Acyklowir DOROM

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aciclovir Dorom 400 mg tabletki, 800 mg tabletki, 400 mg/5 ml zawiesina doustna

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Dorom i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Dorom
3. Jak stosować Aciclovir Dorom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Dorom
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Dorom i do czego służy

Aciclovir Dorom zawiera acyklowir, substancję o działaniu przeciwwirusowym, która działa na niektóre wirusy (Herpes).
Aciclovir Dorom stosuje się:

• w leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa Herpes simplex, w tym opryszczki genitalnej (Herpes genitalis), z wyjątkiem dzieci z ciężkimi zakażeniami herpesem, u których odporność jest obniżona (osoby z immunosupresją) oraz noworodków;
• w leczeniu nawrotów zakażenia wirusem Herpes simplex u osób z prawidłową odpornością;
• w zapobieganiu zakażeniom wirusem Herpes simplex u osób z obniżoną odpornością (osób z immunosupresją);
• w leczeniu ospy wietrznej oraz Herpes zoster.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Dorom

Nie stosuj Aciclovir Dorom:

• jeśli jest uczulony na substancję czynną, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Aciclovir Dorom skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Aciclovir Dorom, jeśli:

• przyjmuje leki, które mogą wpływać na funkcję nerek, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z nerkami. Lekarz poinformuje, czy wśród przyjmowanych przez Ciebie leków znajdują się takie substancje;
• funkcja nerek jest zaburzona lub jesteś osobą starszą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. Ponadto, jeśli należysz do jednej z tych grup pacjentów, lekarz będzie dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, takich jak: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, stan dezorientacji, drżenie, brak koordynacji ruchów mięśniowych (ataksja), zaburzenia mowy (dysartria), halucynacje, objawy psychiczne, drgawki, senność, zaburzenia mózgu (encefalopatia), śpiączka. Te objawy zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia;
• Twoje mechanizmy obronne są poważnie osłabione, ponieważ długotrwałe stosowanie lub powtarzane leczenia tym lekiem mogą prowadzić do rozwoju wirusów opornych na terapię, co skutkuje utratą skuteczności acyklowiru.

Przyjmowanie wysokich dawek acyklowiru może prowadzić do nadmiernej utraty płynów organizmowych;
dlatego, jeśli przyjmujesz wysokie dawki acyklowiru, należy spożywać dużą ilość wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu.
Inne leki i Aciclovir Dorom
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• probencydyd, stosowany głównie w leczeniu dny;
• cyklotydynę, stosowaną w leczeniu zmian w błonie śluzowej żołądka (odmiana wrzodu żołądka);
• mykofenolan mofetylu, stosowany u pacjentów po przeszczepie w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu;
• teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ zazwyczaj stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w ciąży.
Karmienie piersią
Stosuj acyklowir w okresie karmienia piersią wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ zazwyczaj stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Aciclovir Dorom może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Lekarz poinformuje, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny, po ocenie stanu Twojego zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia.
Aciclovir Dorom tabletki zawierają laktozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Aciclovir Dorom zawiesina doustna zawiera:

• sorbitol: ten lek zawiera 3,24 g sorbitolu na dawkę 10 mL. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż 22 mL, lek może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i mieć łagodny efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g;
• metylo p-hydroksybenzoesan i propylo p-hydroksybenzoesan: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
• sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 mL, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir Dorom

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zażywaj Aciclovir Dorom zgodnie z zaleceniem lekarza, tak szybko, jak tylko zauważysz
pierwsze typowe objawy opryszczki (świerzbienie, uczucie pieczenia lub ból) lub pierwsze
zmiany skórne.
Zalecane dawki dla dorosłych

* Zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu (duża ilość płynów).
Czas trwania leczenia:
Leczenie acyklowirem powinno trwać co najmniej 5 dni, jednak w przypadku ciężkich zakażeń pierwotnych może być konieczne przedłużenie terapii.

Jeśli mimo leczenia Aciclovir Dorom pojawią się nawroty, skonsultuj się z lekarzem.
Czas trwania leczenia:
Lekarz wskazze Ci najodpowiedniejszy czas trwania terapii w Twoim przypadku.
Terapię należy okresowo przerywać w odstępach 6 lub 12 miesięcy w celu oceny ewentualnych zmian w przebiegu choroby.

* Zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu (pić dużo płynów).
Czas trwania leczenia:
Lekarz poda Ci najodpowiedniejszy dla Ciebie czas trwania terapii.

* Zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu (dużo picia).
Czas trwania leczenia:
Leczenie powinno trwać 7 dni.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku i przyjmujesz wysokie dawki Aciclovir Dorom, zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu (dużo picia). Lekarz może dostosować dawkowanie Acicloviru, jeśli wystąpią problemy z nerkami (zobacz dawki dotyczące „Pacjentów z zaburzoną czynnością nerek”).
Zalecane dawki u dzieci
Zawsze postępuj zgodnie z wskazaniami lekarza.

* w leczeniu noworodkowych zakażeń HSV zaleca się podawanie
aciclovir roztwór do wlewu (w sprzedaży dostępne są formy leku odpowiednie dla takich przypadków).
Czas trwania leczenia:
Lekarz poda Ci odpowiednią długość terapii, dostosowaną do Twojego przypadku.

Trwanie leczenia:
Leczenie powinno trwać 5 dni.
Instrukcje dotyczące stosowania zawiesiny doustnej
Zawiesinę doustną należy wstrząsnąć przed użyciem.
Jeśli zażyje więcej Aciclovir Dorom niż powinien
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiarowej dawki tego leku należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe zażycie acyklowiru może bowiem spowodować wystąpienie niepożądanych działań ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności i wymioty, oraz działań ze strony układu nerwowego, takich jak ból głowy i stan dezorientacji.
Jeśli zapomni zażyć Aciclovir Dorom
Nie należy zażywać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwie leczenie Aciclovir Dorom
W przypadku planowanego przerwania leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Należy natychmiast przerwać leczenie i powiadomić lekarza, jeśli wystąpią u Państwa objawy takie jak:
wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub połykaniu,
opuchlizna twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (angioedem),
ponieważ mogą one być objawami ciężkich reakcji alergicznych, które rzadko występują.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

• ból głowy;
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• bóle brzucha;
• świąd;
• wysypka;
• reakcja układu odpornościowego na światło słoneczne, objawiająca się wysypką towarzyszoną świądem (reakcja fotosensytywności);
• zmęczenie;
• gorączka.

Nieczeście (możliwe u do 1 osoby na 100)

• pokrzywka;
• szybka i powszechna utrata włosów (alopeceja).

Rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1 000)

• trudności w oddychaniu (dyspnę);
• odwracalny wzrost bilirubiny i powiązanych enzymów wątrobowych;
• wzrost stężenia azotu i kreatyniny we krwi;
• reakcja anafilaktyczna;
• angioedem.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

• nadmierna redukcja czerwonych krwinek (anemia);
• zmniejszenie białych krwinek we krwi (leukopenia);
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• pobudzenie;
• stan zamroczenia;
• drżenie;
• brak koordynacji ruchów mięśniowych, spowodowany uszkodzeniem układu nerwowego (ataksja);
• zaburzenia mowy, będące skutkiem uszkodzenia układu nerwowego (dysartria);
• halucynacje;
• objawy psychiczne;
• drgawki;
• senność;
• zaburzenia mózgu (encefalopatia);
• zapalenienie wątroby (hepatyt);
• żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka);
• zaburzenia czynności nerek (ostra urazowa niewydolność nerek);
• ból nerek, czasem towarzyszący niewydolności nerek;
• śpiączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Dorom

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Aciclovir Dorom tabletki
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Aciclovir Dorom zawiesina doustna
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu po
„Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Aciclovir Dorom
Aciclovir Dorom 400 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Jedna tabletka zawiera 400 mg akycylowiru.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, crospowidon, stearyna magnezu.

Aciclovir Dorom 800 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Jedna tabletka zawiera 800 mg akycylowiru.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, crospowidon, stearyna magnezu.

Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml zawiesina doustna

• Substancją czynną jest acyklowir. 100 ml zawiesiny doustnej zawiera 8 g akycylowiru.
• Pozostałe składniki to: sorbitol ciecz niekryształująca, gliceryna, celuloza dyspersyjna, metylo parahydroksybenzoas, propylo parahydroksybenzoas, aroma pomarańczy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclovir Dorom i zawartość opakowania
Aciclovir Dorom 400 mg tabletki dostępne są w opakowaniu zawierającym 25 tabletek w blisterach.
Aciclovir Dorom 800 mg tabletki dostępne są w opakowaniu zawierającym 35 tabletek w blisterach.
Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml zawiesina doustna dostępna jest w opakowaniu zawierającym fiolkę szklaną o pojemności 100 ml z kubkiem dawkującym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aciclovir Dorom 5% krem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotnik, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego użycie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 4–5 dniach.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Aciclovir Dorom i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Dorom
3. Jak stosować Aciclovir Dorom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Dorom
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Dorom i do czego służy

Aciclovir Dorom zawiera aciclovir, substancję o działaniu przeciwwirusowym, która zwalcza infekcje wywołane przez niektóre wirusy ( Herpes ).
Aciclovir Dorom stosuje się w leczeniu infekcji skóry spowodowanych wirusem Herpes Simplex w obszarach:

• warg (Herpes labialis);
• narządów płciowych (Herpes genitalis).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po 4–5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Dorom

Nie stosuj Aciclovir Dorom, jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną, walecyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Aciclovir Dorom skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
NIE stosuj kremu Aciclovir Dorom wewnątrz jamy ustnej, w oczach (zwróć uwagę, aby po nałożeniu kremu nie dotykać oczu) ani we w阴gine, ponieważ może to powodować podrażnienia.
Może się zdarzyć, że po zastosowaniu, zwłaszcza długotrwałym, pojawią się objawy uczulenia, czyli reakcje alergiczne na lek lub inne leki strukturalnie podobne. Należy przerwać leczenie i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka skórna, świąd, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (angioedem), ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych.
Zwracaj szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Aciclovir Dorom, jeśli chorujesz na choroby osłabiające układ odpornościowy (np. jeśli jesteś chory na AIDS lub przeszedłeś przeszczep szpiku kostnego), ponieważ w takim przypadku jesteś bardziej podatny na infekcje i lekarz może wolić przepisać ci acyklowir doustnie.
Inne leki i Aciclovir Dorom
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Krem Aciclovir Dorom 5% nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Aciclovir Dorom zawiera metylo ester kwasu parahydroksybenzoesowego, sodowy metylo ester kwasu parahydroksybenzoesowego, propylo ester kwasu parahydroksybenzoesowego: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Aciclovir Dorom

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 5 aplikacji dziennie w odstępach około 4 godzin.
Leczenie acyklowiru powinno trwać co najmniej 4 dni w przypadku opryszczki wargowej i co najmniej 5 dni w przypadku opryszczki narządów płciowych; jeśli infekcja nie została wyleczona, lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez kolejne 5 dni, nie przekraczając łącznie 10 dni terapii.
Nanoszenie kremu Aciclovir Dorom należy rozpocząć na zmiany, obszary, w których się one rozwijają, lub natychmiast po pojawieniu się pierwszych typowych objawów opryszczki (świerzbienie, uczucie pieczenia lub ból).
Jeśli zastosujesz Aciclovir Dorom w większej ilości niż zalecana
Przypadkowe połknięcie zawartości tego leku nie powoduje poważnych działań niepożądanych, ale może spowodować podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej.
W przypadku przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Dorom
Zacznij ponownie stosować krem tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, przestrzegając zawsze instrukcji zawartych w niniejszej ulotce lub wytycznych lekarza lub farmaceuty.
Jeśli przerwiesz leczenie Aciclovir Dorom
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Należy natychmiast przerwać leczenie i powiadomić lekarza, jeśli wystąpią u Państwa
osypki skórne, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub połykaniu,
obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (angioedema), ponieważ mogą to być objawy reakcji alergicznych, również ciężkich, które występują bardzo rzadko.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie pieczenia lub ból o charakterze przemijającym;
• suchość skóry lub łuszczenie się skóry (odłamywanie się warstw skóry);
• świąd.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• podrażnienie skóry (rumień);
• zapalenie kontaktowe skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Dorom

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Dorom

• Substancją czynną jest acyklowir. 100 g kremu zawiera 5 g acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: Tefose 1500, glikol glicerynowy, parafina ciekła, kwas stearynowy, metylo parajydroksybenzoesan, sodowy metylo parajydroksybenzoesan, propylo parajydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclovir Dorom i zawartości opakowania
Aciclovir Dorom jest dostarczany w pudełku zawierającym tubę z 3 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC) Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Aciclovir Dorom 5% krem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Aciclovir Dorom i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Dorom
3. Jak stosować Aciclovir Dorom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Dorom
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Dorom i do czego służy

Aciclovir Dorom zawiera aciclovir, substancję o działaniu przeciwwirusowym, która pomaga
zwalczać infekcje wywołane przez niektóre wirusy ( Herpes ).
Aciclovir Dorom stosuje się w leczeniu infekcji skóry spowodowanych wirusem Herpes Simplex w obszarze:

• warg (Herpes labialis);
• narządów płciowych (Herpes genitalis).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4–5 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Dorom

Nie stosuj Aciclovir Dorom, jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną, walacyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Dorom.
NIE stosuj kremu Aciclovir Dorom wewnątrz ust, w oczach (zwróć uwagę, aby po nałożeniu kremu nie dotykać oczu) ani we vaginie, ponieważ może to powodować podrażnienia.
Może dojść do wystąpienia zjawisk uczuleniowych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, tj. reakcji alergicznych na lek lub inne leki o podobnej strukturze chemicznej. Należy przerwać leczenie i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka skórna, świąd, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (angioobrzęk), ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Aciclovir Dorom, jeśli cierpisz na choroby osłabiające układ odpornościowy (np. AIDS lub przeszczep szpiku kostnego), ponieważ jesteś bardziej podatny na infekcje i lekarz może woleć przepisać ci acyklowir w postaci doustnej.
Inne leki i Aciclovir Dorom
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Krem 5% Aciclovir Dorom nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Aciclovir Dorom zawiera metylo parahydroksybenzoesan, sodowy metylo parahydroksybenzoesan, propylo parahydroksybenzoesan: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Aciclovir Dorom

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 5 aplikacji dziennie w odstępach około 4 godzin.
Leczenie acycywirem powinno trwać co najmniej 4 dni w przypadku opryszczki wargowej i co najmniej 5 dni w przypadku opryszczki narządów płciowych; jeśli infekcja nie ulegnie wyleczeniu, lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez kolejne 5 dni, nie przekraczając łącznie 10 dni terapii.
Nakładaj maść Aciclovir Dorom na zmiany skórne, obszary, na których się one rozwijają, lub natychmiast po pojawieniu się pierwszych typowych objawów opryszczki (świerzbienie, uczucie pieczenia lub ból).
Jeśli zastosujesz więcej Aciclovir Dorom niż należy
Przypadkowe połknięcie zawartości tego leku nie powoduje poważnych niepożądanych działań, ale może spowodować podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej.
W przypadku przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Dorom
Zacznij ponownie stosować maść tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, zawsze przestrzegając instrukcji zawartych w tym ulotce lub wytycznych lekarza lub farmaceuty.
Jeśli przerwiesz leczenie Aciclovir Dorom
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Należy natychmiast przerwać leczenie i powiadomić lekarza, jeśli wystąpią
wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub połykaniu,
obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (angioedem), ponieważ mogą to być
objawy reakcji alergicznych, również ciężkich, które występują bardzo rzadko.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu;
• suchość skóry lub złuszczanie się skóry (odłuszczanie cutaneum);
• swędzenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• podrażnienie skóry (rumień);
• zapalenie kontaktowe skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Dorom

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazsze do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Dorom

• Substancją czynną jest acyklowir. 100 g maści zawiera 5 g acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: Tefose 1500, glikol, gliceryna, parafina ciekła, kwas stearynowy, metylo parahydroksybenzoan, sodowy metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclovir Dorom i zawartości opakowania
Aciclovir Dorom jest dostarczany w pudełku zawierającym tubę z 10 g maści.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Mediolan
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC) Włochy