Bemfola

Italia
Nombre comercial Bemfola
Forma farmacéutica solución para inyección
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 043364
Bemfola solución para inyección

Folleto informativo: información para el usuario

Bemfola 75 UI/0,125 ml solución inyectable en pluma precargada, 150 UI/0,25 ml solución inyectable en pluma precargada, 225 UI/0,375 ml solución inyectable en pluma precargada, 300 UI/0,50 ml solución inyectable en pluma precargada, 450 UI/0,75 ml solución inyectable en pluma precargada

follitropina alfa
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

  1. Qué es Bemfola y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Bemfola
  3. Cómo usar Bemfola
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Bemfola
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Bemfola y para qué se utiliza

Qué es Bemfola
Bemfola contiene un principio activo denominado «follitropina alfa». La follitropina alfa es una «hormona foliculoestimulante» (FSH), perteneciente a la familia de hormonas llamadas «gonadotropinas». Las gonadotropinas intervienen en la reproducción y la fertilidad.
Para qué se utiliza Bemfola
En la mujer adulta, Bemfola se utiliza:

  • para favorecer la liberación de un óvulo desde el ovario (ovulación) en mujeres que no ovulan y que no han respondido al tratamiento con un medicamento denominado «clomifeno citrato»;
  • junto con otro medicamento llamado «lutropina alfa» («hormona luteinizante» o LH) para favorecer la liberación de un óvulo desde el ovario (ovulación) en mujeres cuyo organismo produce muy pocas gonadotropinas (FSH y LH);
  • para favorecer el desarrollo de varios folículos (cada uno conteniendo un óvulo) en mujeres sometidas a procedimientos de reproducción asistida (procedimientos que pueden ayudar a lograr un embarazo), como la «fecundación in vitro», el «trasplante intratubárico de gametos» o el «trasplante intratubárico de cigotos»;

En el hombre adulto, Bemfola se utiliza:

  • junto con otro medicamento llamado «gonadotropina coriónica humana» (hCG) para favorecer la producción de espermatozoides en hombres infértiles debido a niveles bajos de determinadas hormonas.

2. Qué debe saber antes de usar Bemfola

Antes de iniciar el tratamiento, un médico experto en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad debe evaluar adecuadamente la fertilidad de la pareja.
No use Bemfola

  • si es alérgico a la hormona foliculoestimulante o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si padece un tumor del hipotálamo o de la hipófisis (ambas partes del cerebro);
  • si es una mujer
    • con ovarios agrandados o quistes llenos de líquido en el ovario (quistes ováricos) de origen desconocido
    • con hemorragias vaginales de origen desconocido
    • con cáncer de ovario, útero o mama
    • con una enfermedad que normalmente impide un embarazo normal, como la insuficiencia ovárica (menopausia precoz) o malformaciones del aparato reproductor;
  • si es un hombre
    • con daño irreversible de los testículos.

No use Bemfola si padece alguna de estas condiciones. Si tiene dudas, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Bemfola
Porfiria
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si usted o algún miembro de su familia padece porfiria (incapacidad para degradar las porfirinas, que puede transmitirse de padres a hijos).
Informe inmediatamente a su médico si:

  • la piel se vuelve frágil y se llena fácilmente de ampollas, especialmente en las zonas frecuentemente expuestas al sol, y/o
  • tiene dolor en el estómago, brazos o piernas.

En estos casos, su médico podría recomendarle que interrumpa el tratamiento.
Síndrome de hiperestimulación ovárica ( Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)
Si es una mujer, este medicamento aumenta el riesgo de OHSS. En este caso, los folículos se desarrollan excesivamente y se transforman en quistes de gran tamaño. Informe inmediatamente a su médico si nota dolor en la parte baja del abdomen, aumento rápido de peso, náuseas o vómitos o dificultad para respirar; su médico podría indicarle que interrumpa el uso del medicamento (véase apartado 4).
Si es una paciente anovulatoria y sigue correctamente la dosis recomendada y el esquema de administración, el riesgo de OHSS es menor. El tratamiento con Bemfola rara vez provoca una OHSS grave si no se administra un medicamento (que contiene gonadotropina coriónica humana – hCG) para inducir la ovulación. Si está desarrollando una OHSS, es posible que su médico no le administre hCG en este ciclo de tratamiento y le recomiende evitar las relaciones sexuales o usar un método anticonceptivo de barrera durante al menos cuatro días.
Embarazo múltiple
Durante el uso de Bemfola, existe un mayor riesgo de embarazo múltiple, en la mayoría de los casos gemelar, en comparación con el embarazo natural. El embarazo múltiple puede provocar complicaciones tanto para usted como para sus bebés. Puede reducir el riesgo de embarazo múltiple utilizando la dosis correcta de Bemfola en los momentos adecuados. En los procedimientos de reproducción asistida, el riesgo de embarazo múltiple depende de la edad, la calidad y el número de óvulos fecundados o embriones transferidos.
Aborto
Si se somete a procedimientos de reproducción asistida o estimulación ovárica para la producción de óvulos, es más probable que sufra un aborto en comparación con otras mujeres.
Trastornos de la coagulación sanguínea (eventos tromboembólicos)
Si ha tenido coágulos en las piernas o en los pulmones, un infarto o un accidente cerebrovascular en el pasado o recientemente, o si estos eventos han ocurrido en su familia, el riesgo de que estos problemas se presenten o empeoren durante el tratamiento con Bemfola puede aumentar.
Hombres con niveles elevados de FSH en sangre
Si es un hombre, niveles elevados de FSH en sangre pueden ser un signo de daño testicular. En este caso, Bemfola generalmente no es efectivo. Si su médico decide intentar un tratamiento con Bemfola, le pedirá que proporcione muestras de semen para análisis de control 4-6 meses después del inicio del tratamiento.
Niños y adolescentes
El uso de Bemfola no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Bemfola
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

  • Si usa Bemfola junto con otros medicamentos que favorecen la ovulación (como hCG o citrato de clomifeno), esto puede potenciar la respuesta de los folículos.
  • Si usa Bemfola simultáneamente con un agonista o antagonista de la “hormona liberadora de gonadotropinas” (GnRH) (estos medicamentos reducen los niveles de hormonas sexuales y bloquean la ovulación), puede necesitar una dosis mayor de Bemfola para producir folículos.

Embarazo y lactancia
No use Bemfola durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se espera que este medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Bemfola contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Bemfola

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo utilizar el medicamento

  • Bemfola se administra mediante una inyección justo debajo de la piel (vía subcutánea). Utilice cada pluma precargada una sola vez y deseche después de forma segura. No administre la solución si contiene partículas visibles o si no es transparente.
  • La primera inyección de Bemfola debe administrarse bajo supervisión médica.
  • Su médico o enfermero le mostrarán cómo utilizar la pluma precargada de Bemfola para inyectarse el medicamento por sí mismo.
  • Si se administra Bemfola por sí mismo, lea atentamente y siga las "Instrucciones de uso". Estas instrucciones se encuentran al final del prospecto.

Qué dosis utilizar
Su médico determinará la cantidad de medicamento que debe tomar y la frecuencia con que debe tomarlo. Las dosis indicadas a continuación se expresan en Unidades Internacionales (UI) y en mililitros (mL).
Mujeres
Si no ovula y tiene ciclos menstruales irregulares o ausentes

  • Bemfola se administra generalmente cada día.
  • Si tiene ciclos menstruales irregulares, comience a utilizar Bemfola dentro de los primeros 7 días del ciclo. Si no tiene ciclos menstruales, puede comenzar a utilizar el medicamento cualquier día.
  • La dosis inicial de Bemfola es generalmente personalizada y puede ajustarse gradualmente.
  • La dosis diaria de Bemfola no debe superar las 225 UI (0,375 mL).
  • Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará una única inyección de 250 microgramos de "hCG recombinante" (r-hCG, una hCG producida en laboratorio mediante una técnica específica de ADN) o 5.000-10.000 UI de hCG, entre 24 y 48 horas después de la última inyección de Bemfola. Los días más adecuados para las relaciones sexuales son el día de la inyección de hCG y el día siguiente.

Si su médico no observa la respuesta deseada, la continuación de ese ciclo de tratamiento con Bemfola debe evaluarse y gestionarse según la práctica clínica habitual.
Si su organismo responde en exceso, el tratamiento se interrumpirá y no se le administrará hCG (ver sección 2, "Síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS)"). En el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis menor de Bemfola.
Si se le ha diagnosticado niveles muy bajos de las hormonas FSH y LH

  • La dosis inicial habitual de Bemfola oscila entre 75 y 150 UI (0,12-0,25 mL), junto con 75 UI (0,12 mL) de lutropina alfa.
  • Deberá utilizar estos dos medicamentos cada día durante un máximo de cinco semanas.
  • La dosis de Bemfola puede aumentarse cada 7 o 14 días en 37,5-75 UI hasta obtener la respuesta deseada.
  • Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará una única inyección de 250 microgramos de "hCG recombinante" (r-hCG, una hCG producida en laboratorio mediante una técnica específica de ADN recombinante) o 5.000-10.000 UI de hCG, entre 24 y 48 horas después de la última inyección de Bemfola y lutropina alfa. Los días más adecuados para las relaciones sexuales son el día de la inyección de hCG y el día siguiente. Alternativamente, puede realizarse una inseminación intrauterina u otra técnica de reproducción asistida, según criterio médico.

Si su médico no observa ninguna respuesta tras cinco semanas, ese ciclo de tratamiento con Bemfola debe interrumpirse. En el siguiente ciclo de tratamiento, su médico le administrará una dosis inicial mayor de Bemfola.
Si su organismo responde en exceso, el tratamiento con Bemfola se interrumpirá y no se le administrará hCG (ver sección 2, "Síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS)"). En el ciclo siguiente, su médico le administrará una dosis menor de Bemfola.
Si necesita desarrollar varios óvulos para su extracción en técnicas de reproducción asistida

  • La dosis inicial de Bemfola es generalmente personalizada y puede ajustarse gradualmente hasta un máximo de 450 UI al día (0,75 mL).
  • El tratamiento continúa hasta que los óvulos alcancen un determinado grado de desarrollo. Su médico determinará el momento adecuado mediante análisis de sangre y/o ecografía.
  • Cuando los óvulos hayan desarrollado adecuadamente, se le administrará una única inyección de 250 microgramos de "hCG recombinante" (r-hCG, una hCG producida en laboratorio mediante una técnica específica de ADN recombinante) o 5.000-10.000 UI de hCG, entre 24 y 48 horas después de la última inyección de Bemfola. De esta forma, los óvulos se preparan para su extracción.
    Hombres
  • La dosis habitual de Bemfola es de 150 UI (0,25 mL) junto con hCG.
  • Deberá utilizar estos dos medicamentos tres veces por semana durante al menos 4 meses.
  • Si, tras 4 meses, no ha respondido al tratamiento, su médico podría recomendar continuar con ambos medicamentos durante al menos 18 meses.

Si utiliza más Bemfola de lo que debe
No se han descrito efectos derivados del uso excesivo de Bemfola. Sin embargo, podría producirse un síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS), como se describe en la sección 4. No obstante, la OHSS solo puede ocurrir si también se ha administrado hCG (ver sección 2, "Síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS)").
Si olvida utilizar Bemfola
Si olvida administrarse Bemfola, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Informe a su médico tan pronto como se dé cuenta de que ha olvidado una dosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos graves en la mujer

  • Los dolores pélvicos en combinación con náuseas o vómitos pueden ser síntomas del síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS). Esto puede indicar que los ovarios están reaccionando en exceso al tratamiento y que se han desarrollado quistes ováricos de gran tamaño (ver también el apartado 2, “Síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS)”). Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
  • La OHSS puede volverse grave, con ovarios considerablemente agrandados, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el tórax. Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
  • En raras ocasiones pueden producirse complicaciones de la OHSS, como torsión ovárica o coagulación sanguínea (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas).
  • Muy raramente pueden presentarse complicaciones graves de la coagulación sanguínea (eventos tromboembólicos), a veces independientes de la OHSS (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas). Esto puede provocar dolor en el pecho, dificultad respiratoria, accidente cerebrovascular o infarto (ver también el apartado 2, “Alteraciones de la coagulación sanguínea (eventos tromboembólicos)ˮ).

Efectos adversos graves en el hombre y en la mujer

  • A veces, reacciones alérgicas como erupción cutánea, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara con dificultad respiratoria, pueden ser graves. Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).

Si nota alguno de los efectos adversos descritos, contacte inmediatamente con su médico, quien podría indicarle que interrumpa el uso de Bemfola.
Otros efectos adversos en la mujer
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Quistes en el ovario (quistes ováricos)
  • Cefalea
  • Reacciones locales en el lugar de inyección como dolor, enrojecimiento, hematomas, hinchazón y/o irritación

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Dolor abdominal
  • Náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales y flatulencia

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • Pueden aparecer reacciones alérgicas como erupción cutánea, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara con dificultad respiratoria. Estas reacciones pueden ser graves.
  • El asma puede empeorar.

Otros efectos adversos en el hombre
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Reacciones locales en el lugar de inyección como dolor, enrojecimiento, hematomas, hinchazón y/o irritación

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Dilatación de las venas situadas encima y detrás de los testículos (varicocele)
  • Agrandamiento de la glándula mamaria, acné o aumento de peso

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • Pueden aparecer reacciones alérgicas como erupción cutánea, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara con dificultad respiratoria. Estas reacciones pueden ser graves.
  • El asma puede empeorar.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bemfola

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de la pluma o en
la caja después de Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2°C-8°C). No congelar.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Durante el período de validez, la pluma intacta puede conservarse a una temperatura no superior a 25°C durante
un período máximo de 3 meses sin necesidad de refrigerarla nuevamente, y debe desecharse si,
pasados los 3 meses, no se ha utilizado.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro, si el líquido contiene partículas o si
no es transparente.
Una vez abierto, el medicamento debe inyectarse inmediatamente.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bemfola

  • El principio activo es follitropina alfa.
  • Bemfola 75 UI/0,125 ml: cada cartucho contiene 75 UI (equivalentes a 5,5 microgramos) de follitropina alfa en 0,125 ml de solución.
  • Bemfola 150 UI/0,25 ml: cada cartucho contiene 150 UI (equivalentes a 11 microgramos) de follitropina alfa en 0,25 ml de solución.
  • Bemfola 225 UI/0,375 ml: cada cartucho contiene 225 UI (equivalentes a 16,5 microgramos) de follitropina alfa en 0,375 ml de solución.
  • Bemfola 300 UI/0,50 ml: cada cartucho contiene 300 UI (equivalentes a 22 microgramos) de follitropina alfa en 0,50 ml de solución.
  • Bemfola 450 UI/0,75 ml: cada cartucho contiene 450 UI (equivalentes a 33 microgramos) de follitropina alfa en 0,75 ml de solución.
  • Cada mL de la solución contiene 600 UI de follitropina alfa (equivalentes a 44 microgramos).
  • Los demás componentes son poloxámero 188, sacarosa, metionina, fosfato disódico dihidratado, fosfato monosódico dihidratado, ácido fosfórico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Bemfola y contenido del envase

  • Bemfola se presenta como un líquido inyectable transparente e incoloro en pluma precargada (inyección).
  • Bemfola se suministra en envases que contienen 1, 5 ó 10 plumas precargadas, 1, 5 ó 10 agujas desechables y 1, 5 ó 10 torundas impregnadas de alcohol. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Hungría
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bemfola pluma precargada 75 UI /0,125 ml
Bemfola pluma precargada 150 UI /0,25 ml
Bemfola pluma precargada 225 UI /0,375 ml
Bemfola pluma precargada 300 UI /0,50 ml
Bemfola pluma precargada 450 UI /0,75 ml

Instrucciones de uso

RESUMEN
1. Cómo utilizar la pluma precargada Bemfola
2. Antes de comenzar a utilizar la pluma precargada
3. Cómo preparar una pluma precargada para la inyección
4. Cómo ajustar la dosis recetada por el médico
5. Cómo inyectar la dosis
6. Después de la inyección
Advertencia: por favor, lea y siga estas Instrucciones de uso para las plumas precargadas Bemfola.
No siga instrucciones procedentes de fuentes distintas a las descritas en estas Instrucciones de uso
ni proporcionadas por profesionales sanitarios, ya que esto podría comprometer el uso correcto de la
pluma precargada y de su tratamiento.

1. Cómo utilizar la pluma precargada Bemfola

  • Antes de comenzar a utilizar las plumas precargadas, lea atentamente y por completo las Instrucciones de uso y el Prospecto.
  • Cada pluma precargada es de uso único – no permita que otra persona la utilice.
  • Los números mostrados en la ventana de dosis de las plumas precargadas están expresados en Unidades Internacionales o UI. Su médico le indicará cuántas UI debe inyectar cada día.
  • Su médico o farmacéutico le indicará cuántas plumas precargadas de Bemfola de un solo uso necesitará para completar todo el ciclo de tratamiento.
  • Aplique la inyección cada día aproximadamente a la misma hora.

2. Antes de empezar a usar la pluma precargada

2.1. Extraer la pluma del refrigerador

  • Extraiga una de las plumas del refrigerador entre 5 y 10 minutos antes de usarla.
  • Si el medicamento está congelado, no lo use.

2.2. Lavarse las manos

  • Lávese las manos con agua tibia y jabón y séquelas bien.
  • Es importante que las manos y los objetos que utilice para preparar la pluma estén lo más limpios posible.

2.3. Elegir una superficie de trabajo limpia

  • Son adecuados una mesa o una superficie limpia.

3. Cómo preparar una pluma precargada para la inyección

Las distintas partes de su pluma precargada

Diagrama técnico de una pluma inyectable con letras de la A a la G que indican dosis, botón, barra de activación, cartucho, aguja y tapones

Administrar la inyección cada día más o menos a la

Dibujo técnico de un frigorífico con una flecha que indica una pluma inyectable Bemfola y un cronómetro en la esquina superior derecha

misma hora. Sacar la pluma del refrigerador 5-10
minutos antes de usarla.
Nota : comprobar que el medicamento no esté
congelado.
Preparar la aguja para la inyección

Dos manos girando en direcciones opuestas para desenroscar o enroscar un tapón de plástico de un dispositivo médico con una flecha curva negra

Tomar una aguja nueva: utilizar únicamente las agujas
descartables suministradas en el envase. Sujetar
firmemente la tapa externa de la aguja.
Comprobar en todo caso que el sello desprendible
de la tapa externa de la aguja no esté
dañado o suelto.
Retirar el sello desprendible de la aguja para
la inyección.
Atención : si el sello desprendible está
dañado o suelto, no utilice la aguja.
Desecharla en un recipiente para eliminación de
objetos punzantes. Tomar una aguja nueva.

Dos manos enroscando un tapón protector en un dispositivo médico cilíndrico con una flecha negra que indica el movimiento rotatorio

Colocar la aguja.
Sujetar la pluma por los lados manteniendo la aguja alineada
con la misma; colocar la aguja. Enroscar la aguja en
sentido horario en la punta de la pluma hasta
que quede bien fijada. Asegurarse de que la aguja
esté correctamente fijada en posición lineal
sobre la pluma.
Atención : No apretar en exceso la aguja.
No pulsar el botón de ajuste de la dosis durante la colocación de la aguja.
Retirar la tapa externa de la aguja (G).
Guárdela. La necesitará después
de la inyección para desechar la pluma.
Retirar la tapa interna de la aguja (F).
Asegurarse de que la aguja esté en la
posición correcta.

Dos manos separando o uniendo los componentes G y F de una pluma inyectable Bamforen mediante flechas negras que indican el movimiento

Posición correcta de la aguja Posición incorrecta de la aguja

Dibujo técnico de una jeringa con la inscripción Bemfo 300 IU/inyección y una flecha negra que apunta hacia el cuerpo del recipiente Dibujo técnico de una jeringa con etiqueta Bemfec 300 IU y una flecha negra que apunta hacia el cuerpo del frasco incluido en un óvalo

4. Cómo ajustar la dosis prescrita por el médico

En primer lugar, sostenga la pluma de forma que

Dibujo en blanco y negro que muestra dos manos sosteniendo una pluma inyectable Bemfola para prepararla

la aguja esté orientada hacia arriba. Para eliminar las
burbujas de aire del sistema, golpee
suavemente el lateral de la pluma para hacer subir
las burbujas de aire.
Manteniendo la pluma siempre con la aguja hacia arriba,
pulse el botón de ajuste de dosis
hasta que la barra de activación,
marcada con una pequeña flecha, desaparezca.
Deberá oír un clic y debe salir un poco de líquido (esto es normal). Ahora
la pluma está lista para ajustar la dosis.
Atención : si no sale líquido o si se observa una fuga en la unión de la aguja, la pluma no debe utilizarse.
Informar al médico o al farmacéutico si se detecta algún problema.

Diagrama en dos fases que muestra una mano sosteniendo una pluma inyectable para administrar un medicamento con flechas que indican el movimiento hacia abajo

Gire suavemente el botón de ajuste de dosis
hasta que la barra correspondiente a la dosis prescrita quede alineada con el centro de la marca de referencia en la pluma.
Nota : para la pluma precargada Bemfola 75 UI/0,125 mL, el botón de ajuste de dosis no puede girar completamente, pero sí puede girarse hacia atrás. Ahora la pluma está lista para la inyección.
Atención : en este punto, no vuelva a pulsar

Dos manos sostienen una pluma inyectable girando la parte final con el número 300 indicado por dos flechas curvas negras

el botón de ajuste de dosis.

5. Cómo inyectar la dosis

Ahora puede proceder inmediatamente a realizar la inyección en el lugar indicado por el médico o la enfermera (por ejemplo,
abdomen, cara anterior del muslo). Para minimizar la irritación de la piel, seleccione cada día un lugar diferente para la inyección.
Con un movimiento

Una mano aplica una tirita sobre una superficie con un movimiento rotatorio indicado por una flecha curva negra

circular, limpie el lugar de
inyección con la torunda
impregnada de alcohol
incluida en el envase.
Antes de realizar la
inyección, espere unos
segundos hasta que el
alcohol se evapore por
completo. La piel debe
estar seca.

Dibujo lineal de una mano que sostiene una pluma inyectable para aplicarla verticalmente sobre la piel del brazo extendido

Compruebe de nuevo que
la dosis correcta esté
visible en la pluma.
Con dos dedos, pellizque
suavemente la piel de la
zona donde se realizará
la inyección.
Sostenga la pluma
aproximadamente en ángulo recto
(ángulo de 90°) e inserte
completamente la aguja
en la piel con un único
movimiento firme.
Advertencia : durante
la inserción de la aguja,
no presione el botón de
ajuste de la

Dos manos sostienen una pluma inyectable en posición vertical con una flecha negra que apunta hacia abajo indicando la dirección de presión del dispositivoDos manos sostienen una pluma inyectable en posición vertical sobre una superficie cutánea con una flecha negra que apunta hacia abajo indicando la inyección

dosis y no cambie la
dirección de la aguja.
Una vez que la aguja esté
completamente insertada
en el sitio de inyección,
presione lenta y
continuamente el
botón de ajuste de
la dosis hasta que
este se detenga y la
barra de dosis
ajustada no sea
visible.
No retire la aguja
inmediatamente;
espere al menos 5
segundos antes de extraerla
para asegurarse de haber
inyectado toda la dosis.
Después de extraer
la aguja: limpie la piel con
una torunda empapada en
alcohol mediante un movimiento
circular sobre el sitio de
inyección.
Advertencia : si se produce
pérdida de líquido en la
unión de la aguja o
de la pluma durante
la inyección, informe
al médico o al farmacéutico.

6. Después de la inyección

Vuelva a colocar cuidadosamente la capucha
externa sobre la aguja.

Dos manos girando en direcciones opuestas para desenroscar o enroscar un tapón de una jeringa precargada con etiqueta Bemfo 300 IU Injection

Utilice la pluma precargada para inyección solo
una vez y deseche la pluma incluso si queda
líquido en ella tras la inyección. Deseche la
caja, la capucha interna de la aguja, la
lengüeta, el hisopo impregnado de alcohol y las
instrucciones de uso en los residuos domésticos
habituales. No deseche ningún medicamento por
el fregadero, el inodoro o en la basura común. Las
plumas usadas deben depositarse en un
recipiente para agujas u objetos punzantes y
deben llevarse a la farmacia para su correcta
eliminación. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no se utilicen.