Ацикловир Зентива

Италия
Торговое название Ацикловир Зентива
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 046277
Производитель ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ ООО

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацикловир Зентива 800 мг таблетки

ацикловир
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

  1. Что такое Ацикловир Зентива и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Зентива
  3. Как принимать Ацикловир Зентива
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ацикловир Зентива
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Зентива и для чего он применяется

Таблетки Ацикловир Зентива 800 мг содержат действующее вещество, называемое ацикловир. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как противовирусные препараты. Действует путем уничтожения вирусов или подавления их размножения.
Таблетки Ацикловир Зентива показаны для:

  • лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (герпеса зостер) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Зентива

Не принимайте Ацикловир Зентива:

  • при повышенной чувствительности к ацикловиру, валацикловиру или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Не принимайте Ацикловир Зентива, если вышеуказанное относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Ацикловира Зентива.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Ацикловира Зентива:

  • если у вас есть проблемы с почками
  • если вам более 65 лет

Если вы не уверены, относится ли к вам вышесказанное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Ацикловира Зентива. Важно, чтобы вы пили достаточное количество воды во время приема Ацикловира Зентива.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацикловир Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Данное предупреждение включает также безрецептурные препараты, включая фитопрепараты.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

  • пробенецид, применяемый для лечения подагры
  • циметидин, применяемый для лечения язвы желудка
  • микофенолата мофетил, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов
  • теофиллин, применяемый у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких или бронхиальной астмой

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые побочные эффекты, такие как усталость или сонливость, могут нарушить способность к концентрации внимания и быстрой реакции. Убедитесь, что вы не испытываете подобных эффектов, прежде чем водить транспортные средства или пользоваться механизмами.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Линия разлома предназначена только для облегчения деления таблетки в случае затруднений при её
проглатывании в целом виде.
Как принимать этот лекарственный препарат

  • Принимайте этот лекарственный препарат внутрь.
  • Проглатывайте таблетку, запивая небольшим количеством воды.
  • Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
  • Начинайте приём Ацикловир Зентива как можно раньше.

Доза препарата, которую вам необходимо принимать, зависит от причины, по которой он вам был назначен.
Ваш врач сообщит вам подробности.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (лишая)

  • Рекомендуемая доза составляет 800 мг 5 раз в день.
  • Принимайте дозу с интервалами примерно по 4 часа. Рекомендуемое время приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
  • Принимайте Ацикловир Зентива в течение 7 дней.

Врач может изменить дозу Ацикловир Зентива:

  • если препарат назначается ребёнку. Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 6 лет — 800 мг 4 раза в день;
  • если вам больше 65 лет;
  • если у вас есть проблемы с почками. При нарушении функции почек особенно важно пить много воды во время приёма Ацикловир Зентива.

Обязательно сообщите врачу до начала приёма Ацикловир Зентива, если на вас распространяются вышеуказанные обстоятельства.
Если вы приняли Ацикловир Зентива больше, чем нужно

Ацикловир Зентива, как правило, не оказывает вредного действия, если только вы не принимали слишком большую дозу в течение нескольких дней подряд. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли слишком много Ацикловир Зентива. Возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Ацикловир Зентива

  • Если вы забыли принять Ацикловир Зентива, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
  • Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Аллергические реакции (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)
Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите прием препарата Ацикловир Зентива и обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

  • высыпания, зуд или крапивницу на коже
  • отек лица, губ, языка или других частей тела
  • одышку, свистящее дыхание или затруднение дыхания
  • коллапс

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • головную боль
  • головокружение
  • тошноту или рвоту
  • диарею
  • боли в животе
  • кожные высыпания
  • реакцию кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность)
  • зуд
  • усталость
  • необъяснимую лихорадку (повышенную температуру) и ощущение обморока, особенно при вставании.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • зудящую кожную сыпь (крапивницу)
  • выпадение волос

