Біманекст

Інструкція: інформація для користувача

Біманекст 0,3 мг/мл, офтальмічний розчин

Біматопрост
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Біманекст 0,3 мг/мл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Біманекст 0,3 мг/мл
3. Як застосовувати Біманекст 0,3 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Біманекст 0,3 мг/мл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біманекст 0,3 мг/мл і для чого він призначений

Біманекст каплі для очей — це препарат протиглаукомного дії. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
простаміди.
Біманекст використовується для зниження підвищеного очного тиску. Цей лікарський засіб може застосовуватися окремо або разом з іншими краплями для очей, які називаються бета-блокатори, і які також призначені для зниження тиску в оці.
Око містить прозору рідину на водній основі, яка живить його внутрішні структури. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо рідина виводиться недостатньо швидко, тиск усередині ока підвищується. Цей лікарський засіб сприяє збільшенню кількості рідини, що виводиться, таким чином знижуючи тиск усередині ока. Підвищений очний тиск, якщо його не знижувати, може призвести до захворювання, яке називається глаукома, і згодом — до пошкодження зору.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Біманекст 0,3 мг/мл

Не застосовуйте Біманекст 0,3 мг/мл

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину біматопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо раніше Вам довелося припинити застосування крапель для очей через побічну дію, спричинену консервантом бензалконію хлорид.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Біманекст 0,3 мг/мл.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• Ви маєте проблеми з диханням;
• маєте захворювання печінки або нирок;
• Вам раніше робили операцію з приводу катаракти;
• страждаєте на сухість очей;
• маєте або мали проблеми з рогівкою (передня прозора частина ока);
• носите контактні лінзи (див. «Біманекст 0,3 мг/мл містить бензалконію хлорид»);
• страждаєте або страждали на гіпотонію або брадикардію;
• мали вірусну інфекцію або запалення очей.

Під час лікування Біманекст може спричинити втрату жирової тканини навколо ока, що може призвести до
зглиблення складки повіки, западіння ока (енофталм), опущення верхньої повіки (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та оголення нижньої білої частини ока (нижнє scleral show). Зміни зазвичай є незначними, але у разі їх вираженості можуть порушити поле зору. Якщо припинити застосування Біманекст, зміни можуть зникнути. Біманекст також може спричинити потемніння та подовження вій, а також потемніння повік. Колір райдужної оболонки також може потемніти. Ці зміни можуть бути постійними і найпомітніші, якщо лікується лише одне око.

Діти та підлітки
Біматопрост не досліджувався у пацієнтів молодше 18 років, тому не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Біманекст
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Біманекст може виділятися з молоком матері, тому рекомендується не годувати груддю під час лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування крапель Біманекст 0,3 мг/мл може тимчасово спостерігатися незначне розмиття зору. У цьому випадку не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

Біманекст 0,3 мг/мл містить бензалконію хлорид.
Біманекст містить консервант під назвою бензалконію хлорид; він може спричинити подразнення очей і може змінювати колір м’яких контактних лінз. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Не застосовуйте краплі для очей, коли носите контактні лінзи. Після застосування крапель чекайте 15 хвилин, перш ніж знову одягати контактні лінзи.

3. Як застосовувати Біманекст 0,3 мг/мл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Біманекст слід застосовувати тільки в очі. Рекомендована доза — одна крапля Біманексту один раз на добу, у вечірній час, у кожне око, яке лікується.
Якщо ви застосовуєте Біманекст разом з іншим офтальмологічним засобом, почекайте принаймні 5 хвилин після застосування Біманексту, перш ніж наносити другий офтальмологічний засіб.
Не застосовуйте лікарський засіб більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися.
Інструкція з застосування:
Не використовуйте флакон, якщо пломба на кришці пошкоджена до першого використання.

1. Вимийте руки. Запрокиньте голову назад і подивіться вгору.
2. Повільно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика кишеня.
3. Переверніть флакон і легенько натисніть, щоб випустити по одній краплі крапель у кожне око, яке лікується.
4. Відпустіть нижнє повіко і закрийте око на 30 секунд.

Промокніть зайву рідину, яка стікає по щоці.
Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Щоб уникнути інфекції та пошкодження ока, кінчик флакона не повинен торкатися ока або інших поверхонь. Після використання флакона добре закрийте його, закрутивши кришку.
Якщо ви застосували Біманекст 0,3 мг/мл у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Біманексту, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозні наслідки.
Наступну дозу застосуйте в звичайний час. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули застосувати Біманекст 0,3 мг/мл
Якщо ви забули застосувати Біманекст, як тільки згадаєте — негайно викапайте одну краплю, а потім продовжуйте застосовувати засіб у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Біманекстом 0,3 мг/мл
Щоб препарат діяв належним чином, Біманекст слід застосовувати щодня. Якщо ви припините застосовувати Біманекст, тиск у оці може підвищитися, тому перед припиненням цього лікування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1 або більше з кожних 10 пацієнтів.
Ефекти на оці

• Довші вії (у до 45% людей)
• Незначне почервоніння (у до 44% людей)
• Свербіж (у до 14% людей)

Ураження око-орбітальної області

• Втрата жиру в області ока, що може призводити до поглиблення складки повіки, западання ока (енофтальм), опущення повіки (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та оголення нижньої білої частини ока (нижнє scleral show).

Поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1–9 з кожних 100 пацієнтів.
Ефекти на оці

• Очна алергічна реакція
• Втомленість очей
• Світлочутливість
• Потемніння шкіри навколо ока
• Темніші вії
• Біль
• Відчуття стороннього тіла в оці
• Липкість очей
• Потемніння кольору райдужної оболонки
• Утруднення чіткого бачення
• Подразнення
• Печіння
• Запалені, почервонілі та сверблячі повіки
• Сльозотеча
• Сухість
• Погіршення зору
• Нечіткість зору
• Набряк прозорої оболонки, що вкриває поверхню ока
• Дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення

Побічні ефекти на організм

• Головний біль
• Підвищення в крові показників функції печінки
• Підвищення артеріального тиску

Непоширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1–9 з кожних 1000 пацієнтів.
Ураження ока

• Кістозний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору)
• Запалення всередині ока
• Кровотеча сітківки
• Набряклі повіки
• Спазми повік
• Звуження повіки, що віддаляється від поверхні ока
• Покрасніння шкіри навколо ока

Ураження організму

• Нудота
• Запаморочення
• Слабкість
• Зростання волосся навколо ока

Побічні ефекти, частота яких невідома
Ураження ока

• Очне дискомфорт

Ураження організму

• Астма
• Погіршення астми
• Погіршення легеневого захворювання, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Затримка дихання
• Зміна кольору шкіри (навколо ока)

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при використанні крапель для очей, що містять фосфати
У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування виникали непрозорі ділянки на рогівці через накопичення кальцію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати 0,3 мг/мл

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та упаковці після «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття флакона Біманекст використовувати протягом 28 днів; після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу слід утилізувати. Це запобігатиме інфекціям. Щоб допомогти вам це пам’ятати, запишіть дату першого відкриття у спеціально відведений для цього місце на упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біманекст 0,3 мг/мл

• Діюча речовина — біматопрост. Один мл розчину містить 0,3 мг біматопросту.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид (консервант), натрію хлорид, натрію фосфат двобазовий
  гепта гідрат, кислота лимонна моногідрат та вода для ін'єкційних засобів. Можуть додаватися
  невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду для підтримання нормального рівня кислотності (pH).
  Опис зовнішнього вигляду Біманексту 0,3 мг/мл та вміст упаковки
  Біманекст — це прозорий безбарвний очний розчин, який постачається в упаковці, що містить 1 флакон із пластмаси з
  гвинтовою кришкою, що містить 3 мл розчину.
  Власник дозволу на введення в обіг
  FB Vision S.p.a
  Via San Giovanni Scafa, snc
  63074 – Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP) - Італія
  Виробник
  Genetic S.p.A.
  Contrada Canfora
  84084 Фіскано (SA)

Інструкція: інформація для користувача

Біманекст 0,3 мг/мл, окохід, розчин у контейнері одноразового використання

Біматопрост
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Біманекст 0,3 мг/мл одноразового використання і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Біманекст 0,3 мг/мл одноразового використання
3. Як застосовувати Біманекст 0,3 мг/мл одноразового використання
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Біманекст 0,3 мг/мл одноразового використання
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий та для чого його застосовують

Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий — це препарат проти глаукоми. Він належить до групи лікарських засобів,
які називаються простаміди.
Біманекст 0,3 мг/мл окохідний розчин у однодозовій упаковці застосовується для зниження підвищеної очної тиску.
Цей лікарський засіб можна використовувати окремо або разом з іншими краплями для очей, які називаються бета-блокатори,
що також призначені для зниження тиску в оці.
Око містить прозору рідину на водній основі, яка забезпечує живлення його внутрішніх структур. Ця рідина постійно виводиться з ока,
а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо рідина виводиться недостатньо швидко, тиск усередині ока підвищується.
Цей лікарський засіб сприяє збільшенню кількості рідини, що виводиться, і таким чином знижує тиск усередині ока.
Підвищений очний тиск, якщо його не знижувати, може призвести до захворювання, яке називається глаукома, і згодом спричинити пошкодження зору.
Цей лікарський засіб не містить консервантів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Біманекст 0,3 мг/мл одноразовий дозатор

Не застосовуйте цей лікарський засіб

• якщо у вас алергія на активну речовину біматопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Біманекст 0,3 мг/мл одноразовий дозатор.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з диханням.
• у вас є захворювання печінки або нирок.
• у вас раніше була катаракта.
• у вас є або була низький тиск крові або уповільнений серцевий ритм.
• у вас була вірусна інфекція або запалення очей.

Під час лікування Біманекст може спричинити втрату жирової тканини навколо ока, що може призвести до
заглиблення складки повіки, западання ока (енофтальм), опущення верхньої повіки (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та оголення нижньої білої частини ока ( scleral show нижній). Зміни зазвичай є незначними, але якщо вони виражені, можуть вплинути на поле зору. Якщо припинити застосування Біманекст, зміни можуть зникнути. Біманекст 0,3 мг/мл одноразовий дозатор також може спричинити потемніння та подовження вій, а також потемніння повік. Колір райдужної оболонки також може потемніти. Ці зміни можуть бути постійними і особливо помітними, якщо лікується лише одне око.
Діти та підлітки
Біманекст 0,3 мг/мл одноразовий дозатор не досліджувався у пацієнтів молодше 18 років, тому не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Біманекст 0,3 мг/мл одноразовий дозатор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Біманекст 0,3 мг/мл одноразовий дозатор може проникати в грудне молоко, тому під час лікування цим лікарським засобом годування груддю не рекомендується.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Біманекст 0,3 мг/мл одноразовий дозатор може тимчасово виникнути незначне розмиття зору. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

3. Як застосовувати Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля один раз на добу, увечері, в кожне око, яке підлягає лікуванню. Біманекст 0,3
мг/мл однодозовий застосовується виключно в очі.
Якщо ви застосовуєте Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий разом з іншим офтальмологічним засобом, почекайте
щонайменше 5 хвилин після застосування Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий, перш ніж наносити другий
офтальмологічний засіб.
Не застосовуйте його більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися.
Інструкція з використання:
Перед застосуванням вимийте руки. Переконайтеся, що однодозовий контейнер не пошкоджений перед використанням.
Розчин слід використовувати одразу після відкриття. Щоб уникнути забруднення, уникайте дотику відкритого кінця
однодозового контейнера до ока або інших поверхонь.

1. Візьміть однодозовий контейнер і тримайте його у вертикальному положенні (з кришкою, спрямованою вгору), потім відкрутіть кришку.
2. Обережно опустіть нижнє повіко, щоб утворити кишеньку. Переверніть однодозовий контейнер і легенько натисніть, щоб виділити одну краплю крапель у/в обидва ока, які підлягають лікуванню. Відкрийте та закрийте око/очі кілька секунд.
3. Після використання негайно викиньте однодозовий контейнер, навіть якщо всередині залишився розчин.

Витріть зайву рідину, яка стікає по щоці.
Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням цього лікарського засобу. Зачекайте 15 хвилин після
застосування крапель, перш ніж знову вставляти лінзи.
Якщо ви застосували більше Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий, ніж маєте
Якщо ви застосували цей лікарський засіб більше, ніж потрібно, малоймовірно, що це спричинить серйозні наслідки.
Застосовуйте наступну дозу у звичайний час. Якщо вас це турбує, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий
Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб, як тільки згадаєте — нанесіть одну краплю, а потім продовжуйте
застосовувати за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий
Щоб діяти правильно, Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий слід застосовувати щодня. Якщо ви припините
використання Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий, очний тиск може підвищитися, тому обов’язково
поговоріть з лікарем перед тим, як припинити це лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1 або більше пацієнтів із 10
Ефекти на око

• Незначне почервоніння (до 24% людей)

З боку області ока

• Втрата жиру в області ока, що може призводити до поглиблення складки повіки, западіння ока (енофталм), опущення повіки (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та оголення нижньої білої частини ока ( scleral show нижній).

Поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1–9 пацієнтів із 100
Ефекти на око

• Невеликі виразки на поверхні ока, з або без запалення
• Подразнення
• Сльозотеча
• Біль
• Сухість
• Відчуття стороннього тіла в оці
• Довші вії
• Потемніння шкіри навколо ока
• Червоні повіки

Непоширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1–9 пацієнтів із 1000
Ефекти на око

• Втомлені очі
• Підвищена чутливість до світла
• Потемніння кольору райдужної оболонки
• Сверблячі та набряклі повіки
• Сльозотеча
• Набряк прозорого шару, що вкриває поверхню ока
• Розмитість зору

Побічні ефекти з боку організму

• Головний біль
• Зростання волосся навколо ока

Побічні ефекти, частота яких невідома
З боку організму

• Астма
• Погіршення астми
• Погіршення захворювання легень, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Затримка дихання
• Симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та висип на шкірі)
• Головокружіння
• Підвищення показників артеріального тиску
• Зміна кольору шкіри (навколо ока)

З боку ока

• Липкі очі
• Неприємні відчуття в оці

Окрім побічних ефектів Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий, були відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні багатодозової форми Біманекст 0,3 мг/мл, що містить консервант, і вони можуть виникати у пацієнтів, які приймають Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий:

• Відчуття печіння всередині ока
• Алергічна реакція в оці
• Запалені повіки
• Утруднення чіткого бачення
• Погіршення зору
• Потемніння вій
• Кровотеча сітківки
• Запалення всередині ока
• Кістозний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору)
• Запалення райдужної оболонки
• Спазми повік
• Звуження повіки, що віддаляється від поверхні ока
• Нудота
• Покрасніння шкіри навколо очей
• Слабкість
• Підвищення в аналізах крові показників функції печінки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати
У дуже рідкісних випадках деякі пацієнти з тяжким ураженням прозорого шару передньої частини ока (рогівки) розвинули непрозорі ділянки на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритому вигляді.
Цей лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання і не містить консервантів. Не зберігайте не використану розчин.
Після першого відкриття алюмінієвої обгортки: використовуйте однодозові контейнери протягом 7 днів; після закінчення цього терміну залишки слід утилізувати.
Однодозовий контейнер слід використовувати відразу після відкриття; залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на однодозовому контейнері, пакети та упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий

• Діюча речовина — біматопрост. Один мл розчину містить 0,3 мг біматопросту.
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію фосфат двозаміщений гептагідрат, лимонна кислота моногідрат та вода для ін'єкційних засобів. Можуть додаватися невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду для підтримання нормального рівня кислотності (рН).

Опис зовнішнього вигляду Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий та вміст упаковки
Біманекст 0,3 мг/мл однодозовий — це прозорий безбарвний розчин, який постачається в однодозових пластикових контейнерах, розподілених у 6 смужок по 5 контейнерів у кожній, упакованих у пакетик.
Кожен однодозовий контейнер містить 0,4 мл розчину.
Кожна упаковка містить 30 однодозових контейнерів.
Тримач ліцензії на введення в обіг
FB Vision S.p.a
Via San Giovanni Scafa, snc
63074 – Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP) - Італія
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фіскано (SA)
Листівка-вкладиш: інформація для користувача

Біманекст 0,1 мг/мл, окошні краплі, розчин

Біматопрост
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Біманекст 0,1 мг/мл і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Біманекст 0,1 мг/мл
3. Як застосовувати Біманекст 0,1 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Біманекст 0,1 мг/мл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біманекст 0,1 мг/мл і для чого призначений цей засіб

Біманекст — це препарат протиглаукомного дії. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються простаміди.
Краплі для очей Біманекст використовуються для зниження підвищеної очної тиску. Цей лікарський засіб може застосовуватися окремо або разом з іншими краплями для очей, які називаються бета-блокатори, і які також призначені для зниження тиску в оці.
Око містить прозору рідину на водній основі, яка забезпечує живлення його внутрішніх структур. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо рідина виводиться недостатньо швидко, тиск усередині ока підвищується. Цей лікарський засіб сприяє збільшенню кількості рідини, що виводиться, і таким чином знижує тиск усередині ока. Підвищений очний тиск, якщо його не знижувати, може призвести до захворювання, відомого як глаукома, і врешті-решт спричинити пошкодження зору.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Біманекст 0,1 мг/мл

Не застосовуйте Біманекст 0,1 мг/мл

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину біматопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо раніше Вам довелося припинити застосування крапель для очей через небажану дію консерванту бензалконію хлорид.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Біманекст 0,1 мг/мл.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• Ви маєте проблеми з диханням;
• маєте захворювання печінки або нирок;
• Вам раніше робили операцію катаракти;
• Ви маєте сухість очей;
• маєте або мали проблеми з рогівкою (передня прозора частина ока);
• носите контактні лінзи (див. «Біманекст 0,1 мг/мл містить бензалконію хлорид»);
• маєте або мали гіпотензію або брадикардію;
• у Вас була вірусна інфекція або запалення очей.

Під час лікування Біманекст може спричинити втрату жирової тканини навколо ока, що може призвести до поглиблення складки повіки, западання ока (енофталм), опущення верхньої повіки (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та оголення нижньої білої частини ока (нижній scleral show). Зміни зазвичай є незначними, але у разі вираженості можуть вплинути на поле зору. Якщо припинити застосування Біманекст, ці зміни можуть зникнути. Біманекст також може спричинити потемніння та подовження вій, а також потемніння повік. Колір райдужної оболонки ока також може потемніти. Ці зміни можуть бути постійними і особливо помітними, якщо лікується лише одне око.

Діти та підлітки
Біматопрост не досліджувався у пацієнтів молодше 18 років, тому не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Біманекст
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Біманекст може проникати до грудного молока, тому не рекомендується годувати груддю під час лікування цим препаратом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Біманекст може тимчасово виникнути незначне розмиття зору. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

Біманекст 0,1 мг/мл містить бензалконію хлорид.
Біманекст містить консервант під назвою бензалконію хлорид; він може спричинити подразнення очей і може вивіднювати м’які контактні лінзи. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Не застосовуйте краплі для очей, коли Ви носите контактні лінзи. Після застосування крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову надягнути контактні лінзи.

3. Як застосовувати Біманекст 0,1 мг/мл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Біманекст слід застосовувати тільки в очі. Рекомендована доза — одна крапля Біманексту один раз на добу,
ввечері, в кожне око, що підлягає лікуванню.
Якщо ви застосовуєте Біманекст разом з іншим офтальмологічним засобом, спочатку закапайте краплі
Біманекст, а потім зачекайте 5 хвилин, перш ніж застосовувати інший офтальмологічний засіб.
Не застосовуйте лікарський засіб більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може
знизитися.
Інструкції щодо застосування:
Не використовуйте флакон, якщо пломба на кришці пошкоджена до першого використання.

1. Вимийте руки. Запрокиньте голову назад і подивіться вгору.
2. Повільно опустіть нижнє повіко, щоб утворити невелику кишеньку.
3. Переверніть флакон і легенько натисніть, щоб випустити по одній краплі крапель у кожне око, що лікується.
4. Відпустіть нижнє повіко і заплющте око на 30 секунд.

Витріть зайву рідину, яка стікає по щоці.
Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Щоб уникнути інфекції та пошкодження ока, кінчик флакона не повинен торкатися ока або будь-яких
інших поверхонь. Після використання флакона добре закрийте його, закрутивши кришку.
Застосування у дітей та підлітків
Біманекст не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви застосували Біманекст 0,1 мг/мл у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви застосували Біманекст у більшій кількості, ніж потрібно, малоймовірно, що це спричинить серйозні
наслідки. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Біманекст 0,1 мг/мл
Якщо ви забули застосувати Біманекст, як тільки згадаєте — закапайте одну краплю, а потім
поверніться до звичайного графіку застосування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
Якщо ви припинили застосування Біманексту 0,1 мг/мл
Щоб лікарський засіб діяв правильно, Біманекст слід застосовувати щодня. Якщо ви припините
застосування Біманексту, очний тиск може підвищитися, тому перед припиненням цього
лікування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дуже почасті побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1 або більше пацієнтів із 10.
Ефекти на оці

• Незначне почервоніння (у до 29% людей)

З боку області ока

• Втрата жиру в області ока, що може призводити до поглиблення складки повіки, западіння ока (енофталм), опущення повіки (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та оголення нижньої білої частини ока (scleral show нижній).

Почасті побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1–9 пацієнтів із 100.
Ефекти на оці

• Дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення
• Подразнення
• Свербіж у очах
• Подовження вій
• Подразнення під час введення крапель у око
• Біль у оці

Побічні ефекти на шкірі

• Червоні, сверблячі повіки
• Потемніння шкіри навколо ока
• Зростання волосся навколо ока

Непочасті побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1–9 пацієнтів із 1000.
З боку ока

• Потемніння кольору райдужної оболонки
• Втомленість очей
• Набряк поверхні ока
• Затуманення зору
• Втрата вій

З боку шкіри

• Сухість
• Утворення корок на краю повіки
• Набряк повіки
• Свербіж

З боку організму

• Головний біль
• Почуття нездужання

Побічні ефекти, частота яких невідома
З боку ока

• Макулярний набряк (набряк сітківки у задній частині ока, що може призвести до погіршення зору)
• Потемніння повік
• Сухість очей
• Липкість очей
• Почуття стороннього тіла в оці
• Набряк ока
• Підвищене сльозовиділення
• Неприємні відчуття в оці
• Підвищена чутливість до світла

З боку організму

• Астма
• Погіршення астми
• Погіршення захворювання легень, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Задиха
• Симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та висип на шкірі)
• Запаморочення
• Підвищення показників артеріального тиску
• Зміна кольору шкіри (тонус навколо ока)

Окрім побічних ефектів біматопросту 0,1 мг/мл, при застосуванні іншого лікарського засобу, що містить більшу концентрацію біматопросту (0,3 мг/мл), спостерігалися такі побічні ефекти:

• Почуття печіння в оці
• Алергічна реакція в оці
• Запалені повіки
• Утруднення чіткого бачення зображень
• Погіршення зору
• Набряк прозорої оболонки, що вкриває поверхню ока
• Сльозотеча
• Потемніння вій
• Кровотеча сітківки
• Запалення всередині ока
• Цистоїдний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору)
• Спазми повік
• Звуження повіки, що віддаляється від поверхні ока
• Покрасніння шкіри навколо ока
• Слабкість
• Підвищення в крові показників функції печінки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель, що містять фосфати
У дуже рідких випадках деякі пацієнти з тяжким ураженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) розвинули непрозорі ділянки на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біманекст 0,1 мг/мл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття флакона Біманекст використовувати протягом 28 днів; після цього періоду залишки лікарського засобу повинні бути утилізовані. Це запобіжить інфекціям. Щоб допомогти вам запам’ятати, запишіть дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біманекст 0,1 мг/мл

• Діючою речовиною є біматопрост. Один мл розчину містить 0,1 мг біматопросту.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид (консервант), натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний гептагідрат, кислота лимонна моногідрат та вода для ін’єкційних засобів. Можуть додаватися невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду для підтримання нормального рівня кислотності (рН).

