ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA

UŻYTKOWNIKA
Bilastina Pensa 20 mg
tabletki
Bilastina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne jej ponowne przeczytanie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest BILASTINA PENSA i w jakim celu się go stosuje
Co należy wiedzieć przed zażyciem BILASTINA PENSA
Jak stosować BILASTINA PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BILASTINA PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BILASTINA PENSA i w jakim celu się go stosuje

BILASTINA PENSA zawiera substancję czynną bilastynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. BILASTINA PENSA stosuje się w celu złagodzenia objawów kichawki (kaszle, swędzenia, ciekącego nosa, zatkania nosa oraz zaczerwienienia i łzawienia oczu) oraz innych postaci nieżytu alergicznego. Może również być stosowany w leczeniu swędzących wysypek skórnych (takich jak pokrzywka).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BILASTINA PENSA

Nie przyjmuj BILASTINA PENSA:

jeśli jest uczulony na bilastyne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BILASTINA PENSA, jeśli
masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek i przyjmujesz inne leki (zobacz „Inne
leki i BILASTINA PENSA”).
Dzieci
BILASTINA PENSA nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 12. roku życia.
Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i BILASTINA PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować
inne leki, w tym leki bez recepty.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

Ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
Erytromycyna (antybiotyk)
Diltiazem (na leczenie dławicy piersiowej)
Cyklosporyna (do osłabienia aktywności układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu lub do zmniejszenia aktywności chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczycę, zapalenie skóry atopowe lub reumatoidalne zapalenie stawów)
Ritonawir (do leczenia AIDS)
Ryfampicyna (antybiotyk)

BILASTINA PENSA z pokarmami, napojami i alkoholem
Tabletek nie należy przyjmować wraz z posiłkiem ani z sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi,
ponieważ może to zmniejszyć działanie bilastyny. Aby temu zapobiec, możesz:

zażyć tabletkę i odczekać godzinę przed spożyciem pokarmów lub soku owocowego;
jeśli spożyłeś już pokarm lub sok owocowy, odczekaj dwie godziny przed zażyciem tabletki.

Bilastyna w dawce zalecanej (20 mg) nie nasila senności wywołanej przez alkohol.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią oraz dane dotyczące wpływu bilastyny na płodność są nieistniejące lub ograniczone.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wykazano, że dawka 20 mg bilastyny nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u dorosłych.
Jednak odpowiedź na lek może różnić się u poszczególnych pacjentów. Dlatego ważne jest, aby sprawdzić, jaki efekt ten lek wywiera na Twoją osobę, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.

3. Jak stosować BILASTINA PENSA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych oraz młodzieży od 12. roku życia, to 1 tabletka (20 mg) dziennie.

Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu posiłku lub soku owocowego (patrz punkt 2, „BILASTINA PENSA z pokarmami, napojami i alkoholem”).
Tabletkę należy połknąć ze szklanką wody.

Co do długości trwania leczenia, lekarz określi rodzaj choroby i ustali, przez jaki czas należy stosować BILASTINA PENSA.
Stosowanie u dzieci
Inne postaci lecznicze tego leku – bilastyna 10 mg tabletki orodyspersyjne lub bilastyna 2,5 mg/mL roztwór do doustnego stosowania – mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia o masie ciała mniejszej niż 20 kg, ponieważ nie ma wystarczających danych.
Jeśli przyjmiesz więcej BILASTINA PENSA niż należy
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjął nadmierną dawkę BILASTINA PENSA, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią. Pamiętaj, by zabrać ze sobą opakowanie lub ulotkę do tego leku.
Jeśli zapomnisz wziąć BILASTINA PENSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś/-łaś o przyjęciu dawki, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane,
choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych i nastolatków,
to następujące:
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

ból głowy
senność

Niecześć: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

nieprawidłowy zapis elektrokardiograficzny (ECG)
badania krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby
zawroty głowy
bóle żołądka
zmęczenie
zwiększone apetyt
nieregularne bicie serca
przyrost masy ciała
nudności (uczucie niedoboru)
lęk
uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
ból brzucha
biegunka
zapalenienie żołądka (zapalenie ściany żołądka)
zawroty głowy (uczucie oszołomienia)
uczucie osłabienia
pragnienie
duszność (trudności w oddychaniu)
suchość jamy ustnej
trudności trawienne
świąd
opryszczka wargowa (herpes ustny)
gorączka
szumy w uszach
trudności ze zasypianiem
badania krwi wskazujące na zaburzenia funkcji nerek
wzrost poziomu tłuszczów we krwi

Częstość nieznana: nie można ustalić na podstawie dostępnych danych

kołatanie serca (uczucie uderzeń serca)
tachykardia (przyspieszone bicie serca)
reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, omdlenie lub utratę przytomności, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i/lub obrzęk i zaczerwienienie skóry. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.
Wymioty

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci,
to następujące:
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

zapalenie błony śluzowej nosa (rinita)
zapalenie spojówek alergiczne (podrażnienie oczu)
ból głowy
ból żołądka (ból brzucha/brzucha górnego)

Niecześć: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

podrażnienie oczu
zawroty głowy
utrata przytomności
biegunka
nudności (uczucie niedoboru)
obrzęk warg
egzema
pokrzywka
zmęczenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

Jak przechowywać BILASTINA PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj BILASTINA PENSA po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na folii po
WYD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BILASTINA PENSA:
Substancją czynną jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny (jako monohydrat).
Substancjami pomocniczymi są celuloza mikrokrystaliczna gatunek 102, crospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.
Wygląd zewnętrzny BILASTINA PENSA i zawartość opakowania:
Tabletki BILASTINA PENSA są okrągłe i białe.
Tabletki są dostarczane w blisterach po 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Producent
J. URIACH y Compañía, S.A.
Avenida Camí Reial, 51-57
08184 – Palau-solità i Plegamans
Barcelona-Spain
Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Portugalia: Bilastina Tolife 20 mg comprimido
Hiszpania: Bilastina pensa 20 mg comprimidos EFG
Włochy: Bilastina Pensa