ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ

КОРИСТУВАЧА
Біластіна ПЕНСА 20 мг
таблетки
Біластіна
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке БІЛАСТІНА ПЕНСА і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом БІЛАСТІНИ ПЕНСА
Як приймати БІЛАСТІНУ ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БІЛАСТІНУ ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БІЛАСТІНА ПЕНСА і для чого використовується

БІЛАСТІНА ПЕНСА містить діючу речовину біластину, яка є антигістамінним засобом. БІЛАСТІНА
ПЕНСА застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозотеча очей) та інших форм алергічного риніту. Також може
використовуватися для лікування сверблячих шкірних висипок (наприклад, кропив’янки).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біластіна ПЕНСА

Не приймайте Біластіна ПЕНСА:

якщо Ви маєте алергію на біластину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Біластіна ПЕНСА, якщо у Вас помірне або тяжке ураження нирок і Ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластіна ПЕНСА»).
Діти
Біластіна ПЕНСА не повинна застосовуватися дітям молодше 12 років.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Біластіна ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

Кетоконазол (протигрибковий засіб)
Еритроміцин (антибіотик)
Дилтіазем (для лікування стенокардії)
Циклоспорин (для зниження активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зниження активності аутоімунних і алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
Ритонавір (для лікування СНІДу)
Рифампіцин (антибіотик)

Біластіна ПЕНСА з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки не повинні прийматися разом з їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це зменшує дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

прийняти таблетку та почекати одну годину перед вживанням їжі або фруктових соків;
якщо Ви вже вживали їжу або фруктові соки, почекайте дві години перед прийомом таблетки.

Біластину в рекомендованій дозі (20 мг) не підвищує сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Дані щодо застосування біластини у вагітних жінок та під час годування груддю, а також дані щодо впливу біластини на фертильність відсутні або обмежені.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження показали, що доза 20 мг біластини не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих.
Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому важливо переконатися, як цей засіб діє на Вас особисто, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластіна ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку та підлітків віком від 12 років, —
1 таблетка (20 мг) на добу.

Таблетку приймати перорально.
Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Біластіна ПЕНСА з їжею, напоями та алкоголем»).
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання та прийме рішення щодо терміну застосування Біластіна ПЕНСА.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього засобу — біластіна 10 мг таблетки ородисперсні або
біластіна 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування — можуть бути більш підходящими для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг. Додаткову консультацію отримайте у лікаря або фармацевта.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявних даних недостатньо.
Якщо ви прийняли Біластіна ПЕНСА більше, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість Біластіна ПЕНСА, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку або інструкцію до цього лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Біластіна ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти,
хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків,
такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

головний біль
сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

електрокардіографічна картина (ЕКГ) патологічна
аналізи крові, що вказують на порушення функціонування печінки
запаморочення
болі в шлунку
втому
підвищення апетиту
нерегулярне серцебиття
збільшення ваги тіла
нудота (відчуття нездужання)
тривожність
відчуття сухості або подразнення в носі
біль у животі
діарея
гастрит (запалення стінки шлунка)
запаморочення (відчуття оберту)
відчуття слабкості
спрага
задишка (утруднення дихання)
сухість у роті
неперетравлення
свербіж
герпес на губах (герпес оральний)
гарячка
шум у вухах
труднощі заснути
аналізи крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути встановлена на підставі наявних даних

серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардія (прискорене серцебиття)
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо ви помітите будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у
дітей, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

риніт (подразнення в носі)
алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота (відчуття нездужання)
набряк губ
екзема
кропив’янка
втома

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Як зберігати Біластіна ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором і досягненням.
Не використовуйте Біластіна ПЕНСА після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису СТЕК. Дата придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біластіна ПЕНСА:
Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді
моногідрату).
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 102-го ступеня, кросповідон тип А, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Біластіна ПЕНСА та вміст упаковки:
Таблетки Біластіна ПЕНСА — круглі, білого кольору.
Таблетки поставляються в блистерах по 20 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілан
Виробник
J. URIACH y Compañía, S.A.
Avenida Camí Reial, 51-57
08184 – Palau-solità i Plegamans
Барселона, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Португалія: Bilastina Tolife 20 mg comprimido
Іспанія: Bilastina pensa 20 mg comprimidos EFG
Італія: Bilastina Pensa