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • изменения в результатах некоторых анализов крови и мочи
  • повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью
  • одышку (диспноэ)
  • отек губ, лица, шеи и горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек)
  • тяжелую аллергическую реакцию (анафилаксис)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • снижение количества эритроцитов в крови (анемия)
  • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)
  • снижение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови) в крови (тромбоцитопения)
  • ощущение спутанности сознания и возбуждения
  • тремор
  • галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей)
  • судороги
  • сонливость
  • неустойчивость при ходьбе и нарушение координации
  • медленную и неразборчивую речь
  • невозможность ясно мыслить или адекватно оценивать ситуацию
  • потерю сознания (кому)
  • паралич части или всего тела
  • нарушения поведения, речи и движений глаз
  • воспаление печени (гепатит)
  • пожелтение белков глаз или кожи (желтуха)
  • нарушения функции почек, при которых выделяется мало мочи или её отсутствие
  • боль в нижней части спины, в области почек или чуть выше боковых сторон (почечная боль)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Зентива

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи (Срок годен).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Зентива

  • Действующее вещество: ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
  • Вспомогательные вещества: поливидон K30, натрия крахмалогликолат типа А, целлюлоза микрокристаллическая и магния стеарат.

Описание внешнего вида Ацикловира Зентива и содержимое упаковки
Таблетки Ацикловир Зентива 800 мг — это белые, вытянутые, двояковыпуклые таблетки, гравированные с одной стороны (длина около 19 мм, ширина около 10 мм).
Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих блистеры из ПВХ/алюминия по 25 или 35 таблеток.
Не все упаковки будут представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
ZENTIVA ITALIA S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Милан
Италия

Производитель:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Польша

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах ЕЭЗ:
CZ — Aciclovir Zentiva
IT — Aciclovir Zentiva

Лист-вкладыш: информация для пациента

Ацикловир Зентива 400 мг таблетки, 200 мг таблетки

ацикловир
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

  • Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был выписан только для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что такое Ацикловир Зентива и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Зентива
  3. Как принимать Ацикловир Зентива
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ацикловир Зентива
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Зентива и для чего он применяется

Ацикловир Зентива содержит действующее вещество, называемое ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, известных как противовирусные препараты. Он действует, уничтожая или подавляя рост вирусов.
Таблетки Ацикловир Зентива показаны для:

  • лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (герпеса зостер);
  • лечения герпеса губ, генитального герпеса и других инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;
  • предотвращения рецидивов этих инфекций после их лечения;
  • лечения этих инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой, что означает, что их организм менее способен бороться с инфекциями.

2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Зентива

Не принимайте Ацикловир Зентива:

  • если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Не принимайте Ацикловир Зентива, если вышеуказанное относится к вам. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Ацикловира Зентива.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Ацикловира Зентива:

  • если у вас есть проблемы с почками
  • если вам больше 65 лет

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Ацикловира Зентива. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости во время приема Ацикловира Зентива.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацикловир Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Данное предупреждение распространяется также на лекарства, отпускаемые без рецепта, включая фитопрепараты.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • пробенецид, применяемый для лечения подагры
  • циметидин, применяемый для лечения язв желудка
  • микофенолата мофетил, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов
  • теофиллин, применяемый у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких или бронхиальной астмой

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут нарушить способность концентрироваться и реагировать. Убедитесь, что вы не испытываете таких симптомов, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте этот препарат

  • Принимайте этот препарат внутрь.
  • Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
  • Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи.
  • Начинайте приём Ацикловир Зентива как можно раньше. Доза препарата будет зависеть от причины, по которой он вам назначен. Этот вопрос обсудит с вами врач. Также доступны таблетки 800 мг.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (святого огня)

  • Рекомендуемая доза — 800 мг 5 раз в сутки.
  • Принимайте дозу с интервалом около 4 часов. Рекомендуемые часы приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
  • Принимайте Ацикловир Зентива в течение 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (герпеса губ и генитального герпеса)

  • Рекомендуемая доза — 200 мг 5 раз в сутки.

  • Принимайте дозу с интервалом около 4 часов. Рекомендуемые часы приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.

  • Принимайте Ацикловир Зентива в течение 5 дней или дольше, если врач порекомендует.
    Для предотвращения рецидивов этих инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой, у которых организм хуже сопротивляется инфекциям:

  • Рекомендуемая доза — 200 мг 4 раза в сутки.

  • Принимайте дозу с интервалом около 6 часов.

  • Принимайте Ацикловир Зентива до тех пор, пока врач не скажет прекратить приём.

Врач может изменить дозу Ацикловир Зентива:

  • если препарат назначен ребёнку;
  • если вам больше 65 лет;
  • если у вас есть проблемы с почками. Если у вас есть нарушения функции почек, важно пить много воды во время приёма Ацикловир Зентива. Сообщите врачу до начала приёма Ацикловир Зентива, если это касается вас.

Если вы приняли Ацикловир Зентива больше, чем нужно
Ацикловир Зентива, как правило, не оказывает вредного действия, если только вы не принимали слишком большую дозу в течение нескольких дней подряд. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли слишком много Ацикловир Зентива. Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Ацикловир Зентива

  • Если вы забыли принять дозу Ацикловир Зентива, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось менее 2 часов, пропустите пропущенную дозу.
  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции (могут возникать у 1 из 1000 пациентов)
Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Ацикловира Зентива и обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

  • сыпь, зуд или крапивницу на коже
  • отек лица, губ, языка или других частей тела
  • одышку, свистящее дыхание или затруднённое дыхание
  • коллапс

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

  • головная боль
  • головокружение
  • тошнота или рвота
  • диарея
  • боли в животе
  • кожные высыпания
  • реакция кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность)
  • зуд
  • усталость
  • необъяснимая лихорадка (повышенная температура) и ощущение слабости, особенно при вставании

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

  • зуд, зудящая сыпь на коже (крапивница)
  • выпадение волос

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

  • изменения в результатах некоторых анализов крови и мочи
  • повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью
  • одышка (диспноэ)
  • отек губ, лица, шеи и горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отёк)
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия)

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • снижение количества эритроцитов в крови (анемия)
  • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)
  • снижение количества тромбоцитов (клеток, способствующих свёртыванию крови) (тромбоцитопения)
  • ощущение спутанности сознания и возбуждения
  • дрожание или тремор
  • галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей)
  • судороги
  • ощущение необычной усталости или сонливости
  • нарушение походки и потеря координации
  • затруднение речи
  • невозможность ясно мыслить или принимать решения
  • потеря сознания (кома)
  • паралич части или всего тела
  • нарушения поведения, речи и движений глаз
  • воспаление печени (гепатит)
  • пожелтение белков глаз или кожи (желтуха)
  • проблемы с почками, при которых моча не выделяется или выделяется в малом количестве
  • боль в нижней части спины, в области почек или чуть выше бедра (почечная боль)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ацикловир Зентива

Не хранить при температуре выше 30 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после (Срок годности).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Зентива

  • Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира.
  • Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.
  • Вспомогательные вещества: поливидон К30, натрия крахмалгликолят типа А, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Описание внешнего вида Ацикловира Зентива и содержимое упаковки
Таблетки Ацикловир Зентива 200 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с диаметром около 9 мм, с нанесённым на одной стороне обозначением «200».
Таблетки Ацикловир Зентива 400 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с диаметром около 11 мм.
Таблетки Ацикловир Зентива 200 мг выпускаются в упаковках с блистерами из ПВХ/алюминия по 25 или 30 таблеток.
Таблетки Ацикловир Зентива 400 мг выпускаются в упаковках с блистерами из ПВХ/алюминия по 25 или 70 таблеток.
Не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
ZENTIVA ITALIA S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Милан
Италия

Производитель:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański
Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах ЕЭЗ под следующими названиями:
CZ — Aciclovir Zentiva
IT — Aciclovir Zentiva