Bisoprolol e idroclorotiazide Mylan Generics

Folleto informativo: información para el usuario

Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics 2,5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película, 5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película

bisoprolol fumarato
hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics
3. Cómo tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics y para qué se utiliza

Los principios activos son el bisoprolol y la hidroclorotiazida.
El bisoprolol pertenece a la familia de medicamentos denominados beta-bloqueantes y se utiliza para reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a la familia de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. Este componente ayuda a reducir la presión arterial al aumentar la eliminación de orina.
El medicamento está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial de intensidad leve a moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics

No tome Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics

• Si es alérgico al bisoprolol, a la hidroclorotiazida, a otras tiazidas, a sulfonamidas (sustancias relacionadas químicamente con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece asma grave.
• Si padece insuficiencia cardíaca no controlada por el tratamiento o shock cardiogénico (un trastorno grave del corazón que provoca una caída de la presión arterial e insuficiencia circulatoria).
• Si padece trastornos del ritmo cardíaco, en particular un ritmo cardíaco lento, alteraciones de la conducción o una enfermedad denominada síndrome del nódulo sinusal.
• Si tiene una presión arterial muy baja.
• Si tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma) que no está siendo tratado.
• Si padece problemas circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome de Raynaud, que puede provocar palidez, coloración azulada o hormigueo en los dedos de las manos o de los pies).
• Si tiene un aumento de la acidez en la sangre (acidosis metabólica) causada por una enfermedad grave.
• Si padece problemas graves en los riñones o en el hígado.
• Si tiene niveles bajos de potasio en sangre que no responden al tratamiento (hipokalemia persistente).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics:

• Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras la toma de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics aparece dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.
• Si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
• Si padece cualquier enfermedad cardíaca, como insuficiencia cardíaca, trastornos del ritmo cardíaco o angina de Prinzmetal.
• Si padece problemas circulatorios en los dedos de las manos o de los pies, brazos o piernas (síndrome de Raynaud) o tiene dolores similares a calambres en las pantorrillas que aparecen al hacer ejercicio o caminar. Estos trastornos pueden empeorar, especialmente al inicio del tratamiento.
• Si tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma) que está siendo tratado. Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics debe usarse únicamente en combinación con ciertos medicamentos (bloqueantes alfa).
• Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio crónico que pueda causar síntomas (broncoespasmo). Es posible que deba modificarse su tratamiento.
• Si padece diabetes. Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede enmascarar los síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
• Si padece trastornos de la tiroides, Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede enmascarar los síntomas de hiperactividad tiroidea.
• Si padece o ha padecido trastornos cutáneos recurrentes que causan descamación y sequedad de la piel (psoriasis).
• Si sigue una dieta estricta.
• Si tiene niveles elevados de ácido úrico en sangre (hiperuricemia), ya que Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics tiende a aumentar el riesgo de ataques de gota.
• Si va a someterse a una intervención quirúrgica. La frecuencia cardíaca y la presión arterial pueden variar cuando se utiliza un anestésico junto con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics. Informe al anestesista de que está tomando este medicamento.
• Si tiene un volumen sanguíneo reducido (hipovolemia).
• Si tiene problemas en los riñones o en el hígado de leve a moderada intensidad.
• Si padece niveles elevados de ácido úrico en sangre (hiperuricemia), ya que Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics tiende a aumentar el riesgo de ataques de gota.
• Si es una persona mayor.
• Si está recibiendo tratamiento para reacciones alérgicas. Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede aumentar la gravedad de las reacciones alérgicas. Además, su tratamiento habitual puede resultar menos eficaz.
• Si prevé exponerse al sol o a radiaciones UV artificiales, ya que algunos pacientes han presentado erupciones cutáneas tras la exposición solar. En tal caso, debe proteger la piel durante el tratamiento con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
• Si tiene disminución de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas tras la toma de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics.

El tratamiento no debe interrumpirse nunca de forma repentina, especialmente si padece ciertos trastornos cardíacos (por ejemplo, angina). Si necesita interrumpir el tratamiento, su médico le reducirá la dosis progresivamente durante varios días.
No se recomienda asociar este medicamento con litio, utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos, ni con medicamentos empleados para tratar la hipertensión, la angina de pecho o la arritmia cardíaca (como verapamilo, diltiazem o bepridilo) (ver el apartado «Otros medicamentos y Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics»).

Pruebas complementarias
Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics actúa influyendo en el equilibrio de sales y líquidos del organismo. Su médico le realizará controles periódicos. Estas pruebas son especialmente importantes si padece otras enfermedades que podrían empeorar si el equilibrio de líquidos y electrolitos está alterado. Además, su médico puede decidir realizar controles ocasionales de los niveles de lípidos, potasio, sodio, calcio, urea, ácido úrico o glucosa en sangre.

Otros medicamentos y Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics solo debe tomarse junto con los siguientes medicamentos si su médico lo indica, ya que en general no se recomienda su combinación:

• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, la angina o la arritmia cardíaca (como verapamilo, diltiazem o bepridilo), que pueden aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco;
• litio, medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos psiquiátricos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su uso junto con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics debe hacerse con precaución:

• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (por ejemplo, clonidina, metildopa, moxonidina, rimenidina);
• propafenona, cibenzolina, flecainida, utilizados para tratar anomalías del ritmo cardíaco;
• lidocaína, utilizada como anestésico local en cirugías menores y para tratar anomalías del ritmo cardíaco;
• medicamentos que imitan la acción de ciertos nervios, como pilocarpina o carbacol (parasimpaticomiméticos);
• medicamentos para tratar la diabetes (por ejemplo, insulina, hipoglucemiantes sulfonamidas, glinidas). El bisoprolol podría aumentar el riesgo de niveles muy bajos de glucosa en sangre cuando se usa con estos medicamentos;
• medicamentos que pueden ralentizar el ritmo cardíaco (por ejemplo, agentes anticolinérgicos, glicósidos digitálicos, mefloquina);
• medicamentos que reducen la presión arterial dilatando los vasos sanguíneos (inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, enalapril, quinapril), sartanes (por ejemplo, losartán, irbesartán, valsartán), antagonistas del calcio dihidropiridínicos (por ejemplo, nifedipina, amlodipina));
• colirios para tratar el glaucoma (betabloqueantes tópicos);
• medicamentos para tratar el dolor y la inflamación (por ejemplo, AINE, ácido acetilsalicílico);
• medicamentos para tratar la hipertensión aumentando la producción de orina (diuréticos ahorradores de potasio);
• medicamentos que pueden causar pérdida de potasio (agentes hipokalemizantes, por ejemplo, anfotericina, corticosteroides, tetracosactido, laxantes estimulantes);
• medicamentos que afectan o pueden verse afectados por los niveles de potasio en sangre, como la digoxina, un medicamento para controlar el ritmo cardíaco, o ciertos medicamentos antipsicóticos;
• carbamazepina, utilizada para tratar la epilepsia y ciertos trastornos del estado de ánimo;
• medicamentos utilizados en hospitales para estudiar los vasos sanguíneos (medios de contraste yodados);
• medicamentos utilizados para tratar la gota, reduciendo los niveles de ácido úrico en sangre;
• sales de calcio, que pueden aumentar el calcio en sangre hasta niveles peligrosos;
• ciclosporina, utilizada tras trasplantes de órganos y para tratar trastornos inmunitarios como la psoriasis y la artritis;
• medicamentos que reducen la absorción de hidroclorotiazida (por ejemplo, colestiramina, colestipol).

Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics con alimentos y bebidas
Las tabletas de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics deben tomarse por la mañana y pueden tomarse con alimentos. La tableta debe tragarse entera con líquido y no debe masticarse.
Se recomienda mantener una ingesta adecuada de líquidos y consumir alimentos ricos en potasio durante el tratamiento con este medicamento, para evitar una posible carencia de potasio, por ejemplo, plátanos, verduras y frutos secos. La pérdida de potasio también puede reducirse o prevenirse mediante el uso de medicamentos (diuréticos ahorradores de potasio). Hable con su médico si tiene alguna preocupación al respecto.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Normalmente, su médico le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics, ya que no se recomienda su uso durante el embarazo. Esto se debe a que tanto la hidroclorotiazida como el bisoprolol atraviesan la placenta y su uso durante el embarazo puede ser peligroso para su bebé. Si se utiliza Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics durante el embarazo, su bebé debe ser monitorizado durante los 5 días siguientes al parto.
Informe a su médico si está amamantando o si planea comenzar la lactancia materna. No se recomienda el uso de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics en madres lactantes. La hidroclorotiazida puede afectar negativamente la producción de leche.
Como con otros medicamentos, Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede rara vez afectar la capacidad de tener una erección.

Deporte
Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, la forma en que usted reaccione al medicamento puede influir en su capacidad de concentración o en sus reflejos. En tal caso, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics contiene lactosa, sodio y macrogol
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
Este medicamento contiene macrogol, que puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics

Dosificación
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de una tableta de 2,5 mg/6,25 mg de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics al día.
Si con esta dosis la reducción de la presión arterial no es suficiente, la dosis se aumentará a una tableta de 5 mg/6,25 mg de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics al día. Si la respuesta sigue siendo insuficiente, la dosis puede aumentarse a una tableta de 10 mg/6,25 mg de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics al día.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics porque no existe suficiente experiencia sobre su uso en niños.
Método y vía de administración
Vía oral.
Las tabletas deben tomarse por la mañana, con o sin alimentos. Las tabletas pueden tragarse con un líquido y no deben masticarse.
Frecuencia de la administración
La frecuencia habitual es de 1 tableta al día.
Duración del tratamiento
El tratamiento con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics es un tratamiento a largo plazo. No debe interrumpir el tratamiento de forma repentina porque esto podría empeorar su estado. La suspensión del tratamiento debe discutirse previamente con su médico.
Si toma más Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics de la que debe
Si toma más Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics de la indicada, contacte inmediatamente a un médico o acuda al Servicio de Urgencias. Lleve consigo el envase y las tabletas que le queden. Los signos más comunes de sobredosis son sensación de mareo, desmayo, náuseas, vómitos, somnolencia y latidos cardíacos lentos o irregulares.
Si olvida tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome las tabletas siguientes según el horario prescrito. Si ha olvidado varias dosis, contacte a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics
No deje de tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics a menos que su médico se lo indique. Su estado podría empeorar considerablemente si interrumpe el tratamiento. Si debe interrumpir el tratamiento, normalmente su médico le indicará que disminuya la dosis gradualmente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto inmediatamente con su médico:
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100):

• Ritmo cardíaco más lento (bradicardia).

Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1 000):

• Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia, agranulocitosis), lo que aumenta el riesgo de infecciones, causando fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras bucales;
• Disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia), lo que provoca moretones o hemorragias inesperadas durante un período más largo de lo normal;
• Inflamación del hígado (hepatitis), con síntomas que incluyen coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, dolor abdominal, heces pálidas y orina oscura.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10 000):

• Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy trabajosa, fiebre, debilidad y confusión).
• Una reacción alérgica grave (anafiláctica) que puede causar dificultad para respirar o tragar;
• Reacciones cutáneas graves con ampollas y descamación generalizada (necrólisis epidérmica tóxica) o aparición de manchas rojas escamosas (lupus eritematoso cutáneo);
• Inflamación del páncreas (pancreatitis) con síntomas que incluyen fuertes dolores en la parte superior del abdomen, a menudo con sensación de malestar (náuseas) y vómitos.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• Falta grave de aliento o dificultad respiratoria que empeora de forma repentina, lo que podría ser indicativo de una enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial);
• Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):

