Acyklowir AUROBINDO

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aciclovir Aurobindo 800 mg tabletek, zawiesina doustna 400 mg/5 ml

Lek równorzędny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Aurobindo
3. Jak stosować Aciclovir Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Aurobindo i do czego służy

Aciclovir Aurobindo zawiera substancję czynną acyklowir, należącą do grupy leków stosowanych przeciwko wirusowym infekcjom, tzw. leków przeciwwirusowych.
Aciclovir Aurobindo jest wskazany:

• do leczenia infekcji skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa Herpes simplex, w tym pierwotnego opryszczki pospolitej narządów płciowych (pierwotnego herpesu genitalis) oraz nawracającej opryszczki pospolitej narządów płciowych (powtarzającego się herpesu genitalis); wyłączone są infekcje spowodowane przez Herpes simplex u noworodków oraz infekcje Herpes simplex u dzieci z niedoborem odporności (osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm mniej efektywnie walczy z infekcjami);
• do supresji (zahamowania) nawracających infekcji spowodowanych przez Herpes simplex u pacjentów z prawidłową odpornością (z normalnie funkcjonującym układem odpornościowym);
• do zapobiegania infekcjom spowodowanym przez Herpes simplex u pacjentów z niedoborem odporności (osłabionym układem odpornościowym);
• do leczenia ospy wietrznej oraz Herpes zoster (płaskiej świdy).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Aurobindo

Nie przyjmuj Aciclovir Aurobindo

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walcyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz dokładnie ocenił sytuację (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Aurobindo, jeśli:

• masz problemy z nerkami;
• masz więcej niż 65 lat;
• masz bardzo osłabiony układ odpornościowy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie. Lekarz może zmniejszyć dawkę Aciclovir Aurobindo.

Upewnij się, że płyniesz dużo cieczy, takich jak woda, podczas przyjmowania Aciclovir Aurobindo.
Inne leki i Aciclovir Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny;
• cyklotydyna, stosowana w leczeniu niektórych schorzeń żołądka;
• mykofenolan pofetylu, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów;
• teofilina, stosowana w schorzeniach układu oddechowego.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinieneś przyjmować Aciclovir Aurobindo bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane z przyjmowaniem Aciclovir Aurobindo w czasie ciąży.
Acyklowir może przechodzić do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią:
porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Aciclovir Aurobindo.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań mających na celu ocenę wpływu Aciclovir Aurobindo na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wpływać na poziom uwagi.
Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml zawiesina doustna zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 1,575 g sorbitolu w dawce 5 ml, co odpowiada 315 mg/ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) macie nietolerancję na niektóre cukry lub jeśli została postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy – rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i mieć łagodny efekt przeczyszczający.
Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml zawiesina doustna zawiera parahydroksybenzoesan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Aciclovir Aurobindo 800 mg tabletki zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować Aciclovir Aurobindo
Suszyn oralny: przed użyciem zawsze wstrząsnąć.
Zacznij stosować Aciclovir Aurobindo jak najszybciej po wystąpieniu objawów infekcji (przy pierwszych objawach lub pojawieniu się pierwszych zmian skórnych).
Dawka, którą należy przyjmować, zależy od wskazań do leczenia Aciclovir Aurobindo. Lekarz omówi to z Tobą.
Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex , w tym opryszczkę narządów płciowych

• Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia: zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml suszu oralnego), 5 razy dziennie.
• Dzieci poniżej 2. roku życia: zalecana dawka to połowa dawki dla dorosłych. W leczeniu noworodkowego zakażenia wirusem opryszczki zalecane jest podawanie innych leków zawierających acycywilinę dożylne.

Dawkowanie powinno odbywać się w odstępach około 4 godzin, pomijając dawkę nocną.
Stosuj Aciclovir Aurobindo przez 5 dni lub dłużej, jeśli lekarz tak zaleci.
U pacjentów z bardzo osłabionym układem odpornościowym (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub z obniżoną wchłanialnością jelitową lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 400 mg (pół tabletki lub 5 ml suszu oralnego) lub rozważyć podawanie innego leku zawierającego acycywilinę dożylne.
U dzieci z osłabionym układem odpornościowym z ciężkimi zakażeniami Herpes simplex Aciclovir Aurobindo nie jest wskazany.
Zapobieganie nawrotom (infekcjom powracającym) zakażeń Herpes simplex u pacjentów z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym (immunokompetentnych)
Zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml suszu oralnego), 4 razy dziennie.
Dawkowanie powinno odbywać się w odstępach około 6 godzin. Lekarz może zmienić dawkę oraz odstępy między dawkami. Zawsze stosuj Aciclovir Aurobindo zgodnie z zaleceniami lekarza.
Stosuj Aciclovir Aurobindo tak długo, jak długo lekarz zaleca.
Brak dostępnych danych dotyczących zapobiegania zakażeniom Herpes simplex u dzieci z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym.
Profilaktyka zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (immunokompromitowanych)

• Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia: zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml suszu oralnego), 4 razy dziennie.
• Dzieci poniżej 2. roku życia: zalecana dawka to połowa dawki dla dorosłych.

Dawkowanie powinno odbywać się w odstępach około 6 godzin.
Stosuj Aciclovir Aurobindo tak długo, jak długo lekarz zaleca.
U dorosłych pacjentów z bardzo osłabionym układem odpornościowym (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub z obniżoną wchłanialnością jelitową lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 400 mg (pół tabletki lub 5 ml suszu oralnego) lub rozważyć podawanie innego leku zawierającego acycywilinę dożylne.
Leczenie ospy pospolitej i Herpes zoster (ogniwa św. Antoniego)
Dorośli

• Zalecana dawka to 800 mg (jedna tabletka lub 10 ml suszu), 5 razy dziennie.
• Dawkowanie powinno odbywać się w odstępach około 4 godzin, pomijając dawkę nocną.
• Stosuj Aciclovir Aurobindo przez 7 dni.

U pacjentów z bardzo osłabionym układem odpornościowym (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub z obniżoną wchłanialnością jelitową lekarz może rozważyć podawanie innego leku zawierającego acycywilinę dożylne.
Dzieci – leczenie ospy pospolitej

• Dzieci powyżej 6. roku życia: zalecana dawka to 800 mg (jedna tabletka lub 10 ml suszu), 4 razy dziennie.
• Dzieci w wieku 2–6 lat: zalecana dawka to 400 mg (pół tabletki lub 5 ml suszu), 4 razy dziennie.
• Dzieci poniżej 2. roku życia: leku nie należy podawać.
• Stosuj Aciclovir Aurobindo przez 5 dni.

Podawanie 20 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 800 mg) 4 razy dziennie pozwala na dokładniejsze dostosowanie dawki.
Brak dostępnych danych dotyczących leczenia Herpes zoster u dzieci z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym.
W leczeniu zakażeń Herpes zoster u dzieci z osłabionym układem odpornościowym lekarz rozważy podawanie innych leków zawierających acycywilinę dożylne.
Lekarz może również dostosować dawkę Aciclovir Aurobindo, jeśli:

• masz powyżej 65 roku życia;
• masz problemy nerkowe. W przypadku problemów nerkowych ważne jest, aby podczas stosowania Aciclovir Aurobindo dużo pić. Przed rozpoczęciem leczenia Aciclovir Aurobindo skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyczy Cię powyższe.

Jeśli zażyjesz więcej Aciclovir Aurobindo niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Aurobindo, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Przy nadmiernym zażyciu Aciclovir Aurobindo możesz:

• doświadczać nudności, bólu głowy lub wymiotów;
• odczuwać dezorientację lub pobudzenie;
• widzieć lub słyszeć rzeczy, których nie ma (halucynacje);
• mieć drgawki;
• stracić przytomność (wejść w śpiączkę). Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażyłeś zbyt dużo Aciclovir Aurobindo i pokaż im opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Aurobindo

• Jeśli zapomniałeś zażyć Aciclovir Aurobindo, przyjmij go jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
→ W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej przestań przyjmować Acyclovir Aurobindo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy (cefalea);
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• bóle brzucha;
• świąd;
• wysypka skórna, w tym reakcja skóry po ekspozycji na światło słoneczne (fotosensybilność);
• zmęczenie;
• gorączka.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• swędząca wysypka skórna (koprzyca);
• szybkie i rozległe wypadanie włosów.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja);
• duszność (dyspneja);
• obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła (angioedem);
• zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych: wzrost stężenia azotu moczninowego we krwi, kreatyniny, bilirubiny oraz enzymów wątrobowych.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• uczucie dezorientacji i pobudzenia;
• drżenie mięśni;
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji (ataksja);
• mowa powolna i niezrozumiała (dysartria);
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje);
• zaburzenia myślenia i postrzegania związane z zaburzeniem psychicznym (objawy psychotyczne);
• drgawki;
• senność;
• uszkodzenie mózgu (encefalopatia);
• utrata przytomności (śpiączka);
• żółtaczka (żółtaczka białka oka lub skóry);
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby);
• szybkie pogorszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek);
• ból w dolnej części pleców, w okolicy nerek (ból nerek);
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia);
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia);
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Tabletki: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Zawiesina doustna: ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Aurobindo
Aciclovir Aurobindo 800 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, glikolat sodu skrobi, povidon, stearynian magnezu.

Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml zawiesina doustna

• Substancją czynną jest acyklowir. 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 400 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: sorbitol (70%), gliceryna, celuloza dysperzyjna, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aroma wiśniowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclovir Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletki
Opakowanie blisterowe zawierające 35 tabletek.
Zawiesina doustna
Opakowanie zawierające fiolkę o pojemności 100 ml zawiesiny doustnej.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29 – Località San Bernardo – 10090 Ivrea (TO)

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Aurobindo 5% krem

Lek równoważny
Przed użyciem tego leku należy uważnie przeczytać cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 10 dniach.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Aciclovir Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo
3. Jak stosować Aciclovir Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Aurobindo i do czego jest stosowany

Aciclovir Aurobindo to maść do stosowania miejscowego na skórę, zawierająca substancję czynną acyclovir, należącą do grupy leków stosowanych w zakażeniach wirusowych, zwanych lekami przeciwwirusowymi.
Aciclovir Aurobindo stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa Herpes simplex, takich jak opryszczka wargowa i pierwotny (pojawiający się po raz pierwszy) lub nawracający (powtarzający się) opryszczek narządów płciowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 10 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo

Nie stosować Aciclovir Aurobindo

• jeśli jest uczulony na acyklowir, walcyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, chyba że lekarz dokładnie ocenił sytuację (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo, jeśli:

• ma ciężkie zaburzenia odporności, tzn. znajduje się w stanie, w którym układ odpornościowy działa słabiej, a organizm mniej skutecznie walczy z infekcjami (np. jeśli ma HIV lub AIDS lub przeszedł przeszczep szpiku kostnego). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, zanim zaczniesz stosować krem Aciclovir Aurobindo. W takim przypadku lekarz może zdecydować o przepisaniu tabletek.

Aciclovir Aurobindo nie powinien być stosowany w jamie ustnej, oczach ani pochwie, ponieważ może
spowodować podrażnienie.
Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego zastosowania w okolicach oczu.
W przypadku długotrwałego stosowania Aciclovir Aurobindo mogą wystąpić objawy
uczulenia. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo.
Inne leki i Aciclovir Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki.
Nie stwierdzono interakcji klinicznie istotnych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować Aciclovir Aurobindo bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla dziecka związane z leczeniem Aciclovir Aurobindo w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Aciclovir Aurobindo zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Aciclovir Aurobindo

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nakładać 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin. Maść Aciclovir Aurobindo należy stosować bezpośrednio na zmiany skórne lub obszary, na których się one pojawiają, najszybciej jak to możliwe – najlepiej w najwcześniejszych stadiach (uczucie mrowienia, swędzenia, pieczenia, bólu i zaczerwienienia). Leczenie może również zostać rozpoczęte w późniejszych stadiach (grudki lub pęcherzyki).
• Leczenie powinno trwać co najmniej 4 dni w przypadku opryszczki wargowej i 5 dni w przypadku opryszczki narządów płciowych. Jeśli nie doszło do wyleczenia, leczenie może być kontynuowane do maksymalnie 10 dni.

Jeśli zastosujesz więcej Aciclovir Aurobindo niż powinieneś
Jeśli zastosowałeś dawkę większą niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Maść Aciclovir Aurobindo jest przeznaczona do stosowania miejscowego. W przypadku przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Aurobindo

• Jeśli zapomniałeś zastosować Aciclovir Aurobindo, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej zaplanowanej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
→ Jeśli dojdzie do reakcji alergicznej, natychmiast przestań stosować Aciclovir Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem
niezwłocznie.
Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• przejściowe uczucie bólu lub pieczenia po nałożeniu kremu;
• umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry;
• świąd.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):

• podrażnienie i zaczerwienienie skóry (rumień);
• zapalenie skóry po nałożeniu, spowodowane kontaktem z kremem (zapalenie skóry kontaktowe).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła powodujący trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje skórne (kopiec).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Aurobindo

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: tefose 1500, gliceryna, kwas stearynowy, parafina ciekła, metylo-p-hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclovir Aurobindo i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 3 g kremu.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Aurobindo 5% cream

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo
3. Jak stosować Aciclovir Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Aurobindo i do czego służy

Aciclovir Aurobindo to maść do stosowania na skórze, zawierająca substancję czynną acyclovir, należącą do grupy leków stosowanych przeciwko wirusom, zwanych lekami przeciwwirusowymi.
Aciclovir Aurobindo stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa Herpes simplex, takich jak
opryszczka wargowa i pierwotny (pojawiający się po raz pierwszy) lub nawracający (powtarzający się) opryszczka narządów płciowych.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo

Nie stosuj Aciclovir Aurobindo

• jeśli jest uczulony na acyklowir, waliacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz po dokładnej ocenie uzna to za stosowne (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo, jeśli:

• jesteś ciężko immunosupresyjny, czyli znajdujesz się w stanie, w którym układ odpornościowy działa słabiej, a organizm mniej skutecznie walczy z infekcjami (np. jeśli masz HIV lub AIDS lub przeszczep szpiku kostnego). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, zanim zaczniesz stosować krem Aciclovir Aurobindo. W takim przypadku lekarz może zdecydować o przepisaniu tabletek.

Aciclovir Aurobindo nie powinien być stosowany w jamie ustnej, oczach ani pochwie, ponieważ może
prowadzić do podrażnień.
Należy zachować szczególną ostrożność, aby przypadkowo nie aplikować leku w okolice oczu.
Przy długotrwałym stosowaniu Aciclovir Aurobindo mogą wystąpić objawy uczulenia.
W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo.
Inne leki i Aciclovir Aurobindo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Nie stwierdzono interakcji klinicznie istotnych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować Aciclovir Aurobindo bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla dziecka związane z leczeniem Aciclovir Aurobindo w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Aciclovir Aurobindo.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Aciclovir Aurobindo zawiera metylo parahydroksybenzonian
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Aciclovir Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nakładać 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin. Krem Aciclovir Aurobindo należy stosować na zmiany skórne lub obszary, na których się one rozwijają, tak wcześnie jak to możliwe, najlepiej w najwcześniejszych fazach (uczucie mrowienia, swędzenia, pieczenia, bólu i zaczerwienienia). Leczenie może być również rozpoczynane w późniejszych fazach (grudki lub pęcherzyki).
• Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 4 dni w przypadku herpesu wargowego i przez 5 dni w przypadku herpesu narządów płciowych. Jeśli nie doszło do wyleczenia, leczenie może być kontynuowane do maksymalnie 10 dni.

Jeśli zastosujesz więcej Aciclovir Aurobindo niż powinieneś
Jeśli zastosowałeś dawkę większą niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Krem Aciclovir Aurobindo jest przeznaczony do stosowania miejscowego – w przypadku przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Aurobindo

• Jeśli zapomniałeś zastosować Aciclovir Aurobindo, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jednak jeśli do kolejnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
→ Jeśli wystąpi u Państwa reakcja aleryczna, natychmiast przestańcie stosować Aciclovir Aurobindo i skontaktujcie się z lekarzem.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• przejściowe uczucie bólu lub pieczenia po nałożeniu kremu;
• umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry;
• świąd.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• podrażnienie i zaczerwienienie skóry (rumień);
• zapalenie skóry po nałożeniu, spowodowane kontaktem z kremem (zapalenie skóry kontaktowe).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła powodujący trudności w oddychaniu (obrzęk naczyniowy) oraz reakcje skórne (kopiec).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadomcie lekarza lub farmaceuty. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania na stronie internetowej: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Aurobindo

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: tefose 1500, gliceryna, kwas stearynowy, parafina ciekła, metylo-parszywobenzonian, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclovir Aurobindo i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 10 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)