Bilastina PensA

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA

EL USUARIO
Bilastina Pensa 20 mg
comprimidos
Bilastina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BILASTINA PENSA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BILASTINA PENSA
3. Cómo tomar BILASTINA PENSA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BILASTINA PENSA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es BILASTINA PENSA y para qué se utiliza

BILASTINA PENSA contiene como principio activo bilastina, que es un antihistamínico. BILASTINA
PENSA se utiliza para aliviar los síntomas de la fiebre del heno (estornudos, picor, secreción nasal,
congestión nasal y enrojecimiento y lagrimeo ocular) y otras formas de rinitis alérgica. Asimismo,
puede utilizarse para el tratamiento de erupciones cutáneas con picor (como la urticaria).

2. Qué debe saber antes de tomar BILASTINA PENSA

No tome BILASTINA PENSA:

• si es alérgico a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BILASTINA PENSA si tiene una alteración renal moderada o grave y está tomando otros medicamentos (ver «Otros medicamentos y BILASTINA PENSA»).
Niños
BILASTINA PENSA no debe administrarse a niños menores de 12 años de edad.
No supere la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte al médico.
Otros medicamentos y BILASTINA PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
En particular, consulte al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• Eritromicina (un antibiótico)
• Diltiazem (para el tratamiento de la angina)
• Ciclosporina (para reducir la actividad del sistema inmunitario con el fin de prevenir el rechazo tras un trasplante o para reducir la actividad en enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, la dermatitis atópica o la artritis reumatoide)
• Ritonavir (para el tratamiento del SIDA)
• Rifampicina (un antibiótico)

BILASTINA PENSA con alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas no deben tomarse con alimentos ni con zumo de pomelo u otros zumos de fruta, ya que esto disminuye el efecto de la bilastina. Para evitarlo, puede:

• tomar la tableta y esperar una hora antes de ingerir alimentos o zumo de fruta;
• si ya ha ingerido alimentos o zumos de fruta, espere dos horas antes de tomar la tableta.

La bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia provocada por el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos o son limitados los datos sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas o durante la lactancia, así como sobre los efectos de la bilastina en la fertilidad.
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se ha demostrado que dosis de 20 mg de bilastina no afectan la capacidad de conducción en adultos.
Sin embargo, la respuesta al medicamento puede variar de un paciente a otro. Por tanto, es importante que compruebe cómo le afecta el medicamento antes de conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar BILASTINA PENSA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada y adolescentes a partir de 12 años, es de 1 comprimido (20 mg) al día.

• El comprimido es para uso oral.
• El comprimido debe tomarse una hora antes o dos horas después de haber ingerido alimentos o zumo de fruta (ver sección 2, “BILASTINA PENSA con alimentos, bebidas y alcohol”).
• Trague el comprimido con un vaso de agua.

En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que padece y decidirá durante cuánto tiempo debe tomar BILASTINA PENSA.
Uso en niños
Otras formas farmacéuticas de este medicamento – bilastina 10 mg comprimidos orodispersables o bilastina 2,5 mg/mL solución oral – pueden ser más adecuadas para niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal de al menos 20 kg; consulte a su médico o farmacéutico.
No administre este medicamento a niños menores de 6 años de edad con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes disponibles.
Si toma más BILASTINA PENSA de la que debe
Si usted o cualquier otra persona han tomado una cantidad excesiva de BILASTINA PENSA, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase o el prospecto de este medicamento.
Si olvida tomar BILASTINA PENSA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su horario habitual de dosificación.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos,
aunque no todas las personas los experimenten.
Los efectos adversos que pueden presentarse en adultos y adolescentes
son los siguientes:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes

• cefalea
• somnolencia

No frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes

• trazado electrocardiográfico (ECG) anormal
• análisis de sangre que indican alteraciones en el funcionamiento del hígado
• mareos
• dolores de estómago
• fatiga
• aumento del apetito
• latido cardíaco irregular
• aumento de peso corporal
• náuseas (sensación de malestar)
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor de vientre
• diarrea
• gastritis (inflamación de la pared del estómago)
• vértigo (sensación de mareo)
• sensación de debilidad
• sed
• disnea (dificultad para respirar)
• boca seca
• indigestión
• prurito
• herpes labial (herpes oral)
• fiebre
• acúfeno (zumbido en los oídos)
• dificultad para conciliar el sueño
• análisis de sangre que indican alteraciones en la función renal
• aumento de grasas en la sangre

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación del latido del corazón)
• taquicardia (aceleración del latido cardíaco)
• reacciones alérgicas cuyos signos podrían incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y/o enrojecimiento e hinchazón de la piel. Si observa alguno de estos efectos adversos graves, suspenda la toma del medicamento y contacte inmediatamente con su médico.
• Vómitos

Los efectos adversos que pueden presentarse en
niños son los siguientes:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes

• rinitis (irritación nasal)
• conjuntivitis alérgica (irritación de los ojos)
• cefalea
• dolor de estómago (dolor abdominal/abdomen superior)

No frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes

• irritación ocular
• mareos
• pérdida de conocimiento
• diarrea
• náuseas (sensación de malestar)
• hinchazón de los labios
• eccema
• urticaria
• fatiga

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BILASTINA PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice BILASTINA PENSA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BILASTINA PENSA:
El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (como
monohidrato).
Los excipientes son celulosa microcristalina de grado 102, crospovidona tipo A, sílice
coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de BILASTINA PENSA y contenido del envase:
Los comprimidos de BILASTINA PENSA son redondos y de color blanco.
Los comprimidos se suministran en blísteres de 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Productor
J. URIACH y Compañía, S.A.
Avenida Camí Reial, 51-57
08184 – Palau-solità i Plegamans
Barcelona-Spain
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:

• Portugal: Bilastina Tolife 20 mg comprimido
• Spain: Bilastina pensa 20 mg comprimidos EFG
• Italy: Bilastina Pensa