Инструкция: информация для пациента

Биластин Майлан 20 мг таблетки

Биластин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный препарат,
так как она содержит важную информацию для вас.
‐ Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
‐ При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту. Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
‐ Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции

Что такое Биластин Майлан и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Биластин Майлан
Как принимать Биластин Майлан
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Биластин Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Биластин Майлан и для чего он применяется

Биластин Майлан содержит действующее вещество — биластин, который является антигистаминным средством.
Биластин Майлан используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита.
Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (крапивницы).

2. Что следует знать перед приемом Биластин Майлан

Не принимайте Биластин Майлан:

если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Биластин Майлан, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность и вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Биластин Майлан»).
Дети
Биластин Майлан не должен применяться у детей младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу. При сохранении симптомов обратитесь к врачу.
Другие лекарственные препараты и Биластин Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, что отпускаются без рецепта.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство)
Эритромицин (антибиотик)
Дилтиазем (для лечения боли или ощущения сдавленности в области груди — стенокардия)
Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
Ритонавир (для лечения СПИДа)
Рифампицин (антибиотик)

Биластин Майлан, пища, напитки и алкоголь
Таблетки не следует принимать вместе с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

Принять таблетку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков;
если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.
Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные об использовании биластина у беременных и кормящих женщин, а также данные о влиянии биластина на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Перед приемом любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых.
Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому важно убедиться в том, как препарат действует именно на вас, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Биластин Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в день.

Таблетку следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после еды или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Биластин Майлан с пищей, напитками и алкоголем»).
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера заболевания и срока, в течение которого вам необходимо принимать Биластин Майлан.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Не назначайте этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности у этой возрастной группы отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Майлан в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу Биластин Майлан, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Не забудьте взять с собой упаковку или инструкцию по применению этого лекарственного средства.

Если вы забыли принять дозу Биластин Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекратите лечение Биластин Майлан
Как правило, прекращение лечения Биластин Майлан не сопровождается побочными эффектами.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Биластин Майлан может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков, следующие:

Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

Головная боль
Сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

Нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
Результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
Головокружение
Боли в желудке
Усталость
Повышенный аппетит
Нарушение сердечного ритма
Прибавка в весе
Тошнота (ощущение недомогания)
Тревожность
Ощущение сухости или раздражения в носу
Боли в животе
Диарея
Гастрит (воспаление стенки желудка)
Вертебральные головокружения (ощущение вращения)
Ощущение слабости
Жажда
Одышка (затруднённое дыхание)
Сухость во рту
Расстройство пищеварения
Зуд
Герпес на губах (оральный герпес)
Повышение температуры тела
Шум в ушах (тиннитус)
Затруднённое засыпание
Анализы крови, указывающие на нарушение функции почек
Повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения)
Тахикардия (учащённое сердцебиение)
Аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или покраснение и отёк кожи. При появлении любого из этих серьёзных побочных эффектов необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу
Рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей, следующие:

Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

Ринит (раздражение носа)
Аллергический конъюнктивит (аллергическое воспаление конъюнктивы глаза)
Головная боль
Боли в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

Раздражение глаз
Головокружение
Потеря сознания
Диарея
Тошнота (ощущение недомогания)
Отёк губ
Экзема
Крапивница
Утомляемость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Биластин Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Биластин Майлан:

Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Описание внешнего вида Биластин Майлан и содержимое упаковки
Таблетки Биластин Майлан 20 мг — белого цвета, круглой формы.
Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
NOUCOR HEALTH, S.A,
Avda. Camí Reial, 51-57, 08184
Палау-Солита-и-Плегаманс,
Барселона, Испания.
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Bilastin Viatris 20 mg Tabletten
Болгария: Bilastine Viatris 20 mg tablets
Испания: Bilastina Viatris 20 mg comprimidos EFG
Франция: Bilastine Viatris 20 mg, comprimé
Италия: Bilastina Mylan 20 mg compresse
Португалия: Bilastine Mylan 20 mg tablets