Aciclovir Aurobindo

Folleto informativo: información para el paciente

Aciclovir Aurobindo 800 mg comprimidos, 400 mg/5 ml suspensión oral

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aciclovir Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Aurobindo
3. Cómo tomar Aciclovir Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Aurobindo y para qué se utiliza

Aciclovir Aurobindo contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales denominados antivirales.
Aciclovir Aurobindo está indicado:

• para el tratamiento de las infecciones de la piel y de las mucosas causadas por el virus Herpes simplex, incluyendo el herpes genital que aparece por primera vez (herpes genital primario) o que reaparece de forma recurrente (herpes genital recurrente); se excluyen las infecciones por Herpes simplex en recién nacidos y las infecciones por Herpes simplex en niños inmunocomprometidos (con un sistema inmunitario que funciona de forma deficiente, lo que significa que su organismo tiene menor capacidad para combatir las infecciones);
• para suprimir las infecciones por Herpes simplex que reaparecen de forma recurrente en pacientes inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente);
• para prevenir las infecciones por Herpes simplex en pacientes inmunocomprometidos (con un sistema inmunitario que funciona de forma deficiente);
• para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster (culebrilla).

2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Aurobindo

No tome Aciclovir Aurobindo

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Aurobindo si:

• tiene problemas renales;
• tiene más de 65 años de edad;
• tiene el sistema inmunitario muy debilitado. Consulte al médico si cree que alguna de estas condiciones le afecta. El médico puede reducir la dosis de Aciclovir Aurobindo.

Asegúrese de beber muchos líquidos, como agua, mientras esté tomando Aciclovir Aurobindo.
Otros medicamentos y Aciclovir Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado para el tratamiento de la gota;
• cimetidina, utilizada para tratar ciertos trastornos del estómago;
• micofenolato mofetilo, utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados;
• teofilina, utilizada para problemas respiratorios.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Aciclovir Aurobindo sin haber consultado previamente a su médico, quien evaluará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé derivado de la toma de Aciclovir Aurobindo durante el embarazo.
El aciclovir puede pasar a la leche materna. Si está dando el pecho o piensa hacerlo:
hable con su médico antes de tomar Aciclovir Aurobindo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios para evaluar los efectos de Aciclovir Aurobindo sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Considere la posibilidad de que aparezcan efectos adversos que puedan alterar su nivel de atención.
Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml suspensión oral contiene sorbitol
Este medicamento contiene 1,575 g de sorbitol por dosis de 5 ml, equivalente a 315 mg/ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con el médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Aciclovir Aurobindo 800 mg comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Aciclovir Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar Aciclovir Aurobindo
Suspensión oral: agite siempre antes de usar.
Tome Aciclovir Aurobindo lo antes posible tras la aparición de la infección (al primer síntoma o al aparecer las primeras lesiones).
La dosis que debe tomar dependerá de la razón por la que le ha sido recetado Aciclovir Aurobindo. Su médico le explicará esto.

Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex , incluido el herpes genital

• Adultos y niños mayores de 2 años: la dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral), 5 veces al día.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos. Para el tratamiento de infecciones por virus del herpes en recién nacidos, se recomienda la administración de otros medicamentos con aciclovir por vía intravenosa.

Tome la dosis a intervalos aproximados de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna.
Tome Aciclovir Aurobindo durante 5 días o más tiempo si así lo indica su médico.
En pacientes con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o con absorción intestinal reducida, el médico puede decidir duplicar la dosis a 400 mg (media pastilla o 5 ml de suspensión oral) o considerar la administración de otro medicamento con aciclovir por vía intravenosa.
En niños con el sistema inmunitario debilitado y con infecciones graves por Herpes simplex, Aciclovir Aurobindo no está indicado.

Supresión de las recidivas (infecciones que reaparecen repetidamente) de Herpes simplex en pacientes inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente)
La dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral), 4 veces al día.
Tome la dosis a intervalos aproximados de 6 horas. Su médico puede modificar la dosis y también el intervalo entre las tomas. Usted debe tomar siempre Aciclovir Aurobindo según las indicaciones de su médico.
Tome Aciclovir Aurobindo mientras su médico no le indique que debe dejarlo.
No hay datos disponibles sobre la supresión de infecciones por Herpes simplex en niños con sistema inmunitario normal.

Profilaxis de las infecciones por Herpes simplex en pacientes inmunodeprimidos (con un sistema inmunitario que funciona menos eficazmente)

• Adultos y niños mayores de 2 años: la dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral), 4 veces al día.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos.

Tome la dosis a intervalos aproximados de 6 horas.
Tome Aciclovir Aurobindo mientras su médico no le indique que debe dejarlo.
En adultos con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o con absorción intestinal reducida, el médico puede decidir duplicar la dosis a 400 mg (media pastilla o 5 ml de suspensión oral) o considerar la administración de otro medicamento con aciclovir por vía intravenosa.

Tratamiento de la varicela y del Herpes zoster (culebrilla)
Adultos

• La dosis recomendada es de 800 mg (una pastilla o 10 ml de suspensión), 5 veces al día.
• Tome la dosis a intervalos aproximados de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna.
• Tome Aciclovir Aurobindo durante 7 días.

En pacientes con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o con absorción intestinal reducida, el médico puede considerar la administración de otro medicamento con aciclovir por vía intravenosa.

Niños – Tratamiento de la varicela

• Niños mayores de 6 años: la dosis recomendada es de 800 mg (una pastilla o 10 ml de suspensión), 4 veces al día.
• Niños de 2 años hasta menores de 6 años: la dosis recomendada es de 400 mg (media pastilla o 5 ml de suspensión), 4 veces al día.
• Niños menores de 2 años: no se debe administrar este medicamento.
• Tome Aciclovir Aurobindo durante 5 días.

La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg), 4 veces al día, permite un ajuste de la dosis más preciso.
No hay datos disponibles sobre el tratamiento del Herpes zoster en niños con sistema inmunitario normal.
Para el tratamiento de infecciones por Herpes zoster en niños con el sistema inmunitario debilitado, el médico considerará la administración de otros medicamentos con aciclovir por vía intravenosa.

Además, su médico puede modificar la dosis de Aciclovir Aurobindo si:

• tiene más de 65 años;
• tiene problemas renales. Si tiene problemas renales, es importante que beba muchos líquidos mientras toma Aciclovir Aurobindo. Hable con su médico antes de tomar Aciclovir Aurobindo si alguno de estos casos le afecta.

Si toma más Aciclovir Aurobindo del que debe
Si toma accidentalmente demasiado Aciclovir Aurobindo, contacte con su médico o farmacéutico para recibir consejo.
Si toma demasiado Aciclovir Aurobindo, puede:

• tener náuseas, dolor de cabeza o vómitos;
• sentirse confuso o agitado;
• ver u oír cosas que no existen (alucinaciones);
• tener convulsiones;
• perder el conocimiento (coma). Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado demasiado Aciclovir Aurobindo y muéstreles el envase del medicamento.

Si olvida tomar Aciclovir Aurobindo

• Si olvida tomar Aciclovir Aurobindo, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
→ Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir Aurobindo y contacte inmediatamente a su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza (cefalea);
• mareos;
• náuseas;
• vómitos;
• diarrea;
• dolores abdominales;
• picor;
• erupción cutánea, incluida reacción de la piel tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad);
• fatiga;
• fiebre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• erupción cutánea con picor (urticaria);
• caída rápida y generalizada del cabello.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacción alérgica grave (anafilaxia);
• dificultad para respirar (disnea);
• hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta (angioedema);
• alteraciones en algunas pruebas de laboratorio: aumento de la urea, de la creatinina, de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• sensación de confusión y agitación;
• temblores;
• inestabilidad al caminar y falta de coordinación (ataxia);
• habla lenta y defectuosa (disartria);
• ver u oír cosas que no existen (alucinaciones);
• trastornos del pensamiento y de la percepción relacionados con un trastorno psiquiátrico (síntomas psicóticos);
• convulsiones;
• somnolencia;
• daño cerebral (encefalopatía);
• pérdida de conciencia (coma);
• amarilleo de la parte blanca de los ojos o de la piel (ictericia);
• inflamación del hígado (hepatitis);
• disminución rápida de la función renal (insuficiencia renal aguda);
• dolor en la parte baja de la espalda, en la zona correspondiente a los riñones (dolor renal);
• reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia);
• reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
• reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Comprimidos: conserve el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
Suspensión oral: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Aurobindo
Aciclovir Aurobindo 800 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, estearato de magnesio.

Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml suspensión oral

• El principio activo es aciclovir. 5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: sorbitol (70%), glicerol, celulosa dispersable, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, aroma de cereza ácida, agua purificada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Aurobindo y contenido del envase
Comprimidos
Envase en blíster de 35 comprimidos.
Suspensión oral
Envase que contiene un frasco de 100 ml de suspensión oral.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vía San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Fabricante
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29 – Localidad de San Bernardo – 10090 Ivrea (TO)

Prospecto: Información para el usuario

Aciclovir Aurobindo 5% crema

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aciclovir Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Aurobindo
3. Cómo utilizar Aciclovir Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Aciclovir Aurobindo y para qué se utiliza

Aciclovir Aurobindo es una crema para aplicar sobre la piel que contiene el principio activo aciclovir, perteneciente a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales denominados antivirales.
Aciclovir Aurobindo se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus Herpes simplex, tales como el herpes labial y el herpes genital primario (que aparece por primera vez) o recurrente (que sigue reapareciendo).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Aurobindo

No use Aciclovir Aurobindo

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Aurobindo si:

• padece una grave inmunodepresión, es decir, si se encuentra en una situación en la que su sistema inmunitario funciona peor de lo normal y su organismo tiene menor capacidad para combatir infecciones (por ejemplo, si tiene VIH o SIDA o si ha recibido un trasplante de médula ósea). Consulte a su médico o farmacéutico si cree que alguna de estas situaciones le afecta antes de usar la crema Aciclovir Aurobindo. En este caso, el médico podría decidir recetarle comprimidos.

Aciclovir Aurobindo no debe aplicarse en la boca, en los ojos ni en la vagina, ya que podría causar irritaciones.
Debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en los ojos.
Si utiliza Aciclovir Aurobindo durante un período prolongado de tiempo, podrían manifestarse fenómenos de sensibilización. Si esto ocurre, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Aurobindo.
Otros medicamentos y Aciclovir Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se han identificado interacciones clínicamente significativas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usar Aciclovir Aurobindo sin haber consultado previamente a su médico, quien evaluará el beneficio del tratamiento con Aciclovir Aurobindo para usted y el riesgo para su bebé durante el embarazo.
Lactancia
Si está dando el pecho o piensa hacerlo, hable con su médico antes de usar Aciclovir Aurobindo.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Aciclovir Aurobindo contiene parahidroxibenzoato de metilo
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar Aciclovir Aurobindo

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Aplique 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas. La crema de Aciclovir Aurobindo debe aplicarse sobre las lesiones o en las zonas donde estas estén desarrollándose, lo más pronto posible, preferiblemente durante las fases más precoces (hormigueo, picor, escozor, dolor y enrojecimiento). El tratamiento también puede iniciarse durante las fases más tardías (pápulas o vesículas).
• El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede continuar hasta un máximo de 10 días.

Si utiliza más Aciclovir Aurobindo del que debe

Si ha utilizado una dosis superior a la recomendada, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo.
La crema Aciclovir Aurobindo es para uso cutáneo; en caso de ingestión accidental, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida aplicar Aciclovir Aurobindo

• Si olvida aplicar Aciclovir Aurobindo, hágalo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya falta poco para la siguiente aplicación, salte la dosis olvidada.
• No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
→ Si tiene una reacción alérgica, deje de usar Aciclovir Aurobindo y contacte inmediatamente a su médico.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• sensación temporal de dolor o escozor tras la aplicación de la crema;
• sequedad y descamación moderadas de la piel;
• prurito.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• irritación y enrojecimiento de la piel (eritema);
• inflamación de la piel tras la aplicación, debida al contacto con la crema (dermatitis de contacto).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta que provocan dificultad para respirar (angioedema) y reacción cutánea (urticaria).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Aurobindo

• El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: tefose 1500, glicerina, ácido esteárico, parafina líquida, metil para- hidroxibenzoato, agua purificada.

Aspecto de Aciclovir Aurobindo y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 3 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vía San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l., vía Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Folleto informativo: información para el usuario

Aciclovir Aurobindo 5% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aciclovir Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Aurobindo
3. Cómo usar Aciclovir Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Aurobindo y para qué se utiliza

Aciclovir Aurobindo es una crema para aplicar en la piel que contiene el principio activo aciclovir, perteneciente a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales denominados antivirales.
Aciclovir Aurobindo se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus Herpes simplex, tales como el herpes labial y el herpes genital primario (que aparece por primera vez) o recurrente (que continúa reapareciendo).

2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Aurobindo

No use Aciclovir Aurobindo

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver la sección «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Aurobindo si:

• tiene un estado de inmunosupresión grave, es decir, si se encuentra en una situación en la que su sistema inmunitario funciona peor de lo normal y su organismo tiene menor capacidad para combatir infecciones (por ejemplo, si tiene VIH o SIDA o si ha recibido un trasplante de médula ósea). Consulte a su médico o farmacéutico si cree que alguna de estas situaciones le afecta antes de usar la crema Aciclovir Aurobindo. En este caso, el médico podría decidir recetarle comprimidos.

Aciclovir Aurobindo no debe aplicarse en la boca, los ojos ni la vagina, ya que podría provocar irritaciones.
Debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en los ojos.
Si utiliza Aciclovir Aurobindo durante un período prolongado de tiempo, pueden aparecer fenómenos de sensibilización. Si esto ocurre, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Aurobindo.
Otros medicamentos y Aciclovir Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento.
No se han identificado interacciones clínicamente significativas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usar Aciclovir Aurobindo sin haber consultado previamente con su médico, quien valorará el beneficio del tratamiento con Aciclovir Aurobindo para usted y el riesgo potencial para su bebé durante el embarazo.
Lactancia
Si está amamantando o piensa hacerlo, hable con su médico antes de usar Aciclovir Aurobindo.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Aciclovir Aurobindo contiene metil para-hidroxibenzoato
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar Aciclovir Aurobindo

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Aplique 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas. La crema de Aciclovir Aurobindo debe aplicarse sobre las lesiones o sobre las zonas donde estas están desarrollándose, lo antes posible, preferiblemente durante las fases más tempranas (hormigueo, picor, escozor, dolor y enrojecimiento). El tratamiento también puede iniciarse durante las fases más tardías (pápulas o vesículas).
• El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede continuar hasta un máximo de 10 días.

Si utiliza más Aciclovir Aurobindo del que debe

Si ha utilizado una dosis superior a la recomendada, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo.
La crema de Aciclovir Aurobindo es para uso cutáneo; en caso de ingestión accidental, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida utilizar Aciclovir Aurobindo

• Si olvida aplicar Aciclovir Aurobindo, hágalo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está casi en el momento de la siguiente aplicación, omita la dosis olvidada.
• No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
→ Si tiene una reacción alérgica, deje de usar Aciclovir Aurobindo y contacte a su médico inmediatamente.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sensación temporal de dolor o escozor tras la aplicación de la crema;
• sequedad y descamación moderada de la piel;
• picor.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• irritación y enrojecimiento de la piel (eritema);
• inflamación de la piel tras la aplicación, debida al contacto con la crema (dermatitis de contacto).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta que provocan dificultad para respirar (angioedema) y reacción cutánea (urticaria).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aciclovir Aurobindo

• El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: tefose 1500, glicerina, ácido esteárico, parafina líquida, metil para-hidroxibenzoato, agua depurada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Aurobindo y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 10 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vía San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l., vía Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)