Опис зовнішнього вигляду Біманекст 0,1 мг/мл та вміст упаковки
Біманекст — це прозорий безбарвний очний розчин, який постачається в упаковці, що містить 1 флакон із пластику з гвинтовою кришкою, що містить 3 мл розчину.
Тримач ліцензії на введення в обіг
FB Vision S.p.a
Via San Giovanni Scafa, snc
63074 – San Benedetto del Tronto (AP) - Італія
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Інструкція з використання: інформація для користувача

Біманекст 0,1 мг/мл, окохід, розчин, у одноразовому контейнері

Біматопрост
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Біманекст 0,1 мг/мл одноразовий і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Біманекст 0,1 мг/мл одноразовий
3. Як застосовувати Біманекст 0,1 мг/мл одноразовий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Біманекст 0,1 мг/мл одноразовий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий і для чого його застосовують

Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий — це препарат проти глаукоми. Він належить до групи лікарських засобів,
які називаються простаміди.
Біманекст 0,1 мг/мл розчин для крапель у очі однодозовий застосовується для зниження підвищеної очної тиску.
Цей лікарський засіб можна застосовувати окремо або разом із іншими краплями для очей, які називаються бета-блокатори,
і які також знижують тиск у оці.
Око містить прозору водянисту рідину, яка живить його внутрішні структури. Ця рідина постійно виводиться з ока,
а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо рідина виводиться недостатньо швидко, тиск усередині ока підвищується.
Цей лікарський засіб сприяє збільшенню кількості рідини, що виводиться, і таким чином знижує тиск усередині ока.
Підвищений очний тиск, якщо його не знижувати, може призвести до захворювання, яке називається глаукома,
і врешті-решт спричинити пошкодження зору.
Цей лікарський засіб не містить консервантів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий

Не застосовуйте цей лікарський засіб

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину біматопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу

(перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у Вас є проблеми з диханням
• у Вас є проблеми з печінкою або нирками
• Ви раніше перенесли операцію з приводу катаракти
• у Вас сухість очей
• у Вас є або були проблеми з рогівкою (передова прозора частина ока)
• Ви маєте або мали гіпотензію або брадикардію
• у Вас була вірусна інфекція або запалення очей.

Під час лікування Біманекст може спричинити втрату жирової тканини навколо ока, що може призвести до
заглиблення складки повіки, западіння ока (енофтальм), опущення верхньої повіки (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та оголення нижньої білої частини ока (нижнє scleral show). Зміни зазвичай є незначними, але якщо вони виражені, можуть порушити поле зору. Якщо припинити застосування Біманекст, зміни можуть зникнути. Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий також може спричинити потемніння та подовження вій, а також потемніння повік. Колір райдужної оболонки також може потемніти. Ці зміни можуть бути постійними і особливо помітні, якщо лікується лише одне око.
Діти та підлітки
Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий не досліджувався у пацієнтів молодше 18 років, тому не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий може виділятися з материнським молоком, тому рекомендується не годувати грудьми під час лікування цим лікарським засобом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий може тимчасово спостерігатися незначне розмиття зору. У цьому випадку не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

3. Як застосовувати Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий слід застосовувати виключно в очі. Рекомендована доза — одна
крапля один раз на добу, увечері, у кожне око, що підлягає лікуванню.
Якщо ви застосовуєте Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий разом з іншим офтальмологічним засобом,
спочатку використовуйте краплі Біманекст, а потім зачекайте 5 хвилин, перш ніж застосовувати другий
офтальмологічний засіб.
Не застосовуйте лікарський засіб більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може
знизитися.
Інструкція щодо застосування:
Перед застосуванням вимийте руки. Переконайтеся, що однодозовий контейнер не пошкоджений.
Розчин слід використовувати одразу після відкриття. Щоб уникнути забруднення, уникайте дотику
відкритого кінця однодозового контейнера до ока або інших поверхонь.

1. Візьміть однодозовий контейнер і тримайте його у вертикальному положенні (з кришкою, спрямованою вгору), і оберіть кришку.
2. Обережно відтягніть нижнє повіко, щоб утворилася кишеня. Переверніть однодозовий контейнер і легенько натисніть, щоб виділити одну краплю розчину в око(а), що підлягає(ють) лікуванню. Відкрийте і закрийте око(а) кілька секунд.
3. Після застосування негайно викиньте однодозовий контейнер, навіть якщо в ньому залишився розчин.

Промокніть зайву рідину, що стікає по щоці.
Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням цього лікарського засобу. Зачекайте
15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову вставляти лінзи.
Застосування у дітей та підлітків
Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо ви застосували більше Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше цього лікарського засобу, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозні
наслідки. Продовжуйте застосовувати наступну дозу у звичайний час. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до
лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий
Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб, як тільки згадаєте — викапайте одну краплю, а потім
поверніться до звичайного графіку застосування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий
Щоб препарат діяв належним чином, Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий слід застосовувати щодня. Якщо
ви припините застосування Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий, очний тиск може підвищитися, тому
обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити це лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1 або більше пацієнтів із 10.
Ефекти на око

• Незначне почервоніння (у до 29% людей)

Порушення в області ока

• Втрата жиру в області ока, що може призводити до поглиблення складки повіки, западіння ока (енофталм), опущення повіки (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та оголення нижньої білої частини ока ( scleral show нижче).

Поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1–9 пацієнтів із 100.
Ефекти на око

• Дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення
• Подразнення
• Свербіж у очах
• Подовження вій
• Подразнення під час введення крапель у око
• Біль у оці

Побічні ефекти на шкірі

• Червоні, сверблячі повіки
• Потемніння шкіри навколо ока
• Зростання волосся навколо ока

Непоширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати у 1–9 пацієнтів із 1 000.
З боку ока

• Потемніння кольору райдужної оболонки
• Втомленість очей
• Набряк поверхні ока
• Затуманення зору
• Втрата вій

З боку шкіри

• Сухість
• Утворення корок на краю повіки
• Набряк повіки
• Свербіж

З боку організму

• Головний біль
• Почуття нездужання

Побічні ефекти, частота яких невідома
З боку ока

• Макулярний набряк (набряк сітківки у задній частині ока, що може призвести до погіршення зору)
• Потемніння повік
• Сухість очей
• Липкість очей
• Почуття стороннього тіла в оці
• Набряк ока
• Підвищена сльозотеча
• Неприємні відчуття в оці
• Підвищена чутливість до світла

З боку організму

• Астма
• Погіршення астми
• Погіршення захворювання легень, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Утруднене дихання
• Симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та висип на шкірі)
• Запаморочення
• Підвищення показників артеріального тиску
• Зміна кольору шкіри (тонус навколо ока)

Окрім побічних ефектів біматопросту 0,1 мг/мл, при застосуванні іншого препарату, що містить більшу концентрацію біматопросту (0,3 мг/мл), спостерігалися такі побічні ефекти:

• Почуття печіння в оці
• Алергічна реакція в оці
• Запалені повіки
• Утруднення чіткого бачення
• Погіршення зору
• Набряк прозорої оболонки, що вкриває поверхню ока
• Сльозотеча
• Темніші вії
• Кровотеча сітківки
• Запалення всередині ока
• Цистоїдний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору)
• Спазми повік
• Звуження повіки, що віддаляється від поверхні ока
• Потемніння шкіри навколо ока
• Слабкість
• Підвищення в аналізах крові показників функції печінки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель, що містять фосфати
У дуже рідких випадках деякі пацієнти з тяжким ушкодженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) розвинули непрозорі ділянки на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Цей лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання і не містить консервантів. Не зберігайте не використану розчинену речовину.
Після першого відкриття алюмінієвого пакета: використовувати однодозові контейнери протягом 7 днів; після закінчення цього терміну залишки повинні бути утилізовані.
Однодозовий контейнер повинен використовуватися одразу після відкриття; залишки лікарського засобу повинні бути утилізовані.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на однодозовому контейнері, пакетику та коробці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий

• Діюча речовина — біматопрост. Один мл розчину містить 0,1 мг біматопросту.
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний гепта гідрат, кислота лимонна моногідрат та вода для ін’єкційних засобів. Можуть додаватися невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду для підтримання нормального рівня кислотності (рН).

Опис зовнішнього вигляду Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий та вміст упаковки
Біманекст 0,1 мг/мл однодозовий — це прозорий безбарвний розчин, який постачається в упаковці, що містить
30 однодозових контейнерів по 0,15 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
FB Vision S.p.a
Via San Giovanni Scafa, snc
63074 – Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP) - Італія
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фіскано (SA)