Ацикловир Ауробиндо Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацикловир Ауробиндо Италия 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральный раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ацикловира Ауробиндо Италия
3. Как принимать Ацикловир Ауробиндо Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо Италия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Ацикловир Ауробиндо Италия содержит действующее вещество — ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций, называемых противовирусными препаратами.
Ацикловир Ауробиндо Италия показан:

• для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex, включая генитальный герпес, возникающий впервые (первичный генитальный герпес), или рецидивирующий генитальный герпес; инфекции вируса Herpes simplex у новорождённых и у детей с иммунодефицитом (со сниженной иммунной системой, что означает, что их организм менее способен бороться с инфекциями) исключаются;
• для подавления рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормально функционирующей иммунной системой);
• для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с иммунодефицитом (со сниженной иммунной системой);
• для лечения ветряной оспы и Herpes zoster (опоясывающего лишая).

2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Ауробиндо Италия

Не принимайте Ацикловир Ауробиндо Италия

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью, если только предварительно не проконсультировались с врачом (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацикловира Ауробиндо Италия, если:

• у вас имеются проблемы с почками;
• вам больше 65 лет;
• у вас сильно ослаблена иммунная система. Обратитесь к врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам. Врач может снизить дозу Ацикловира Ауробиндо Италия.

Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, например воды, во время приема Ацикловира Ауробиндо Италия.
Другие лекарственные средства и Ацикловир Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• пробенецид, применяемый для лечения подагры;
• циметидин, применяемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
• микофенолат мофетил, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
• теофиллин, применяемый при респираторных расстройствах.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Ацикловир Ауробиндо Италия без предварительной консультации с врачом, который оценит пользу для вас и возможный риск для вашего ребенка от приема Ацикловира Ауробиндо Италия во время беременности.
Ацикловир может выделяться с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать:
проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ацикловира Ауробиндо Италия.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по оценке влияния Ацикловира Ауробиндо Италия на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов, которые могут снижать уровень внимания.
Ацикловир Ауробиндо Италия 400 мг/5 мл оральная суспензия содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 1,575 г сорбитола на дозу 5 мл, что эквивалентно 315 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребёнок) начнёте принимать это лекарственное средство.
Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Ацикловир Ауробиндо Италия 400 мг/5 мл оральная суспензия содержит пара-гидроксибензоаты
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Ацикловир Ауробиндо Италия 800 мг таблетки содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как принимать Ацикловир Ауробиндо Италия
Оральная суспензия: перед применением всегда взбалтывайте.
Принимайте Ацикловир Ауробиндо Италия как можно раньше после появления признаков инфекции (на ранних симптомах или при первых проявлениях поражений).
Доза, которую вы должны принимать, зависит от причины, по которой вам был назначен Ацикловир Ауробиндо Италия. Этот вопрос обсудит с вами врач.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая генитальный герпес

• Взрослым и детям старше 2 лет: рекомендуемая доза составляет 200 мг (2,5 мл оральной суспензии) 5 раз в день.
• Детям младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину взрослой дозы. При лечении неонатальных инфекций, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется применение других лекарственных препаратов на основе ацикловира в виде внутривенных вливаний.

Принимайте дозу с интервалом около 4 часов, пропуская ночную дозу.
Принимайте Ацикловир Ауробиндо Италия в течение 5 дней или дольше, если это предписано врачом.
У пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может принять решение о двукратном увеличении дозы до 400 мг (половина таблетки или 5 мл оральной суспензии) или рассмотреть возможность применения другого лекарственного препарата на основе ацикловира в виде внутривенных вливаний.
Ацикловир Ауробиндо Италия не показан детям с ослабленной иммунной системой при тяжелых инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.

Подавление рецидивов (инфекций, которые продолжают повторяться) вируса простого герпеса у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормально функционирующей иммунной системой)
Рекомендуемая доза составляет 200 мг (2,5 мл оральной суспензии) 4 раза в день.
Принимайте дозу с интервалом около 6 часов. Врач может изменить дозу и интервал между приёмами. Вы всегда должны принимать Ацикловир Ауробиндо Италия строго по указаниям врача.
Принимайте Ацикловир Ауробиндо Италия до тех пор, пока врач не скажет прекратить приём.
Данные о подавлении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с нормально функционирующей иммунной системой отсутствуют.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с ослабленным иммунитетом (с нарушением функции иммунной системы)

• Взрослым и детям старше 2 лет: рекомендуемая доза составляет 200 мг (2,5 мл оральной суспензии) 4 раза в день.
• Детям младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину взрослой дозы.

Принимайте дозу с интервалом около 6 часов.
Принимайте Ацикловир Ауробиндо Италия до тех пор, пока врач не скажет прекратить приём.
У взрослых пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может принять решение о двукратном увеличении дозы до 400 мг (половина таблетки или 5 мл суспензии) или рассмотреть возможность применения другого лекарственного препарата на основе ацикловира в виде внутривенных вливаний.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Herpes zoster)
Взрослым

• Рекомендуемая доза составляет 800 мг (одна таблетка или 10 мл суспензии) 5 раз в день.
• Принимайте дозу с интервалом около 4 часов, пропуская ночную дозу.
• Принимайте Ацикловир Ауробиндо Италия в течение 7 дней. У пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может рассмотреть возможность применения других лекарственных препаратов на основе ацикловира в виде внутривенных вливаний.

Дети — лечение ветряной оспы

• Детям старше 6 лет: рекомендуемая доза составляет 800 мг (одна таблетка или 10 мл суспензии) 4 раза в день.
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет включительно: рекомендуемая доза составляет 400 мг (половина таблетки или 5 мл суспензии) 4 раза в день.
• Детям младше 2 лет: препарат не следует применять.
• Принимайте Ацикловир Ауробиндо Италия в течение 5 дней.

Доза 20 мг/кг массы тела (не превышая 800 мг) 4 раза в день позволяет более точно подобрать дозировку.
Данные о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормально функционирующей иммунной системой отсутствуют.
При лечении инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с ослабленной иммунной системой врач рассмотрит возможность применения других лекарственных препаратов на основе ацикловира в виде внутривенных вливаний.

Врач может также изменить дозу Ацикловира Ауробиндо Италия, если:

• вам больше 65 лет;
• у вас есть проблемы с почками. При наличии почечных нарушений важно пить много жидкости во время приёма Ацикловира Ауробиндо Италия. Обратитесь к врачу перед приёмом Ацикловира Ауробиндо Италия, если вышеуказанное относится к вам.

Если вы случайно приняли Ацикловир Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много Ацикловира Ауробиндо Италия, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации.
При передозировке Ацикловира Ауробиндо Италия у вас могут возникнуть:

• тошнота, головная боль или рвота;
• спутанность сознания или возбуждение;
• галлюцинации (восприятие вещей, которых нет);
• судороги;
• потеря сознания (кома). Сообщите врачу или фармацевту, если вы приняли слишком много Ацикловира Ауробиндо Италия, и покажите им упаковку препарата.

Если вы забыли принять Ацикловир Ауробиндо Италия

• Если вы забыли принять Ацикловир Ауробиндо Италия, примите его как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Ацикловира Ауробиндо Италия и обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10):

• головная боль (цефалгия);
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• зуд;
• кожная сыпь, включая реакцию кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
• усталость;
• лихорадка.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):

• зудящая кожная сыпь (крапивница);
• быстрое и обширное выпадение волос.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000):

• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
• одышка;
• отек лица, губ, шеи и горла (ангионевротический отек);
• изменения некоторых лабораторных показателей: повышение уровня азота в крови, креатинина, билирубина и печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):

• ощущение спутанности сознания и возбуждения;
• тремор;
• неустойчивость при ходьбе и нарушение координации (атаксия);
• медленная и неразборчивая речь (дисартрия);
• зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие вещей, которых нет);
• нарушения мышления и восприятия, связанные с психическим расстройством (психотические симптомы);
• судороги;
• сонливость;
• поражение головного мозга (энцефалопатия);
• потеря сознания (кома);
• желтушность белков глаз или кожи (желтуха);
• воспаление печени (гепатит);
• быстрое снижение функции почек (острая почечная недостаточность);
• боль в нижней части спины в области почек (почечная боль);
• снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Таблетки: хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влажности.
Оральная суспензия: этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Ауробиндо Италия
Ацикловир Ауробиндо Италия 800 мг, таблетки

• Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат.

Ацикловир Ауробиндо Италия 400 мг/5 мл, оральная суспензия

• Действующее вещество — ацикловир. 5 мл оральной суспензии содержат 400 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: сорбитол (70 %, некристаллизующийся), глицерол, целлюлоза диспергируемая, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишнёвый, вода очищенная.

Описание внешнего вида Ацикловира Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Таблетки 800 мг:
Блистерная упаковка, содержащая 35 таблеток.
Оральная суспензия:
Упаковка, содержащая флакон ёмкостью 100 мл оральной суспензии.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)

Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 (loc. San Bernardo) - 10090 Ivrea (Torino)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацикловир Ауробиндо Италия 5% крем

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ацикловира Ауробиндо Италия
3. Как применять Ацикловир Ауробиндо Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Ацикловир Ауробиндо Италия — это мазь для наружного применения, содержащая активное вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций, — противовирусным препаратам.
Ацикловир Ауробиндо Италия применяется для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex), таких как герпес губ и первичный (впервые возникший) или рецидивирующий (повторяющийся) генитальный герпес.

2. Что следует знать перед применением Ацикловир Ауробиндо Италия

Не используйте Ацикловир Ауробиндо Италия

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач тщательно оценил целесообразность применения (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацикловир Ауробиндо Италия, если:

• у вас тяжелое иммунодефицитное состояние, то есть такое состояние, при котором иммунная система функционирует хуже, и ваш организм менее способен бороться с инфекциями (например, при ВИЧ или СПИДе, или после трансплантации костного мозга). Обратитесь к врачу или фармацевту, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам, перед использованием крема Ацикловир Ауробиндо Италия. В этом случае врач может назначить вам таблетки.

Ацикловир Ауробиндо Италия не должен наноситься внутрь рта, в глаза или во влагалище, поскольку это может вызвать раздражение.
Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания препарата в глаза.
При длительном применении Ацикловир Ауробиндо Италия могут возникнуть явления сенсибилизации. В таком случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту перед применением Ацикловир Ауробиндо Италия.

Другие лекарственные средства и Ацикловир Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете начать использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не следует применять Ацикловир Ауробиндо Италия без предварительной консультации с врачом. Врач проведет оценку пользы для вас и риска для вашего ребенка при лечении Ацикловир Ауробиндо Италия во время беременности.

Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед применением Ацикловир Ауробиндо Италия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ацикловир Ауробиндо Италия содержит метил парагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Ацикловир Ауробиндо Италия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Наносить 5 раз в день с интервалом около 4 часов. Крем Ацикловир Ауробиндо Италия следует наносить на поражённые участки или на зоны, где эти поражения начинают развиваться, как можно раньше, предпочтительно на самых ранних стадиях (покалывание, зуд, жжение, боль и покраснение). Лечение также может быть начато на более поздних стадиях (папулы или везикулы).
• Лечение должно продолжаться не менее 4 дней при герпесе губ и 5 дней — при генитальном герпесе. Если выздоровление не наступило, лечение может быть продолжено до максимального срока 10 дней.

Если вы применили больше Ацикловира Ауробиндо Италия, чем нужно
Если вы применили дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
Крем Ацикловир Ауробиндо Италия предназначен для наружного применения; в случае случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли нанести Ацикловир Ауробиндо Италия

• Если вы забыли нанести Ацикловир Ауробиндо Италия, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако, если почти настало время следующего нанесения, пропущенное применение следует пропустить.
• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите использование препарата Ацикловир Ауробиндо Италия и обратитесь к врачу.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 пациента из 100):

• кратковременное ощущение боли или жжения после нанесения крема;
• умеренная сухость и шелушение кожи;
• зуд.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000):

• раздражение и покраснение кожи (эритема);
• воспаление кожи после нанесения, вызванное контактом с кремом (контактный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек губ, лица, шеи и горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек), и кожные реакции (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Ацикловир Ауробиндо Италия

• Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: тефоза 1500, глицерин, стеариновая кислота, жидкий парафин, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 10 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Саронно (VA)
Производитель
Special Product’s line S.p.A., strada Paduni 240 - 03012 Ананьи (FR)