Бета 21
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
Бета 21
0,5 мг/г крем
0,5 мг/г мазь
0,5 мг/мл эмульсия для кожи
Бетаметазон-17-валерат-21-ацетат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Бета 21 и для чего оно применяется
- Что следует знать перед применением Бета 21
- Как применять Бета 21
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Бета 21
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Бета 21 и для чего оно применяется
Бета 21 содержит действующее вещество бетаметазон-17-валерат-21-ацетат и относится к классу лекарственных средств, называемых кортикостероидами для наружного применения.
Бета 21 применяется для лечения хронических дерматитов, дерматитов, вызванных внешними факторами, физическими агентами, профессиональными причинами, косметическими средствами, аллергических экзем (воспалений кожи), дисгидроза (появление мелких пузырьков на коже рук и ног), локального и распространённого зуда, атопического дерматита (хронического зудящего воспаления), шелушащихся дерматозов, псориаза (хронического воспалительного заболевания кожи), простого лишая (заболевание кожи, характеризующееся сильным зудом и повреждениями от расчёсывания), эритематодермии (хронического поражения кожи, также известного как системная красная волчанка).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.
2. Что следует знать перед применением Бета 21
Не используйте Бета 21
- если у вас аллергия на бетаметазон-17-валерат-21-ацетат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас туберкулёз кожи, герпес простой или вирусные заболевания с поражением кожи.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бета 21 проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Чрезмерное применение этого лекарственного средства, например при лечении обширных участков тела или в течение длительного времени, может вызвать побочные эффекты, обусловленные всасыванием через кожу и попаданием в кровь (системное всасывание). Такая возможность особенно вероятна у пожилых людей и детей, в складках кожи, а также при использовании подгузников (окклюзионная непроницаемая повязка). Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения улучшения врач должен снизить дозу и частоту применения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов, а по возможности — прекратить применение лекарственного средства.
Длительное применение препарата может вызвать побочные эффекты, такие как артериальная гипертензия, астения (общая слабость), нарушения электролитного баланса, явления сенсибилизации, атрофию кожи (потерю плотности и эластичности кожи, особенно на лице) и проблемы с веками. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
При наличии дерматологических инфекций обратитесь к врачу, который назначит вам соответствующую антибактериальную или противогрибковую терапию.
Это лекарственное средство нельзя наносить на глаза.
Обратитесь к врачу, если появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Внимание для спортсменов: продукт содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение в иных целях, отличных от терапевтических, а также при иных режимах дозирования и способах введения, чем указано в инструкции.
Дети
У новорождённых подгузник может действовать как окклюзионная непроницаемая повязка.
Применяйте это лекарственное средство в самом раннем возрасте только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Дети могут всасывать пропорционально большие дозы кортикостероидов по сравнению со взрослыми и, следовательно, быть более чувствительными к побочным эффектам. В таком случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
Другие лекарственные средства и Бета 21
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте это лекарственное средство во время беременности и лактации только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не сообщалось о каком-либо влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Бета 21 крем содержит:
глицерин пропиленгликоль: может вызывать раздражение кожи. Не используйте это лекарственное средство у детей младше 4 недель с открытыми ранами или обширными повреждёнными участками кожи (например, ожоги), не посоветовавшись с врачом или фармацевтом;
цетилстеариловый спирт этоксилированный и цетилстеариловый спирт: могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит);
пропил-п-гидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Бета 21 мазь содержит:
гидрогенизированную ланолину: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит);
цетилстеариловый спирт этоксилированный: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит);
пропил-п-гидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Бета 21 эмульсия для наружного применения содержит:
спирты ланолина: могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит);
цетилстеариловый спирт этоксилированный и стеариловый спирт: могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит);
пропил-п-гидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
3. Как применять Бета 21
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Бета 21 предназначен только для наружного применения.
Наносите небольшое количество крема или кожной эмульсии тонким слоем с лёгким массажем для лучшего всасывания 2–3 раза в день на поражённый участок. После достижения заметного улучшения частоту нанесений можно снизить, а затем прекратить применение.
Применение мази особенно показано при шелушащихся и корковых дерматозах, а также при хронических формах, когда смягчающее действие способствует более эффективному проникновению лекарственного средства, особенно после лёгкого удаления поверхностных корок. При использовании мази массаж следует выполнять более интенсивно.
Применение крема предпочтительнее при раздражающих, экссудативных (влажных) дерматозах. При необходимости обработанный участок можно забинтовать сухой повязкой. Кроме того, возможно применение окклюзионной техники, которую следует оставлять на 24–48 часов.
Применение кожной эмульсии показано при обширных и труднодоступных поражениях, например, на волосистой части головы и других участках с ростом волос.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При длительном применении кортикостероидов могут возникать следующие побочные эффекты: гипопигментация (снижение нормального цвета кожи), гипертрихоз (повышенный рост волос), акнеформные высыпания (появление пузырьков с гноем), фолликулиты (воспаление волосяных фолликулов).
При длительном применении окклюзионной повязки могут возникать: атрофия кожи, мацерация, стрии (растяжки, особенно с красным фоном кожи), вторичные инфекции. В случае появления таких эффектов необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
Может возникать неясное зрение с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Бета 21
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Бета 21
Крем Бета 21
- Действующее вещество: бетаметазон-17-валерат-21-ацетат. 1 г крема содержит 0,5 мг бетаметазона-17-валерата-21-ацетата.
- Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, децилолеат, пропиленгликоль, этоксилированный цетилстеариловый спирт, белоснежный воск, цетилстеариловый спирт, пропил-п-гидроксибензоат, дистиллированная вода.
Мазь Бета 21
- Действующее вещество: бетаметазон-17-валерат-21-ацетат. 1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона-17-валерата-21-ацетата.
- Вспомогательные вещества: вазелиновое масло, гидрогенизированная ланолин, этоксилированный цетилстеариловый спирт, пропил-п-гидроксибензоат, белая тягучая вазелиновая мазь.
Эмульсия кожная Бета 21
- Действующее вещество: бетаметазон-17-валерат-21-ацетат. 1 мл кожной эмульсии содержит 0,5 мг бетаметазона-17-валерата-21-ацетата.
- Вспомогательные вещества: глицерин, этиловый спирт F.U., спирты ланолина, этоксилированный цетилстеариловый спирт, децилолеат, этоксилированный стеариловый спирт, стеариловый спирт, пропил-п-гидроксибензоат, дистиллированная вода.
Описание внешнего вида Бета 21 и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г мази
Упаковка, содержащая флакон 30 мл кожной эмульсии.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
IDI FARMACEUTICI S.r.l. - Via dei Castelli Romani 83/85 – 00071 Помезия (RM)
Март 2026
С помощью QR-кода или по адресу http://www.leafletidi.it/beta21 можно прочитать или прослушать настоящий
лист-вкладыш.
