Інструкція: інформація для пацієнта

Біластин МІЛАН 20 мг таблетки

Біластин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
‐ Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
‐ Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
‐ Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції

Що таке Біластин МІЛАН і для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування Біластину МІЛАН
Як застосовувати Біластин МІЛАН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Біластин МІЛАН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біластин МІЛАН і для чого його застосовують

Біластин МІЛАН містить діючу речовину біластину, яка є антигістамінним засобом.
Біластин МІЛАН застосовують для полегшення симптомів сенсибілізації (чхання, свербіж, рініт, закладеність носа, почервоніння та сльозовиділення очей) та інших форм алергічного риніту.
Також його можна використовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (крурі).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біластин МІЛАН

Не приймайте Біластин МІЛАН:

якщо Ви маєте алергію на біластину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Біластин МІЛАН, якщо у Вас помірне або тяжке ураження нирок і Ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ «Інші лікарські засоби та Біластин МІЛАН»).
Діти
Біластин МІЛАН не повинен застосовуватися дітям молодше 12 років.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Біластин МІЛАН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

Кетоконазол (протигрибковий засіб)
Еритроміцин (антибіотик)
Дільтіазем (для лікування болю або відчуття тиску в області грудей — стенокардія)
Циклоспорин (для зниження активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зниження активності аутоімунних та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
Ритонавір (для лікування СНІДу)
Рифампіцин (антибіотик)

Біластин МІЛАН з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки не слід приймати разом з їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це зменшує дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

Прийняти таблетку і чекати одну годину перед прийомом їжі або фруктового соку;
якщо Ви вже приймали їжу або фруктові соки, чекайте дві години перед прийомом таблетки.
Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Дані щодо застосування біластини у жінок під час вагітності та годування груддю, а також дані щодо впливу біластини на фертильність відсутні або їх обмаль.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження показали, що доза 20 мг біластини не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих.
Однак реакція на лікарський засіб у кожного пацієнта може бути різною. Тому важливо перевірити, як цей засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластин МІЛАН

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку, та підлітків віком від 12 років, становить 1
таблетку (20 мг) на добу.

Таблетку призначено для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Біластин МІЛАН разом із їжею, напоями та алкоголем»).
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Тривалість лікування визначається лікарем залежно від типу захворювання та тривалості необхідного курсу прийому Біластин МІЛАН.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього лікарського засобу можуть бути більш придатними для дітей віком від 6 до 11 років.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявно недостатньо даних щодо його застосування у цій групі.
Якщо ви прийняли Біластин МІЛАН у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну дозу Біластин МІЛАН, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або відразу ж зверніться до найближчого стаціонару.
Не забудьте взяти з собою упаковку або вкладений листок цього лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Біластин МІЛАН
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.
Якщо ви припинили лікування Біластин МІЛАН
Зазвичай, при припиненні лікування Біластин МІЛАН побічних ефектів не виникає.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

Головний біль
сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

ненормальний електрокардіографічний (ЕКГ) ритм
аналізи крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
болі в шлунку
втому
підвищення апетиту
нерегулярне серцебиття
збільшення маси тіла
нудоту (відчуття нездужання)
тривогу
відчуття сухості або подразнення в носі
біль у животі
діарею
гастрит (запалення стінки шлунка)
запаморочення (відчуття оберту)
відчуття слабкості
спрагу
одихалення (утруднення дихання)
сухість у роті
розлад шлунка
свербіж
герпес на губах (герпес оральний)
гарячку
шум у вухах (тинітус)
труднощі заснути
аналізи крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути встановлена на основі наявних даних

серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардію (прискорене серцебиття)
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати утруднення дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк та почервоніння шкіри. Якщо ви помітите будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря
блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

риніт (подразнення носа)
алергічний кон'юнктивіт (алергічне запалення кон'юнктиви ока)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

подразнення очей
запаморочення
втрату свідомості
діарею
нудоту (відчуття нездужання)
набряк губ
екзему
кропив’янку
втому

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біластин МІЛАН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біластин МІЛАН:

Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), магнію стеарат, силіцію діоксид колоїдний безводний.

Опис зовнішнього вигляду Біластину МІЛАН та вміст упаковки
Таблетки Біластину МІЛАН 20 мг — білі, круглі.
Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
NOUCOR HEALTH, S.A,
Avda. Camí Reial 51-57, 08184
Palau-Solità i Plegamans,
Barcelona, Іспанія.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Bilastin Viatris 20 mg Tabletten
Болгарія: Bilastine Viatris 20 mg tablets
Іспанія: Bilastina Viatris 20 mg comprimidos EFG
Франція: Bilastine Viatris 20 mg, comprimé
Італія: Bilastina Mylan 20 mg compresse
Португалія: Bilastine Mylan 20 mg tablets