Бемфола

Інструкція: інформація для користувача

Бемфола 75 ОД/0,125 мл розчин для ін’єкцій у переднаповненому пен-дозаторі, 150 ОД/0,25 мл розчин для ін’єкцій у переднаповненому пен-дозаторі, 225 ОД/0,375 мл розчин для ін’єкцій у переднаповненому пен-дозаторі, 300 ОД/0,50 мл розчин для ін’єкцій у переднаповненому пен-дозаторі, 450 ОД/0,75 мл розчин для ін’єкцій у переднаповненому пен-дозаторі

фоллітропін альфа
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Бемфола і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Бемфоли
3. Як застосовувати Бемфолу
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бемфолу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бемфола і для чого використовується

Що таке Бемфола
Бемфола містить активну речовину, яка називається «фоллітропін альфа». Фоллітропін альфа — це «фолікулостимулюючий гормон» (FSH), що належить до групи гормонів, які називаються «гонадотропіни». Гонадотропіни беруть участь у репродукції та фертильності.
Для чого використовується Бемфола
У дорослих жінок Бемфола застосовується:

• для стимуляції виходу яйцеклітини з яєчника (овуляції) у жінок, які не мають овуляції, і які не відповідають на лікування препаратом, що називається «кломіфен цитрат»;
• разом з іншим препаратом, що називається «лютропін альфа» («лютеїнізуючий гормон» або LH), для стимуляції виходу яйцеклітини з яєчника (овуляції) у жінок, організм яких виробляє дуже мало гонадотропінів (FSH і LH);
• для стимуляції розвитку кількох фолікулів (кожен із яких містить яйцеклітину) у жінок, які проходять процедури допоміжної репродукції (процедури, що можуть допомогти завагітніти), такі як «запліднення in vitro», «інтратубарний перенос гамет» або «інтратубарний перенос зигот»;

У дорослих чоловіків Бемфола застосовується:

• разом з іншим препаратом, що називається «хоріонічний гонадотропін людини» (hCG), для стимуляції утворення сперми у чоловіків, які не є фертильними через низький рівень певних гормонів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бемфоли

Перш ніж розпочати лікування, лікар, який має досвід у лікуванні порушень фертильності, має належним чином обстежити фертильність обох партнерів.
Не застосовуйте Бемфолу

• якщо Ви маєте алергію на фолікулостимулюючий гормон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас пухлина гіпоталамуса або гіпофіза (обидві частини мозку);
• якщо Ви жінка
  • з великими яєчниками або рідинними мішечками в яєчнику (оваріальні кісти) невідомого походження
  • з вагінальним кровотечами невідомого походження
  • з раком яєчників, матки або молочних залоз
  • з патологією, яка зазвичай робить неможливою нормальну вагітність, наприклад, із недостатністю яєчників (передчасна менопауза) або вродженими відхиленнями репродуктивної системи;
• якщо Ви чоловік
  • з необоротними ушкодженнями яєчок.

Не застосовуйте Бемфолу, якщо Ви маєте одну з цих умов. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Бемфоли.
Порфірія
Повідомте лікареві перед початком лікування, якщо Ви або Ваші близькі страждаєте від порфірії (нездатність розщеплювати порфірини, яка може успадковуватися).
Негайно повідомте лікареві, якщо:

• шкіра стає тонкою і легко утворюється бульбашкова висипка, особливо на ділянках, що часто піддаються впливу сонячного світла, і/або
• у Вас біль у животі, руках або ногах.

У цих випадках лікар може порадити припинити лікування.
Синдром гіперстимуляції яєчників (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)
Якщо Ви жінка, цей лікарський засіб підвищує ризик розвитку OHSS. У цьому випадку фолікули надмірно розвиваються і перетворюються на великі кісти. Негайно повідомте лікареві, якщо відчуваєте біль у нижній частині живота, швидке набування ваги, нудоту або блювоту, або труднощі з диханням; лікар може порадити припинити прийом лікарського засобу (див. розділ 4).
Якщо Ви пацієнтки з ановуляторним циклом і дотримуєтеся рекомендованої дози та схеми застосування, ризик OHSS менший. Лікування Бемфолою рідко призводить до тяжкої форми OHSS, якщо не застосовується лікарський засіб (що містить хоріонічний гонадотропін людини — hCG) для індукції овуляції. Якщо у Вас розвивається OHSS, лікар може не призначити Вам hCG у цьому циклі лікування та порадити уникати статевих контактів або використовувати бар’єрний контрацептивний засіб принаймні чотири дні.
Багатоплідна вагітність
Під час застосування Бемфоли існує більший ризик багатоплідної вагітності (у більшості випадків — близнюки), ніж при природному зачатті. Багатоплідна вагітність може спричинити ускладнення для Вас та Вашого дитини. Ви можете зменшити ризик багатоплідної вагітності, застосовуючи правильну дозу Бемфоли у відповідний час. Під час процедур екстракорпорального запліднення ризик багатоплідної вагітності пов’язаний з віком, якістю та кількістю запліднених яйцеклітин або ембріонів, які Вам переносять.
Переривання вагітності
Якщо Ви проходите процедури допоміжної репродукції або стимуляції яєчників для отримання яйцеклітин, ймовірність переривання вагітності у Вас вища, ніж у інших жінок.
Порушення згортання крові (тромбоемболічні події)
Якщо у Вас у минулому або нещодавно були згустки крові в ногах або легенях, інфаркт або інсульт, або якщо такі події були у Вашої сім’ї, ризик виникнення або погіршення цих проблем під час лікування Бемфолою може збільшитися.
Чоловіки з підвищеним рівнем ФСГ у крові
Якщо Ви чоловік, підвищений рівень ФСГ у крові може свідчити про ушкодження яєчок. У цьому випадку Бемфола, як правило, не діє. Якщо лікар вирішить спробувати лікування Бемфолою, через 4–6 місяців після початку лікування він може попросити Вас здати аналізи сперми для контролю.
Діти та підлітки
Застосування Бемфоли не передбачене для дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Бемфола
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо Ви застосовуєте Бемфолу разом з іншими лікарськими засобами, що сприяють овуляції (наприклад, hCG або кломіфен цитрат), це може посилити відповідь фолікулів.
• Якщо Ви застосовуєте Бемфолу одночасно з агоністом або антагоністом «гормону релізингу гонадотропінів» (GnRH) (ці лікарські засоби знижують рівень статевих гормонів і блокують овуляцію), Вам може знадобитися більша доза Бемфоли для утворення фолікулів.

Вагітність та годування груддю
Не застосовуйте Бемфолу під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Бемфола містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Бемфолу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати лікарський засіб

• Бемфолу застосовують у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (суб’єктно). Кожну одноразову переднаповнену ручку використовуйте лише один раз, після чого утилізуйте її безпечним способом. Не вводьте розчин, якщо він містить частинки або не є прозорим.
• Перший укол Бемфоли повинен бути зроблений під наглядом лікаря.
• Лікар або медсестра покажуть вам, як користуватися переднаповненою ручкою Бемфоли для самостійного введення ліків.
• Якщо ви самостійно вводите Бемфолу, уважно прочитайте та дотримуйтесь «Інструкцій з використання». Ці інструкції містяться в кінці цього листка-вкладення.

Яку дозу застосовувати
Лікар визначить, яку кількість ліків вам потрібно приймати та з якою частотою. Далі наведені дози виражені в Міжнародних одиницях (ОД) та мілілітрах (мл).
Жінки
Якщо у вас відсутнє овуляція та нерегулярні або відсутні менструальні цикли

• Бемфолу зазвичай призначають щодня.
• Якщо у вас нерегулярні менструальні цикли, починайте застосовувати Бемфолу протягом перших 7 днів циклу. Якщо у вас відсутні менструальні цикли, ви можете почати застосовувати ліки в будь-який день.
• Початкова доза Бемфоли зазвичай індивідуальна та може поступово коригуватися.
• Щоденна доза Бемфоли не повинна перевищувати 225 ОД (0,375 мл).
• Коли буде досягнуто бажаної відповіді, вам введуть одну ін’єкцію 250 мікрограмів «рекомбінантного hCG» (р-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою особливої ДНК-технології) або 5 000–10 000 ОД hCG через 24–48 годин після останньої ін’єкції Бемфоли. Найбільш сприятливі дні для статевих стосунків — день ін’єкції hCG та наступний день.

Якщо лікар не спостерігає бажаної відповіді, продовження цього циклу лікування Бемфолою має бути оцінено та врегульовано відповідно до загальноприйнятої клінічної практики.
Якщо організм надмірно реагує, лікування буде припинено, і вам не введуть hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (OHSS)»). У наступному циклі лікар призначить меншу дозу Бемфоли.
Якщо у вас діагностовано дуже низький рівень гормонів ФСГ та ЛГ

• Звичайна початкова доза Бемфоли становить від 75 до 150 ОД (0,12–0,25 мл) разом із 75 ОД (0,12 мл) лютропіну альфа.
• Вам потрібно застосовувати ці два ліки щодня протягом максимум п’яти тижнів.
• Дозу Бемфоли можна поступово збільшувати кожні 7 або 14 днів на 37,5–75 ОД до досягнення бажаної відповіді.
• Коли буде досягнуто бажаної відповіді, вам введуть одну ін’єкцію 250 мікрограмів «рекомбінантного hCG» (р-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою особливої ДНК-технології) або 5 000–10 000 ОД hCG через 24–48 годин після останньої ін’єкції Бемфоли та лютропіну альфа. Найбільш сприятливі дні для статевих стосунків — день ін’єкції hCG та наступний день. Або може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація чи інша процедура допоміжної репродукції за рішенням лікаря.

Якщо лікар не спостерігає жодної відповіді після 5 тижнів, цей цикл лікування Бемфолою має бути припинено. У наступному циклі лікування лікар призначить вам більшу початкову дозу Бемфоли.
Якщо організм надмірно реагує, лікування Бемфолою буде припинено, і вам не введуть hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (OHSS)»). У наступному циклі лікар призначить меншу дозу Бемфоли.
Якщо вам потрібно стимулювати розвиток кількох яйцеклітин для методів допоміжної репродукції

• Початкова доза Бемфоли зазвичай індивідуальна та може поступово коригуватися до максимальної добової дози 450 ОД (0,75 мл).
• Лікування продовжується до тих пір, поки яйцеклітини не досягнуть певного ступеня розвитку. Лікар визначить відповідний момент за допомогою аналізів крові та/або УЗД.
• Коли яйцеклітини розвинуться, вам введуть одну ін’єкцію 250 мікрограмів «рекомбінантного hCG» (р-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою рекомбінантної ДНК-технології) або 5 000–10 000 ОД hCG через 24–48 годин після останньої ін’єкції Бемфоли. Це підготує яйцеклітини до забору.
  Чоловіки
• Звичайна доза Бемфоли — 150 ОД (0,25 мл) разом із hCG.
• Вам потрібно застосовувати ці два ліки тричі на тиждень принаймні протягом 4 місяців.
• Якщо після 4 місяців ви не відповідаєте на лікування, лікар може порадити продовжити застосування обох ліків принаймні до 18 місяців.

Якщо ви застосували Бемфолу у більшій дозі, ніж потрібно
Ефекти передозування Бемфоли не описані. Однак може виникнути синдром гіперстимуляції яєчників (OHSS), як описано в розділі 4. Проте OHSS може виникнути лише у разі одночасного введення hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (OHSS)»).
Якщо ви забули застосувати Бемфолу
Якщо ви забули ввести Бемфолу, не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Негайно повідомте лікаря, як тільки зрозумієте, що пропустили дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти у жінок

• Тазові болі у поєднанні з нудотою або блювотою можуть бути симптомами синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ). Це може вказувати на те, що яєчники надмірно реагують на лікування, і у них розвинулися великі кісти яєчників (див. також пункт 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)»). Цей побічний ефект є частим (може вплинути до 1 людини з 10).
• СГЯ може стати тяжким, зі значним збільшенням яєчників, зниженням утворення сечі, набряком ваги, утрудненням дихання та/або можливим накопиченням рідини в черевній порожнині або в грудній клітці. Цей побічний ефект є нечастим (може вплинути до 1 людини з 100).
• Рідко можуть виникати ускладнення СГЯ, такі як перекручення яєчника або утворення тромбів (може вплинути до 1 людини з 1000).
• Дуже рідко можуть спостерігатися серйозні ускладнення, пов’язані з утворенням тромбів (тромбоемболічні події), іноді незалежно від СГЯ (може вплинути до 1 людини з 10 000). Це може призводити до болю в грудях, задишки, інсульту або інфаркту (див. також пункт 2, «Порушення згортання крові (тромбоемболічні події)»).

Серйозні побічні ефекти у чоловіків та жінок

• Іноді алергічні реакції, такі як висип, почервоніння, свербіж, набряк обличчя з утрудненням дихання, можуть бути серйозними. Цей побічний ефект є дуже рідким (може вплинути до 1 людини з 10 000).

Якщо ви помітили будь-які з описаних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря, який може порадити вам припинити застосування Бемфоли.
Інші побічні ефекти у жінок
Дуже часто (може впливати більше ніж 1 людину з 10):

• Пухирці з рідиною в яєчнику (кисти яєчників)
• Головний біль
• Місцеві реакції в місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння, синці, набряк та/або подразнення

Часто (може впливати до 1 людини з 10):

• Біль у животі
• Нудота, блювота, діарея, спазми в животі та метеоризм

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• Можуть виникнути алергічні реакції, такі як висип, почервоніння, свербіж, набряк обличчя з утрудненням дихання. Ці реакції можуть бути серйозними.
• Може погіршуватися астма.

Інші побічні ефекти у чоловіків
Дуже часто (може впливати більше ніж 1 людину з 10):

• Місцеві реакції в місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння, синці, набряк та/або подразнення

Часто (може впливати до 1 людини з 10):

• Збільшення вен, що розташовані вище та позаду яєчок (варикоцеле)
• Збільшення молочної залози, акне або набір ваги

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• Можуть виникнути алергічні реакції, такі як висип, почервоніння, свербіж, набряк обличчя з утрудненням дихання. Ці реакції можуть бути серйозними.
• Може погіршуватися астма.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бемфолу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці ручки або на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2°C–8°C). Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Протягом терміну придатності непошкоджену ручку можна зберігати при температурі не вище 25°C протягом максимум 3 місяців без повторного охолодження, і її слід викинути, якщо вона не була використана протягом цих 3 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування, якщо рідина містить частинки або не є прозорою.
Після відкриття лікарський засіб слід негайно ввести.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бемфола

• Діючою речовиною є фолітропін альфа.
• Бемфола 75 ОД/0,125 мл: кожен картридж містить 75 ОД (еквівалентно 5,5 мікрограмам) фолітропіну альфа у 0,125 мл розчину.
• Бемфола 150 ОД/0,25 мл: кожен картридж містить 150 ОД (еквівалентно 11 мікрограмам) фолітропіну альфа у 0,25 мл розчину.
• Бемфола 225 ОД/0,375 мл: кожен картридж містить 225 ОД (еквівалентно 16,5 мікрограмам) фолітропіну альфа у 0,375 мл розчину.
• Бемфола 300 ОД/0,50 мл: кожен картридж містить 300 ОД (еквівалентно 22 мікрограмам) фолітропіну альфа у 0,50 мл розчину.
• Бемфола 450 ОД/0,75 мл: кожен картридж містить 450 ОД (еквівалентно 33 мікрограмам) фолітропіну альфа у 0,75 мл розчину.
• Кожен мл розчину містить 600 ОД фолітропіну альфа (еквівалентно 44 мікрограмам).
• Інші складові: полоксамер 188, сахароза, метіонін, натрію дифосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорна кислота та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Бемфоли та вміст упаковки

• Бемфола є прозорою безбарвною рідиною для ін’єкцій у переднаповненому шприці (ін’єкція).
• Бемфола постачається в упаковках, що містять 1, 5 або 10 переднаповнених шприців, 1, 5 або 10 одноразових голок та 1, 5 або 10 тампонів, просочених спиртом. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Угорщина
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства
з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Бемфола переднаповнений шприц 75 ОД /0,125 мл
Бемфола переднаповнений шприц 150 ОД /0,25 мл
Бемфола переднаповнений шприц 225 ОД /0,375 мл
Бемфола переднаповнений шприц 300 ОД /0,50 мл
Бемфола переднаповнений шприц 450 ОД /0,75 мл

Інструкції з використання

ЗМІСТ
1. Як використовувати переднаповнений шприц-ручку Бемфола
2. Перш ніж розпочати використання переднаповненого шприц-ручки
3. Як підготувати переднаповнений шприц-ручку до введення
4. Як встановити дозу, призначену лікарем
5. Як ввести дозу
6. Після ін’єкції
Попередження: будь ласка, уважно прочитайте та дотримуйтесь цих Інструкцій з використання переднаповнених шприц-ручок Бемфола.
Не дотримуйтесь інструкцій, отриманих з інших джерел, окрім цих Інструкцій з використання або рекомендацій медичних працівників, оскільки це може порушити правильне використання шприц-ручки та Вашого лікування.

1. Як застосовувати попередньо наповнений шприц-ручку Бемфола

• Перш ніж розпочати застосування шприців-ручок, уважно прочитайте інструкцію з використання та листок-вкладиш.
• Кожен попередньо наповнений шприц-ручку є одноразовим — нікому не дозволяйте користуватися ним.
• Числа на шкалі дозування шприців-ручок виражені в Міжнародних одиницях або ОД. Лікар повідомив Вам, скільки ОД Вам потрібно щодня вводити.
• Лікар/аптекар повідомить Вам, скільки одноразових шприців-ручок Бемфола потрібно використати для повного курсу лікування.
• Вводьте ін'єкцію щодня приблизно о тій самій годині.

2. Перед початком використання попередньо наповненого пен-дозатора

2.1. Вийміть пен-дозатор із холодильника

• За 5–10 хвилин до використання вийміть один із пен-дозаторів із холодильника.
• Якщо лікарський засіб замерз, не використовуйте його.

2.2. Вимийте руки

• Вимийте руки теплою водою з милом і ретельно висуште.
• Дуже важливо, щоб руки та предмети, які ви використовуєте для підготовки пен-дозатора, були якомога чистішими.

2.3. Виберіть чисту робочу поверхню

• Підходять чистий стіл або інша чиста поверхня.

3. Як підготувати готову до вживання ручку для ін’єкції

Різні частини вашої готової до вживання ручки

Робіть ін’єкцію щодня приблизно

о тій самій годині. Вийміть ручку з холодильника за 5–10
хвилин до використання.
Примітка : переконайтеся, що лікарський засіб не
замерз.
Підготовка голки для ін’єкції

Візьміть нову голку — використовуйте лише одноразові голки,
що надаються в упаковці. Міцно тримайте
зовнішній ковпачок голки.
У будь-якому разі перевірте, чи цілий знімний
замок на зовнішньому ковпачку голки,
чи не пошкоджений і не ослаблений.
Зніміть знімний замок з голки для ін’єкції.
Увага : якщо знімний замок пошкоджений або
ослаблений, не використовуйте голку.
Викиньте її в контейнер для утилізації
гострих предметів. Візьміть нову голку.

