Ацикловір Зентива

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Зентива 800 мг таблетки

ацикловір
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Ацикловір Зентива і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Зентива
3. Як застосовувати Ацикловір Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір Зентива і чому це призначається

Таблетки Ацикловір Зентива 800 мг містять діючу речовину, яка називається ацикловір. Вона належить до групи лікарських засобів, відомих як противірусні засоби. Ця речовина діє, вбиваючи віруси або блокуючи їхнє розмноження.
Таблетки Ацикловір Зентива призначаються для:

• лікування вітряної віспи та герпесу зостер (святого Антонія вогонь) у дорослих та дітей віком понад 6 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикловіру Зентива

Не приймайте Ацикловір Зентива:

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не приймайте Ацикловір Зентива, якщо це стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом перед прийомом Ацикловіру Зентива.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловіру Зентива:

• якщо у Вас проблеми з нирками
• якщо Вам більше 65 років

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом
Ацикловіру Зентива. Важливо, щоб Ви пити багато води під час прийому Ацикловіру Зентива.
Інші лікарські засоби та Ацикловір Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-який інший лікарський засіб. Це попередження стосується також ліків без рецепта, включаючи
фітотерапевтичні засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• пробенецид, що використовується для лікування подагри
• циметидин, що використовується для лікування виразки шлунка
• мікофенолат мофетил, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів
• теофілін, що використовується у пацієнтів із хронічною обструктивною бронхопневмонією або астмою

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти, такі як відчуття втоми або сонливості, можуть порушити здатність до концентрації та реакції. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цих симптомів, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лінія поділу призначена лише для полегшення розламування таблетки у разі труднощів із проковтуванням її цілою.
Як застосовувати цей лікарський засіб

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.
• Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Почніть приймати Ацикловір Зентива якомога швидше.

Доза, яку вам потрібно застосовувати, залежить від причини, з якої вам призначено цей лікарський засіб.
Про це повинен розповісти вам лікар.
Лікування вітряної віспи та герпесу зостера (святого Антонія вогонь)

• Рекомендована доза — 800 мг 5 разів на добу.
• Приймайте дозу приблизно через кожні 4 години. Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Приймайте Ацикловір Зентива протягом 7 днів.

Лікар може змінити дозу Ацикловір Зентива:

• якщо це стосується дитини. Рекомендована доза для дітей віком понад 6 років — 800 мг 4 рази на добу
• якщо вам більше 65 років
• якщо у вас є проблеми з нирками. Якщо у вас є проблеми з нирками, важливо, щоб ви багато пити води під час прийому Ацикловір Зентива.

Повідомте лікаря перед застосуванням Ацикловір Зентива, якщо ви належите до однієї з вищезазначених груп.
Якщо ви прийняли більше Ацикловір Зентива, ніж потрібно
Ацикловір Зентива, як правило, не є шкідливим, якщо тільки ви не приймаєте надто багато протягом кількох днів поспіль.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли надто багато Ацикловір Зентива. Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір Зентива

• Якщо ви забули прийняти Ацикловір Зентива, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 2 годин, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Алергічні реакції (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом препарату Ацикловір Зентива та негайно зверніться до лікаря.
Симптоми можуть бути такими:

• висип на шкірі, свербіж або кропив’янка
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла
• задиха, свистяче дихання або утруднення дихання
• колапс

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 особи з 10):

• головний біль
• запаморочення
• нудота або блювота
• діарея
• болі в животі
• висипи на шкірі
• реакція шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість)
• свербіж
• втому
• незрозуміла лихоманка (підвищена температура) та почуття непритомності, особливо коли ви піднімаєтеся.

Непоширені (можуть виникати у до 1 особи з 100):

• сверблячий висип на шкірі (крурив’янка)

• випадіння волосся
  Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000):

• зміни в результатах деяких аналізів крові та сечі

• підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою

• задиха (диспнейя)

• набряк губ, обличчя, шиї та горла, що призводить до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк)

• тяжка алергічна реакція (анапілаксія)
  Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)

• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)

• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають у згортанні крові) у крові (тромбоцитопенія)

• почуття сплутаності свідомості та збудження

• тремор

• галюцинації (бачити або чути те, чого немає)

• судоми

• сонливість

• незначна хода та відсутність координації

• повільна або неправильна мова

• неможливість ясно мислити або судити

• втрата свідомості (кома)

• параліч частини або всього тіла

• порушення поведінки, мови та рухів очей

• запалення печінки (гепатит)

• жовтяниця білка очей або шкіри (жовтяниця)

• проблеми з нирками, при яких виділяється мало сечі або жодної

• біль у нижній частині спини, у ділянці нирок або трохи вище боків (нирковий біль)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір Зентива

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після (Закінч.).
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір Зентива

• Діюча речовина: ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші складові: полівінілпіролідон К30, натрію крохмаль гліколят типу А, целюлоза мікрокристалічна та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру Зентива та вміст упаковки
Таблетки Ацикловір Зентива 800 мг — це білі, видовжені, двоопуклі таблетки з рисками на одній стороні (довжина приблизно 19 мм, ширина приблизно 10 мм).
Таблетки доступні в упаковках із блистерів із ПВХ/алюмінію по 25 або 35 таблеток.
Не всі упаковки будуть виведені на ринок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник:
ZENTIVA ITALIA S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Мілан
Італія
Виробник:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими назвами:
CZ - Aciclovir Zentiva
IT - Aciclovir Zentiva

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Зентива 400 мг таблетки, 200 мг таблетки

ацикловір
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Ацикловір Зентива і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ацикловіру Зентива
3. Як приймати Ацикловір Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір Зентива і для чого його застосовують

Ацикловір Зентива містить діючу речовину під назвою ацикловір, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються противірусними. Він діє шляхом убивання або пригнічення росту вірусів.
Таблетки Ацикловір Зентива призначаються для:

• лікування вітряної віспи та герпесу зостер (вогневиці святого Антонія)
• лікування герпесу губ, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу
• запобігання повторному виникненню цих інфекцій після їх лікування
• лікування цих інфекцій у пацієнтів із послабленою імунною системою, тобто в тих, чий організм менш здатний боротися з інфекціями.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикловіру Зентива

Не приймайте Ацикловір Зентива:

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Не приймайте Ацикловір Зентива, якщо це стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловіру Зентива.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловіру Зентива:

• якщо у Вас є проблеми з нирками
• якщо Вам більше 65 років

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловіру Зентива. Переконайтеся, що Ви випиваєте достатню кількість рідини під час прийому Ацикловіру Зентива.
Інші лікарські засоби та Ацикловір Зентива
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це застереження стосується також ліків, які приймаються без рецепта, включаючи фітотерапевтичні засоби.
Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• пробенецид, що використовується для лікування подагри
• циметидин, що використовується для лікування виразки шлунка
• мікофенолову кислоту (мікофенолат мофетил), що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів
• теофілін, що використовується у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень або астмою

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть погіршувати здатність до концентрації уваги та реакції. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте цих симптомів, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Таблетку необхідно ковтати цілу, запиваючи невеликою кількістю води.
• Таблетку можна приймати як під час їди, так і між прийомами їжі.
• Почніть приймати Ацикловір Зентива якомога швидше. Доза, яку вам необхідно приймати, залежить від причини, з якої вам призначено цей лікарський засіб. Про це вам розповість лікар. Також доступна таблетка 800 мг.

Лікування вітряної віспи та герпесу зостер (святий вогонь)

• Рекомендована доза — 800 мг 5 разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалом приблизно 4 години. Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 та 23:00.
• Приймайте Ацикловір Зентива протягом 7 днів.

Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (герпес на губах та генітальний герпес)

• Рекомендована доза — 200 мг 5 разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалом приблизно 4 години. Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 та 23:00.
• Приймайте Ацикловір Зентива протягом 5 днів або довше, якщо лікар порадив вам це зробити.
  Для профілактики повторного виникнення цих інфекцій у пацієнтів зі зниженою імунною системою, які мають погану здатність організму боротися з інфекціями:
• Рекомендована доза — 200 мг 4 рази на добу.
• Приймайте дозу з інтервалом приблизно 6 годин.
• Приймайте Ацикловір Зентива до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити.

Лікар може змінити дозу Ацикловір Зентива:

• якщо лікарський засіб призначається дитині;
• якщо вам більше 65 років;
• якщо у вас є проблеми з нирками; якщо у вас є проблеми з нирками, важливо багато пити води під час прийому Ацикловір Зентива. Повідомте лікаря перед початком застосування Ацикловір Зентива, якщо це стосується вас.

Якщо ви прийняли більше Ацикловір Зентива, ніж слід
Ацикловір Зентива зазвичай не шкідливий, якщо ви не приймаєте його надто багато протягом кількох днів.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли надмірну дозу Ацикловір Зентива. Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір Зентива

• Якщо ви забули прийняти Ацикловір Зентива, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 2 годин, пропущену дозу пропустіть.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Алергічні реакції (можуть виникнути у до 1 пацієнта з 1000)
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом Ацикловіру Зентива та негайно зверніться до лікаря.
Симптоми можуть бути такими:

• висипання, свербіж або кропив’янка на шкірі
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла
• задишка, свистяче дихання або труднощі з диханням
• колапс

Інші побічні ефекти включають:

Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

• головний біль
• запаморочення
• нудота або блювота
• діарея
• болі в животі
• висипання на шкірі
• реакція шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість)
• свербіж
• втому
• незрозуміла лихоманка (підвищена температура) та почуття запаморочення, особливо коли ви підводитесь.

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

• свербіж, свербляча висипка на шкірі (кропив’янка)
• випадіння волосся

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

• зміни у результатах певних аналізів крові та сечі
• підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою
• задишка (диспнейя)
• набряк губ, обличчя, шиї та горла, що призводить до труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк)
• тяжка алергічна реакція (анапілаксія)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10000):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають згортанню крові) (тромбоцитопенія)
• почуття сплутаності свідомості та збудження
• тремтіння або тремор
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• судоми
• почуття незвичної втоми або сонливості
• нестійкість під час ходьби та відсутність координації
• труднощі з мовою
• неможливість ясно мислити або судити
• втрата свідомості (кома)
• параліч частини або всього тіла
• порушення поведінки, мови та рухів очей
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця (жовтіння білочок очей або шкіри)
• проблеми з нирками, при яких не виділяється сеча або її виділяється дуже мало
• біль у нижній частині спини, у ділянці, що відповідає ниркам, або трохи вище стегна (нирковий біль)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір Зентива

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після (Закінч ).
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір Зентива

• Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка містить 400 мг ацикловіру
• Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру
• Інші складові: полівінілпіролідон K30, натрію крохмальгліколят типу А, мікрокристалічна целюлоза та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру Зентива та вміст упаковки
Таблетки Ацикловір Зентива 200 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки з гравіюванням «200» з одного боку та діаметром близько 9 мм.
Таблетки Ацикловір Зентива 400 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки діаметром близько 11 мм.
Таблетки Ацикловір Зентива 200 мг доступні в упаковках, що містять блистери з ПВХ/алюмінію по 25 або 30 таблеток.
Таблетки Ацикловір Зентива 400 мг доступні в упаковках, що містять блистери з ПВХ/алюмінію по 25 або 70 таблеток.
Не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник:
ZENTIVA ITALIA S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Мілан
Італія
Виробник:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими назвами:
CZ - Aciclovir Zentiva
IT - Aciclovir Zentiva