Bisoprolol i hydrochlorothiazid MYLAN GENERICS

Ulotka: informacje dla użytkownika

Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics 2,5 mg/6,25 mg tabletki powlekane, 5 mg/6,25 mg tabletki powlekane, 10 mg/6,25 mg tabletki powlekane

bisoprololum fumaras
hydrochlorothiazidum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics
3. Jak stosować Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bisoprololo i Idroclorotiazide Mylan Generics i do czego służy

Substancjami czynnymi są bisoprolol i hydrochlorothiazid.
Bisoprolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami i jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Ten składnik pomaga obniżyć ciśnienie krwi, zwiększając wydalanie moczu.
Lek jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego od łagodnego po umiarkowane.

2. Co powinien pan(i) wiedzieć przed zażyciem Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics

Nie przyjmuj Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics

• Jeśli jest pan(i) uczulony na bisoprolol, hydrochlorothiazid, inne tiazydy, sulfonamidy (substancje pokrewne chemicznie hydrochlorothiazidowi) lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpi pan(i) na ciężką astmę.
• Jeśli cierpi pan(i) na niewydolność serca nieuleczalną leczeniem lub na wstrząs kardiogenny (ciężkie zaburzenie pracy serca powodujące gwałtowny spadek ciśnienia krwi i niewydolność krążenia).
• Jeśli cierpi pan(i) na zaburzenia rytmu serca, w szczególności spowolniony rytm serca, zaburzenia przewodnictwa oraz chorobę zwaną zespołem węzła zatokowego.
• Jeśli ma pan(i) bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli ma pan(i) guz rdzenia nadnerczy (feochromocytozę), który nie jest leczony.
• Jeśli cierpi pan(i) na ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach (np. zespół Raynauda, który może powodować bladość, siniec lub mrowienie palców rąk lub stóp).
• Jeśli ma pan(i) zwiększone stężenie kwasu we krwi (kwasycę metaboliczną) spowodowaną ciężką chorobą.
• Jeśli cierpi pan(i) na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby.
• Jeśli ma pan(i) niskie stężenie potasu we krwi, które nie odpowiada na leczenie (trwała hipokaliemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics:

• Jeśli miał(a) pan(i) wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics pojawi się duszność lub ciężki trudny oddech, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli miał(a) pan(i) wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
• Jeśli cierpi pan(i) na jakiekolwiek choroby serca, takie jak niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub anginę Prinzmetala.
• Jeśli cierpi pan(i) na zaburzenia krążenia w palcach rąk lub stóp, ramionach lub nogach (zespół Raynauda) lub ma pan(i) bóle podobne do skurczów łydek, które pojawiają się podczas wysiłku lub chodzenia. Te zaburzenia mogą się nasilać, szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli ma pan(i) guz rdzenia nadnerczy (feochromocytozę), który jest leczony. Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics powinien być stosowany tylko w połączeniu z niektórymi lekami (alfa-blokera).
• Jeśli cierpi pan(i) na astmę lub jakiekolwiek inne przewlekłe zaburzenia oddechowe, które mogą powodować objawy (bronchospazm). Leczenie może wymagać modyfikacji.
• Jeśli cierpi pan(i) na cukrzycę. Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii).
• Jeśli cierpi pan(i) na choroby tarczycy, Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może maskować objawy nadczynności tarczycy.
• Jeśli cierpi pan(i) lub cierpiał(a) pan(i) wcześniej na nawracające schorzenia skóry powodujące łuszczenie, suchość skóry (łuszczycę).
• Jeśli przestrzega pan(i) surowej diety.
• Jeśli ma pan(i) podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi (hyperuricemia), ponieważ Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może zwiększać ryzyko napadów grypy.
• Jeśli planuje pan(i) poddać się zabiegowi chirurgicznemu. Częstotliwość serca i ciśnienie krwi mogą się zmieniać, gdy zastosuje się znieczulenie razem z Bisoprololem i Hydrochlorothiazidem Mylan Generics. Należy poinformować anestezjologa, że przyjmuje się Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics.
• Jeśli ma pan(i) zmniejszoną objętość krwi (hipowolemia).
• Jeśli ma pan(i) łagodne lub umiarkowane zaburzenia nerek lub wątroby.
• Jeśli cierpi pan(i) na podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi (hyperuricemia), ponieważ Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może zwiększać ryzyko napadów grypy.
• Jeśli jest pan(i) osobą starszą.
• Jeśli przyjmuje pan(i) leczenie na reakcje alergiczne. Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może nasilać ciężkość reakcji alergicznych. Ponadto standardowe leczenie może być mniej skuteczne.
• Jeśli planuje pan(i) ekspozycję na promienie słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV, ponieważ niektórzy pacjenci mieli wysypkę skórną po ekspozycji na słońce. W takim przypadku należy chronić skórę podczas leczenia Bisoprololem i Hydrochlorothiazidem Mylan Generics.
• Jeśli ma pan(i) zmniejszoną ostrość widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics.

