Aciclovir Dorom: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Aciclovir Dorom 400 mg comprimidos, 800 mg comprimidos, 400 mg/5 ml suspensión oral

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Aciclovir Dorom y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Aciclovir Dorom
Cómo usar Aciclovir Dorom
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aciclovir Dorom
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aciclovir Dorom y para qué se utiliza

Aciclovir Dorom contiene aciclovir, una sustancia con propiedades antivirales, capaz de combatir las infecciones provocadas por ciertos virus ( Herpes ).
Aciclovir Dorom se utiliza:

para tratar las infecciones de la piel y de las mucosas causadas por el virus Herpes simplex, incluido el herpes genital (Herpes genitalis), excepto en niños con infecciones graves por herpes que tengan el sistema inmunitario debilitado (inmunocomprometidos) y en recién nacidos;
para tratar la reaparición de la infección por Herpes simplex en personas con sistema inmunitario normal;
para prevenir las infecciones por Herpes simplex en personas con el sistema inmunitario debilitado (inmunocomprometidas);
para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Dorom

No use Aciclovir Dorom:

si es alérgico al principio activo, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Dorom.
Tenga especial cuidado y consulte al médico antes de tomar Aciclovir Dorom si:

está tomando medicamentos que puedan afectar la función de sus riñones, ya que podría aumentar el riesgo de problemas renales. El médico le indicará si alguno de los medicamentos que está tomando entra dentro de esta categoría;
su función renal está alterada o si es una persona mayor, ya que podría ser necesario reducir la dosis. Además, si pertenece a alguno de estos grupos de pacientes, el médico vigilará estrechamente su estado de salud, dado que aumenta el riesgo de efectos adversos a nivel del sistema nervioso, tales como: dolor de cabeza, mareos, agitación, estado de confusión, temblor, falta de coordinación de los movimientos musculares voluntarios (ataxia), trastorno del habla (disartria), alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, alteraciones cerebrales (encefalopatía), coma. Estos síntomas suelen desaparecer con la interrupción del tratamiento;
sus defensas inmunitarias están gravemente comprometidas, ya que el uso prolongado o tratamientos repetidos con este medicamento pueden favorecer el desarrollo de virus resistentes al tratamiento, con la consiguiente pérdida de eficacia de aciclovir.

La ingestión de dosis elevadas de aciclovir puede provocar una pérdida excesiva de líquidos corporales;
por este motivo, si está recibiendo tratamiento con dosis altas de aciclovir, debe ingerir abundantes
cantidades de agua para mantener una hidratación adecuada.
Otros medicamentos y Aciclovir Dorom
Informe al médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado e informe al médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

probenecid, utilizado principalmente para el tratamiento de la gota;
cimetidina, utilizada para tratar lesiones en la mucosa del estómago (úlcera gástrica);
micofenolato mofetilo, utilizado en pacientes trasplantados para prevenir el rechazo del órgano;
teofilina, utilizada para el tratamiento del asma.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y siempre bajo control directo del médico, ya que generalmente el uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo.
Lactancia
Utilice aciclovir durante la lactancia solo en casos de necesidad justificada y bajo supervisión médica directa, ya que generalmente el uso de este medicamento está contraindicado durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Aciclovir Dorom podría alterar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.
El médico le indicará si puede conducir o utilizar maquinaria, tras evaluar su estado clínico y posibles efectos adversos que puedan presentarse durante el tratamiento.
Aciclovir Dorom comprimidos contiene lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Aciclovir Dorom suspensión oral contiene:

sorbitol: este medicamento contiene 3,24 g de sorbitol por dosis de 10 mL. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con el médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. Si toma una dosis superior a 22 mL, el medicamento podría causar problemas gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante. El valor calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g;
parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo: pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas);
sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 10 mL, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Aciclovir Dorom

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome Aciclovir Dorom, según las indicaciones del médico, tan pronto como note la aparición de los primeros síntomas típicos del herpes (picor, sensación de quemazón o dolor) o de las primeras lesiones.
Dosis recomendadas en adultos

Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex
Adultos	200 mg (equivalente a 2,5 ml de suspensión oral) - 5 veces al día cada 4 horas, excepto por la noche.
Adultos con defensas inmunitarias bajas o con absorción intestinal reducida	El médico podría decidir duplicar la dosis a 400 mg (equivalente a 1 comprimido de 400 mg o 5 ml de suspensión oral) - 5 veces al día cada 4 horas, excepto por la noche.
Pacientes con función renal alterada *	200 mg (equivalente a 2,5 ml de suspensión oral) - 2 veces al día cada 12 horas.

