Ацикловір АУРОБІНДО

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір АУРОБІНДО 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ацикловіру АУРОБІНДО
3. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО і для чого його застосовують

Ацикловір АУРОБІНДО містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, — антивірних засобів.
Ацикловір АУРОБІНДО призначають:

• для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes simplex, включаючи генітальний герпес, що вперше виник (первинний генітальний герпес), або який постійно рецидивує (рецидивуючий генітальний герпес); не застосовується для лікування інфекцій Herpes simplex у новонароджених та у дітей з імунодефіцитом (зі зниженою роботою імунної системи, тобто організм менш здатний боротися з інфекціями);
• для пригнічення рецидивуючих інфекцій вірусом Herpes simplex у пацієнтів зі збереженою імунною системою (з нормально функціонуючою імунною системою);
• для профілактики інфекцій вірусом Herpes simplex у пацієнтів з імунодефіцитом (зі зниженою роботою імунної системи);
• для лікування вітряної віспи та Herpes zoster (опоясуючого лишаю).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикловіру АУРОБІНДО

Не приймайте Ацикловір АУРОБІНДО

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не провів ретельну оцінку (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловіру АУРОБІНДО, якщо:

• маєте проблеми з нирками;
• Вам більше 65 років;
• маєте дуже ослаблену імунну систему. Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що якась із цих умов стосується Вас. Лікар може зменшити дозу Ацикловіру АУРОБІНДО.

Переконайтеся, що питимете достатню кількість рідини, наприклад води, під час прийому Ацикловіру АУРОБІНДО.
Інші лікарські засоби та Ацикловір АУРОБІНДО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• пробенецид, що застосовується для лікування підагри;
• циметидин, що застосовується для лікування деяких захворювань шлунка;
• мікофенолату мофетил, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів;
• теофілін, що застосовується при респіраторних проблемах.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати Ацикловір АУРОБІНДО без попередньої консультації з лікарем, який оцінить користь для Вас та ризик для Вашої дитини від прийому Ацикловіру АУРОБІНДО під час вагітності.
Ацикловір може проникати в грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити:
поговоріть з лікарем перед прийомом Ацикловіру АУРОБІНДО.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу Ацикловіру АУРОБІНДО на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. Враховуйте можливість виникнення побічних ефектів, які можуть вплинути на рівень уваги.
Ацикловір АУРОБІНДО 400 мг/5 мл оральна суспензія містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 1,575 г сорбітолу на дозу 5 мл, що еквівалентно 315 мг/мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) будете приймати цей лікарський засіб.
Може викликати проблеми зі шлунково-кишковим трактом та мати незначний проносний ефект.
Ацикловір АУРОБІНДО 400 мг/5 мл оральна суспензія містить пара-гідроксибензоати
Може викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Ацикловір АУРОБІНДО 800 мг таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО
Оральна суспензія: перед використанням завжди струшуйте.
Починайте приймати Ацикловір АУРОБІНДО якомога раніше після появи інфекції (при перших симптомах або перших ураженнях).
Доза, яку ви повинні приймати, залежить від причини, з якої вам було призначено Ацикловір АУРОБІНДО. Про це вам розповість лікар.
Лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex , включаючи генітний герпес

• Дорослі та діти віком старше 2 років: рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 5 разів на добу.
• Діти молодше 2 років: рекомендована доза — половина дорослої дози. Для лікування неонатальної інфекції вірусом герпесу рекомендовано вводити інші лікарські засоби на основі ацикловіру внутрішньовенно.

Приймайте дозу з інтервалом приблизно 4 години, пропускаючи нічну дозу.
Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО протягом 5 днів або довше, якщо це призначено лікарем.
У пацієнтів із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням лікар може вирішити подвоїти дозу до 400 мг (половина таблетки або 5 мл оральної суспензії) або розглянути можливість введення іншого лікарського засобу на основі ацикловіру внутрішньовенно.
У дітей зі зниженою імунною системою, які мають тяжкі інфекції, спричинені Herpes simplex, застосування Ацикловір АУРОБІНДО не показане.
Подавлення рецидивів (інфекцій, що постійно повторюються) вірусу Herpes simplex у пацієнтів із нормальним функціонуванням імунної системи
Рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 4 рази на добу.
Приймайте дозу з інтервалом приблизно 6 годин. Лікар може змінити дозу та інтервали між прийомами. Ви завжди повинні приймати Ацикловір АУРОБІНДО відповідно до вказівок лікаря.
Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО до тих пір, поки лікар не скаже припинити.
Дані щодо подавлення інфекцій, спричинених Herpes simplex, у дітей із нормальним функціонуванням імунної системи, відсутні.
Профілактика інфекцій, спричинених Herpes simplex , у пацієнтів із ослабленою імунною системою

• Дорослі та діти віком старше 2 років: рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 4 рази на добу.
• Діти молодше 2 років: рекомендована доза — половина дорослої дози.

Приймайте дозу з інтервалом приблизно 6 годин.
Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО до тих пір, поки лікар не скаже припинити.
У дорослих пацієнтів із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням лікар може вирішити подвоїти дозу до 400 мг (половина таблетки або 5 мл оральної суспензії) або розглянути можливість введення іншого лікарського засобу на основі ацикловіру внутрішньовенно.
Лікування вітряної віспи та Herpes zoster (опоясуючий лишай)
Дорослі

• Рекомендована доза — 800 мг (одна таблетка або 10 мл суспензії) 5 разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалом приблизно 4 години, пропускаючи нічну дозу.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО протягом 7 днів.

У пацієнтів із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або зі зниженим кишковим всмоктуванням лікар може розглянути можливість введення іншого лікарського засобу на основі ацикловіру внутрішньовенно.
Діти — лікування вітряної віспи

• Діти віком старше 6 років: рекомендована доза — 800 мг (одна таблетка або 10 мл суспензії) 4 рази на добу.
• Діти віком 2 роки та молодші 6 років: рекомендована доза — 400 мг (половина таблетки або 5 мл суспензії) 4 рази на добу.
• Діти молодше 2 років: застосування препарату не передбачене.
• Приймайте Ацикловір АУРОБІНДО протягом 5 днів.

Застосування дози 20 мг/кг маси тіла (не перевищуючи 800 мг) 4 рази на добу дозволяє точніше підібрати дозу.
Дані щодо лікування Herpes zoster у дітей із нормальним функціонуванням імунної системи відсутні.
Для лікування інфекцій, спричинених Herpes zoster, у дітей із ослабленою імунною системою лікар може розглянути можливість введення інших лікарських засобів на основі ацикловіру внутрішньовенно.
Лікар також може змінити дозу Ацикловір АУРОБІНДО, якщо:

• вам більше 65 років;
• у вас є проблеми з нирками. Якщо у вас є проблеми з нирками, важливо, щоб ви багато питали рідини під час прийому Ацикловір АУРОБІНДО. Перед початком застосування Ацикловір АУРОБІНДО проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви маєте будь-яке з вищезазначених захворювань.

Якщо ви прийняли більше Ацикловір АУРОБІНДО, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість Ацикловір АУРОБІНДО, зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду.
Якщо ви прийняли надмірну кількість Ацикловір АУРОБІНДО, у вас можуть виникнути:

• нудота, головний біль або блювота;
• сплутаність свідомості або збудження;
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає);
• судоми;
• втрата свідомості (кома). Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли надмірну дозу Ацикловір АУРОБІНДО, і покажіть їм упаковку препарату.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір АУРОБІНДО

• Якщо ви забули прийняти Ацикловір АУРОБІНДО, прийміть його якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
→ Якщо у вас виникла алергійна реакція, припиніть прийом Ацикловіру АУРОБІНДО та негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10):

• головний біль (цефалгія);
• запаморочення;
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• болі в животі;
• свербіж;
• висип на шкірі, включаючи реакцію шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість);
• втому;
• лихоманку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):

• сверблячий висип на шкірі (крапивниця);
• швидке та масове випадання волосся.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1 000):

• важку алергійну реакцію (анапілаксію);
• задишку (диспнею);
• набряк губ, обличчя, шиї та горла (ангіоневротичний набряк);
• зміни показників лабораторних досліджень: підвищення рівня азоту сечовини в крові, креатиніну, білірубіну та ферментів, що виробляються печінкою.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000):

