Биластин Медрег: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Биластин Медрег 20 мг таблетки

биластина
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Биластин Медрег и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Биластин Медрег
Как принимать Биластин Медрег
Возможные побочные эффекты
Как хранить Биластин Медрег
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биластин Медрег и для чего он применяется

Биластин Медрег содержит активное вещество — биластин, который относится к антигистаминным препаратам. Биластин Медрег используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).

2. Что необходимо знать перед приемом Биластин Медрег

Не принимайте Биластин Медрег,
если вы аллергик на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Биластин Медрег, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма, если у вас очень низкая частота сердечных сокращений, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или ранее наблюдался аномальный ритм сердца (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которое может возникать при некоторых формах сердечных заболеваний, а также если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластин Медрег»).

Дети
Это лекарственное средство не предназначено для детей младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Биластин Медрег
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Кетоконазол (противогрибковое средство)
Эритромицин (антибиотик)
Дилтиазем (для лечения боли или ощущения сдавливания в груди — стенокардии)
Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
Ритонавир (для лечения СПИДа)
Рифампицин (антибиотик)

Биластин Медрег с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

принять таблетку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков;
если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.
Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данные об использовании биластина у беременных женщин и в период лактации, а также данные о влиянии биластина на фертильность отсутствуют или ограничены.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция на лекарство может быть разной у разных пациентов. Поэтому важно оценить влияние препарата на себя лично перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

Биластин Медрег содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Биластин Медрег

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в день.

Таблетка предназначена для приёма внутрь.
Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктовых соков (см. раздел 2 «Биластин Медрег с пищей, напитками и алкоголем»).
Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.

Продолжительность лечения:
По поводу продолжительности лечения врач определит характер вашего заболевания и решит, в течение какого времени вам следует принимать Биластин Медрег.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — биластин 10 мг таблетки ородисперсируемые или биластин 2,5 мг/мл раствор для приема внутрь — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Биластин не должен применяться у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные.

Если вы приняли Биластин Медрег в дозе больше рекомендованной
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток Биластин Медрег, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо направляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку или инструкцию по применению этого лекарственного препарата.

Если вы забыли принять Биластин Медрег
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметите симптомы аллергических реакций, которые могут включать затруднённое дыхание,
головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи,
немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

головная боль
сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
головокружение
боли в желудке
усталость
повышение аппетита
нарушение сердечного ритма
увеличение массы тела
тошнота (ощущение рвоты)
тревожность
ощущение сухости или раздражения в носу
боль в животе
диарея
гастрит (воспаление стенки желудка)
головокружение (ощущение вращения)
ощущение слабости
жажда
одышка (затруднение дыхания)
сухость во рту
расстройство пищеварения
зуд
герпес на губах (оральный герпес)
лихорадка
шум в ушах (тиннитус)
трудности с засыпанием
анализы крови, указывающие на нарушение функции почек
повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

сердцебиение (ощущение сердцебиения)
тахикардия (учащённое сердцебиение)
рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

ринит (раздражение носа)
аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
головная боль
боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота (ощущение недомогания)
отёк губ
экзема
крапивница
утомляемость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Биластин Медрег

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке и на блистерах, после обозначений Scad. и EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Биластин Медрег

Действующее вещество: биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, метасиликат магния алюминия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Описание внешнего вида Биластин Медрег и содержимое упаковки
Биластин Медрег — это двояковыпуклые круглые таблетки (диаметром 7 мм), белого или почти белого цвета.
Биластин Медрег выпускается в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток, в картонных пачках.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Производитель
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговец
Словакия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Биластин Медрег
Польша: Bilastine Medreg
Чешская Республика: Bilastine Medreg
Румыния: Bilastină Gemax Pharma 20 mg comprimate
Словакия: Bilastine Medreg
Швеция: Bilastine Medreg