* Se recomienda mantener una hidratación adecuada (beber mucho).
Duración del tratamiento:
El tratamiento con aciclovir debe durar al menos 5 días, aunque podría ser necesario un
prolongación del tratamiento en casos de infecciones primarias graves.

Tratamiento de los síntomas de reaparición del Herpes simplex
Adultos (debe acordarse con el médico uno de los siguientes tres esquemas posológicos)	200 mg (equivalente a 2,5 ml de suspensión oral) - 4 veces al día cada 6 horas.
	400 mg (equivalente a 1 comprimido de 400 mg o 5 ml de suspensión oral) - 2 veces al día cada 12 horas.
	200 mg (equivalente a 2,5 ml de suspensión oral) - 3 veces al día cada 8 horas o 2 veces al día cada 12 horas.

Si se producen recidivas a pesar del tratamiento con Aciclovir Dorom, consulte a su médico.
Duración del tratamiento:
Su médico le indicará la duración de la terapia más adecuada para su caso.
La terapia debería interrumpirse periódicamente a intervalos de 6 o 12 meses para evaluar posibles cambios en la evolución de la enfermedad.

Prevención de infecciones por Herpes simplex
Adultos con defensas inmunitarias bajas	200 mg (equivalente a 2,5 ml de suspensión oral) - 4 veces al día cada 6 horas.
Adultos con defensas inmunitarias muy bajas o con absorción intestinal reducida	El médico podría decidir duplicar la dosis hasta 400 mg (equivalente a 1 comprimido de 400 mg o 5 ml de suspensión oral) - 4 veces al día cada 6 horas.
Pacientes con función renal alterada *	200 mg (equivalente a 2,5 ml de suspensión oral) - 2 veces al día cada 12 horas.

* Se recomienda mantener una hidratación adecuada (beber mucho).
Duración del tratamiento:
Su médico le indicará la duración del tratamiento más adecuada para su caso.

Tratamiento del herpes zóster y de la varicela
Adultos	800 mg (equivalente a 2 comprimidos de 400 mg o 10 ml de suspensión oral) - 5 veces al día cada 4 horas, excluida la noche.
Adultos con defensas inmunitarias muy bajas o con absorción intestinal disminuida	El médico evaluará la terapia con aciclovir más adecuada para su caso.
Pacientes con función renal moderadamente alterada *	800 mg (equivalente a 2 comprimidos de 400 mg o 10 ml de suspensión oral) - 3 veces al día cada 8 horas.
Pacientes con función renal gravemente alterada *	800 mg (equivalente a 2 comprimidos de 400 mg o 10 ml de suspensión oral) - 2 veces al día cada 12 horas.

* Se recomienda mantener una hidratación adecuada (beber mucho).
Duración del tratamiento:
El tratamiento debe durar 7 días.
Pacientes ancianos
Si usted es un paciente anciano y toma dosis elevadas de Aciclovir Dorom, se recomienda mantener una hidratación adecuada (beber mucho). El médico podrá ajustar la dosis de Aciclovir si usted tuviera problemas renales (ver las dosis correspondientes a “Pacientes con función renal alterada”).
Dosis recomendadas en niños
Siga siempre las indicaciones del médico.

Tratamiento y prevención de las infecciones por Herpes simplex o por Herpes zoster
niños con defensas inmunológicas normales	No hay recomendaciones disponibles sobre la dosis para estos pacientes; por tanto, siga siempre las indicaciones del médico.
niños con defensas inmunológicas bajas	niños de 2 años o más: siga la dosis para adultos (sin embargo, siga siempre las indicaciones del médico). niños menores de 2 años: la dosis es la mitad de la dosis para adultos.*
niños con defensas inmunológicas bajas e infecciones graves por Herpes simplex	En estos pacientes, Aciclovir Dorom está contraindicado

* para el tratamiento de las infecciones neonatales por HSV se recomienda la administración de
aciclovir solución para perfusión (en el mercado existen formulaciones adecuadas para estos
casos).
Duración del tratamiento:
Su médico le indicará la duración del tratamiento más adecuada para su caso.

Tratamiento del varicela
Niños mayores de 6 años	800 mg (equivalente a 1 comprimido de 800 mg, 2 comprimidos de 400 mg o 10 ml de suspensión oral) - 4 veces al día.
Niños entre 2 y 6 años	400 mg (equivalente a 1 comprimido de 400 mg o 5 ml de suspensión oral) - 4 veces al día
Niños menores de 2 años	20 mg/kg (sin superar los 800 mg al día) 4 veces al día. La dosis más comúnmente prescrita es de 200 mg (equivalente a 2,5 ml de suspensión oral) - 4 veces al día.

Duración del tratamiento:
El tratamiento debe durar 5 días.
Instrucciones de uso de la suspensión oral
Agite la suspensión oral antes de usarla.
Si toma más Aciclovir Dorom del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento,
informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión accidental de aciclovir podría provocar, en efecto, la aparición de efectos
indeseables a nivel gastrointestinal, como náuseas y vómitos, y efectos a nivel del sistema
nervioso, como dolor de cabeza y estado de confusión.
Si olvida tomar Aciclovir Dorom
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Aciclovir Dorom
Consulte con su médico si piensa interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente a su médico si presenta erupciones cutáneas, picor, urticaria, dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua (angioedema), ya que podrían ser síntomas de reacciones alérgicas, incluso graves, que se presentan raramente.

Otros efectos adversos pueden ser:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza;
mareo;
náuseas;
vómitos;
diarrea;
dolores abdominales;
picor;
erupciones cutáneas;
reacción del sistema inmunitario a la luz solar que se manifiesta como erupción cutánea acompañada de picor (reacción de fotosensibilidad);
cansancio;
fiebre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

urticaria;
pérdida rápida y generalizada del cabello (alopecia).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

dificultad para respirar (disnea);
aumento reversible de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas relacionadas;
aumento de los niveles de nitrógeno y de creatinina en sangre;
reacción anafiláctica;
angioedema.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

disminución excesiva de glóbulos rojos (anemia);
reducción de glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
agitación;
estado de confusión;
temblor;
falta de coordinación de los movimientos musculares voluntarios, provocada por una lesión del sistema nervioso (ataxia);
trastorno del habla, consecuencia de una lesión del sistema nervioso (disartria);
alucinaciones;
síntomas psicóticos;
convulsiones;
somnolencia;
alteraciones en el cerebro (encefalopatía);
inflamación del hígado (hepatitis);
coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
alteración de la función renal (lesión traumática renal aguda);
dolor en los riñones, incluso asociado a insuficiencia renal;
coma.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación nacional en la dirección siguiente:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Dorom

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Aciclovir Dorom comprimidos
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Aciclovir Dorom suspensión oral
Mantener a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
"Caducidad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Dorom
Aciclovir Dorom 400 mg comprimidos

El principio activo es el aciclovir. Un comprimido contiene 400 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, crospovidona, estearato de magnesio.

Aciclovir Dorom 800 mg comprimidos

El principio activo es el aciclovir. Un comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, crospovidona, estearato de magnesio.

Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml suspensión oral

El principio activo es el aciclovir. 100 ml de suspensión oral contienen 8 g de aciclovir.
Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable, glicerol, celulosa dispersible, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de naranja, agua purificada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Dorom y contenido del envase
Aciclovir Dorom 400 mg comprimidos se presenta en una caja que contiene 25 comprimidos en blíster.
Aciclovir Dorom 800 mg comprimidos se presenta en una caja que contiene 35 comprimidos en blíster.
Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml suspensión oral se presenta en una caja que contiene un frasco de vidrio de 100 ml con vaso dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Aciclovir Dorom 5% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 4-5 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Aciclovir Dorom y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Aciclovir Dorom
Cómo utilizar Aciclovir Dorom
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aciclovir Dorom
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Dorom y para qué se utiliza

Aciclovir Dorom contiene aciclovir, una sustancia con propiedades antivirales, capaz de combatir las infecciones provocadas por ciertos virus (Herpes).
Aciclovir Dorom se utiliza para tratar las infecciones de la piel causadas por el virus Herpes simplex a nivel:

de los labios (Herpes labialis);
genital (Herpes genitalis).

Consulte al médico si no se siente mejor o si nota un empeoramiento después de 4-5 días.

2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Dorom

No use Aciclovir Dorom si es alérgico al principio activo, al valaciclovir o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Dorom.
NO aplique la crema de Aciclovir Dorom en el interior de la boca, en los ojos (tenga cuidado de
no tocarse los ojos después de haber aplicado la crema) ni en la vagina, ya que podría causar
irritaciones.
Es posible que tras el uso, especialmente si es prolongado, se produzcan fenómenos de
sensibilización, es decir, reacciones de alergia frente al medicamento o frente a otros medicamentos
estructuralmente similares. Debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente al médico si
presenta erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua
(angioedema), ya que podrían ser síntomas de reacciones alérgicas, incluso graves.
Tenga especial precaución y consulte a su médico antes de tomar Aciclovir Dorom
si padece enfermedades que hayan debilitado su sistema inmunitario (por ejemplo, si padece
SIDA o ha recibido un trasplante de médula ósea), ya que en este caso es más
propenso a las infecciones y el médico podría preferir recetarle aciclovir por vía oral.
Otros medicamentos y Aciclovir Dorom
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar
cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La crema de Aciclovir Dorom al 5 % no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir
vehículos o de utilizar máquinas.
Aciclovir Dorom contiene metilparabeno, parahidroxibenzoato sódico metílico, propilparabeno: pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar Aciclovir Dorom

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 5 aplicaciones al día a intervalos de aproximadamente 4 horas.
El tratamiento con aciclovir debe durar al menos 4 días para el herpes labial y al menos 5 días para el genital; si la infección no ha sanado, el médico puede recomendar continuar el tratamiento durante otros 5 días, sin superar los 10 días de terapia.

Aplique la crema Aciclovir Dorom sobre las lesiones, en las zonas donde estas estén desarrollándose o tan pronto note la aparición de los primeros síntomas típicos del herpes (picor, sensación de ardor o dolor).

Si utiliza más Aciclovir Dorom del que debe
La ingestión accidental del contenido de este medicamento no provoca efectos adversos graves, pero podría causar irritación de las mucosas bucales.
En caso de ingestión accidental, contacte con su médico o farmacéutico.

Si olvida utilizar Aciclovir Dorom
Reanude la aplicación de la crema tan pronto como se acuerde, siguiendo siempre las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Aciclovir Dorom
Consulte a su médico si desea interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente al médico si aparecen
erupciones cutáneas, picor, urticaria, dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar,
hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua (angioedema), ya que podrían ser síntomas de reacciones alérgicas, incluso graves, que se presentan muy raramente.
Otros efectos adversos pueden ser:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

escozor o dolor transitorio;
piel seca o descamación de la piel (exfoliación cutánea);
picor.

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

irritación de la piel (eritema);
dermatitis de contacto.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema de notificación nacional en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Dorom

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aciclovir Dorom

El principio activo es el aciclovir. 100 g de crema contienen 5 g de aciclovir.
Los demás componentes son: Tefose 1500, glicerol, parafina líquida, ácido esteárico, metil parahidroxibenzoato, parahidroxibenzoato sódico, propil parahidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Dorom y contenido del envase
Aciclovir Dorom se presenta en una caja que contiene un tubo de crema de 3 g.
Titular del permiso de comercialización y productor
Titular del permiso de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC) Italia

Folleto informativo: Información para el paciente

Aciclovir Dorom 5% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea de nuevo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Aciclovir Dorom y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Aciclovir Dorom
Cómo usar Aciclovir Dorom
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aciclovir Dorom
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Dorom y para qué se utiliza

Aciclovir Dorom contiene aciclovir, una sustancia con propiedades antivirales, capaz de
contrarrestar las infecciones causadas por ciertos virus ( Herpes ).
Aciclovir Dorom se utiliza para tratar las infecciones de la piel provocadas por el virus Herpes Simplex a nivel:

de los labios (Herpes labialis);
genital (Herpes genitalis).

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 - 5 días.

2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Dorom

No use Aciclovir Dorom si es alérgico al principio activo, al valaciclovir o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Dorom.
NO aplique la crema Aciclovir Dorom en el interior de la boca, en los ojos (tenga cuidado de
no tocarse los ojos después de aplicar la crema) ni en la vagina, ya que podría causar irritaciones.
Es posible que tras su uso, especialmente si es prolongado, se produzcan fenómenos de
sensibilización, es decir, reacciones de alergia frente al medicamento o frente a otros medicamentos
estructuralmente similares. Debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente al médico si
aparecen erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar,
hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua (angioedema), ya que podrían ser
síntomas de reacciones alérgicas, incluso graves.
Tenga especial precaución y consulte a su médico antes de tomar Aciclovir Dorom
si padece enfermedades que hayan debilitado su sistema inmunitario (por ejemplo, si tiene
SIDA o ha recibido un trasplante de médula ósea), ya que en este caso es más
propenso a las infecciones y el médico podría preferir recetarle aciclovir por vía oral.
Otros medicamentos y Aciclovir Dorom
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está
amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La crema Aciclovir Dorom 5% no altera o altera de forma despreciable la capacidad de
conducir vehículos o de utilizar máquinas.
Aciclovir Dorom contiene metil parahidroxibenzoato, metil parahidroxibenzoato
sódico, propil parahidroxibenzoato: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar Aciclovir Dorom

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 5 aplicaciones al día a intervalos de aproximadamente 4 horas.
El tratamiento con aciclovir debe durar al menos 4 días para el herpes labial y al menos 5 días para el herpes genital; si la infección no ha sanado, el médico puede recomendar continuar el tratamiento durante otros 5 días, sin superar los 10 días de tratamiento.
Aplique la crema Aciclovir Dorom sobre las lesiones, en las zonas donde estas estén desarrollándose o tan pronto como note la aparición de los primeros síntomas típicos del herpes (picor, sensación de quemazón o dolor).

Si utiliza más Aciclovir Dorom del que debe
La ingestión accidental del contenido de este medicamento no provoca efectos adversos graves, pero podría causar irritación de las mucosas de la boca.
En caso de ingestión accidental, póngase en contacto con el médico o con el farmacéutico.

Si olvida utilizar Aciclovir Dorom
Reanude la aplicación de la crema tan pronto como lo recuerde, siguiendo siempre las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Aciclovir Dorom
Consulte al médico si desea interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, diríjase al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente a su médico si aparecen erupciones cutáneas, picor, urticaria, dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua (angioedema), ya que podrían ser síntomas de reacciones alérgicas, incluso graves, que se presentan muy raramente.

Otros efectos adversos pueden ser:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Escozor o dolor transitorio;
Piel seca o descamación de la piel (exfoliación cutánea);
Picor.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Irritación de la piel (eritema);
Dermatitis de contacto.

Comunicación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema de notificación nacional en la dirección siguiente:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Dorom

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Dorom

El principio activo es el aciclovir. 100 g de crema contienen 5 g de aciclovir.
Los demás componentes son: Tefose 1500, glicerol, parafina líquida, ácido esteárico, metil parahidroxibenzoato, metil parahidroxibenzoato sódico, propil parahidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Dorom y contenido del envase
Aciclovir Dorom se presenta en un estuche que contiene un tubo con 10 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC) Italia