Leczenie nie powinno być nigdy przerywane nagle, szczególnie jeśli cierpi się na niektóre choroby serca (np. anginę). Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu kilku dni.
Nie zaleca się łączenia tego leku z litami stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, ani z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej lub arytmii serca (np. werapamilem, diltiazemem lub bepridylem) (patrz punkt „Inne leki i Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics”).
Dodatkowe badania
Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics działa wpływając na równowagę elektrolitowo-wodną organizmu. Lekarz będzie regularnie monitorować stan zdrowia. Te badania są szczególnie ważne, jeśli cierpi się na inne choroby, które mogą się nasilać, jeśli równowaga cieczy i elektrolitów jest zaburzona. Ponadto lekarz może okresowo kontrolować stężenie lipidów, potasu, sodu, wapnia, mocznika, kwasu moczowego lub glukozy we krwi.
Inne leki i Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmował(a) ostatnio lub może przyjmować inne leki.
Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może być przyjmowany tylko z następującymi lekami, jeśli zostały przepisane przez lekarza, ponieważ zazwyczaj są one odradzane:

• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej lub arytmii serca (np. werapamil, diltiazem, bepridil), które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków. Ich stosowanie z Bisoprololem i Hydrochlorothiazidem Mylan Generics wymaga ostrożności:

• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. klonidyna, metyldopa, moxonidyna, rimenidyna);
• propafenon, cibenzolina, flekainid, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• lidokaina, stosowana jako znieczulenie podczas mniejszych zabiegów chirurgicznych i w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• leki imitujące działanie niektórych nerwów, takie jak pilokarpina lub karbakoł (parasympatykomimetyki);
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina, sulfonamidy hipoglikemizujące, glinidy). Bisoprolol może zwiększać ryzyko bardzo niskiego poziomu glukozy we krwi przy stosowaniu tych leków;
• leki, które mogą spowalniać tętno (np. leki antycholinergiczne, glikozydy nasierdziowe, meflochina);
• leki obniżające ciśnienie krwi przez rozszerzanie naczyń krwionośnych (inhibitory ACE (np. kaptopezyl, enalapryl, kwinapezyl), sartany (np. losartan, irbesartan, walsartan), antagonisty wapnia dihydropirydynowe (np. nifedypina, amlodypina));
• krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry (beta-blokery stosowane miejscowo);
• leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np. NSAID, kwas acetylosalicylowy);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia przez zwiększanie wydzielania moczu (diuretyki oszczędzające potas);
• leki obniżające poziom potasu we krwi, mogą powodować nadmierną utratę potasu (leki hipokaliemizujące, np. amfoterycyna, kortykosteroidy, tetrakosaktyd, leki przeczyszczające);
• leki wpływające lub mogące być wpływane przez poziom potasu we krwi, takie jak digoksyna, lek kontrolujący rytm serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne;
• karbamazepina, stosowana w leczeniu epilepsji i niektórych zaburzeń nastroju;
• leki stosowane w szpitalach do badania naczyń krwionośnych (środki kontrastowe jodowe);
• leki stosowane w leczeniu grypy, obniżające poziom kwasu moczowego we krwi;
• sole wapnia, mogą zwiększać poziom wapnia we krwi do niebezpiecznych poziomów;
• cyklosporyna, stosowana po przeszczepach narządów i w leczeniu zaburzeń immunologicznych, takich jak łuszczycę i reumatoidalne zapalenie stawów;
• leki stosowane w celu zmniejszenia wchłaniania hydrochlorothiazidu (np. cholestrymina, cholestyropol).

Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics z pożywieniem i napojami
Tabletki Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics należy przyjmować rano i można je przyjmować z posiłkiem. Tabletkę należy połknąć z płynem, nie należy jej żuć.
Zaleca się utrzymywanie odpowiedniego przyjmowania płynów i spożywanie większej ilości pokarmów bogatych w potas podczas przyjmowania tego leku, aby uniknąć potencjalnego niedoboru potasu, np. banany, warzywa i orzechy. Utratę potasu można również zmniejszyć lub zapobiec za pomocą leków (diuretyki oszczędzające potas). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Zazwyczaj lekarz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Bisoprololu i Hydrochlorothiazidu Mylan Generics, ponieważ nie jest on zalecany w czasie ciąży. Wynika to z faktu, że zarówno hydrochlorothiazid, jak i bisoprolol przechodzą przez łożysko, a ich stosowanie w czasie ciąży może być niebezpieczne dla dziecka. Jeśli Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics jest stosowany w czasie ciąży, dziecko powinno być monitorowane przez 5 dni po porodzie.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics nie jest zalecany u matek karmiących. Hydrochlorothiazid może wpływać na produkcję mleka.
Jak w przypadku innych leków, Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics może rzadko wpływać na zdolność do uzyskania erekcji.
Sport
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics zazwyczaj nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Jednak sposób, w jaki reagujesz na lek, może wpływać na zdolność koncentracji lub reakcji. W takim przypadku nie należy kierować pojazdami ani korzystać z maszyn.
Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics zawiera laktozę, sód i makrogol
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.
Ten lek zawiera makrogol, który może powodować zaburzenia żołądka i biegunkę.

3. Jak stosować Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics

Dawkowanie
Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics o mocy 2,5 mg/6,25 mg dziennie.
Jeśli przy tej dawce obniżenie ciśnienia krwi nie będzie wystarczające, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics o mocy 5 mg/6,25 mg dziennie. Jeśli odpowiedź nadal będzie niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics o mocy 10 mg/6,25 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci
Stosowanie Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecane ze względu na niewystarczające doświadczenie w leczeniu dzieci.

Sposób i droga podania
Do użytku wewnętrznego.
Tabletki należy przyjmować rano, z lub bez posiłku. Tabletki należy połknąć z płynem i nie należy ich żuć.

Częstotliwość podania
Zwykła częstotliwość to 1 tabletka dziennie.

Czas trwania leczenia
Leczenie Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics jest długoterminowe. Nie należy przerywać leczenia nagle, ponieważ może to spowodować pogorszenie stanu zdrowia. Przerwanie leczenia należy najpierw omówić z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie oraz pozostałe tabletki. Najczęstsze objawy przedawkowania to uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, nudności, wymioty, senność oraz zwolnione lub nieregularne tętno.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z ustalonym harmonogramem. Jeśli zapomniałeś kilku dawek, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przestaniesz przyjmować Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics
Nie przestawaj przyjmować Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics, chyba że lekarz zaleci inaczej. Twój stan może się znacznie pogorszyć, jeśli przestaniesz leczenie. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, lekarz zazwyczaj zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• spowolnione tętno (bradykardia).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia, agranulocytoza), co zwiększa ryzyko infekcji, powodując gorączkę, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej;
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), powodujące nieoczekiwane siniaki lub krwawienia trwające dłużej niż zwykle;
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), z objawami takimi jak żółtaczka skóry i białek oczu, bóle brzucha, blady stolec, ciemne moczenie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• ostra duszność (objawy obejmują silny, ciężki oddech, gorączkę, osłabienie i dezorientację);
• ciężką reakcję alergiczną (anafilaktyczną), która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu;
• ciężkie reakcje skórne z pęcherzami i rozległym łuszczem (toksyczna nekroliza naskórka) lub pojawienie się czerwonych, łuszczących się plam (toczne zapalenie skóry);
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki) z objawami takimi jak silne bóle w górnej części brzucha, często towarzyszone uczuciem niedoboru (nudności) i wymioty.

Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub ostra zamknięciokątowa jaskra);
• ciężki brak tchu lub nagłe pogorszenie się duszności, które mogą być objawami choroby płuc (choroba śródmiąższowa płuc);
• nowotwór skóry i warg (naczyniak skóry niezwiązany z czerniakiem).

