язика або шиї. Це може призвести до утруднення дихання
висип на шкірі червоного кольору, запалення шкіри зі свербінням

Якщо виникає будь-який із цих небажаних ефектів, негайно припиніть лікування та
зв’яжіться з лікарем.
Поширені небажані ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100):
Нудота, погане травлення та головний біль
Інші небажані ефекти
Сонливість, свербіння, висип, кропив’янка, незначні розлади шлунку, такі як блювота,
болі в шлунку та розпирання живота. Прийом Бетаїстину ДОК Дженерікі разом з їжею
може зменшити проблеми зі шлунком.
Якщо виникає будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Небажані ефекти також можна
повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про небажані ефекти допомагає
надавати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Бетаїстин ДОК Дженерікі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжністю для дітей.
Цей лікарський засіб бажано зберігати під замком у шафі або
аптечці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати у сухому місці та в оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ ПАКУНКА ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Бетаїстин ДОК Дженерікі
Діючою речовиною є бетагістину дигідрохлорид.
Одна таблетка Бетаїстину ДОК Дженерікі 8 мг містить 8 мг бетагістину
дигідрохлориду.
Одна таблетка Бетаїстину ДОК Дженерікі 16 мг містить 16 мг бетагістину
дигідрохлориду.
Інші компоненти: повідон, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат,
колоїдний безводний силіцій діоксид, кросповідон та стеаринова кислота.
Опис зовнішнього вигляду Бетаїстину ДОК Дженерікі та вміст пакунка
Бетаїстин ДОК Дженерікі 8 мг, таблетки: круглі білі таблетки з гравіюванням «B8» на одній стороні.
Таблетки у блистерних упаковках: 30, 50, 100 або 120 таблеток в картонній коробці.
Бетаїстин ДОК Дженерікі 16 мг, таблетки: круглі білі таблетки з гравіюванням «B16» на одній стороні та розламною лінією на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки у блистерних упаковках: 20, 30, 42, 50, 60 або 84 таблетки в картонній коробці.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
Losan Pharma GmbH
Otto Hahnstrasse 13,
D-79395 Нойенбург,
Німеччина
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Шорндорф,
Німеччина
Цей листок було схвалено у: