Aciclovir Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Aciclovir Zentiva 800 mg comprimidos

aciclovir
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Aciclovir Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Zentiva
3. Cómo tomar Aciclovir Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Zentiva
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Aciclovir Zentiva y para qué se utiliza

Aciclovir Zentiva 800 mg comprimidos contiene un principio activo llamado aciclovir. Este pertenece a
un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa matando o bloqueando el crecimiento de los virus.
Aciclovir Zentiva comprimidos está indicado para:

• tratar la varicela y el Herpes zóster (fuego de San Antonio) en adultos y niños mayores de 6 años.

2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Zentiva

No tome Aciclovir Zentiva:

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

No tome Aciclovir Zentiva si alguno de los casos anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Zentiva.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Zentiva:

• si tiene problemas renales
• si tiene más de 65 años de edad

Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Zentiva. Es importante que usted beba mucha agua mientras esté tomando Aciclovir Zentiva.
Otros medicamentos y Aciclovir Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esta advertencia incluye también medicamentos sin receta médica, incluidos productos a base de plantas.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado para el tratamiento de la gota
• cimetidina, utilizada para tratar las úlceras gástricas
• micofenolato de mofetilo, utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados
• teofilina, utilizada en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos, como sensación de cansancio o somnolencia, pueden afectar a su capacidad de concentración y reacción. Asegúrese de no padecerlos antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Aciclovir Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La línea de división solo sirve para facilitar la división del comprimido en caso de tener dificultades para
ingerirlo entero.
Cómo tomar este medicamento

• Tome este medicamento por vía oral.
• Trague el comprimido con un poco de agua.
• Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
• Comience a tomar Aciclovir Zentiva lo antes posible.

La dosis que debe tomar dependerá del motivo por el que le ha sido recetado este medicamento. Su
médico hablará con usted sobre esto.
Tratamiento de la varicela y del herpes zóster (fuego de San Antonio)

• La dosis recomendada es de 800 mg 5 veces al día.
• Tome la dosis a intervalos de aproximadamente 4 horas. Los horarios recomendados son: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 y 23:00.
• Tome Aciclovir Zentiva durante 7 días.

Su médico puede modificar la dosis de Aciclovir Zentiva:

• si se trata de un niño. La dosis recomendada para niños mayores de 6 años es de 800 mg 4 veces al día.
• si tiene más de 65 años.
• si tiene problemas renales; si padece problemas renales, es importante que beba mucha agua mientras esté tomando Aciclovir Zentiva.

Informe a su médico antes de tomar Aciclovir Zentiva si alguno de los puntos anteriores le afecta.
Si toma más Aciclovir Zentiva de lo que debe
Aciclovir Zentiva generalmente no es perjudicial, a menos que se tome en exceso durante varios días. Hable con
su médico o farmacéutico si toma demasiado Aciclovir Zentiva. Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Aciclovir Zentiva

• Si olvida tomar Aciclovir Zentiva, hágalo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya falta poco para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)
Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir Zentiva y contacte a su médico inmediatamente.
Los síntomas pueden ser:

• erupción cutánea, picor o urticaria en la piel
• hinchazón del rostro, labios, lengua u otras partes del cuerpo
• falta de aliento, respiración sibilante o dificultad para respirar
• colapso

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):

• dolor de cabeza
• mareo
• náuseas o vómitos
• diarrea
• dolores abdominales
• erupciones cutáneas
• reacción en la piel tras la exposición al sol (fotosensibilidad)
• picor
• fatiga
• fiebre inexplicada (temperatura alta) y sensación de desmayo, especialmente al ponerse de pie.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

• erupción con picor en la piel (urticaria)
• caída del cabello

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

• alteración en algunos análisis de sangre y orina
• aumento de las enzimas producidas por el hígado
• falta de aliento (disnea)
• hinchazón de los labios, rostro, cuello y garganta que provoca dificultad respiratoria (angioedema)
• reacción alérgica grave (anafilaxia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia)
• reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia)
• reducción del número de plaquetas (células que ayudan en la coagulación sanguínea) en sangre (trombocitopenia)
• sensación de confusión y agitación
• temblores
• alucinaciones (ver u oír cosas que no existen)
• convulsiones
• somnolencia
• inestabilidad al caminar y falta de coordinación
• habla lenta y defectuosa
• incapacidad para pensar o juzgar con claridad
• pérdida de conciencia (coma)
• parálisis de una parte o de todo el cuerpo
• trastornos del comportamiento, del lenguaje y de los movimientos oculares
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarilla en la parte blanca de los ojos o en la piel (ictericia)
• problemas renales con eliminación escasa o nula de orina
• dolor en la parte baja de la espalda, en la zona correspondiente a los riñones o justo por encima de las caderas (dolor renal)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Zentiva

No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de (Cad ).
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Zentiva

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: povidona K30, glicolato sódico de almidón de tipo A, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Aciclovir Zentiva y contenido del envase
Aciclovir Zentiva 800 mg comprimidos son comprimidos blancos, alargados, biconvexos, grabados por un lado (longitud aproximada de 19 mm, anchura aproximada de 10 mm).
Los comprimidos se presentan en envases con blísters de PVC/aluminio que contienen 25 o 35 comprimidos.
No todos los envases se comercializarán.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular:
ZENTIVA ITALIA S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Milán
Italia
Productor:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
CZ - Aciclovir Zentiva
IT - Aciclovir Zentiva

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Aciclovir Zentiva 400 mg comprimidos, 200 mg comprimidos

aciclovir
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Aciclovir Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Zentiva
3. Cómo tomar Aciclovir Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Zentiva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aciclovir Zentiva y para qué se utiliza

Aciclovir Zentiva contiene un principio activo denominado aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales. Actúa matando o bloqueando el crecimiento de los virus.
Aciclovir Zentiva comprimidos está indicado para:

• tratar la varicela y el herpes zóster (culebrilla)
• tratar el herpes labial, el herpes genital y otras infecciones por herpes simple
• prevenir la reaparición de estas infecciones una vez que han sido tratadas
• tratar estas infecciones en pacientes con un sistema inmunitario debilitado, lo que significa que su organismo tiene menor capacidad para combatir las infecciones.

2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Zentiva

No tome Aciclovir Zentiva:

• si es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

No tome Aciclovir Zentiva si le afecta alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Zentiva.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Zentiva:

• si tiene problemas renales
• si tiene más de 65 años de edad

Si no está seguro de si alguna de estas situaciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Zentiva. Asegúrese de beber suficientes líquidos mientras esté tomando Aciclovir Zentiva.
Otros medicamentos y Aciclovir Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esta advertencia incluye también medicamentos sin receta médica, incluyendo productos a base de plantas.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado para el tratamiento de la gota
• cimetidina, utilizada para tratar las úlceras gástricas
• mofetil micofenolato, utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados
• teofilina, utilizada en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden afectar a su capacidad de concentración y reacción. Asegúrese de no verse afectado antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Aciclovir Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome este medicamento

• Tome este medicamento por vía oral.
• La tableta debe tragarse entera con un poco de agua.
• La tableta puede tomarse con o sin alimentos.
• Comience a tomar Aciclovir Zentiva lo antes posible. La dosis que debe tomar dependerá del motivo por el cual le ha sido recetado este medicamento. El médico hablará con usted sobre esto. También está disponible la tableta de 800 mg.

Tratamiento de la varicela y del herpes zóster (fuego de San Antonio)

• La dosis recomendada es de 800 mg 5 veces al día.
• Tome la dosis a intervalos de aproximadamente 4 horas. Los horarios recomendados son: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 y 23:00.
• Tome Aciclovir Zentiva durante 7 días.

Tratamiento de las infecciones por herpes labial y el herpes genital

• La dosis recomendada es de 200 mg 5 veces al día.
• Tome la dosis a intervalos de aproximadamente 4 horas. Los horarios recomendados son: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 y 23:00.
• Tome Aciclovir Zentiva durante 5 días, o durante más tiempo si su médico se lo indica. Para prevenir la reaparición de estas infecciones en pacientes cuyo sistema inmunitario funciona menos eficazmente y cuyo organismo tiene menor capacidad para combatir las infecciones:
• La dosis recomendada es de 200 mg 4 veces al día.
• Tome la dosis a intervalos de aproximadamente 6 horas.
• Tome Aciclovir Zentiva hasta que el médico le indique que deje de hacerlo.

El médico puede modificar la dosis de Aciclovir Zentiva:

• Si es para un niño.
• Si tiene más de 65 años.
• Si tiene problemas renales; si tiene problemas renales, es importante que beba mucha agua mientras esté tomando Aciclovir Zentiva. Informe al médico antes de tomar Aciclovir Zentiva si alguno de los puntos anteriores le afecta.

Si toma más Aciclovir Zentiva de lo que debe
Aciclovir Zentiva normalmente no es perjudicial, a menos que tome demasiado durante varios días.
Hable con su médico o farmacéutico si toma demasiada cantidad de Aciclovir Zentiva. Lleve consigo el envase del
medicamento.
Si olvida tomar Aciclovir Zentiva

• Si olvida tomar Aciclovir Zentiva, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1000)
Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir Zentiva y contacte con su médico inmediatamente.
Los síntomas pueden ser:

• erupción cutánea, picor o urticaria en la piel
• hinchazón del rostro, labios, lengua u otras partes del cuerpo
• falta de aliento, respiración sibilante o dificultad para respirar
• colapso

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza
• mareo
• náuseas o vómitos
• diarrea
• dolores abdominales
• erupciones cutáneas
• reacción en la piel tras la exposición al sol (fotosensibilidad)
• picor
• fatiga
• fiebre inexplicable (temperatura alta) y sensación de desmayo, especialmente al ponerse de pie

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• picor, erupción con picor en la piel (urticaria)
• pérdida del cabello

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):

• alteración de algunos análisis de sangre y orina
• aumento de las enzimas producidas por el hígado
• falta de aliento (disnea)
• hinchazón de los labios, rostro, cuello y garganta, que provoca dificultad respiratoria (angioedema)
• reacción alérgica grave (anafilaxia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia)
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia)
• disminución del número de plaquetas (células que ayudan a coagular la sangre) (trombocitopenia)
• sensación de confusión y agitación
• temblor o temblores
• alucinaciones (ver u oír cosas que no existen)
• convulsiones
• sensación de cansancio o somnolencia inusuales
• inestabilidad al caminar y falta de coordinación
• dificultad para hablar
• incapacidad para pensar o juzgar con claridad
• pérdida de conciencia (coma)
• parálisis de una parte o de todo el cuerpo
• trastornos del comportamiento, del lenguaje y de los movimientos oculares
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la parte blanca de los ojos o de la piel (ictericia)
• problemas renales que provocan ausencia o disminución de la producción de orina
• dolor en la parte baja de la espalda, en la zona correspondiente a los riñones o justo encima de la cadera (dolor renal)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Zentiva

No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras (Cad ).
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Zentiva

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 400 mg de aciclovir
• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir
• Los demás componentes son: povidona K30, ácido amilopectínico sódico de tipo A, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Aciclovir Zentiva y contenido del envase
Aciclovir Zentiva 200 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la inscripción "200" grabada en un lado y un diámetro aproximado de 9 mm.
Aciclovir Zentiva 400 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con un diámetro aproximado de 11 mm.
Aciclovir Zentiva 200 mg comprimidos se presentan en envases que contienen blísteres de PVC/aluminio con 25 o 30 comprimidos.
Aciclovir Zentiva 400 mg comprimidos se presentan en envases que contienen blísteres de PVC/aluminio con 25 o 70 comprimidos.
No todos los envases están comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular:
ZENTIVA ITALIA S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Milán
Italia
Fabricante:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
CZ - Aciclovir Zentiva
IT - Aciclovir Zentiva