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• uczucie zimna lub mrowienia w rękach i stopach;
• uczucie zmęczenia (osłabienie), zawroty głowy, ból głowy. Objawy te pojawiają się szczególnie na początku leczenia. Ogólnie są łagodne i zwykle ustępują w ciągu 1–2 tygodni od rozpoczęcia leczenia;
• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• osłabienie mięśni, skurcze mięśni;
• nietypowe uczucie zmęczenia;
• nieregularne tętno (zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego), nasilenie niewydolności serca;
• zawroty głowy lub uczucie oszołomienia w pozycji stojącej;
• zaburzenia snu, depresja;
• utrata apetytu;
• dolegliwości brzuszne;
• problemy oddechowe (trudności w oddychaniu, świsty, kaszel) u osób cierpiących na astmę lub z historią obturacyjnej choroby dróg oddechowych;
• wzrost stężenia kreatyniny, mocznika lub kwasu moczowego we krwi;
• wzrost amylazy we krwi;
• wzrost poziomu tłuszczów (triglicerydy i cholesterol) lub cukru (glukoza) we krwi;
• wzrost stężenia glukozy w moczu;
• zaburzenia poziomu płynów i elektrolitów w organizmie, które mogą być wykryte podczas badania krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• koszmary, halucynacje;
• inne reakcje alergiczne, takie jak świąd, nagłe zaczerwienienie twarzy lub wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, nadwrażliwość skóry na słońce (fotodermatyt), pokrzywka, czerwone plamy na skórze spowodowane krwawieniem podskórznym (purpura);
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi, żółtaczka skóry i/lub białek oczu (żółtaczka);
• zaburzenia erekcji;
• problemy słuchowe;
• omdlenia;
• kapiący nos;
• zmniejszone łzawienie (może to być problematyczne, jeśli używasz soczewek kontaktowych);
• zaburzenia widzenia.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• podrażnienie i zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek);
• wypadanie włosów (łysienie);
• pojawienie się lub nasilenie czerwonych, swędzących i łuszczących się plam (łuszczycy);
• ból w klatce piersiowej;
• utrata kwasów we krwi (alkaloza metaboliczna).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań nie wymienionych w niniejszym ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bisoprolol i Hydrochlorothiazid Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Warunki przechowywania
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

**Co zawiera Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/6,25 mg tabletki powlekane **

Właściwe składniki aktywne to bisoprololu fumaran i hydrochlorothiazid.
Inne składniki to:
Jądro tabletu
Celuloza mikrokryształowa (E460), laktoza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, bezwodny dwutlenek krzemu (E551), stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, sodowa croscarmelloza (E468), żelazooxid żółty (E172).
Zobacz punkt 2 „Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics zawiera laktozę, sód i makrogol”.
Warstwa powłoki
Tlenek tytanu (E171), polidestrozyna FCC (E1200), hipromeloza (E464), makrogol, żelazooxid żółty (E172).

**Co zawiera Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 5 mg/6,25 mg tabletki powlekane **

Właściwe składniki aktywne to bisoprololu fumaran i hydrochlorothiazid.
Inne składniki to:
Jądro tabletu
Celuloza mikrokryształowa (E460), laktoza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, bezwodny dwutlenek krzemu (E551), stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, sodowa croscarmelloza (E468), żelazooxid żółty (E172).
Zobacz punkt 2 „Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics zawiera laktozę, sód i makrogol”.
Warstwa powłoki
Tlenek tytanu (E171), polidestrozyna FCC (E1200), hipromeloza (E464), makrogol, żelazooxid żółty (E172), żelazooxid czerwony (E172).

**Co zawiera Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 10 mg/6,25 mg tabletki powlekane **

Właściwe składniki aktywne to bisoprololu fumaran i hydrochlorothiazid.
Inne składniki to:
Jądro tabletu
Celuloza mikrokryształowa (E460), laktoza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, bezwodny dwutlenek krzemu (E551), stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, sodowa croscarmelloza (E468).
Zobacz punkt 2 „Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics zawiera laktozę, sód i makrogol”.
Warstwa powłoki
Tlenek tytanu (E171), polidestrozyna FCC (E1200), hipromeloza (E464), makrogol.

Opis wyglądu Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics i zawartości opakowania
Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, żółte, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „BH1” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie tabletu.

Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 5 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „BH2” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie tabletu.

Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics 10 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „BH3” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie tabletu.

Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics jest opakowany w pudełkach zawierających blistry z 30 tabletkami powłakowanymi.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy

Producent
McDermott Laboratories Limited handlujące jako Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Komárom, Mylan utca 1
Węgry

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi: