Ацикловір Ауробіндо Італія
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Ацикловір Ауробіндо Італія 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія
- 1. Що таке Ацикловір Ауробіндо Італія і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикловіру Ауробіндо Італія
- 3. Як застосовувати Ацикловір Ауробіндо Італія
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ацикловір Ауробіндо Італія
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Ацикловір Ауробіндо Італія 5% крем
- 1. Що таке Ацикловір Ауробіндо Італія і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Ауробіндо Італія
- 3. Як застосовувати Ацикловір Ауробіндо Італія
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ацикловір Ауробіндо Італія
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Ацикловір Ауробіндо Італія 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке Ацикловір Ауробіндо Італія і для чого він призначений
- Що потрібно знати перед прийомом Ацикловіру Ауробіндо Італія
- Як приймати Ацикловір Ауробіндо Італія
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ацикловір Ауробіндо Італія
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ацикловір Ауробіндо Італія і для чого його застосовують
Ацикловір Ауробіндо Італія містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, — антивіруси.
Ацикловір Ауробіндо Італія призначають:
- для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes simplex, включаючи первинний генітальний герпес або рецидивуючий генітальний герпес; не включаються інфекції від Herpes simplex у новонароджених та інфекції від Herpes simplex у дітей зі зниженим імунітетом (з ослабленою імунною системою, тобто, організм яких менш здатний боротися з інфекціями);
- для пригнічення рецидивуючих інфекцій від Herpes simplex у пацієнтів з нормальним імунітетом (з функціонуючою імунною системою);
- для профілактики інфекцій від Herpes simplex у пацієнтів зі зниженим імунітетом (з ослабленою імунною системою);
- для лікування вітряної віспи та Herpes zoster (герпесу зостер).
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикловіру Ауробіндо Італія
Не приймайте Ацикловір Ауробіндо Італія
- якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не провів ретельну оцінку (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловіру Ауробіндо Італія, якщо:
- маєте проблеми з нирками;
- Вам більше 65 років;
- маєте дуже ослаблену імунну систему. Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що будь-яка з цих умов стосується Вас. Лікар може зменшити дозу Ацикловіру Ауробіндо Італія.
Переконайтеся, що Ви вживаєте багато рідини, наприклад води, під час прийому Ацикловіру Ауробіндо Італія.
Інші лікарські засоби та Ацикловір Ауробіндо Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:
- пробенецід, що використовується для лікування подагри;
- циметидин, що використовується для лікування деяких захворювань шлунка;
- мікофенолат мофетил, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів;
- теофілін, що використовується при респіраторних проблемах.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати Ацикловір Ауробіндо Італія без попередньої консультації з лікарем, який оцінить користь для Вас та ризик для Вашої дитини від прийому Ацикловіру Ауробіндо Італія під час вагітності.
Ацикловір може проникати в грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити:
проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ацикловіру Ауробіндо Італія.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу Ацикловіру Ауробіндо Італія на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося. Оцініть можливість виникнення побічних ефектів, які можуть вплинути на рівень уваги.
Ацикловір Ауробіндо Італія 400 мг/5 мл оральна суспензія містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 1,575 г сорбітолу на дозу 5 мл, що еквівалентно 315 мг/мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів або діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Може викликати проблеми зі шлунково-кишковим трактом та мати незначний проносний ефект.
Ацикловір Ауробіндо Італія 400 мг/5 мл оральна суспензія містить пара-гідроксибензоати
Може викликати алергічні реакції (включаючи уповільнені).
Ацикловір Ауробіндо Італія 800 мг таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично є «без натрію».
3. Як застосовувати Ацикловір Ауробіндо Італія
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Як застосовувати Ацикловір Ауробіндо Італія
Оральна суспензія: перед використанням завжди добре струшіть.
Починайте застосовувати Ацикловір Ауробіндо Італія якомога раніше після появи ознак інфекції (при перших симптомах або перших ураженнях).
Доза, яку ви повинні приймати, залежить від того, з якої причини вам було призначено Ацикловір Ауробіндо Італія.
Про це вам розповість лікар.
Лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex , включаючи генітальний герпес
- Дорослі та діти віком старше 2 років: рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 5 разів на добу.
- Діти молодші 2 років: рекомендована доза становить половину дорослої дози. Для лікування неонатальних інфекцій вірусом герпесу рекомендується внутрішньовенне введення інших лікарських засобів на основі ацикловіру.
Приймайте дозу приблизно через кожні 4 години, пропускаючи нічну дозу.
Застосовуйте Ацикловір Ауробіндо Італія протягом 5 днів або довше, якщо це призначив лікар.
У пацієнтів із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням лікар може вирішити подвоїти дозу до 400 мг (половина таблетки або 5 мл оральної суспензії) або розглянути можливість застосування іншого лікарського засобу на основі ацикловіру внутрішньовенно.
У дітей із ослабленою імунною системою, які мають тяжкі інфекції вірусом Herpes simplex, застосування Ацикловіру Ауробіндо Італія не рекомендовано.
Пригнічення рецидивів (інфекцій, що постійно повторюються) вірусу Herpes simplex у пацієнтів із нормальним функціонуванням імунної системи (імунокомпетентних)
Рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 4 рази на добу.
Приймайте дозу приблизно через кожні 6 годин. Лікар може змінити дозу або інтервали між прийомами.
Ви завжди повинні приймати Ацикловір Ауробіндо Італія суворо за призначенням лікаря.
Продовжуйте приймати Ацикловір Ауробіндо Італія до тих пір, поки лікар не скаже припинити.
Дані щодо пригнічення інфекцій вірусом Herpes simplex у дітей із нормальним функціонуванням імунної системи відсутні.
Профілактика інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex , у пацієнтів із ослабленою імунною системою (імунокомпрометованих)
- Дорослі та діти віком старше 2 років: рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 4 рази на добу.
- Діти молодші 2 років: рекомендована доза становить половину дорослої дози.
Приймайте дозу приблизно через кожні 6 годин.
Застосовуйте Ацикловір Ауробіндо Італія до тих пір, поки лікар не скаже припинити.
У дорослих пацієнтів із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням лікар може вирішити подвоїти дозу до 400 мг (половина таблетки або 5 мл суспензії) або розглянути можливість застосування іншого лікарського засобу на основі ацикловіру внутрішньовенно.
Лікування вітряної віспи та Herpes zoster (опоясуючого лишаю)
Дорослі
- Рекомендована доза — 800 мг (одна таблетка або 10 мл суспензії) 5 разів на добу.
- Приймайте дозу приблизно через кожні 4 години, пропускаючи нічну дозу.
- Застосовуйте Ацикловір Ауробіндо Італія протягом 7 днів. У дорослих пацієнтів із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням лікар може розглянути можливість застосування іншого лікарського засобу на основі ацикловіру внутрішньовенно.
Діти — лікування вітряної віспи
- Діти віком старше 6 років: рекомендована доза — 800 мг (одна таблетка або 10 мл суспензії) 4 рази на добу.
- Діти віком від 2 до молодше 6 років: рекомендована доза — 400 мг (половина таблетки або 5 мл суспензії) 4 рази на добу.
- Діти молодші 2 років: лікарський засіб не застосовується.
- Застосовуйте Ацикловір Ауробіндо Італія протягом 5 днів.
Дозування 20 мг/кг маси тіла (не більше 800 мг) 4 рази на добу дозволяє точніше підібрати дозу.
Дані щодо лікування Herpes zoster у дітей із нормальним функціонуванням імунної системи відсутні.
Для лікування інфекцій, спричинених Herpes zoster, у дітей із ослабленою імунною системою лікар розгляне можливість застосування інших лікарських засобів на основі ацикловіру внутрішньовенно.
Лікар також може змінити дозу Ацикловіру Ауробіндо Італія, якщо:
- вам більше 65 років;
- у вас є проблеми з нирками. Якщо у вас є порушення функції нирок, важливо багато пити рідини під час прийому Ацикловіру Ауробіндо Італія. Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Ацикловіру Ауробіндо Італія, якщо ви маєте будь-яке з вищезазначених захворювань.
Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Ауробіндо Італія, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато Ацикловіру Ауробіндо Італія, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду.
Передозування Ацикловіру Ауробіндо Італія може призвести до:
- нудоти, головного болю або блювання;
- почуття сплутаності або збудження;
- галюцинацій (бачення або чуття того, чого немає);
- судом;
- втрати свідомості (коми).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли надто багато Ацикловіру Ауробіндо Італія, і покажіть їм упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір Ауробіндо Італія
- Якщо ви забули прийняти Ацикловір Ауробіндо Італія, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
- Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом Ацикловіру Ауробіндо Італія та зверніться до лікаря
негайно.
Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10):
- головний біль (цефалгія);
- запаморочення;
- нудота;
- блювота;
- діарея;
- болі в животі;
- свербіж;
- висипання на шкірі, включаючи реакцію шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість);
- втома;
- гарячка.
Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):
- сверблячий висип на шкірі (крурч);
- швидке та масове випадіння волосся.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1 000):
- важка алергічна реакція (анапілаксія);
- задишка (диспнейя);
- набряк обличчя, губ, шиї та горла (ангіоедема);
- зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищення рівня азотемії, креатиніну, білірубіну та ферментів, що виробляються печінкою.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000):
- почуття сплутаності свідомості та збудження;
- тремтіння;
- нестійкість під час ходьби та відсутність координації (атаксія);
- повільна та незв’язна мова (дизартрія);
- бачення або чуття чогось, чого немає (галюцинації);
- порушення мислення та сприйняття, пов’язані з психічним розладом (психотичні симптоми);
- судоми;
- сонливість;
- ураження мозку (енцефалопатія);
- втрата свідомості (кома);
- жовтяниця білка очей або шкіри (жовтяниця);
- запалення печінки (гепатит);
- швидке зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність);
- біль у нижній частині спини, у ділянці, що відповідає ниркам (ниркова коліка);
- зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія);
- зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.
5. Як зберігати Ацикловір Ауробіндо Італія
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Таблетки: зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Оральна суспензія: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ацикловір Ауробіндо Італія
Ацикловір Ауробіндо Італія 800 мг, таблетки
- Діюча речовина: ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
- Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, натрію амілгліколят, повідон, магнію стеарат.
Ацикловір Ауробіндо Італія 400 мг/5 мл, оральна суспензія
- Діюча речовина: ацикловір. 5 мл оральної суспензії містять 400 мг ацикловіру.
- Інші складові: сорбітол (70 % некристалізуючий), гліцерол, дисперсна целюлоза, метил-р-гідроксибензоат, пропіл-р-гідроксибензоат, ароматизатор вишні, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру Ауробіндо Італія та вміст упаковки
Таблетки 800 мг:
Упаковка у блістері містить 35 таблеток.
Оральна суспензія:
Упаковка, що містить флакон з 100 мл оральної суспензії.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 (loc. San Bernardo) - 10090 Ivrea (Torino)
Інструкція: інформація для користувача
Ацикловір Ауробіндо Італія 5% крем
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Ацикловір Ауробіндо Італія і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Ауробіндо Італія
- Як застосовувати Ацикловір Ауробіндо Італія
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ацикловір Ауробіндо Італія
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ацикловір Ауробіндо Італія і для чого його застосовують
Ацикловір Ауробіндо Італія — це крем для нанесення на шкіру, який містить діючу речовину ацикловір, що належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій і називаються противірусними.
Ацикловір Ауробіндо Італія застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes Simplex, таких як герпес губ та первинний (що виникає вперше) або рецидивуючий (що постійно повертається) генітальний герпес.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру Ауробіндо Італія
Не застосовуйте Ацикловір Ауробіндо Італія
- якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки це не було узгоджено після ретельної оцінки лікарем (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру Ауробіндо Італія, якщо:
- Ви маєте тяжкий імунодефіцит, тобто перебуваєте в стані, коли імунна система працює гірше, і Ваш організм менш здатний боротися з інфекціями (наприклад, якщо Ви маєте ВІЛ або СНІД або якщо Ви перенесли трансплантацію кісткового мозку). Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій стосується Вас, перш ніж застосовувати крем Ацикловір Ауробіндо Італія. У цьому випадку лікар може вирішити призначити Вам таблетки.
Ацикловір Ауробіндо Італія не повинен наноситися в рот, у очі або в піхву, оскільки це може спричинити подразнення.
Необхідно докладати особливої уваги, щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в очі.
Якщо Ви застосовуєте Ацикловір Ауробіндо Італія протягом тривалого часу, можуть виникнути явища сенсибілізації. Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру Ауробіндо Італія.
Інші лікарські засоби та Ацикловір Ауробіндо Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Клінічно значущих взаємодій не виявлено.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Ацикловір Ауробіндо Італія без попередньої консультації з лікарем, який оцінить користь для Вас та ризик для Вашої дитини від лікування Ацикловіром Ауробіндо Італія під час вагітності.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ацикловіру Ауробіндо Італія.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ацикловір Ауробіндо Італія містить метил парагідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
3. Як застосовувати Ацикловір Ауробіндо Італія
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Наносити 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години. Крем Ацикловір Ауробіндо Італія слід наносити на уражені ділянки або на ті місця, де вони розвиваються, якомога швидше, бажано на найраніших стадіях (поколювання, свербіж, печіння, біль і почервоніння). Лікування може бути розпочате також на пізніших стадіях (папули або пухирці).
- Лікування має тривати принаймні 4 дні при герпесі губ та 5 днів при генітальному герпесі. Якщо одужання не відбулося, лікування може бути продовжене до максимум 10 днів.
Якщо ви застосували більше Ацикловіру Ауробіндо Італія, ніж потрібно
Якщо ви застосували дозу, що перевищує рекомендовану, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Крем Ацикловір Ауробіндо Італія призначений для зовнішнього застосування. У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Ацикловір Ауробіндо Італія
- Якщо ви забули застосувати Ацикловір Ауробіндо Італія, нанесіть його якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступного застосування, пропустіть пропущену дозу.
- Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникла алергійна реакція, припиніть використовувати Ацикловір Ауробіндо Італія та негайно зверніться до лікаря.
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):
- тимчасове відчуття болю або печіння після нанесення крему;
- помірне підсихання та шелушіння шкіри;
- свербіж.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1 000):
- подразнення та почервоніння шкіри (еритема);
- запалення шкіри після нанесення, спричинене контактом з кремом (алергічний контактний дерматит).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000):
- алергійні реакції (гіперчутливість), що включають набряк губ, обличчя, шиї та горла, які призводять до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), та шкірну реакцію (крапивницю).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ацикловір Ауробіндо Італія
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ацикловір Ауробіндо Італія
- Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
- Інші складові: тефоза 1500, гліцерин, стеаринова кислота, рідкий парафін, метил парагідроксибензоат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру Ауробіндо Італія та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик по 10 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., віа Сан-Джузеппе, 102 — 21047 Саронно (VA)
Виробник
Special Product’s line S.p.A., стр. Падуні, 240 — 03012 Анаґні (FR)