Інструкція: інформація для користувача

Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 2,5 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

бісопрололу фумарат
гідрохлоротіазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і для чого призначений цей засіб
Що потрібно знати перед застосуванням Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS
Як застосовувати Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і для чого призначений цей засіб

Діючими речовинами є бісопролол і гідрохлоротіазид.
Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, і використовується для зниження артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Ця діюча речовина допомагає знизити артеріальний тиск, збільшуючи виведення сечі.
Засіб призначений для лікування легкого та помірного підвищення артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS

Не приймайте Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Якщо Ви маєте алергію на бісопролол, гідрохлоротіазид, інші тіазиди, сульфонаміди (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас тяжкий астматичний стан.
Якщо у Вас неконтрольована лікуванням серцева недостатність або кардіогенний шок (серйозне захворювання серця, що призводить до різкого зниження артеріального тиску та порушення кровообігу).
Якщо у Вас порушення серцевого ритму, зокрема уповільнений серцевий ритм, порушення провідності або захворювання, відоме як синдром синусового вузла.
Якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск.
Якщо у Вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома), яка не лікується.
Якщо у Вас тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно, що може спричинити блідість, синюватий колір або поколювання пальців рук або ніг).
Якщо у Вас підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз), спричинена тяжким захворюванням.
Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок або печінки.
Якщо у Вас низький рівень калію в крові, який не піддається лікуванню (стійка гіпокаліємія).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS:

Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у Вас були рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS.
Якщо у Вас будь-яке захворювання серця, наприклад серцева недостатність, порушення серцевого ритму або стенокардія Принцметала.
Якщо у Вас порушення кровообігу в пальцях рук або ніг, рук або ніг (синдром Рейно) або болі, схожі на судоми, в ікрах, що виникають під час фізичних навантажень або ходьби. Ці порушення можуть погіршуватися, особливо на початку лікування.
Якщо у Вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома), яка лікується. Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS слід застосовувати тільки в поєднанні з певними ліками (альфа-блокаторами).
Якщо у Вас астма або будь-яке інше хронічне захворювання дихальних шляхів, що може спричиняти симптоми (бронхоспазм). Можливо, Ваше лікування потрібно буде змінити.
Якщо у Вас цукровий діабет. Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може приховувати симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Якщо у Вас захворювання щитовидної залози, Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може приховувати симптоми підвищеної активності щитовидної залози.
Якщо у Вас є або були в минулому рецидивуючі шкірні захворювання, що призводять до шелушіння, сухості шкіри (псоріаз).
Якщо Ви дотримуєтеся суворої дієти.
Якщо у Вас підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія), оскільки Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може підвищувати ризик нападів подагри.
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання. Частота серцевих скорочень та артеріальний тиск можуть змінюватися, коли анестетик застосовується разом з Бісопрололом і гідрохлоротіазидом MYLAN GENERICS. Повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Якщо у Вас знижений об’єм крові (гіповолемія).
Якщо у Вас легкі або помірні захворювання нирок або печінки.
Якщо у Вас підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія), оскільки Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може підвищувати ризик нападів подагри.
Якщо Ви похилого віку.
Якщо Ви отримуєте лікування алергічних реакцій. Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може посилювати тяжкість алергічних реакцій. Крім того, Ваше звичайне лікування може стати менш ефективним.
Якщо Ви плануєте піддаватися впливу сонячного світла або штучного УФ-випромінювання, оскільки у деяких пацієнтів після впливу сонячного світла з’являється шкірна висипка. У цьому випадку Ви повинні захищати шкіру під час лікування Бісопрололом і гідрохлоротіазидом MYLAN GENERICS.
Якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS.

Лікування ніколи не повинно припинятися раптово, особливо якщо у Вас є певні серцеві захворювання (наприклад, стенокардія). Якщо Вам потрібно припинити лікування, лікар поступово знизить дозу протягом декількох днів.
Не рекомендується поєднувати цей лікарський засіб з літієм, який використовується для лікування деяких психічних розладів, або з ліками, що застосовуються для лікування гіпертонії, стенокардії або серцевої аритмії (наприклад, верапаміл, дилтіазем або бепридил) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS»).
Додаткові обстеження
Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS діє, впливаючи на водно-сольовий баланс організму. Лікар буде регулярно Вас обстежувати. Ці обстеження особливо важливі, якщо у Вас є інші захворювання, які можуть погіршитися при порушенні водно-електролітного балансу. Крім того, лікар може періодично перевіряти концентрацію ліпідів, калію, натрію, кальцію, сечовини, сечової кислоти або глюкози в крові.
Інші лікарські засоби та Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS можна приймати разом з наступними ліками тільки за призначенням лікаря, оскільки їх зазвичай не рекомендують:

деякі ліки, що використовуються для лікування гіпертонії, стенокардії або серцевої аритмії (наприклад, верапаміл, дилтіазем або бепридил), які можуть підвищувати ризик порушень серцевого ритму.
літій — лікарський засіб, що використовується для лікування певних психічних захворювань.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Їх застосування разом з Бісопрололом і гідрохлоротіазидом MYLAN GENERICS повинно бути обережним:

деякі ліки, що використовуються для лікування гіпертонії (наприклад, клонідин, метилдопа, моксонідин, ріменідин);
пропафенон, цібензолін, флекаїнід — для лікування порушень серцевого ритму;
лідокаїн — як анестетик під час невеликих хірургічних втручань та для лікування порушень серцевого ритму;
ліки, що імітують дію певних нервів, наприклад пілокарпін або карбахол (парасимпатоміметики);
ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, похідні сульфонілсечовини, глініди). Бісопролол може підвищувати ризик важкого зниження рівня цукру в крові при застосуванні разом з цими ліками;
ліки, що можуть сповільнювати серцевий ритм (наприклад, антихолінергічні засоби, наперстянкові глікозиди, мефлохін);
ліки, що знижують артеріальний тиск шляхом розширення кровоносних судин (інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, еналаприл, квінаприл), сартани (наприклад, лозартан, ірбесартан, валсартан), дигідропіридинові блокатори кальцію (наприклад, ніфедипін, амлодипін));
краплі для очей при глаукомі (бета-блокатори для місцевого застосування);
ліки для лікування болю та запалення (наприклад, НПЗП, ацетилсаліцилова кислота);
ліки для лікування гіпертонії шляхом збільшення утворення сечі (калієзберігаючі діуретики);
ліки, що знижують рівень калію в крові, можуть спричинити надмірну втрату калію (гіпокаліємізуючі агенти, наприклад амфотерикін, кортикостероїди, тетракозактид, стимулюючі проносні);
ліки, що впливають або можуть впливати на рівень калію в крові, наприклад дигоксин — лікарський засіб для контролю серцевого ритму, деякі антипсихотичні засоби;
карбамазепін — для лікування епілепсії та певних розладів настрою;
ліки, що використовуються в лікарнях для дослідження кровоносних судин (йодисті контрастні речовини);
ліки, що використовуються для лікування подагри шляхом зниження рівня сечової кислоти в крові;
солі кальцію — можуть підвищувати рівень кальцію в крові до небезпечних значень;
циклоспорин — використовується після трансплантації органів та для лікування імунних розладів, таких як псоріаз та артрит;
ліки, що зменшують всмоктування гідрохлоротіазиду (наприклад, колестирамін, колестипол).

Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS з їжею та напоями
Таблетки Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS слід приймати вранці і можна приймати з їжею. Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи рідиною, не розжовуючи.
Рекомендується підтримувати достатнє споживання рідини та їсти більше продуктів, що містять багато калію під час прийому цього лікарського засобу, щоб уникнути можливого дефіциту калію, наприклад банани, овочі та горіхи. Втрату калію також можна зменшити або запобігти за допомогою ліків (калієзберігаючі діуретики). Якщо Ви хвилюєтеся, обговоріть це з лікарем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Зазвичай лікар порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS, оскільки цей препарат не рекомендовано приймати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що як гідрохлоротіазид, так і бісопролол проникають через плаценту, і їх застосування під час вагітності може бути небезпечним для Вашої дитини. Якщо Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS застосовується під час вагітності, Вашу дитину слід спостерігати протягом 5 днів після пологів.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано приймати матерям, які годують грудьми. Гідрохлоротіазид може порушити утворення молока.
Як і інші ліки, Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може рідко впливати на здатність до ерекції.
Спорт
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, як правило, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, те, як Ви реагуєте на препарат, може вплинути на здатність концентруватися або швидкість реакції. У такому випадку Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить лактозу, натрій та макрогол
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить макрогол, що може спричинити розлад шлунку та діарею.

3. Як застосовувати Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкова рекомендована доза — 1 таблетка Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS 2,5 мг/6,25 мг на добу.
Якщо при цій дозі зниження артеріального тиску недостатнє, дозу можна збільшити до 1 таблетки 5 мг/6,25 мг Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS на добу; якщо відповідь на лікування залишається недостатньою, дозу можна збільшити до 1 таблетки 10 мг/6,25 мг Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS на добу.

Застосування у дітей
Застосування Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS у дітей не рекомендоване, оскільки досвід його застосування у дітей недостатній.

Спосіб і шлях введення
Перорально.
Таблетки слід приймати вранці, з їжею або незалежно від прийому їжі. Таблетки можна ковтати цілими з рідиною, не розжовуючи.

Частота застосування
Звичайна частота — 1 таблетка на добу.

Тривалість лікування
Лікування Бісопрололом і гідрохлоротіазидом MYLAN GENERICS є довготривалим. Не припиняйте лікування раптово, оскільки це може призвести до погіршення вашого стану. Перед припиненням лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви випили Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS більше, ніж потрібно
Якщо ви випили більше Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної медичної допомоги. Візьміть з собою упаковку та решту таблеток. Найпоширеніші ознаки передозування: відчуття пустоти в голові, запаморочення, нудота, блювота, сонливість та уповільнене або нерегулярне серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте приймати таблетки за призначеним графіком. Якщо ви пропустили кілька доз, зверніться до лікаря.

Якщо ви припините лікування Бісопрололом і гідрохлоротіазидом MYLAN GENERICS
Не припиняйте прийом Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS без поради лікаря. Ваш стан може значно погіршитися, якщо ви раптово припините лікування. Якщо вам необхідно припинити лікування, лікар, як правило, порадить поступово зменшити дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

уповільнення серцевого ритму (брадикардія).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія, агранулоцитоз), що підвищує ризик інфекцій, викликаючи лихоманку, сильні озноби, біль у горлі або виразки в роті;
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), що призводить до синців або несподіваного кровотечі, яка триває довше, ніж зазвичай;
запалення печінки (гепатит), симптоми якого включають жовтяницю шкіри та білка очей, болі в животі, бліде випорожнення, темне забарвлення сечі.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості);
тяжку алергічну реакцію (анафілактичну), що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням;
тяжкі шкірні реакції з утворенням пухирів та масивним лущенням (токсичний епідермальний некроліз) або виникненням червоних лущених плям (кутанний червоний вовчак);
запалення підшлункової залози (панкреатит) із симптомами, що включають сильний біль у верхній частині живота, часто з почуттям нездужання (нудота) та блювотою.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна екзудація) або гострого закритокутового глаукоми);
тяжке утруднення дихання або раптове погіршення дихання, що може свідчити про захворювання легень (інтерстиціальна хвороба легень);
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

відчуття холоду або оніміння в руках та ногах;
відчуття втоми (астенія), запаморочення, головний біль. Ці симптоми з’являються особливо на початку лікування. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом 1–2 тижнів після початку лікування;
нудота, блювота, діарея, запори.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

м’язова слабкість, м’язові судоми;
незвичайне відчуття втоми;
порушення серцевого ритму (порушення атріовентрикулярної провідності), погіршення серцевої недостатності;
запаморочення або відчуття оглушення у вертикальному положенні;
порушення сну, депресія;
втрата апетиту;
розлади в животі;
проблеми з диханням (труднощі з диханням, свистяче дихання, кашель) у людей, які страждають на астму або мають історію обструктивного захворювання дихальних шляхів;
підвищення рівня креатиніну, сечовини або сечової кислоти в крові;
підвищення амілази в крові;
підвищення рівня жирів (тригліцеридів і холестерину) або цукру (глюкози) в крові;
підвищення рівня глюкози в сечі;
порушення рівнів рідини та електролітів у організмі, які можуть бути виявлені при аналізі крові.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

кошмари, галюцинації;
інші алергічні реакції, такі як свербіж, раптове почервоніння обличчя або шкірна висипка, набряк обличчя, губ, язика або горла, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фотодерматит), кропив’янка, червоні плями на шкірі через підшкірні крововиливи (пурпура);
підвищення рівня ферментів печінки в крові, жовтяниця шкіри та/або білка очей (жовтяниця);
еректильна дисфункція;
проблеми зі слухом;
втрати свідомості;
закладеність носа;
зниження сльозовиділення (може бути проблемою при ношенні контактних лінз);
порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
випадання волосся (алопеція);
виникнення або погіршення червоних, сверблячих і лущених плям (псоріаз);
біль у грудях;
втрата кислот у крові (метаболічний алкалоз).

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Умови зберігання
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 2,5 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та гідрохлоротіазид.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза (Е468), жовтий залізний оксид (Е172).
Див. розділ 2 «Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить лактозу, натрій та макрогол».
Плівкова оболонка
Діоксид титану (Е171), полідекстроза FCC (Е1200), гіпромелоза (Е464), макрогол, жовтий залізний оксид (Е172).

Що містить Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 5 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та гідрохлоротіазид.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза (Е468), жовтий залізний оксид (Е172).
Див. розділ 2 «Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить лактозу, натрій та макрогол».
Плівкова оболонка
Діоксид титану (Е171), полідекстроза FCC (Е1200), гіпромелоза (Е464), макрогол, жовтий залізний оксид (Е172), червоний залізний оксид (Е172).

Що містить Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 10 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та гідрохлоротіазид.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза (Е468).
Див. розділ 2 «Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить лактозу, натрій та макрогол».
Плівкова оболонка
Діоксид титану (Е171), полідекстроза FCC (Е1200), гіпромелоза (Е464), макрогол.

Опис зовнішнього вигляду Бісопрололу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 2,5 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовті, круглі, двовипуклі, з гравіюванням «BH1» з одного боку та «M» — з іншого боку таблетки.

Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 5 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-рожеві, круглі, двовипуклі, з гравіюванням «BH2» з одного боку та «M» — з іншого боку таблетки.

Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 10 мг/6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двовипуклі, з гравіюванням «BH3» з одного боку та «M» — з іншого боку таблетки.

Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS упакований у коробки, що містять блистери по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія

Виробник
McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Комаром, Mylan utca 1
Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими найменуваннями:

Італія

Бісопролол і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS