ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

BETAISTINA DOC Generici 8 mg tabletki, 16 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom,
nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki :

Co to jest BETAISTINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BETAISTINA DOC Generici
Jak stosować BETAISTINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BETAISTINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST BETAISTINA DOC Generici I DO CZEGO SŁUŻY

BETAISTINA DOC Generici zawiera substancję czynną betahistynę. Lek ten jest analogiem histaminy.
Stosuje się go w leczeniu następujących objawów związanych z zespołem Menière’a:

zawroty głowy (bóle głowy)
dźwięki w uszach (szumy)
utrata słuchu

Lek działa poprzez zwiększanie przepływu krwi w uchu wewnętrznym, co zmniejsza podwyższone ciśnienie.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM BETAISTINA DOC

Generici
Nie przyjmuj BETAISTINA DOC Generici

Jeśli jesteś uczulony na betaistynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli masz nadciśnienie spowodowane guzem gruczołu nadnerczy

Jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem BETAISTINA DOC Generici

Jeśli masz wrzód żołądka
Jeśli masz astmę
Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę
Jeśli karmisz piersią

Jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lekarz powie Ci, czy przyjmowanie tego leku jest dla Ciebie bezpieczne.
Twój lekarz może również zdecydować o monitorowaniu stanu astmy podczas przyjmowania tego leku.
Dzieci i młodzież
Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane.
Inne leki i BETAISTINA DOC Generici
Nie znane są interakcje między BETAISTINA DOC Generici a innymi lekami. Jeśli zauważysz niepożądane działanie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków roślinnych.
W szczególności powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Antyhistaminowe (stosowane szczególnie w leczeniu alergii, takich jak katar sienny, czy choroby lokomocyjnej): może to (teoretycznie) zmniejszyć działanie BETAISTINA DOC Generici. Ponadto BETAISTINA DOC Generici może zmniejszać działanie antyhistaminowych.
Inhibitory monoaminooksydazy – iMAO (stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona). Może to zwiększyć ekspozycję na BETAISTINA DOC Generici.

BETAISTINA DOC Generici z pokarmami, napojami i alkoholem
Możesz spożywać alkohol podczas przyjmowania BETAISTINA DOC Generici.
Możesz przyjmować BETAISTINA DOC Generici z posiłkiem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj BETAISTINA DOC Generici, jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Zasięgnij porady lekarza.
Nie karm piersią podczas przyjmowania BETAISTINA DOC Generici, chyba że lekarz wyda inny rozkaz. Nie wiadomo, czy BETAISTINA DOC Generici przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania tej terapii, o ile lek nie powoduje u Ciebie senności.
Upewnij się, jak ten lek działa na Twoim organizmie, zanim zaczniesz prowadzić lub obsługiwać maszyny.
BETAISTINA DOC Generici zawiera laktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ BETAISTINA DOC Generici

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmuj tabletki z wodą
Przyjmuj tabletę z posiłkiem lub bez posiłku

Jaką dawkę BETAISTINA DOC Generici należy przyjmować
BETAISTINA DOC Generici jest dostępna w dwóch dawkach: tabletka 8 mg i tabletki 16 mg.
Zalecana dawka to:
tabletki 8 mg: od jednej do dwóch tabletek trzy razy dziennie
tabletki 16 mg: od połowy do jednej tabletki trzy razy dziennie
Dawka utrzymaniowa zazwyczaj wynosi od 24 do 48 mg dziennie.
Kontynuuj przyjmowanie tabletek. Tabletki mogą wymagać pewnego czasu, zanim zaczną działać.
Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, ponieważ lekarz może dostosować dawkę.
Stosowanie u dzieci
BETAISTINA DOC Generici nie jest zalecana do stosowania u dzieci.
Jeśli przyjmiesz więcej BETAISTINA DOC Generici niż należy
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie więcej niż zalecana dawka (przeciwskazanie), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć BETAISTINA DOC Generici
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, poczekaj do następnego zaplanowanego dawkowania.
Nie próbuj nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz przyjmować BETAISTINA DOC Generici
Kontynuuj przyjmowanie tabletek aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.
Nawet jeśli poczujesz się lepiej, lekarz może chcieć, abyś kontynuował przyjmowanie tabletek przez pewien czas, aby upewnić się, że lek działał w pełni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie
każdy je doświadcza.
Następujące poważne działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem
BETAISTINA DOC Generici:
Reakcje alergiczne takie jak:

obrzęk twarzy, warg, języka lub szyi. Może to powodować trudności w oddychaniu
wysypka na skórze o czerwonym zabarwieniu, zapalenie skóry z świądem

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać
leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 do 10 pacjentów na 100):
Nudności, niestrawność i bóle głowy
Inne działania niepożądane
Senność, świąd, wysypka, pokrzywka, łagodne zaburzenia żołądkowe, takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia.
Przyjmowanie BETAISTINA DOC Generici z posiłkiem może zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ BETAISTINĘ DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek powinien być najlepiej przechowywany zamknięty na klucz w szafce lub apteczce.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przeł”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w suchym miejscu i w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera BETAISTINA DOC Generici
Substancją czynną jest betaistyny chlorowodorek.
Jedna tabletka BETAISTINA DOC Generici 8 mg zawiera 8 mg betaistyny chlorowodorku.
Jedna tabletka BETAISTINA DOC Generici 16 mg zawiera 16 mg betaistyny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to povidon, celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna,
krzemionka nadmiernie drobnoziarnista, crospowidon i kwas stearynowy.
Opis wyglądu BETAISTINA DOC Generici oraz zawartości opakowania
BETAISTINA DOC Generici 8 mg tabletki: tabletka okrągła, biała, z oznaczeniem „B8” wybitym na jednej stronie.
Tabletki są w opakowaniach blisterowych: 30, 50, 100 lub 120 tabletek w pudełku z tektury.
BETAISTINA DOC Generici 16 mg tabletki: tabletka okrągła, biała, z oznaczeniem „B16” wybitym na jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
Tabletki są w opakowaniach blisterowych: 20, 30, 42, 50, 60 lub 84 tabletki w pudełku z tektury.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Losan Pharma GmbH
Otto Hahnstrasse 13,
D-79395 Neuenburg,
Niemcy
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Schorndorf,
Niemcy
Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w dniu: