БЕТА 21

Інструкція з використання: інформація для користувача

БЕТА 21

0,5 мг/г крем
0,5 мг/г мазь
0,5 мг/мл емульсія шкірна
Бетаметазон-17-валерат-21-ацетат
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке БЕТА 21 і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати БЕТА 21
3. Як застосовувати БЕТА 21
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БЕТА 21
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БЕТА 21 і для чого його застосовують
БЕТА 21 містить діючу речовину бетаметазон-17-валерат-21-ацетат і належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами для місцевого застосування.
БЕТА 21 застосовується для лікування хронічних дерматитів, дерматитів, спричинених зовнішніми чинниками, фізичними агентами, професійними причинами, косметичними засобами, алергічним екземам (запалення шкіри), дисгідрозу (утворення дрібних пухирців на шкірі рук і ніг), локального та поширеного свербіння, атопічного екземи (хронічного сверблячого запалення шкіри), шкірних уражень із шелушінням, псоріазу (хронічного запального захворювання шкіри), ліхену простого (шкірного захворювання, що характеризується сильним свербінням і ураженнями від розчісування), еритематоди (хронічного ураження шкіри, відомого також як системний червоний вовчак).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням БЕТА 21

Не застосовуйте БЕТА 21

• якщо Ви маєте алергію на бетаметазон 17-валерат-21-ацетат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас туберкульоз шкіри, герпес простий, а також вірусні захворювання з ураженням шкіри.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням БЕТА 21.
Надмірне застосування цього лікарського засобу, наприклад, при лікуванні великих ділянок тіла або протягом тривалого часу, може призвести до побічних ефектів через всмоктування через шкіру та потрапляння в кров (системне всмоктування). Це особливо можливо у літніх людей, дітей, у складках шкіри та при використанні пелюшок (непроникне закриття). Тому під час лікування хронічних захворювань, які потребують тривалої терапії, після досягнення поліпшення Ваш лікар повинен зменшити дозу та частоту застосування до мінімуму, необхідного для контролю симптомів та запобігання рецидивам, і припинити застосування лікарського засобу якомога швидше.
Тривале застосування лікарського засобу може спричинити побічні ефекти, такі як гіпертензія, астенія (загальна слабкість), порушення балансу солей, явища сенсибілізації, атрофію шкіри (втрата її пружності та еластичності, особливо на обличчі) та проблеми з повіками. У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідного лікування.
Якщо присутні шкірні інфекції, зверніться до лікаря, який призначить Вам відповідну антибактеріальну або протигрибкову терапію.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися на очах.
Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зору або інші порушення зору.
Увага для тих, хто займається спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонене застосування, що відрізняється від зазначених терапевтичних показань, схеми дозування та шляху введення.

Діти
У новонароджених пелюшки можуть діяти як непроникне закриття (непроникна пов’язка).
Застосовуйте цей лікарський засіб у найранішому віці тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Діти можуть всмоктувати пропорційно більші дози кортикостероїдів, ніж дорослі, і тому є більш чутливими до побічних ефектів. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та БЕТА 21
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про жоден вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Крем БЕТА 21 містить : гліколь пропіловий : може спричинити подразнення шкіри. Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей віком менше 4 тижнів з відкритими ранинами або великими ділянками пошкодженої шкіри (наприклад, опіки), не проконсультувавшись із лікарем або фармацевтом; етоксільований цетилстеариловий спирт і цетилстеариловий спирт : можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); пропіловий п-гідроксибензоат : може спричинити алергічні реакції (включаючи затримані).

Мазь БЕТА 21 містить : гідрогенізовану ланоліну : може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); етоксільований цетилстеариловий спирт : може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); пропіловий п-гідроксибензоат : може спричинити алергічні реакції (включаючи затримані).

Шкірна емульсія БЕТА 21 містить : спирти ланоліну : можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); етоксільований цетилстеариловий спирт і стеариловий спирт : можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); пропіловий п-гідроксибензоат : може спричинити алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати БЕТА 21

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
БЕТА 21 призначений тільки для зовнішнього застосування.
Наносити невелику кількість мазі або емульсії для шкіри легким масажем для кращого вбирання 2–3 рази на добу на уражену ділянку. Після досягнення помітного поліпшення застосування можна рідшати аж до повної відміни.
Застосування МАЗІ більш доцільне при шкірних захворюваннях із шелушінням і корками, а також при хронічних формах, де емолієнтна дія сприяє ефективнішому проникненню лікарського засобу, особливо після легкого видалення поверхневих корок. При застосуванні мазі масаж слід виконувати більш ретельно.
Застосування КРЕМИ доцільніше при іритативних, ексудативних (волого-вологих) формах дерматозів. Ліковану ділянку, за необхідності, можна забинтувати сухими пов’язками. Крім того, може застосовуватися оклюзійна техніка, яку слід залишати на 24–48 годин.
Застосування ЕМУЛЬСІЇ ДЛЯ ШКІРИ показане при ураженнях великої площі та важкодоступних ділянках, таких як шкіра голови та інші волосисті зони.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При тривалому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати такі побічні ефекти: гіпопігментація (зниження природного кольору шкіри), гіпертрихоз (посилене оволосіння), акнеформні висипання (поява бульбашок із гноєм), фолікуліт (запалення волосяної цибулинки).
При тривалому застосуванні оклюзійного бандажу можуть виникати: атрофія шкіри, макерація, стрії (растяжки, особливо з червоним пігментом шкіри), вторинні інфекції. У разі виникнення цих ефектів слід припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Може виникати розмите зору з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БЕТА 21

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БЕТА 21
БЕТА 21 крем

• Діюча речовина — бетаметазон-17-валерат-21-ацетат. 1 г крему містить 0,5 мг бетаметазону-17-валерату-21-ацетату.
• Інші компоненти: стеаринова кислота, дециловий олеат, пропіленгліколь, емульгатор Цетостеариловий етоксилат, білий вазеліновий воск, цетостеариловий спирт, пропіловий p-гідроксибензоат, дистильована вода.

БЕТА 21 мазь

• Діюча речовина — бетаметазон-17-валерат-21-ацетат. 1 г мазі містить 0,5 мг бетаметазону-17-валерату-21-ацетату.
• Інші компоненти: вазелінова олія, гідрогенізована ланолін, емульгатор Цетостеариловий етоксилат, пропіловий p-гідроксибензоат, білий тягучий вазелін.

БЕТА 21 шкірна емульсія

• Діюча речовина — бетаметазон-17-валерат-21-ацетат. 1 мл шкірної емульсії містить 0,5 мг бетаметазону-17-валерату-21-ацетату.
• Інші компоненти: гліцерин, етиловий спирт F.U., спирти ланоліну, емульгатор Цетостеариловий етоксилат, дециловий олеат, емульгатор Стеариловий етоксилат, стеариловий спирт, пропіловий p-гідроксибензоат, дистильована вода.

Опис зовнішнього вигляду БЕТА 21 та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему
Упаковка, що містить тюбик з 30 г мазі
Упаковка, що містить флакон з 30 мл шкірної емульсії.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
IDI FARMACEUTICI S.r.l. - Via dei Castelli Romani 83/85 – 00071 Pomezia (RM)
Березень 2026
За допомогою QR-коду або за адресою http://www.leafletidi.it/beta21 можна прочитати або прослухати цей
листок-вкладка.