• Sensación de frío o entumecimiento en manos y pies;
• Sensación de cansancio (fatiga), mareo, dolor de cabeza. Estos síntomas aparecen especialmente al inicio del tratamiento. Generalmente son leves y suelen desaparecer dentro de las 1 o 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento;
• Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

• Debilidad muscular, calambres musculares;
• Sensación de fatiga inusual;
• Ritmo cardíaco anómalo (trastornos de la conducción atrioventricular), empeoramiento de la insuficiencia cardíaca;
• Mareo o sensación de aturdimiento al estar de pie;
• Trastornos del sueño, depresión;
• Pérdida del apetito;
• Trastornos abdominales;
• Problemas respiratorios (dificultad para respirar, sibilancias, tos), en personas que padecen asma o tienen antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias;
• Aumento de los niveles de creatinina sérica, urea o ácido úrico en sangre;
• Aumento de la amilasa en sangre;
• Aumento del nivel de grasas (triglicéridos y colesterol) o de azúcares (glucosa) en sangre;
• Aumento de los niveles de glucosa en orina;
• Niveles anormales de líquidos y electrolitos en el organismo, que pueden detectarse mediante un análisis de sangre.

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1 000):

• Pesadillas, alucinaciones;
• Otras reacciones alérgicas, como picor, enrojecimiento repentino de la cara o erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, sensibilidad de la piel al sol (fotodermatitis), urticaria, manchas rojas en la piel debidas a hemorragia subcutánea (púrpura);
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre, coloración amarillenta de la piel y/o de la parte blanca de los ojos (ictericia);
• Disfunción eréctil;
• Problemas auditivos;
• Desmayo;
• Secreción nasal;
• Disminución de la producción de lágrimas (puede ser un problema si usa lentes de contacto);
• Trastornos visuales.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10 000):

• Irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis);
• Pérdida del cabello (alopecia);
• Aparición o empeoramiento de manchas rojas, con picor y descamación (psoriasis);
• Dolor en el pecho;
• Pérdida de ácidos en sangre (alcalosis metabólica).

Si experimenta alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto no mencionado en este prospecto.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Condiciones de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina (E460), Lactosa, Almidón de maíz pregelatinizado, Sílice coloidal anhidra (E551), Estearato de magnesio, Laurilsulfato sódico, Croscarmelosa sódica (E468), óxido de hierro amarillo (E172).
Véase el apartado 2 “Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics contiene lactosa, sodio y macrogol”.
Recubrimiento de película
Dióxido de titanio (E171), Polidextrosa FCC (E1200), Hipromelosa (E464), Macrogol, óxido de hierro amarillo (E172).

Qué contiene Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina (E460), Lactosa, Almidón de maíz pregelatinizado, Sílice coloidal anhidra (E551), Estearato de magnesio, Laurilsulfato sódico, Croscarmelosa sódica (E468), óxido de hierro amarillo (E172).
Véase el apartado 2 “Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics contiene lactosa, sodio y macrogol”.
Recubrimiento de película
Dióxido de titanio (E171), Polidextrosa FCC (E1200), Hipromelosa (E464), Macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Qué contiene Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 10 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina (E460), Lactosa, Almidón de maíz pregelatinizado, Sílice coloidal anhidra (E551), Estearato de magnesio, Laurilsulfato sódico, Croscarmelosa sódica (E468).
Véase el apartado 2 “Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics contiene lactosa, sodio y macrogol”.
Recubrimiento de película
Dióxido de titanio (E171), Polidextrosa FCC (E1200), Hipromelosa (E464), Macrogol.

Descripción del aspecto de Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics y contenido del envase
Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos, biconvexos, con la inscripción “BH1” en un lado y “M” en el otro lado del comprimido.

Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa claro, redondos, biconvexos, con la inscripción “BH2” en un lado y “M” en el otro lado del comprimido.

Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 10 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, con la inscripción “BH3” en un lado y “M” en el otro lado del comprimido.

Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics se presenta en envases de cartón que contienen blísters con 30 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia

Productor
McDermott Laboratories Limited que comercializa como Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Komárom, Mylan utca 1
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: