BETA 21

Ulotka: informacja dla użytkownika

BETA 21

0,5 mg/g krem
0,5 mg/g maść
0,5 mg/ml emulsja do skóry
Betametasone-17-valerato-21-acetato
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest BETA 21 i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BETA 21
3. Jak stosować BETA 21
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BETA 21
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BETA 21 i do czego służy
BETA 21 zawiera substancję czynną betametasone-17-valerato-21-acetato i należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo na skórę.
BETA 21 stosuje się w leczeniu przewlekłych zapaleń skóry, zapaleń skóry spowodowanych czynnikami zewnętrznymi, czynnikami fizycznymi, czynnikami zawodowymi, kosmetykami, egzemą alergicznym (zapalenia skóry), dysydroszą (pojawianie się drobnych pęcherzyków na skórze rąk i stóp), świądem lokalnym i uogólnionym, egzemą atopiczną (przewlekłe zapalenie skóry towarzyszone świądem), chorobami skórnymi łuszczącymi się, łuszczycą (przewlekłą chorobą zapalną skóry), lichen simplex (chorobą skóry charakteryzującą się silnym świądem i zmianami skórnymi spowodowanymi drapaniem), eritematodą (przewlekłą zmianą skórną zwaną również toczeniem rumieniowym układowym).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BETA 21

Nie stosuj BETA 21

• jeśli jest nadwrażliwość na betametazonu 17-walerianian-21-acetylan lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli występuje gruźlica skóry (Tbc cutanea), opryszcz pospolity (Herpes simplex) oraz inne wirusowe choroby z lokalizacją skórną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem BETA 21 skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadmierna aplikacja tego leku, np. przy leczeniu dużych powierzchni ciała lub przez dłuższy czas, może prowadzić do niepożądanych działań wynikających z wchłaniania leku przez skórę i jego przechodzenia do krwiobiegu (wchłanianie systemowe). Takie zjawisko może występować szczególnie u osób starszych i u dzieci, w skórznych fałdach oraz przy stosowaniu pieluszek (zabójstwo okluzyjne nieluzującego się). Dlatego też w leczeniu przewlekłych chorób wymagających długotrwałej terapii, po osiągnięciu poprawy, lekarz powinien zmniejszyć dawkę i częstotliwość aplikacji do minimum niezbędnego do kontrolowania objawów i zapobiegania nawrotom (recydywom), a stosowanie leku należy w możliwie krótkim czasie przerwać.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do niepożądanych działań takich jak nadciśnienie, osłabienie (ogólne zmęczenie), zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz zjawiska uczuleniowe, atrofia skóry (utrata jej elastyczności i gęstości, szczególnie na twarzy) oraz problemy z powiekami. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
W przypadku obecności infekcji skórnych należy skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczne.
Uwaga dla osób uprawiających sport: produkt zawiera substancje zabronione w kontekście dopingu. Zakazane jest stosowanie leku w inny sposób niż wskazano – pod względem wskazań terapeutycznych, schematu dawkowania i drogi podania.

Dzieci
U noworodków pieluszka może działać jak zabójstwo okluzyjne (nieluzujące się).
Stosuj ten lek u najmłodszych dzieci wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe dawki kortykosteroidów niż dorośli, co czyni je bardziej wrażliwymi na działania niepożądane. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i BETA 21
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś(aś) lub możesz zacząć stosować inne leki. Nie znano interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

BETA 21 krem zawiera:
glikol propylenowy: może powodować podrażnienie skóry. Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 4 tygodni życia z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (np. oparzenia), nie poradziwszy się wcześniej lekarza lub farmaceuty;
alkohol cetylostearylowy etoksyowany i alkohol cetylostearylowy: mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe);
propyl p-hydroksybenzoan: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

BETA 21 maść zawiera:
lanolina uwodorniona: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe);
alkohol cetylostearylowy etoksyowany: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe);
propyl p-hydroksybenzoan: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

BETA 21 emulsja do stosowania zewnętrznego zawiera:
alkohole lanolinowe: mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe);
alkohol cetylostearylowy etoksyowany i alkohol stearylowy: mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe);
propyl p-hydroksybenzoan: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować BETA 21

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
BETA 21 przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Niewielką ilość kremu lub emulsji do skóry należy delikatnie wmasować w skórę 2–3 razy dziennie na obszar zmieniony chorobowo, aby ułatwić wchłanianie. Po uzyskaniu widocznej poprawy stosowanie leku można rzadziej wykonywać, aż do całkowitego jego odstawienia.
Maść stosuje się w przypadku odessychających i strupowaczejących zmian skórnych oraz form przewlekłych, gdzie działanie emolientowe sprzyja skutecznemu wnikaniu leku, szczególnie po delikatnym usunięciu powierzchniowych strupów. Podczas stosowania maści należy intensywniej wykonywać masaż.
Krem stosuje się w przypadku odessychających, wydzielniczych (moknących) zmian skórnych. W razie potrzeby obszar po nałożeniu leku można opatrzyć suchymi opatrunkami. Można również zastosować technikę okluzyjną, którą należy pozostawić przez 24–48 godzin.
Emulsję do skóry stosuje się w przypadku zmian o dużym obszarze i trudno dostępnych miejscach, takich jak skóra głowy i inne obszary owłosione.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami może powodować następujące działania niepożądane: hipopigmentację (zmniejszenie naturalnego koloru skóry), hipertrichozę (wzrost ilości włosów), wypryski trądzikowe (pojawienie się pęcherzy z ropą), zapalenie mieszków włosowych (folliculitis).
Przy długotrwałym stosowaniu opatrunków okluzyjnych mogą wystąpić: atrofia skóry, mokrzel, striae (rozstępy, szczególnie z czerwonawym podłożem skóry), infekcje wtórne. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Może wystąpić zamazane widzenie z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać BETA 21

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BETA 21
BETA 21 krem

• Substancją czynną jest betametasone-17-valerato-21-acetato. 1 g kremu zawiera 0,5 mg betametasone-17-valerato-21-acetato.
• Pozostałe składniki to: kwas stearynowy, decyl oleat, glikol propylenowy, etoksylowany alkohol cetylostearylowy, wosk biały, alkohol cetylostearylowy, propylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego, woda destylowana.

BETA 21 maść

• Substancją czynną jest betametasone-17-valerato-21-acetato. 1 g maści zawiera 0,5 mg betametasone-17-valerato-21-acetato.
• Pozostałe składniki to: olej wazelina, lanolina uwodorniona, etoksylowany alkohol cetylostearylowy, propylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego, biała wazelina ciągniona.

BETA 21 emulsja skórna

• Substancją czynną jest betametasone-17-valerato-21-acetato. 1 ml emulsji skórnej zawiera 0,5 mg betametasone-17-valerato-21-acetato.
• Pozostałe składniki to: gliceryna, alkohol etylowy F.U., alkohole lanolinowe, etoksylowany alkohol cetylostearylowy, decyl oleat, etoksylowany alkohol stearylowy, alkohol stearylowy, propylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego, woda destylowana.

Opis wyglądu BETA 21 i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 30 g kremu
Opakowanie zawierające tubę z 30 g maści
Opakowanie zawierające buteleczkę z 30 ml emulsji skórnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
IDI FARMACEUTICI S.r.l. - Via dei Castelli Romani 83/85 – 00071 Pomezia (RM)
Marzec 2026
Poprzez kod QR lub pod adresem http://www.leafletidi.it/beta21 można przeczytać lub wysłuchać niniejszy
ulotnik.