Aciclovir Aurobindo Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Aciclovir Aurobindo Italia 800 mg comprimidos, 400 mg/5 ml suspensión oral

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aciclovir Aurobindo Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Aurobindo Italia
3. Cómo tomar Aciclovir Aurobindo Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo Italia
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aciclovir Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Aciclovir Aurobindo Italia contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos
utilizados contra las infecciones virales denominados antivirales.
Aciclovir Aurobindo Italia está indicado:

• para el tratamiento de las infecciones de la piel y de las mucosas causadas por el virus Herpes simplex, incluido el herpes genital que aparece por primera vez (herpes genital primario) o que continúa reapareciendo (herpes genital recurrente); se excluyen las infecciones por Herpes simplex en recién nacidos y las infecciones por Herpes simplex en niños inmunodeprimidos (con un sistema inmunitario que funciona peor, lo que significa que su organismo tiene menor capacidad para combatir las infecciones);
• para suprimir las infecciones por Herpes simplex que continúan reapareciendo en pacientes inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente);
• para prevenir las infecciones por Herpes simplex en pacientes inmunodeprimidos (con un sistema inmunitario que funciona peor);
• para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster (culebrilla).

2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Aurobindo Italia

No tome Aciclovir Aurobindo Italia

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver sección «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Aurobindo Italia si:

• tiene problemas renales;
• tiene más de 65 años de edad;
• tiene el sistema inmunitario muy debilitado. Consulte al médico si cree que alguna de estas condiciones le afecta. El médico puede reducir la dosis de Aciclovir Aurobindo Italia.

Asegúrese de beber muchos líquidos, como agua, mientras esté tomando Aciclovir Aurobindo Italia.
Otros medicamentos y Aciclovir Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado para el tratamiento de la gota;
• cimetidina, utilizada para tratar ciertos trastornos del estómago;
• micofenolato mofetilo, utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados;
• teofilina, utilizada para tratar problemas respiratorios.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Aciclovir Aurobindo Italia sin haber consultado previamente a su médico, quien evaluará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé derivados de la toma de Aciclovir Aurobindo Italia durante el embarazo.
El aciclovir puede pasar a la leche materna. Si está dando el pecho o piensa hacerlo:
hable con su médico antes de tomar Aciclovir Aurobindo Italia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios para evaluar los efectos de Aciclovir Aurobindo Italia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Considere la posibilidad de que aparezcan efectos adversos que puedan alterar el nivel de atención.
Aciclovir Aurobindo Italia 400 mg/5 ml suspensión oral contiene sorbitol
Este medicamento contiene 1,575 g de sorbitol por dosis de 5 ml, equivalente a 315 mg/ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con el médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Puede causar problemas gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Aciclovir Aurobindo Italia 800 mg comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Aciclovir Aurobindo Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar Aciclovir Aurobindo Italia
Suspensión oral: agite siempre bien antes de usar.
Tome Aciclovir Aurobindo Italia lo antes posible tras la aparición de la infección (en cuanto note los primeros síntomas o aparezcan las primeras lesiones).
La dosis que debe tomar dependerá de la razón por la que le ha sido recetado Aciclovir Aurobindo Italia. Su médico le explicará esto.

Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex , incluido el herpes genital

• Adultos y niños mayores de 2 años: la dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral) 5 veces al día.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos. Para el tratamiento de infecciones por virus del herpes neonatal, se recomienda la administración de otros medicamentos con aciclovir por vía endovenosa.

Tome la dosis a intervalos aproximados de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna.
Tome Aciclovir Aurobindo Italia durante 5 días o más tiempo si así lo indica su médico.
En pacientes con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o con absorción intestinal reducida, su médico puede decidir duplicar la dosis a 400 mg (media tableta o 5 ml de suspensión oral) o valorar la administración de otro medicamento con aciclovir por vía endovenosa.
En niños con el sistema inmunitario debilitado y con infecciones graves por Herpes simplex, Aciclovir Aurobindo Italia no está indicado.

Supresión de las recurrencias (infecciones que reaparecen repetidamente) de Herpes simplex en pacientes
inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente)
La dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral) 4 veces al día.
Tome la dosis a intervalos aproximados de 6 horas. Su médico puede modificar la dosis y también el intervalo entre las tomas. Usted debe tomar siempre Aciclovir Aurobindo Italia según las indicaciones de su médico.
Tome Aciclovir Aurobindo Italia mientras su médico le indique que continúe.
No hay datos disponibles sobre la supresión de infecciones por Herpes simplex en niños con sistema inmunitario normal.

Profilaxis de las infecciones por Herpes simplex en pacientes inmunodeprimidos (con un sistema
inmunitario que funciona menos adecuadamente)

• Adultos y niños mayores de 2 años: la dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral) 4 veces al día.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos.

Tome la dosis a intervalos aproximados de 6 horas.
Tome Aciclovir Aurobindo Italia mientras su médico le indique que continúe.
En adultos con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o con absorción intestinal reducida, su médico puede decidir duplicar la dosis a 400 mg (media tableta o 5 ml de suspensión) o valorar la administración de otro medicamento con aciclovir por vía endovenosa.

Tratamiento de la varicela y del Herpes zoster (fuego de San Antonio)
Adultos

• La dosis recomendada es de 800 mg (una tableta o 10 ml de suspensión) 5 veces al día.
• Tome la dosis a intervalos aproximados de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna.
• Tome Aciclovir Aurobindo Italia durante 7 días. En pacientes con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o con absorción intestinal reducida, su médico puede valorar la administración de otro medicamento con aciclovir por vía endovenosa.

Niños – Tratamiento de la varicela

• Niños mayores de 6 años: la dosis recomendada es de 800 mg (una tableta o 10 ml de suspensión), 4 veces al día.
• Niños de 2 años hasta menos de 6 años: la dosis recomendada es de 400 mg (media tableta o 5 ml de suspensión), 4 veces al día.
• Niños menores de 2 años: no se debe administrar el medicamento.
• Tome Aciclovir Aurobindo Italia durante 5 días.

La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg) 4 veces al día permite un ajuste de dosis más preciso.
No hay datos disponibles sobre el tratamiento del Herpes zoster en niños con sistema inmunitario normal.
Para el tratamiento de infecciones por Herpes zoster en niños con el sistema inmunitario debilitado, su médico considerará la administración de otros medicamentos con aciclovir por vía endovenosa.

Su médico puede además modificar la dosis de Aciclovir Aurobindo Italia si:

• tiene más de 65 años;
• tiene problemas renales. Si tiene problemas renales, es importante que beba mucho líquido mientras toma Aciclovir Aurobindo Italia. Hable con su médico antes de tomar Aciclovir Aurobindo Italia si alguno de estos casos le afecta.

Si toma más Aciclovir Aurobindo Italia de lo que debe
Si toma accidentalmente demasiado Aciclovir Aurobindo Italia, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo.
Si toma demasiado Aciclovir Aurobindo Italia puede:

• tener náuseas, dolor de cabeza o vómitos;
• sentirse confuso o agitado;
• ver u oír cosas que no existen (alucinaciones);
• tener convulsiones;
• perder el conocimiento (coma). Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado demasiado Aciclovir Aurobindo Italia y muéstreles el envase del medicamento.

Si olvida tomar Aciclovir Aurobindo Italia

• Si olvida tomar Aciclovir Aurobindo Italia, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir Aurobindo Italia y contacte a su médico de forma
inmediata.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza (cefalea);
• vértigo;
• náuseas;
• vómitos;
• diarrea;
• dolores abdominales;
• picor;
• erupción cutánea, incluida reacción de la piel tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad);
• fatiga;
• fiebre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• erupción cutánea con picor (urticaria);
• caída rápida y generalizada del cabello.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacción alérgica grave (anafilaxia);
• falta de aliento (disnea);
• hinchazón de la cara, los labios, el cuello y la garganta (angioedema);
• alteración de algunas pruebas de laboratorio: aumento de la uremia, de la creatinina, de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• sensación de confusión e inquietud;
• temblores;
• inestabilidad al caminar y falta de coordinación (ataxia);
• habla lenta y defectuosa (disartria);
• ver u oír cosas que no existen (alucinaciones);
• trastornos del pensamiento y de la percepción relacionados con un trastorno psiquiátrico (síntomas psicóticos);
• convulsiones;
• somnolencia;
• daño cerebral (encefalopatía);
• pérdida de conciencia (coma);
• amarilleo del blanco de los ojos o de la piel (ictericia);
• inflamación del hígado (hepatitis);
• disminución rápida de la función renal (insuficiencia renal aguda);
• dolor en la parte baja de la espalda, en la zona correspondiente a los riñones (dolor renal);
• reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia);
• reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
• reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Comprimidos: conserve en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Suspensión oral: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Aurobindo Italia
Aciclovir Aurobindo Italia 800 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, estearato de magnesio.

Aciclovir Aurobindo Italia 400 mg/5 ml suspensión oral

• El principio activo es aciclovir. 5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: sorbitol (70 % no cristalizable), glicerol, celulosa dispersable, parabeno de metilo, parabeno de propilo, aroma de cereza agria, agua purificada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Aurobindo Italia y contenido del envase
Comprimidos de 800 mg:
Envase en blíster de 35 comprimidos.
Suspensión oral:
Envase que contiene un frasco de 100 ml de suspensión oral.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vía San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Fabricante
ABC Farmaceutici S.p.A. - Vía Cantone Moretti, 29 (loc. San Bernardo) - 10090 Ivrea (Torino)

Folleto informativo: información para el usuario

Aciclovir Aurobindo Italia 5% crema

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aciclovir Aurobindo Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Aurobindo Italia
3. Cómo usar Aciclovir Aurobindo Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Aciclovir Aurobindo Italia es una crema para aplicar en la piel que contiene el principio activo aciclovir,
perteneciente a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales denominados antivirales.
Aciclovir Aurobindo Italia se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus Herpes Simplex,
como el herpes labial y el herpes genital primario (que aparece por primera vez) o recurrente (que continúa reapareciendo).

2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Aurobindo Italia

No use Aciclovir Aurobindo Italia

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver la sección «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Aurobindo Italia si:

• tiene un estado grave de inmunodepresión, es decir, si padece una afección en la que el sistema inmunitario funciona peor y su organismo tiene menor capacidad para combatir infecciones (por ejemplo, si tiene VIH o SIDA, o si ha recibido un trasplante de médula ósea). Consulte a su médico o farmacéutico si cree que alguna de estas situaciones le afecta antes de usar la crema Aciclovir Aurobindo Italia. En este caso, el médico podría decidir recetarle comprimidos.

Aciclovir Aurobindo Italia no debe aplicarse en la boca, en los ojos ni en la vagina, ya que podría causar irritaciones.
Debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en los ojos.
Si utiliza Aciclovir Aurobindo Italia durante un período prolongado de tiempo, podrían manifestarse fenómenos de sensibilización. Si esto ocurre, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Aurobindo Italia.
Otros medicamentos y Aciclovir Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han identificado interacciones clínicamente significativas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usar Aciclovir Aurobindo Italia sin haber consultado previamente a su médico, quien evaluará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé del tratamiento con Aciclovir Aurobindo Italia durante el embarazo.
Lactancia
Si está dando el pecho o piensa hacerlo, hable con su médico antes de usar Aciclovir Aurobindo Italia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Aciclovir Aurobindo Italia contiene parahidroxibenzoato de metilo
Puede producir reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar Aciclovir Aurobindo Italia

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Aplique 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas. La crema de Aciclovir Aurobindo Italia debe aplicarse sobre las lesiones o sobre las zonas donde estas estén desarrollándose, lo más pronto posible, preferiblemente durante las fases más tempranas (hormigueo, picor, escozor, dolor y enrojecimiento). El tratamiento también puede iniciarse durante las fases más tardías (pápulas o vesículas).
• El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede continuar hasta un máximo de 10 días.

Si utiliza más Aciclovir Aurobindo Italia del que debe
Si ha utilizado una dosis superior a la recomendada, contacte a su médico o farmacéutico para recibir consejo.
La crema Aciclovir Aurobindo Italia es para uso cutáneo; en caso de ingestión accidental, contacte a su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar Aciclovir Aurobindo Italia

• Si olvida aplicar Aciclovir Aurobindo Italia, hágalo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está casi en el momento de la siguiente aplicación, omita la dosis olvidada.
• No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si tiene una reacción alérgica, deje de usar Aciclovir Aurobindo Italia y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• sensación temporal de dolor o escozor tras la aplicación de la crema;
• sequedad y descamación moderadas de la piel;
• picor.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• irritación y enrojecimiento de la piel (eritema);
• inflamación de la piel tras la aplicación debida al contacto con la crema (dermatitis de contacto).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta que provocan dificultad para respirar (angioedema) y reacción cutánea (urticaria).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Aurobindo Italia

• El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: tefose 1500, glicerina, ácido esteárico, parafina líquida, metil parahidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Aurobindo Italia y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 10 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vía San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Fabricante
Special Product’s line S.p.A., carretera Paduni 240 - 03012 Anagni (FR)