• почуття сплутаності свідомості та хвилювання;
• тремор;
• нестійкість під час ходьби та відсутність координації (атаксія);
• уповільнене та неправильне вимовляння слів (дизартрія);
• бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації);
• порушення мислення та сприйняття, пов’язані з психічним розладом (психотичні симптоми);
• судоми;
• сонливість;
• ураження мозку (енцефалопатія);
• втрату свідомості (кому);
• жовтяницю (жовте забарвлення білка очей або шкіри);
• запалення печінки (гепатит);
• швидке зниження функції нирок (гостру ниркову недостатність);
• біль у нижній частині спини, у ділянці, що відповідає ниркам (ниркова коліка);
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемію);
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенію);
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенію).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Таблетки: зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Оральна суспензія: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір АУРОБІНДО
Ацикловір АУРОБІНДО 800 мг таблетки

• Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколят, повідон, магнію стеарат.

Ацикловір АУРОБІНДО 400 мг/5 мл оральна суспензія

• Діючою речовиною є ацикловір. 5 мл оральної суспензії містять 400 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: сорбітол (70%), гліцерол, целюлоза дисперсна, метил p-гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат, ароматизатор вишневий, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру АУРОБІНДО та вміст упаковки
Таблетки
Упаковка у вигляді блістерів з 35 таблеток.
Оральна суспензія
Упаковка, що містить флакон з 100 мл оральної суспензії.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29 – Località San Bernardo – 10090 Ivrea (TO)

Інструкція: інформація для користувача

Ацикловір АУРОБІНДО 5% крем

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення або якщо стан погіршиться після 10 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО і для чого він призначений
2. Що треба знати перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО
3. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО і для чого його застосовують

Ацикловір АУРОБІНДО — це мазь для нанесення на шкіру, яка містить діючу речовину ацикловір, що належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій і називаються протибірними засобами.
Ацикловір АУРОБІНДО застосовується для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex, зокрема герпесу губ, а також первинного (що виникає вперше) або рецидивуючого (що постійно повторюється) генітального герпесу.
Зверніться до лікаря, якщо через 10 днів ваш стан не поліпшився або погіршився.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО

Не застосовуйте Ацикловір АУРОБІНДО

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не провів ретельну оцінку (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО, якщо:

• Ви маєте тяжке ураження імунної системи, тобто перебуваєте в стані, при якому імунна система працює гірше, і Ваш організм менш здатний боротися з інфекціями (наприклад, якщо Ви маєте ВІЛ або СНІД або якщо Ви перенесли трансплантацію кісткового мозку). Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій стосується Вас, перш ніж застосовувати крем Ацикловір АУРОБІНДО. У цьому випадку лікар може вирішити призначити Вам таблетки.

Ацикловір АУРОБІНДО не слід наносити всередину рота, у очі або в піхву, оскільки це може
спричинити подразнення.
Необхідно докладати особливої уваги, щоб уникнути випадкового нанесення в очі.
Якщо Ви застосовуєте Ацикловір АУРОБІНДО протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути явища
чутливості. Якщо це станеться, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО.
Інші лікарські засоби та Ацикловір АУРОБІНДО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший
лікарський засіб.
Клінічно значущі взаємодії не виявлені.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО без попередньої консультації з лікарем, який проведе оцінку користі для Вас та ризику для Вашої дитини від лікування Ацикловіром АУРОБІНДО під час вагітності.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекту на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Ацикловір АУРОБІНДО містить метил-пара-гідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).

3. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.

• Наносити 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години. Крем Ацикловір АУРОБІНДО слід наносити на уражені ділянки або на місця, де вони починають розвиватися, якомога раніше, бажано на самій ранній стадії (поколювання, свербіж, печіння, біль і почервоніння). Лікування може бути розпочато також на пізніших стадіях (папули або пухирці).
• Лікування має тривати щонайменше 4 дні при герпесі на губах та 5 днів — при генітальному герпесі. Якщо одужання не настало, лікування може бути продовжено до максимум 10 днів.

Якщо ви застосували більше Ацикловір АУРОБІНДО, ніж слід
Якщо ви застосували більшу дозу, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря чи фармацевта за порадою.
Крем Ацикловір АУРОБІНДО призначений для зовнішнього застосування. У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Ацикловір АУРОБІНДО

• Якщо ви забули застосувати Ацикловір АУРОБІНДО, нанесіть його якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час наступного застосування, пропустіть пропущену дозу.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
→ Якщо у вас виникла алергійна реакція, припиніть застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО та негайно зверніться до лікаря.
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):

• тимчасове відчуття болю або печіння після нанесення крему;
• помірне сухість і шелушіння шкіри;
• свербіж.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1 000):

• подразнення та почервоніння шкіри (еритема);
• запалення шкіри після застосування, спричинене контактом з кремом (контактний дерматит).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000):

• алергійні реакції (гіперчутливість), що включають набряк губ, обличчя, шиї та горла, які призводять до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), та шкірні реакції (крурп).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір АУРОБІНДО

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: тефозе 1500, гліцерин, стеаринова кислота, рідкий парафін, метил парагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру АУРОБІНДО та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 3 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Інструкція: інформація для користувача

Ацикловір АУРОБІНДО 5% крем

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО
3. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір АУРОБІНДО і для чого його застосовують

Ацикловір АУРОБІНДО — це крем для нанесення на шкіру, що містить активну речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, — так званих протибірних засобів.
Ацикловір АУРОБІНДО застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex, зокрема герпесу губ та первинного (що виникає вперше) або рецидивуючого (який постійно знову з’являється) генітального герпесу.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО

Не застосовуйте Ацикловір АУРОБІНДО

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки це не було уважно оцінено лікарем (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО, якщо:

• Ви маєте тяжке ураження імунної системи, тобто перебуваєте в стані, коли імунна система працює гірше, і Ваш організм менш здатний боротися з інфекціями (наприклад, якщо Ви маєте ВІЛ або СНІД, або якщо Ви перенесли трансплантацію кісткового мозку). Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій стосується Вас, перш ніж застосовувати крем Ацикловір АУРОБІНДО. У цьому випадку лікар може вирішити призначити Вам таблетки.

Ацикловір АУРОБІНДО не слід наносити всередину рота, у очі або в піхву, оскільки це може
спричинити подразнення.
Необхідно особливо уникати випадкового потрапляння препарату в очі.
Якщо Ви застосовуєте Ацикловір АУРОБІНДО протягом тривалого часу, можуть виникнути явища
чутливості. Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО.
Інші лікарські засоби та Ацикловір АУРОБІНДО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати
будь-які інші лікарські засоби.
Клінічно значущих взаємодій не виявлено.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Ацикловір АУРОБІНДО без попередньої консультації з лікарем, який оцінить користь для Вас та ризик для Вашої дитини від застосування Ацикловіру АУРОБІНДО під час вагітності.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ацикловіру АУРОБІНДО.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі впливи на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ацикловір АУРОБІНДО містить метил парагідроксибензоат
Може спричиняти алергічні реакції (включаючи запізнілі).

3. Як застосовувати Ацикловір АУРОБІНДО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Наносити 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години. Крем Ацикловір АУРОБІНДО слід наносити на уражені ділянки або на ті місця, де вони починають розвиватися, якомога швидше, бажано на ранніх стадіях (поколювання, свербіж, печіння, біль і почервоніння). Лікування також можна розпочати на пізніших стадіях (папули або пухирці).
• Лікування має тривати принаймні 4 дні при герпесі губ, і 5 днів — при генітальному герпесі. Якщо одужання не настало, лікування може продовжуватися до максимум 10 днів.

Якщо ви застосували більше Ацикловіру АУРОБІНДО, ніж потрібно
Якщо ви застосували більшу дозу, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Крем Ацикловір АУРОБІНДО призначений для зовнішнього застосування. У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Ацикловір АУРОБІНДО

• Якщо ви забули застосувати Ацикловір АУРОБІНДО, нанесіть його якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступного застосування, пропустіть пропущену дозу.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущене застосування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
→ Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть використовувати Ацикловір АУРОБІНДО і негайно зверніться до лікаря.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):

• тимчасове відчуття болю або печіння після нанесення крему;
• помірне сухість і шелушіння шкіри;
• свербіж.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000):

• подразнення та почервоніння шкіри (еритема);
• запалення шкіри після нанесення, спричинене контактом з кремом (контактний дерматит).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000):

• алергічні реакції (гіперчутливість), що включають набряк губ, обличчя, шиї та горла, що призводять до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), та шкірні реакції (крурп).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір АУРОБІНДО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір АУРОБІНДО

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: тефозе 1500, гліцерин, стеаринова кислота, рідкий парафін, метилпарагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру АУРОБІНДО та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 10 г крему.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)