Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Біластіна МЕДРЕГ 20 мг таблетки

біластини
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Біластіна МЕДРЕГ і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Біластіни МЕДРЕГ
Як приймати Біластіну МЕДРЕГ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Біластіну МЕДРЕГ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біластіна МЕДРЕГ і для чого використовується

Біластіна МЕДРЕГ містить діючу речовину біластину, яка є антигістамінною. Біластіна МЕДРЕГ використовується
для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, виділення з носа, закладеність носа та
покрасніння і сльозотеча очей) та інших форм алергічного риніту. Також може використовуватися для
лікування сверблячих висипань на шкірі (наприклад, кропив’янки).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біластіни МЕДРЕГ

Не приймайте Біластіну МЕДРЕГ
якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Біластіни МЕДРЕГ, якщо у Вас помірне або важке
порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у Вас є або були проблеми з
ритмом серця, або якщо Ваша частота серцевих скорочень дуже низька, якщо Ви приймаєте ліки, які
можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були порушення ритму серця
(відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може виникати при деяких формах
серцевого захворювання, а також при прийомі інших ліків (див. «Інші ліки та Біластіна МЕДРЕГ»).
Діти
Цей лікарський засіб не призначений для дітей віком до 12 років.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.
Інші ліки та Біластіна МЕДРЕГ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Кетоконазол (протигрибковий засіб)
Еритроміцин (антибіотик)
Ділтіазем (для лікування болю або тиску в грудях — стенокардія)
Циклоспорин (для зниження активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зниження активності аутоімунних та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
Ритонавір (для лікування СНІДу)
Рифампіцин (антибіотик)

Біластіна МЕДРЕГ з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки **не повинні прийматися ідом або з соком грейпфрута чи інших фруктів , оскільки це зменшує дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків;
якщо Ви вже спожили їжу або фруктові соки, почекайте дві години перед прийомом таблетки.
Біластіна у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких ліків.
Дані щодо застосування біластини у вагітних жінок та під час годування грудьми, а також дані щодо впливу біластини на фертильність відсутні або є обмеженими.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження показали, що доза 20 мг біластини не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих.
Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому важливо переконатися у власній реакції на ліки перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Біластіна МЕДРЕГ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Біластіну МЕДРЕГ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі літніх людей та підлітків віком від 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

Таблетка призначена для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі чи фруктових соків (див. розділ 2 «Біластіна МЕДРЕГ з їжею, напоями та алкоголем»).
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Тривалість лікування:
Щодо тривалості лікування, лікар визначить тип захворювання, від якого ви страждаєте, і вирішить, як довго вам слід застосовувати Біластіну МЕДРЕГ.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього засобу — біластіна 10 мг ородисперсні таблетки або біластіна 2,5 мг/мл розчин для орального застосування — можуть бути більш придатними для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг. Дізнайтеся у свого лікаря або фармацевта.
Біластіну не слід застосовувати дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявних даних недостатньо.
Якщо ви прийняли Біластіну МЕДРЕГ у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість таблеток Біластіни МЕДРЕГ, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або відразу ж зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Обов’язково візьміть із собою упаковку або вкладений листок цього лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Біластіну МЕДРЕГ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім поверніться до звичайного графіка прийому.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітите симптоми алергічних реакцій, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення,
колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри,
припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

головний біль
сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

аномальний електрокардіографічний (ЕКГ) ритм
аналізи крові, що вказують на зміни у функціонуванні печінки
запаморочення
болі у шлунку
втому
підвищення апетиту
нерегулярне серцебиття
збільшення маси тіла
нудота (почуття нудоти)
тривожність
відчуття сухості або подразнення в носі
біль у животі
діарея
гастрит (запалення стінки шлунка)
запаморочення (відчуття оберту)
відчуття слабкості
спрага
дихальна недостатність (труднощі з диханням)
сухість у роті
розлад шлунка
свербіж
герпес на губах (оральний герпес)
лихоманка
шум у вухах (тинітус)
труднощі заснути
аналізи крові, що вказують на зміни у функціонуванні нирок
підвищення рівня жирів у крові.

Невідомо: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардія (прискорене серцебиття)
блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

риніт (подразнення носа)
алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота (почуття нездужання)
набряк губ
екзема
кропив’янка
втома

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біластіну МЕДРЕГ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонній упаковці та на блистерах, після позначок Scad. та EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби зі стічними водами або у побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біластіна МЕДРЕГ

Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
Інші складові: манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколят, алюмінію магнію метасилікат, магнію стеарат, силіція колоїдна безводна.

Опис зовнішнього вигляду Біластіна МЕДРЕГ та вміст упаковки
Біластіна МЕДРЕГ — це двоопуклі круглі таблетки (7 мм у діаметрі), від білого до білуватого кольору.
Біластіна МЕДРЕГ доступна в блистерах, що містять 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток, у картонних пакуваннях.
Можливо, що не всі види упаковок реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Виробник
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Італія: Біластіна МЕДРЕГ
Польща: Bilastine Medreg
Чеська Республіка: Bilastine Medreg
Румунія: Bilastină Gemax Pharma 20 mg comprimate
Словаччина: Bilastine Medreg
Швеція: Bilastine Medreg