Биманекст

Инструкция: информация для пользователя

Биманекст 0,3 мг/мл, глазные капли, раствор

Биматопрост
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Биманекст 0,3 мг/мл и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Биманекста 0,3 мг/мл
3. Способ применения Биманекста 0,3 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биманекста 0,3 мг/мл
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биманекст 0,3 мг/мл и для чего он применяется

Биманекст капли глазные — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Он относится к группе препаратов, называемых простамины.
Биманекст используется для снижения повышенного внутриглазного давления. Этот препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также способствуют снижению внутриглазного давления.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а её объём восполняется за счёт выработки новой жидкости. Если отток жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества выводимой жидкости, тем самым снижая внутриглазное давление. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может привести к заболеванию, называемому глаукома, и в конечном итоге вызвать повреждение зрения.

2. Что следует знать перед применением Биманекст 0,3 мг/мл

Не используйте Биманекст 0,3 мг/мл

• если у вас аллергия на активное вещество — биматопрост, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее вы прекращали применение глазных капель из-за побочного действия консерванта бензалкония хлорид.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Биманекст 0,3 мг/мл.
Обратитесь к врачу, если у вас:

• имеются проблемы с дыханием;
• имеются заболевания печени или почек;
• ранее проводилось хирургическое лечение катаракты;
• имеется сухость глаз;
• имеются или ранее имелись проблемы с роговицей (прозрачная передняя часть глаза);
• вы носите контактные линзы (см. раздел «Биманекст 0,3 мг/мл содержит бензалкония хлорид»);
• имеются или ранее имелись гипотония или брадикардия;
• ранее была вирусная инфекция или воспаление глаз.

Во время лечения Биманекст может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальм), опущению верхнего века (птоз), натяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокализа) и обнажению нижней белой части глаза (нижний scleral show). Эти изменения, как правило, незначительны, но в случае их выраженного проявления могут нарушить поле зрения. При прекращении применения Биманекст данные изменения могут исчезнуть. Биманекст также может вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение век. Цвет радужной оболочки глаза также может потемнеть. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки
Биматопрост не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не следует применять это лекарственное средство у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Биманекст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Биманекст может выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения этим препаратом кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Биманекст 0,3 мг/мл может возникнуть незначительное и кратковременное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять автомобилем и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Биманекст 0,3 мг/мл содержит бензалкония хлорид.
Биманекст содержит консервант — бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Не закапывайте глазные капли, когда на глазах находятся контактные линзы. После закапывания подождите 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

3. Как применять Биманекст 0,3 мг/мл

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Биманекст следует применять только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля Биманекст один раз в день вечером в каждый глаз, подлежащий лечению.
Если вы используете Биманекст вместе с другим глазным лекарственным средством, подождите не менее 5 минут после применения Биманекст, прежде чем закапывать второе глазное лекарство.
Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.

Инструкции по применению:
Не используйте флакон, если защитная пломба на колпачке повреждена до первого использования.

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову и посмотрите вверх.
2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделить по одной капле раствора в каждое глазное яблоко, подлежащее лечению.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Промокните салфеткой излишки, стекающие по щеке.
Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать инфекции и повреждения глаза, наконечник флакона не должен касаться глаза или других поверхностей. После использования флакона плотно закрутите колпачок.

Если вы случайно применили больше Биманекст 0,3 мг/мл, чем нужно
Если вы применили больше Биманекст, чем положено, вряд ли это вызовет серьёзные последствия. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Биманекст 0,3 мг/мл
Если вы забыли закапать Биманекст, как только вспомните — закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Биманекст 0,3 мг/мл
Для правильного действия Биманекст необходимо применять каждый день. Если вы прекратите применение Биманекст, внутриглазное давление может повыситься, поэтому вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень частые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1 и более пациентов из 10.

Побочные эффекты со стороны глаза

• Удлинение ресниц (до 45 % пациентов)
• Незначительное покраснение (до 44 % пациентов)
• Зуд (до 14 % пациентов)

Со стороны области глаза

• Потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальм), опущению века (птоз), натяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокалиазиса) и обнажению нижней белой части глаза (нижний scleral show).

Частые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 100.

Побочные эффекты со стороны глаза

• Аллергическая реакция глаза
• Усталость глаз
• Повышенная чувствительность к свету
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Потемнение ресниц
• Боль
• Ощущение инородного тела в глазу
• Липкость глаз
• Потемнение цвета радужной оболочки
• Затруднения при восприятии чётких изображений
• Раздражение
• Жжение
• Воспаление, покраснение и зуд век
• Повышенное слезотечение
• Сухость глаз
• Ухудшение зрения
• Помутнение зрения
• Отёк прозрачной оболочки, покрывающей переднюю поверхность глаза
• Мелкие язвы на поверхности глаза с или без воспаления

Побочные эффекты со стороны организма

• Головная боль
• Повышение в анализах крови показателей функции печени
• Повышение артериального давления

Нечастые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 1 000.

Со стороны глаза

• Кистозный макулярный отёк (отёк сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения)
• Воспаление внутри глаза
• Кровоизлияние в сетчатку
• Отёк век
• Спазмы век
• Сужение века с отклонением от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза

Со стороны организма

• Тошнота
• Головокружение
• Слабость
• Рост волос вокруг глаза

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Со стороны глаза

• Дискомфорт в глазу

Со стороны организма

• Бронхиальная астма
• Ухудшение течения бронхиальной астмы
• Ухудшение хронического обструктивного заболевания лёгких (ХОБЛ)
• Одышка
• Изменение цвета кожи (в периокулярной области)

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки роговицы вследствие накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить 0,3 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке, после надписи «Скад.» («Срок годности»). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия флакона с Биманекст использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки препарата должны быть утилизированы. Это позволит избежать инфицирования. Для напоминания запишите дату первого открытия во специально отведённое для этого место на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Биманекст 0,3 мг/мл

• Действующее вещество — биматопрост. Один мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный
  гептагидрат, лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций. Может добавляться небольшое количество
  соляной кислоты или натрия гидроксида для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Биманекста 0,3 мг/мл и содержимого упаковки
Биманекст — прозрачный бесцветный глазной раствор, выпускаемый в упаковке, содержащей 1 флакон из пластика с
винтовой крышкой, объёмом 3 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения
FB Vision S.p.a
Via San Giovanni Scafa, snc
63074 – Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP) - Италия

Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фичиано (SA)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Биманекст 0,3 мг/мл, глазные капли, раствор в одноразовом контейнере

Биматопрост
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Биманекст 0,3 мг/мл, раствор для глаз в одноразовом контейнере, и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Биманекста 0,3 мг/мл, раствора для глаз в одноразовом контейнере
3. Как применять Биманекст 0,3 мг/мл, раствор для глаз в одноразовом контейнере
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Биманекст 0,3 мг/мл, раствор для глаз в одноразовом контейнере
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый и для чего он применяется

Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамины.
Биманекст 0,3 мг/мл глазные капли раствор однодозовые применяются для снижения повышенного внутриглазного давления.
Данный препарат может использоваться самостоятельно или в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также служат для снижения внутриглазного давления.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а новая её часть образуется взамен удалённой. Если жидкость выводится недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества выводимой жидкости, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.
Этот препарат не содержит консервантов.

2. Что следует знать перед применением Биманекст 0,3 мг/мл однократного применения

Не используйте этот лекарственный препарат:

• если у вас аллергия на активное вещество — биматопрост или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Биманекст 0,3 мг/мл однократного применения.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть проблемы с дыханием;
• у вас есть заболевания печени или почек;
• вы ранее перенесли операцию по удалению катаракты;
• у вас есть или были низкое кровяное давление или замедленный сердечный ритм;
• у вас ранее была вирусная инфекция глаз или воспаление глаз.

Во время лечения Биманекст может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальму), опущению верхнего века (птозу), натяжению кожи вокруг глаза (инволюции дерматокалиазиса) и обнажению нижней белой части глаза (нижний scleral show). Эти изменения обычно имеют лёгкую степень выраженности, однако при их значительной выраженности может нарушаться поле зрения. При прекращении применения Биманекст данные изменения могут исчезнуть. Биманекст 0,3 мг/мл однократного применения может также вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение век. Цвет радужной оболочки глаза (ириса) также может потемнеть. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки
Биманекст 0,3 мг/мл однократного применения не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не должен применяться у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Биманекст 0,3 мг/мл однократного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Биманекст 0,3 мг/мл однократного применения может проникать в грудное молоко, поэтому во время лечения этим препаратом кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Биманекст 0,3 мг/мл однократного применения возможно незначительное и кратковременное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

3. Как применять Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна капля один раз в день, вечером, в каждый глаз, подлежащий лечению. Биманекст 0,3
мг/мл однодозовый следует закапывать только в глаза.
Если вы используете Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый одновременно с другими глазными лекарственными
средствами, подождите не менее 5 минут после применения Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый, прежде чем
закапывать второе глазное средство.
Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.

Инструкция по применению:
Перед использованием тщательно вымойте руки. Перед применением убедитесь, что однодозовая ёмкость
не повреждена. Раствор следует использовать сразу после вскрытия. Чтобы избежать загрязнения, следите за
тем, чтобы открытый конец однодозовой ёмкости не касался глаза или других поверхностей.

1. Возьмите однодозовую ёмкость и удерживайте её вертикально (с крышкой, направленной вверх), затем отвинтите колпачок.
2. Мягко оттяните нижнее веко, чтобы образовалась карманообразная полость. Переверните однодозовую ёмкость и слегка надавите, чтобы выдавить одну каплю раствора в глаз(а), подлежащий(ие) лечению. Потом откройте и закройте глаз(а) на несколько секунд.
3. Немедленно после использования выбросьте однодозовую ёмкость, даже если в ней остался раствор.

Промокните салфеткой излишки жидкости, стекающие по щеке.
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением этого препарата. Подождите 15 минут после
закапывания глазных капель, прежде чем снова вставить линзы.

Если вы случайно применили Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый в большей дозе, чем положено
Если вы применили этот препарат в большей дозе, чем необходимо, серьёзные последствия, как правило,
маловероятны. Продолжайте применение следующей дозы в обычное время. Если вас что-то беспокоит,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый
Если вы забыли закапать препарат, как только вспомните, закапайте одну каплю, а затем продолжайте
применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый
Чтобы препарат действовал должным образом, Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый необходимо применять
ежедневно. Если вы прекратите применение Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый, внутриглазное давление может
повыситься, поэтому перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень частые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1 и более пациентов из 10

• Незначительное покраснение (до 24 % людей)

Со стороны области глаза

• Потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению складки века, западению глаза (эндофтальму), опущению века (птозу), натяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматохалазии) и обнажению нижней белой части глаза (scleral show).

Частые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 100

Со стороны глаза

• Небольшие язвочки на поверхности глаза с или без воспаления
• Раздражение
• Зуд глаза
• Боль
• Сухость
• Ощущение инородного тела в глазу
• Удлинение ресниц
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Покраснение век

Нечастые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 1000

Со стороны глаза

• Усталость глаз
• Повышенная чувствительность к свету
• Потемнение цвета радужной оболочки
• Зудящие и отёчные веки
• Слезотечение
• Отёк прозрачного слоя, покрывающего поверхность глаза
• Расплывчатость зрения

Со стороны организма

• Головная боль
• Рост волос вокруг глаза

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Со стороны организма

• Астма
• Ухудшение течения астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
• Одышка
• Симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза, кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышение артериального давления
• Изменение цвета кожи (в области вокруг глаза)

Со стороны глаза

• Липкость глаз
• Дискомфорт в глазах

Помимо побочных эффектов, связанных с препаратом Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый, при применении многодозовой формы препарата Биманекст 0,3 мг/мл, содержащего консервант, наблюдались следующие побочные эффекты, которые могут возникать и у пациентов, использующих однодозовую форму Биманекст 0,3 мг/мл:

• Ощущение жжения внутри глаза
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Затруднение чёткого зрения
• Ухудшение зрения
• Потемнение ресниц
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Кистозный макулярный отёк (отёк сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения)
• Воспаление радужной оболочки
• Спазмы век
• Сужение века с отдалением от поверхности глаза
• Тошнота
• Покраснение кожи вокруг глаз
• Слабость
• Повышение в анализах крови показателей функции печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки роговицы из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и защищённых от их взгляда.
Данный лекарственный препарат предназначен исключительно для однократного использования и не содержит консервантов. Не храните неиспользованный раствор.
После первого вскрытия алюминиевого пакета: используйте однодозовые контейнеры в течение 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры подлежат утилизации.
Однодозовый контейнер должен использоваться немедленно после вскрытия; остатки лекарственного средства подлежат утилизации.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на однодозовом контейнере, на упаковке и на коробке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый

• Действующее вещество: биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный эфайдрат, лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций. Может добавляться небольшое количество соляной кислоты или натрия гидроксида для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый и содержание упаковки
Биманекст 0,3 мг/мл однодозовый — это прозрачный, бесцветный раствор, выпускаемый в однодозовых пластиковых контейнерах, упакованных в 6 полосок по 5 контейнеров в каждой, помещённых в пакетик.
Каждый однодозовый контейнер содержит 0,4 мл раствора.
Каждая упаковка содержит 30 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
FB Vision S.p.a
Via San Giovanni Scafa, snc
63074 – Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP) – Италия

Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фисциано (SA)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Биманекст 0,1 мг/мл, глазные капли, раствор

Биматопрост
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед применением данного лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Биманекст 0,1 мг/мл и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Биманекста 0,1 мг/мл
3. Как применять Биманекст 0,1 мг/мл
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Биманекст 0,1 мг/мл
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Биманекст 0,1 мг/мл и для чего он применяется

Биманекст — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамины.
Биманекст глазные капли используются для снижения повышенного внутриглазного давления. Этот препарат можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также предназначены для снижения внутриглазного давления.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а на её место поступляет новая. Если отток жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества жидкости, выводимой из глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, известное как глаукома, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.

2. Что Вы должны знать перед применением Биманекст 0,1 мг/мл

Не используйте Биманекст 0,1 мг/мл

• если у Вас аллергия на действующее вещество — биматопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если ранее Вам пришлось прекратить применение глазных капель из-за побочного действия, вызванного консервантом бензалкония хлорид.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Биманекст 0,1 мг/мл проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если:

• у Вас имеются проблемы с дыханием;
• у Вас имеются заболевания печени или почек;
• ранее Вам проводилась операция по поводу катаракты;
• у Вас сухость глаз;
• у Вас имеются или ранее имелись проблемы с роговицей (прозрачная передняя часть глаза);
• Вы носите контактные линзы (см. раздел «Биманекст 0,1 мг/мл содержит бензалкония хлорид»);
• у Вас имеются или ранее имелись гипотония или брадикардия;
• у Вас ранее была вирусная инфекция или воспаление глаз.

Во время лечения Биманекст может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальм), опущению верхнего века (птоз), натяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокалиаза) и обнажению нижней белой части глаза (нижний scleral show). Эти изменения обычно незначительны, но в случае выраженных изменений могут нарушать поле зрения. При прекращении применения Биманекст данные изменения могут исчезнуть. Биманекст также может вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение век. Кроме того, цвет радужной оболочки может потемнеть. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки
Биматопрост не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не следует применять это лекарственное средство у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Биманекст
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Биманекст может проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения этим препаратом кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Биманекст может возникнуть незначительное и кратковременное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Биманекст 0,1 мг/мл содержит бензалкония хлорид.
Биманекст содержит консервант под названием бензалкония хлорид; он может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Не используйте глазные капли, находясь в контактных линзах. После закапывания глазных капель подождите 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

3. Как применять Биманекст 0,1 мг/мл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Биманекст следует закапывать только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля Биманекст один раз в день, вечером, в каждый глаз, подлежащий лечению.
Если вы используете Биманекст вместе с другим глазным лекарственным средством, сначала закапайте Биманекст, а затем подождите 5 минут перед применением второго глазного препарата.
Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.
Инструкция по применению:
Не используйте флакон, если защитное уплотнение на колпачке повреждено до первого применения.

1. Тщательно вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
2. Медленно оттяните нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделить по одной капле раствора в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Промокните салфеткой излишки жидкости, стекающей по щеке.
Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать инфекции и повреждения глаза, наконечник флакона не должен касаться глаза или других поверхностей. После использования флакона плотно закройте его, завинтив колпачок.
Применение у детей и подростков
Биманекст не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы применили Биманекст 0,1 мг/мл в дозе больше, чем нужно
Если вы применили Биманекст в дозе больше рекомендованной, это вряд ли вызовет серьёзные последствия.
Следующую дозу принимайте в обычное время. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить Биманекст 0,1 мг/мл
Если вы забыли закапать Биманекст, как только вспомните — закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Биманекст 0,1 мг/мл
Чтобы препарат действовал должным образом, Биманекст необходимо применять каждый день. Если вы прекратите применение Биманекст, внутриглазное давление может повыситься, поэтому вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень частые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1 и более пациентов из 10.

Со стороны глаза

• Незначительное покраснение (до 29 % людей)

Со стороны области глаза

• Потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению складки века, западению глаза (эндофтальму), опущению века (птозу), напряжению кожи вокруг глаза (инволюции дерматокализа) и обнажению нижней белой части глаза (нижний *scleral show*).

Частые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 100.

Со стороны глаза

• Небольшие язвы на поверхности глаза с или без воспаления
• Раздражение
• Зуд в глазах
• Удлинение ресниц
• Раздражение при закапывании капель в глаза
• Боль в глазу

Со стороны кожи

• Покраснение и зуд век
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Рост волос вокруг глаза

Нечастые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 1 000.

Со стороны глаза

• Потемнение цвета радужной оболочки
• Усталость глаз
• Отек поверхности глаза
• Нарушение зрения
• Выпадение ресниц

Со стороны кожи

• Сухость
• Образование корочек по краю века
• Отек века
• Зуд

Со стороны организма

• Головная боль
• Ощущение недомогания

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Со стороны глаза

• Макулярный отек (отек сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения)
• Потемнение век
• Сухость глаза
• Липкость глаз
• Ощущение инородного тела в глазу
• Отек глаза
• Повышенное слезоотделение
• Дискомфорт в глазу
• Повышенная чувствительность к свету

Со стороны организма

• Астма
• Ухудшение течения астмы
• Ухудшение хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ)
• Одышка
• Симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза, кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышение артериального давления
• Изменение цвета кожи (пигментация вокруг глаза)

Помимо побочных эффектов биматопроста 0,1 мг/мл, при применении другого препарата, содержащего более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл), наблюдались следующие побочные эффекты:

• Жжение в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Затруднение при фокусировке изображения
• Ухудшение зрения
• Отек прозрачного слоя, покрывающего поверхность глаза
• Слезотечение
• Потемнение ресниц
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Кистозный макулярный отек (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения)
• Спазмы век
• Сужение века, которое отделяется от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Повышение в анализах крови показателей функции печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при использовании глазных капель, содержащих фосфаты

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки на роговице из-за отложения кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Биманекст 0,1 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке после надписи «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия флакона Биманекст использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного препарата должны быть утилизированы. Это позволит избежать инфекций. Чтобы вам было легче запомнить, укажите дату первого вскрытия во специально отведённом для этого месте на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Биманекст 0,1 мг/мл

• Действующее вещество — биматопрост. Один мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, натрия фосфат двузамещённый гептагидрат, лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций. Может добавляться небольшое количество соляной кислоты или натрия гидроксида для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Биманекст 0,1 мг/мл и содержимое упаковки
Биманекст представляет собой прозрачные бесцветные глазные капли, поставляемые в упаковке, содержащей 1 флакон из пластика объёмом 3 мл раствора с винтовой крышкой.
Держатель регистрационного удостоверения
FB Vision S.p.a
Via San Giovanni Scafa, snc
63074 – Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP) – Италия
Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фискиано (SA)
Инструкция по применению: информация для пользователя

Биманекст 0,1 мг/мл, глазные капли, раствор, в одноразовом контейнере

Биматопрост
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять данный лекарственный препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Биманекст 0,1 мг/мл, раствор для глаз, в одноразовом контейнере, и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Биманекст 0,1 мг/мл, раствор для глаз, в одноразовом контейнере
3. Как применять Биманекст 0,1 мг/мл, раствор для глаз, в одноразовом контейнере
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Биманекст 0,1 мг/мл, раствор для глаз, в одноразовом контейнере
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биманекст 0,1 мг/мл моно-доза и для чего он применяется

Биманекст 0,1 мг/мл моно-доза — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамины.
Биманекст 0,1 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовой упаковке используются для снижения повышенного внутриглазного давления.
Этот препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также служат для снижения внутриглазного давления.
Глаз содержит прозрачную водянистую жидкость, питающую его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а новая её часть образуется для замещения удалённой. Если выведение жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества жидкости, выводимой из глаза, тем самым снижая внутриглазное давление. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, называемое глаукома, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.
Этот препарат не содержит консервантов.

2. Что следует знать перед применением Биманекст 0,1 мг/мл однократной дозы

Не используйте этот лекарственный препарат

• если у вас аллергия на действующее вещество — биматопрост, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Биманекст 0,1 мг/мл однократной дозы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:

• у вас имеются проблемы с дыханием;
• у вас имеются нарушения функции печени или почек;
• вам ранее проводилось хирургическое лечение катаракты;
• у вас сухость глаз;
• у вас есть или ранее были проблемы с роговицей (передняя прозрачная часть глаза);
• у вас есть или были гипотония или брадикардия;
• у вас ранее было вирусное поражение глаз или воспаление глаз.

Во время лечения Биманекст может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаза (энфтальму), опущению верхнего века (птозу), натяжению кожи вокруг глаза (инволюции дерматокалиаза) и обнажению нижней белой части глаза (нижний scleral show). Эти изменения, как правило, незначительны, но в случае их выраженного проявления могут нарушить поле зрения. При прекращении применения Биманекст данные изменения могут исчезнуть.

Биманекст 0,1 мг/мл однократной дозы может также вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение век. Цвет радужной оболочки глаза также может потемнеть. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки

Биманекст 0,1 мг/мл однократной дозы не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не должен применяться у пациентов младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Биманекст 0,1 м哽/мл однократной дозы

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Биманекст 0,1 мг/мл однократной дозы может проникать в грудное молоко, поэтому во время лечения этим препаратом кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

После закапывания Биманекст 0,1 мг/мл однократной дозы возможно незначительное и кратковременное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

3. Как применять Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый следует закапывать только в глаза. Рекомендуемая доза — одна
капля один раз в день, вечером, в каждый глаз, подлежащий лечению.
Если вы используете Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый вместе с другим глазным лекарственным средством,
сначала закапайте Биманекст, а затем подождите 5 минут перед применением второго глазного препарата.
Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.
Инструкция по применению:
Перед использованием тщательно вымойте руки. Убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена перед
применением. Раствор следует использовать сразу после вскрытия. Чтобы избежать загрязнения, следите за тем,
чтобы открытый конец однодозовой упаковки не касался глаза или других поверхностей.

1. Возьмите однодозовую упаковку и держите её в вертикальном положении (с крышкой, направленной вверх), затем поверните крышку.
2. Осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась кармашек. Переверните однодозовую упаковку, слегка надавите, чтобы выделить одну каплю раствора в глаз(а), подлежащий(е) лечению. Откройте и закройте глаз(а) на несколько секунд.
3. Сразу после использования выбросьте однодозовую упаковку, даже если в ней остался раствор.

Промокните салфеткой излишки жидкости, стекающие по щеке.
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением этого лекарственного средства. Подождите
15 минут после закапывания капель, прежде чем снова вставлять линзы.
Применение у детей и подростков
Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.
Если вы применили Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый в большем количестве, чем нужно
Если вы применили больше этого лекарственного средства, чем следовало, вряд ли это вызовет серьёзные последствия.
Продолжайте применение следующей дозы в обычное время. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый
Если вы забыли применить это лекарственное средство, как только вспомните, закапайте одну каплю, а затем
продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Биманекст 0,1 мг/мл однодозовым
Для правильного действия Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый необходимо применять каждый день. Если вы
прекратите применение Биманекст 0,1 мг/мл однодозового, внутриглазное давление может повыситься, поэтому
обязательно проконсультируйтесь с врачом перед прекращением этого лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень частые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1 и более пациентов из 10.

Со стороны глаза

• Легкое покраснение (до 29% пациентов)

Со стороны области глаза

• Потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению складки века, западению глаза (энофталм), опущению века (птоз), натяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокалазии) и обнажению нижней белой части глаза (нижний scleral show).

Частые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 100.

Со стороны глаза

• Небольшие язвочки на поверхности глаза, с воспалением или без него
• Раздражение
• Зуд глаз
• Удлинение ресниц
• Раздражение при закапывании капель в глаза
• Боль в глазу

Со стороны кожи

• Покраснение и зуд век
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Рост волос вокруг глаза

Нечастые побочные эффекты
Эти эффекты могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 1000.

Со стороны глаза

• Потемнение цвета радужной оболочки
• Усталость глаз
• Отек поверхности глаза
• Нарушение зрения
• Выпадение ресниц

Со стороны кожи

• Сухость
• Образование корочек на краю века
• Отек века
• Зуд

Со стороны организма

• Головная боль
• Ощущение недомогания

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Со стороны глаза

• Макулярный отек (отек сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения)
• Потемнение век
• Сухость глаз
• Липкость глаз
• Ощущение инородного тела в глазу
• Отек глаза
• Повышенное слезотечение
• Дискомфорт в глазу
• Повышенная чувствительность к свету

Со стороны организма

• Астма
• Ухудшение течения астмы
• Ухудшение хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ)
• Одышка
• Симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза, кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышение артериального давления
• Изменение цвета кожи (пигментация вокруг глаза)

Помимо побочных эффектов, связанных с биматопростом 0,1 мг/мл, при применении другого лекарственного средства, содержащего более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл), наблюдались следующие побочные эффекты:

• Ощущение жжения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Затруднение при фокусировке на четких изображениях
• Ухудшение зрения
• Отек прозрачного слоя, покрывающего поверхность глаза
• Слезотечение
• Потемнение ресниц
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Кистозный макулярный отек (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения)
• Спазмы век
• Сужение века, отклоняющееся от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Повышение в анализах крови показателей функции печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности препарата Биманекст.

5. Как хранить Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и в недоступном для детей месте.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Этот лекарственный препарат предназначен исключительно для однократного применения и не содержит консервантов. Не храните неиспользованный раствор.
После первого вскрытия алюминиевого пакета: используйте однодозовые контейнеры в течение 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый контейнер должен использоваться немедленно после вскрытия; остатки лекарственного препарата должны быть утилизированы.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на однодозовом контейнере, пакетике и коробке после «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый

• Действующее вещество: биматопрост. В 1 мл раствора содержится 0,1 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещённый 7-водный, кислота лимонная моногидрат и вода для инъекций. Может добавляться небольшое количество соляной кислоты или натрия гидроксида для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый и содержимое упаковки
Биманекст 0,1 мг/мл однодозовый — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в упаковке, содержащей 30 однодозовых контейнеров по 0,15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
FB Vision S.p.a
Via San Giovanni Scafa, snc
63074 – Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP) – Италия

Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фичано (SA)