Betahistina Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BETAISTINA DOC Generici 8 mg comprimidos, 16 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto :

1. Qué es BETAISTINA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BETAISTINA DOC Generici
3. Cómo tomar BETAISTINA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BETAISTINA DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES BETAISTINA DOC Generici Y PARA QUÉ SE UTILIZA

BETAISTINA DOC Generici contiene betahistina. Este medicamento es un análogo
de la histamina.
Se utiliza para tratar los siguientes síntomas asociados al síndrome de Ménière:

• mareos (vértigos)
• zumbidos en los oídos (acúfenos)
• pérdida de audición

Este medicamento actúa aumentando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto
reduce el aumento de la presión.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR BETAISTINA DOC

Genéricos
No tome BETAISTINA DOC Genéricos

• Si es alérgico a la betaistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• Si tiene hipertensión arterial causada por un tumor de la glándula suprarrenal

Si alguna de estas condiciones le afecta, no tome este medicamento y consulte a su
médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar BETAISTINA DOC Genéricos

• Si tiene una úlcera gástrica
• Si padece asma
• Si está embarazada o está planeando un embarazo
• Si está amamantando

Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
Su médico le indicará si es seguro que tome este medicamento.
Su médico podría también desear controlar su asma mientras toma este medicamento.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y BETAISTINA DOC Genéricos
No se conocen interacciones entre BETAISTINA DOC Genéricos y otros medicamentos. Si nota algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos a base de plantas.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Antihistamínicos (utilizados especialmente para tratar alergias como la fiebre del heno y el mareo por movimiento): esto podría (teóricamente) reducir el efecto de BETAISTINA DOC Genéricos. Además, BETAISTINA DOC Genéricos podría reducir el efecto de los antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa - iMAO (utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson). Esto podría aumentar la exposición a BETAISTINA DOC Genéricos.

BETAISTINA DOC Genéricos con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar alcohol mientras toma BETAISTINA DOC Genéricos.
Puede tomar BETAISTINA DOC Genéricos con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
No tome BETAISTINA DOC Genéricos si está embarazada, a menos que su médico decida que es absolutamente necesario.
Consulte a su médico.
No amamante mientras esté tomando BETAISTINA DOC Genéricos, salvo indicación contraria de su médico. No se sabe si BETAISTINA DOC Genéricos pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede conducir y utilizar maquinaria durante el tratamiento con este medicamento, siempre que este no le provoque somnolencia.
Asegúrese de conocer cómo le afecta este medicamento antes de conducir o utilizar maquinaria.
BETAISTINA DOC Genéricos contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR BETAISTINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Ingerir las comprimidos con agua
• Tome el comprimido con o sin alimentos

Qué cantidad de BETAISTINA DOC Generici debe tomar
BETAISTINA DOC Generici está disponible en dos dosis: comprimidos de 8 mg y
comprimidos de 16 mg.
La dosis recomendada es:
comprimidos de 8 mg: de uno a dos comprimidos tres veces al día
comprimidos de 16 mg: de medio a un comprimido tres veces al día
La dosis de mantenimiento suele estar comprendida entre 24 y 48 mg al día.
Siga tomando los comprimidos. Puede pasar algún tiempo antes de que los comprimidos
comiencen a hacer efecto.
Siga siempre las instrucciones de su médico, ya que este puede ajustar la dosis.

Uso en niños
BETAISTINA DOC Generici no se recomienda para uso en niños.

Si toma más BETAISTINA DOC Generici de la que debe
Si usted o cualquier otra persona toma más BETAISTINA DOC Generici de la debida
(una sobredosis), hable con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo
la caja del medicamento.

Si olvida tomar BETAISTINA DOC Generici
Si olvida tomar un comprimido, espere hasta la siguiente toma programada.
No intente compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar BETAISTINA DOC Generici
Siga tomando los comprimidos hasta que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Aunque empiece a sentirse mejor, su médico puede querer que continúe tomando los
comprimidos durante un tiempo para asegurarse de que el medicamento haya hecho
efecto completamente.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos graves pueden presentarse durante el tratamiento con BETAISTINA DOC Generici:
Reacciones alérgicas tales como:

• hinchazón de la cara, labios, lengua o cuello. Esto puede causar dificultad para respirar
• erupción cutánea de color rojo, piel inflamada con picor

Si se produce alguno de estos efectos adversos, interrumpa inmediatamente el tratamiento y contacte con su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 100):
Náuseas, indigestión y cefalea
Otros efectos adversos
Somnolencia, picor, erupción cutánea, urticaria, trastornos gastrointestinales leves como vómitos, dolor de estómago e hinchazón abdominal. Tomar BETAISTINA DOC Generici con alimentos puede reducir los problemas estomacales.
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
.

5. CÓMO CONSERVAR BETAÍSTINA DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento debe guardarse preferiblemente bajo llave en un armario o
en el botiquín.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras
la indicación “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en un lugar seco y en el envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene BETAISTINA DOC Generici
El principio activo es betahistina diclorhidrato.
Un comprimido de BETAISTINA DOC Generici 8 mg contiene 8 mg de betahistina
diclorhidrato.
Un comprimido de BETAISTINA DOC Generici 16 mg contiene 16 mg de betahistina
diclorhidrato.
Los demás componentes son povidona, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato,
sílice coloidal anhidra, crospovidona y ácido esteárico.
Descripción del aspecto de BETAISTINA DOC Generici y contenido del
envase
BETAISTINA DOC Generici 8 mg comprimidos: comprimido redondo, blanco, con la inscripción
“B8” grabada en un lado.
Los comprimidos están en blíster: 30, 50, 100 u 120 comprimidos en una caja de cartón.
BETAISTINA DOC Generici 16 mg comprimidos: comprimido redondo, blanco, con la inscripción
“B16” grabada en un lado y una línea de división en el otro. El comprimido puede dividirse en dos
partes iguales.
Los comprimidos están en blíster: 20, 30, 42, 50, 60 u 84 comprimidos en una caja de
cartón.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Losan Pharma GmbH
Otto Hahnstrasse 13,
D-79395 Neuenburg,
Alemania
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Schorndorf,
Alemania
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