Вставте голку.
Тримайте ручку за боки, розташувавши голку
по одній лінії з ручкою; прикладіть голку.
Закрутіть голку за годинниковою стрілкою
до кінця на кінці ручки, доки вона міцно
не зафіксується. Переконайтеся, що голка
надійно зафіксована в правильному положенні
на ручці.
Увага : не перекручуйте голку.
Не натискайте кнопку встановлення дози під час
встановлення голки.
Зніміть зовнішній ковпачок голки (G).
Зберіть його — він знадобиться після
ін’єкції для утилізації ручки.
Зніміть внутрішній ковпачок голки (F).
Переконайтеся, що голка знаходиться в
правильному положенні.

Правильне положення голки Неправильне положення голки

4. Як встановити дозу, призначену лікарем

По-перше, тримайте ручку таким чином, щоб

іголка була спрямована вгору. Щоб видалити бульбашки повітря з системи, легенько постукайте по боковій стороні ручки, щоб бульбашки повітря піднялися вгору.
Тримаючи ручку завжди іголкою вгору, натисніть кнопку встановлення дози, доки смуга активації, позначена невеликою стрілкою, не зникне. Ви повинні почути клацання, і з’явиться невелика кількість рідини (це нормально). Тепер ручка готова до встановлення дози.
Увага: якщо рідина не виділяється або спостерігається витік рідини в місці з’єднання голки, користуватися ручкою заборонено. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо помітите будь-які проблеми.

Обережно поверніть кнопку встановлення дози, доки смуга відповідної призначеної дози не вирівняється з центром риски на ручці.
Примітка: для попередньо заповненої ручки Бемфола 75 ОД/0,125 мл кнопка встановлення дози не може здійснювати повний оберт, але її все ще можна обертати назад. Тепер ручка готова до ін’єкції.
Увага: на цьому етапі не натискайте

повторно кнопку встановлення дози.

5. Як вводити дозу

Тепер можна відразу ж ввести ін’єкцію в місце, вказане лікарем або медсестрою (наприклад,
живіт, передня частина стегна). Щоб зменшити подразнення шкіри, кожного дня обирайте
інше місце для ін’єкції.
Рухом

за колом протріть місце
ін’єкції ватним тампоном,
змоченим спиртом, який
є в упаковці.
Перш ніж робити ін’єкцію,
зачекайте кілька секунд,
доки спирт повністю
випарується. Шкіра має
бути сухою.

Ще раз переконайтеся, що
на ручці встановлено
правильну дозу.
Захватіть двома пальцями
шкіру в ділянці, де буде
робитися ін’єкція, і трохи
підніміть її.
Тримайте ручку під прямим
кутом (кут 90°) і одним
рішучим рухом повністю
введіть голку в шкіру.
Увага : під час
введення голки
не натискайте кнопку
встановлення дози

dозу і не змінювати напрямок голки.
Як тільки голка повністю введена
у місце ін’єкції,
повільно та безперервно натисніть
кнопку встановлення
дози, доки вона
не зупиниться, і смужка
встановленої дози
не зникне.
Не вилучайте голку
одразу;
зачекайте принаймні 5
секунд перед її вилученням,
щоб переконатися, що введена вся доза.
Після вилучення
голки: протріть шкіру
ватним тампоном, змоченим
спиртом, рухом по колу
у місці ін’єкції.
Увага : якщо виникла витік рідини в
місці з’єднання голки або
ручки під час
ін’єкції, повідомте
лікаря або фармацевта.

6. Після ін'єкції

Акуратно надіньте зовнішній ковпачок назад на голку.
Використовуйте переднаповнений шприц-ручку для ін'єкції лише один раз, навіть якщо після ін'єкції в ручці залишилася рідина. Викиньте ручку.
Коробку, внутрішній ковпачок голки, ярлик, вату, змочену спиртом, та інструкцію з використання викиньте у звичайне побутове сміття. Не викидайте жодні ліки у раковину, унітаз або у побутові відходи. Використані ручки слід поміщати у контейнер для голок або гострих предметів та здавати у аптеку для правильного утилізування. Зверніться до аптекаря щодо способів утилізації ліків, які більше не використовуються.