Ацикловір Дором
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Ацикловір Дором 400 мг таблетки, 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія
- 1. Що таке Ацикловір Дором і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
- 3. Як застосовувати Ацикловір Дором
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ацикловір Дором
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція з використання: інформація для пацієнта
- Ацикловір Дором 5% крем
- 1. Що таке Ацикловір Дором і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
- 3. Як застосовувати Ацикловір Дором
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ацикловір Дором
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція з використання: інформація для пацієнта
- Ацикловір Дором 5% крем
- 1. Що таке Ацикловір Дором і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
- 3. Як застосовувати Ацикловір Дором
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ацикловір Дором
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Ацикловір Дором 400 мг таблетки, 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Ацикловір Дором і для чого він застосовується
- Що ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
- Як застосовувати Ацикловір Дором
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ацикловір Дором
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ацикловір Дором і для чого його застосовують
Ацикловір Дором містить ацикловір, речовину з протибірними властивостями, яка діє проти інфекцій, спричинених певними вірусами ( Herpes ).
Ацикловір Дором застосовують:
- для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes Simplex, включаючи герпес статевих органів (Herpes genitalis), за винятком дітей з тяжкими інфекціями герпесу, які мають знижену імунну систему (імунокомпрометовані), та новонароджених;
- для лікування рецидивів інфекції, спричиненої Herpes simplex, у осіб з нормальною імунною системою;
- для профілактики інфекцій, спричинених Herpes simplex, у осіб із зниженою імунною системою (імунокомпрометованих);
- для лікування вітряної віспи та Herpes zoster.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
Не застосовуйте Ацикловір Дором:
- якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру Дором.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ацикловіру Дором, якщо:
- Ви приймаєте ліки, які можуть погіршити функцію Ваших нирок, оскільки це може збільшити ризик розвитку ниркових проблем. Лікар повідомить Вам, чи є такі препарати серед тих, які Ви приймаєте;
- функція Ваших нирок порушена або Ви похилого віку, оскільки може знадобитися зниження дози. Крім того, якщо Ви належите до однієї з цих категорій пацієнтів, лікар уважно спостерігатиме за Вашим станом здоров’я, оскільки зростає ризик розвитку побічних ефектів з боку нервової системи, таких як: головний біль, запаморочення, збудження, сплутаність свідомості, тремор, відсутність координації довільних м’язових рухів (атаксія), порушення мови (дизартрія), галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, порушення роботи мозку (енцефалопатія), кома. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування;
- Ваш імунітет серйозно порушений, оскільки тривале застосування цього лікарського засобу або повторні курси лікування можуть призвести до розвитку стійких до терапії вірусів і, як наслідок, до втрати ефективності ацикловіру.
Прийом високих доз ацикловіру може спричинити надмірну втрату рідини організмом;
саме тому, якщо Ви приймаєте високі дози ацикловіру, Вам слід споживати достатню кількість води, щоб підтримувати належний рівень гідратації.
Інші лікарські засоби та Ацикловір Дором
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
- пробенецид, який використовується переважно для лікування подагри;
- циметидин, який застосовується для лікування уражень слизової оболонки шлунка (шлункова виразка);
- мікофенолату мофетил, який використовується у пацієнтів після трансплантації для запобігання відторгнення органу;
- теофілін, який застосовується для лікування бронхіальної астми.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря, оскільки загалом застосування цього лікарського засобу протипоказане під час вагітності.
Годування груддю
Застосовуйте ацикловір під час годування груддю тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, оскільки загалом застосування цього лікарського засобу протипоказане під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацикловір Дором може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лікар повідомить Вам, чи можете Ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми, після оцінки Вашого клінічного стану та можливих побічних ефектів, що можуть виникнути під час лікування.
Ацикловір Дором таблетки містять лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ацикловір Дором суспензія для перорального застосування містить:
- сорбітол: цей лікарський засіб містить 3,24 г сорбітолу на дозу 10 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість до певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб. Якщо Ви приймаєте дозу понад 22 мл, лікарський засіб може спричинити проблеми зі шлунково-кишковим трактом і мати незначний проносний ефект. Калорійність сорбітолу становить 2,6 ккал/г;
- метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані);
- натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 10 мл, тобто є суттєво «без натрію».
3. Як застосовувати Ацикловір Дором
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Приймайте Ацикловір Дором згідно з рекомендаціями лікаря відразу ж після того, як помітите перші симптоми герпесу (свербіж, відчуття печіння або біль) або перші ураження.
Рекомендовані дози для дорослих
| Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу | |
| Дорослі | 200 мг (еквівалентно 2,5 мл оральної суспензії) — 5 разів на добу кожні 4 години, за винятком ночі. |
| Дорослі зі зниженим імунітетом або порушеним кишковим всмоктуванням | Лікар може вирішити подвоїти дозу до 400 мг (еквівалентно 1 таблетці 400 мг або 5 мл оральної суспензії) — 5 разів на добу кожні 4 години, за винятком ночі. |
| Пацієнти з порушенням функції нирок * | 200 мг (еквівалентно 2,5 мл оральної суспензії) — 2 рази на добу кожні 12 годин. |
* Рекомендується забезпечити належне зволоження організму (багато пити).
Тривалість лікування:
Терапія ацикловіром повинна тривати щонайменше 5 днів, але в разі тяжких первинних інфекцій може знадобитися подовження лікування.
| Лікування симптомів рецидиву герпесу простого | |
| Дорослі (необхідно узгодити з лікарем один із трьох нижченаведених режимів дозування) | 200 мг (еквівалент 2,5 мл оральної суспензії) — 4 рази на добу кожні 6 годин. |
| 400 мг (еквівалент 1 таблетки 400 мг або 5 мл оральної суспензії) — 2 рази на добу кожні 12 годин. | |
| 200 мг (еквівалент 2,5 мл оральної суспензії) — 3 рази на добу кожні 8 годин або 2 рази на добу кожні 12 годин. | |
Якщо, незважаючи на лікування Ацикловіром Дором, виникнуть рецидиви, зверніться до лікаря.
Тривалість лікування:
Лікар визначить найбільш підходящу тривалість терапії саме для вас.
Лікування слід періодично припиняти з інтервалами 6 або 12 місяців для оцінки можливих змін у перебігу захворювання.
| Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу | |
| Дорослі зі зниженим імунітетом | 200 мг (еквівалентно 2,5 мл оральної суспензії) — 4 рази на добу через кожні 6 годин. |
| Дорослі зі значно зниженим імунітетом або зі зниженим кишковим всмоктуванням | Лікар може вирішити подвоїти дозу до 400 мг (еквівалентно 1 таблетці 400 мг або 5 мл оральної суспензії) — 4 рази на добу через кожні 6 годин. |
| Пацієнти з порушеною функцією нирок * | 200 мг (еквівалентно 2,5 мл оральної суспензії) — 2 рази на добу через кожні 12 годин. |
* Рекомендується забезпечити належне зволоження організму (багато пити).
Тривалість лікування:
Лікар визначить найбільш підходящу тривалість терапії саме для вас.
| Лікування герпесу зостер та вітряної віспи | |
| Дорослі | 800 мг (еквівалентно 2 таблеткам по 400 мг або 10 мл оральної суспензії) — 5 разів на добу кожні 4 години, крім ночі. |
| Дорослі з дуже низьким імунітетом або зниженим кишковим всмоктуванням | Лікар визначить найбільш підходящу терапію на основі ацикловіру для вашого випадку. |
| Пацієнти з помірною нирковою недостатністю * | 800 мг (еквівалентно 2 таблеткам по 400 мг або 10 мл оральної суспензії) — 3 рази на добу кожні 8 годин. |
| Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю * | 800 мг (еквівалентно 2 таблеткам по 400 мг або 10 мл оральної суспензії) — 2 рази на добу кожні 12 годин. |
* Рекомендується забезпечити належне зволоження організму (багато пити).
Тривалість лікування:
Терапія має тривати 7 днів.
Лікарів літнього віку
Якщо ви — лікар старшого віку і приймаєте високі дози Ацикловіру Дором, рекомендується
забезпечити належне зволоження організму (багато пити). Лікар може змінити дозування
Ацикловіру, якщо у вас є проблеми з нирками (див. дози для «Хворих із порушенням функції нирок»).
Рекомендовані дози для дітей
Завжди дотримуйтесь вказівок лікаря
| Лікування та профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу або вітряної віспи | |
| Діти з нормальним імунітетом | Рекомендацій щодо дозування для цих пацієнтів немає, тому завжди дотримуйтесь вказівок лікаря. |
| Діти зі зниженим імунітетом | Діти віком від 2 років і старші: слід дотримуватися дозування для дорослих (однак завжди слід дотримуватися вказівок лікаря). Діти віком молодші 2 років: доза становить половину від дорослої.* |
| Діти зі зниженим імунітетом та тяжкими інфекціями, спричиненими вірусом простого герпесу | У цих пацієнтів препарат Ацикловір Дором є протипоказаним |
* для лікування неонатальних інфекцій, спричинених ВПГ, рекомендується застосування
ацикловіру, розчину для інфузії (у продажі є формуляції, придатні для таких випадків).
Тривалість лікування:
Лікар визначить найбільш підходящу тривалість терапії саме для вашого випадку.
| Лікування вітряної віспи | |
| Діти віком старше 6 років | 800 мг (еквівалент 1 таблетки 800 мг, 2 таблеток 400 мг або 10 мл оральної суспензії) — 4 рази на добу. |
| Діти віком від 2 до 6 років | 400 мг (еквівалент 1 таблетки 400 мг або 5 мл оральної суспензії) — 4 рази на добу. |
| Діти віком молодше 2 років | 20 мг/кг (не більше 800 мг на добу) 4 рази на добу. Найпоширеніша призначена доза — 200 мг (еквівалент 2,5 мл оральної суспензії) — 4 рази на добу. |
Тривалість лікування:
Лікування має тривати 5 днів.
Інструкції щодо застосування оральної суспензії
Перед застосуванням добре струсіть оральну суспензію.
Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Дором, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози цього лікарського засобу
негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Випадковий прийом ацикловіру може спричинити побічні ефекти
з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювота, а також ефекти
з боку нервової системи, наприклад, головний біль та стан сплутаності свідомості.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір Дором
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ацикловіром Дором
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо збираєтеся припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо у вас з’являться висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання (бронхоспазм) або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика (ангіоневротичний набряк), оскільки це можуть бути симптоми алергічних реакцій, іноді серйозних, які трапляються рідко.
Інші побічні ефекти можуть бути такими:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)
- головний біль;
- запаморочення;
- нудота;
- блювота;
- діарея;
- болі в животі;
- свербіж;
- висипання на шкірі;
- реакція імунної системи на сонячне світло, що проявляється у вигляді висипань із свербіжом (реакція фоточутливості);
- втому;
- підвищення температури тіла.
Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)
- кропив’янка;
- швидке та масивне випадіння волосся (алопеція).
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)
- утруднення дихання (диспнейя);
- тимчасове підвищення рівня білірубіну та пов’язаних ферментів печінки;
- підвищення рівня азоту та креатиніну в крові;
- анафілактична реакція;
- ангіоневротичний набряк.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
- надмірне зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
- зниження білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
- зниження кількості клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія);
- збудження;
- сплутаність свідомості;
- тремор;
- відсутність координації довільних м’язових рухів, спричинена ураженням нервової системи (атаксія);
- порушення мовлення, що є наслідком ураження нервової системи (дизартрія);
- галюцинації;
- психотичні симптоми;
- судоми;
- сонливість;
- ураження мозку (енцефалопатія);
- запалення печінки (гепатит);
- жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця);
- порушення функції нирок (гостре травматичне ураження нирок);
- біль у нирках, іноді разом із нирковою недостатністю;
- кома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ацикловір Дором
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Таблетки Ацикловір Дором
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Оральна суспензія Ацикловір Дором
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова
«Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ацикловір Дором
Ацикловір Дором 400 мг таблетки
- Діючою речовиною є ацикловір. Одна таблетка містить 400 мг ацикловіру.
- Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, магнію стеарат.
Ацикловір Дором 800 мг таблетки
- Діючою речовиною є ацикловір. Одна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
- Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, магнію стеарат.
Ацикловір Дором 400 мг/5 мл оральна суспензія
- Діючою речовиною є ацикловір. 100 мл оральної суспензії містять 8 г ацикловіру.
- Інші компоненти: сорбітол рідкий некристалізуючий, гліцерол, целюлоза дисперсна, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ароматизатор апельсиновий, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру Дором та вміст упаковки
Ацикловір Дором 400 мг таблетки поставляється в упаковці, що містить 25 таблеток у
блистері.
Ацикловір Дором 800 мг таблетки поставляється в упаковці, що містить 35 таблеток у
блистері.
Ацикловір Дором 400 мг/5 мл оральна суспензія поставляється в упаковці, що містить
скляний флакон об’ємом 100 мл з дозувальним склянком.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
Інструкція з використання: інформація для пацієнта
Ацикловір Дором 5% крем
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 4–5 днів.
Зміст цього листка:
- Що таке Ацикловір Дором і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
- Як застосовувати Ацикловір Дором
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ацикловір Дором
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ацикловір Дором і для чого його застосовують
Ацикловір Дором містить ацикловір, речовину з протидійними властивостями, яка здатна
посилювати інфекції, спричинені деякими вірусами ( Herpes ).
Ацикловір Дором застосовують для лікування інфекцій шкіри, спричинених вірусом Herpes Simplex, на рівні:
- губ (Herpes labialis);
- статевих органів (Herpes genitalis).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 4–5 днів.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
Не застосовуйте Ацикловір Дором, якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру Дором.
НЕ наносіть крем Ацикловір Дором всередину рота, у очі (уважно стежте, щоб після нанесення крему не торкатися очей) або у піхву, оскільки це може спричинити подразнення.
Можливо, що після застосування, особливо при тривалому, можуть виникнути явища сенсибілізації, тобто алергічні реакції на препарат або інші лікарські засоби, схожі за будовою. Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо у Вас з’являться висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання (бронхоспазм) або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика (ангіоневротичний набряк), оскільки це можуть бути симптоми алергічних реакцій, навіть серйозних.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ацикловіру Дором, якщо Ви хворієте на захворювання, що ослабили Вашу імунну систему (наприклад, якщо Ви хворієте на СНІД або перенесли трансплантацію кісткового мозку), оскільки у цьому випадку Ви більш чутливі до інфекцій, і лікар може віддати перевагу призначенню ацикловіру перорально.
Інші лікарські засоби та Ацикловір Дором
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Крем Ацикловір Дором 5% не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Ацикловір Дором містить метил парагідроксибензоат, натрію метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
3. Як застосовувати Ацикловір Дором
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку-вкладені, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза становить 5 застосувань на добу з інтервалами приблизно 4 години.
Терапія ацикловіром повинна тривати принаймні 4 дні при герпесі губ та принаймні 5 днів при генітальному герпесі; якщо інфекція не загоїлась, лікар може порадити продовжити лікування ще на 5 днів, не перевищуючи загального терміну лікування 10 днів.
Наносіть крем Ацикловір Дором на уражені ділянки, на зони, де вони починають розвиватися, або відразу ж після виникнення перших характерних симптомів герпесу (свербіж, відчуття печіння або біль).
Якщо ви застосували більше Ацикловіру Дором, ніж слід
Випадкове проковтування вмісту цього лікарського засобу не призводить до розвитку серйозних побічних ефектів, але може спричинити подразнення слизової оболонки рота.
У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Ацикловір Дором
Повторно нанесіть крем, як тільки згадаєте, дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо ви перервали лікування Ацикловіром Дором
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо збираєтеся перервати лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо у вас з’являться висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання (бронхоспазм) або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика (ангіоневротичний набряк), оскільки це можуть бути симптоми алергічних реакцій, навіть тяжких, які трапляються дуже рідко.
Інші побічні ефекти можуть бути такими:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)
- відчуття печіння або тимчасового болю;
- сухість шкіри або відшарування шкіри (епідермоліз);
- свербіж.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)
- подразнення шкіри (покрасніння);
- контактний дерматит.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ацикловір Дором
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ацикловір Дором
- Діючою речовиною є ацикловір. 100 г крему містять 5 г ацикловіру.
- Інші компоненти: Тефозе 1500, гліцерол, рідкий парафін, стеаринова кислота, метил парагідроксибензоат, натрію метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру Дором та вміст упаковки
Ацикловір Дором постачається у коробці, що містить тюбик з 3 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - П'яццале Луїджі Кадорна, 4 - 20123 Мілано
Виробник
Doppel Фармацевтічі S.r.l. - Віа Мартірі делле Фойбе, 1 - Корте-Маджоре (PC) Італія
Інструкція з використання: інформація для пацієнта
Ацикловір Дором 5% крем
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Ацикловір Дором і для чого використовується
- Що потрібно знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
- Як застосовувати Ацикловір Дором
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ацикловір Дором
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ацикловір Дором і для чого він призначений
Ацикловір Дором містить ацикловір, речовину з протидійними властивостями, яка здатна
послаблювати інфекції, спричинені певними вірусами ( Herpes ).
Ацикловір Дором застосовують для лікування інфекцій шкіри, спричинених вірусом Herpes Simplex, у таких областях:
- губ (Herpes labialis);
- статевих органів (Herpes genitalis).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 4–5 днів.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Дором
Не застосовуйте Ацикловір Дором, якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, валацикловіру або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру Дором.
НЕ наносіть крем Ацикловір Дором всередину рота, у очі (уважно стежте, щоб після нанесення крему не торкатися очей) або у вагіну, оскільки це може спричинити подразнення.
Можливо, що після застосування, особливо тривалого, можуть виникнути явища сенсибілізації, тобто алергічні реакції на препарат або інші лікарські засоби, що структурно подібні до нього. Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо у Вас виникнуть висипання на шкірі, свербіж, утруднення дихання (бронхоспазм) або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика (ангіоедема), оскільки це можуть бути симптомами алергічних реакцій, навіть тяжких.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ацикловіру Дором, якщо Ви маєте захворювання, що ослабили Вашу імунну систему (наприклад, якщо Ви хворієте на СНІД або перенесли трансплантацію кісткового мозку), оскільки в цьому випадку Ви більш схильні до інфекцій, і лікар може віддати перевагу призначенню ацикловіру перорально.
Інші лікарські засоби та Ацикловір Дором
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Крем Ацикловір Дором 5% не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами або впливає незначно.
Ацикловір Дором містить метил парагідроксибензоат, натрію метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат: можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані).
3. Як застосовувати Ацикловір Дором
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 5 застосувань на добу з інтервалами приблизно 4 години.
Терапія ацикловіром має тривати щонайменше 4 дні при герпесі губ та щонайменше 5 днів — при генітальному герпесі; якщо інфекція не загоїлась, лікар може порадити продовжити лікування ще на 5 днів, не перевищуючи загального терміну лікування 10 днів.
Наносіть крем Ацикловір Дором на уражені ділянки, на зони, де вони розвиваються, або відразу ж після появи перших симптомів, характерних для герпесу (свербіж, відчуття печіння або біль).
Якщо ви застосували більше Ацикловіру Дором, ніж потрібно
Випадкове проковтування вмісту цього лікарського засобу не призводить до тяжких побічних ефектів, але може спричинити подразнення слизових оболонок рота.
У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Ацикловір Дором
Нанесіть крем якомога швидше, як тільки згадаєте, дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо ви перервали лікування Ацикловіром Дором
Перед тим як припинити лікування, проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо у вас з’являться висипання, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням (бронхоспазм) або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика (ангіоневротичний набряк), оскільки це можуть бути симптоми алергічних реакцій, навіть тяжких, які трапляються дуже рідко.
Інші побічні ефекти можуть бути такими:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)
- печіння або тимчасовий біль;
- сухість шкіри або шелушіння шкіри (епідермальне шелушіння);
- свербіж.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)
- подразнення шкіри (покрасніння);
- контактний дерматит.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ацикловір Дором
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закін.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ацикловір Дором
- Діючою речовиною є ацикловір. 100 г крему містять 5 г ацикловіру.
- Інші компоненти: Tefose 1500, гліцерол, рідкий парафін, стеаринова кислота, метил парагідроксибензоат, натрію метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру Дором та вміст упаковки
Ацикловір Дором випускається у вигляді тюбика з кремом 10 г у картонній пачці.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC) Italia