Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір ALTER 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія

Ацикловір
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ацикловір ALTER і для чого він призначається
Що ви повинні знати перед застосуванням Ацикловір ALTER
Як застосовувати Ацикловір ALTER
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ацикловір ALTER
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір ALTER і для чого його застосовують

Ацикловір ALTER містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій (противірусних засобів).
Ацикловір ALTER застосовують:

для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes simplex, включаючи генітальний герпес (первинний або рецидивуючий), за винятком інфекцій у новонароджених та тяжких інфекцій у дітей зі зниженим імунітетом (імунокомпрометованих);
для лікування симптомів рецидиву Herpes simplex у осіб з нормальним імунітетом;
для профілактики інфекцій, спричинених Herpes simplex, у осіб зі зниженим імунітетом;
для лікування вітряної віспи та герпесу зостер.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ацикловір ALTER

Не приймайте Ацикловір ALTER

якщо Ви маєте алергію на ацикловір, на подібні речовини або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловір ALTER.
Приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо у Вас є проблеми з нирками або Ви похилого віку, оскільки може знадобитися зменшення дози.
Пийте достатню кількість води, щоб підтримувати належний рівень гідратації, якщо приймаєте високі дози ацикловіру перорально.
Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом тривалого часу або повторних курсів лікування, особливо у людей з ослабленою імунною системою, оскільки можуть розвинутися віруси, стійкі до ацикловіру.
Інші лікарські засоби та Ацикловір ALTER
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема повідомте лікареві та приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви приймаєте:

пробенецид — лікарський засіб, що використовується при лікуванні подагри;
циметидин — використовується для лікування виразки шлунка;
мікофенолат мофетил — застосовується у пацієнтів після трансплантації;
теофілін — використовується при лікуванні астми.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Якщо Ви годуєте грудьми, слід бути обережними при прийомі цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацикловір ALTER суспензія для перорального застосування містить сорбітол, парагідроксибензоат та гліцерол
Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (навіть із затримкою).

3. Як застосовувати Ацикловір ALTER

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інструкції щодо застосування суспензії для орального застосування Ацикловір ALTER: Перед вживанням добре струсіть суспензію.
Лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex : рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл
оральної суспензії), 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, за винятком ночі.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів, але в разі тяжких первинних інфекцій може знадобитися його подовження.
У осіб із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів із зниженим кишковим всмоктуванням дозу можна подвоїти до 400 мг (половина таблетки або 5 мл оральної суспензії).
Терапію слід починати відразу після появи перших симптомів, таких як свербіж або відчуття печіння, або при перших ознаках ураження шкіри.
Лікування симптомів рецидиву інфекції Herpes simplex у пацієнтів із нормальним рівнем імунітету: рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 4 рази на добу з інтервалами по 6 годин.
У деяких випадках ефективними можуть бути також 400 мг (5 мл оральної суспензії) 2 рази на добу з інтервалами по 12 годин або 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 3 рази на добу з інтервалами по 8 годин або 2 рази на добу з інтервалами по 12 годин.
У деяких пацієнтів, які приймають 800 мг на добу, може виникнути рецидив інфекції.
Терапію слід періодично припиняти з інтервалами 6 або 12 місяців, щоб мати змогу спостерігати за можливими змінами в перебігу захворювання.
Профілактика інфекцій, спричинених Herpes simplex , у пацієнтів із низьким рівнем імунітету: рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 4 рази на добу з інтервалами по 6 годин.
У осіб із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів із зниженим кишковим всмоктуванням дозу можна подвоїти до 400 мг (5 мл оральної суспензії або половина таблетки).
Лікування Herpes zoster та вітряної віспи: рекомендована доза — 800 мг у таблетках або 10 мл суспензії 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, за винятком ночі.
Лікування слід продовжувати протягом 7 днів.
Терапію слід починати відразу після появи перших симптомів, таких як свербіж або відчуття печіння, або при перших ознаках ураження шкіри.

Застосування у дітей
Лікування та профілактика інфекцій, спричинених Herpes simplex:

Діти віком старше 2 років: доза така сама, як у дорослих.
Діти віком молодше 2 років: рекомендована доза — половина від дорослої. (Виняток становлять тяжкі інфекції, спричинені Herpes simplex, у дітей із низьким рівнем імунітету, для яких Ацикловір ALTER не показаний).

Лікування вітряної віспи:

Діти віком старше 6 років: рекомендована доза — 800 мг у таблетках (або 10 мл суспензії) 4 рази на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: рекомендована доза — 400 мг (у таблетках або 5 мл суспензії) 4 рази на добу.
Діти віком молодше 2 років: 200 мг (2,5 мл суспензії) 4 рази на добу. Для більш точного дозування можна застосовувати дозу 20 мг/кг маси тіла (не перевищуючи 800 мг) 4 рази на добу. Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.

Застосування у літніх людей
Лікар визначить дозу залежно від функції нирок.
Рекомендується споживати достатню кількість води для забезпечення належного рівня гідратації.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
При лікуванні інфекцій, спричинених Herpes simplex, у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл оральної суспензії) 2 рази на добу з інтервалами приблизно 12 годин.
При лікуванні вітряної віспи та Herpes zoster рекомендована доза — 800 мг ацикловіру у таблетках або 10 мл суспензії 2 рази на добу з інтервалами приблизно 12 годин або 3 рази на добу з інтервалами приблизно 8 годин — залежно від тяжкості порушень функції нирок.
Рекомендується споживати достатню кількість води для забезпечення належного рівня гідратації.
Якщо ви випили більше Ацикловір ALTER, ніж слід
У разі випадкового та тривалого передозування можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, сплутаність свідомості.
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Ацикловір ALTER, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір ALTER
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

головний біль, запаморочення;
нудота, блювота;
діарея та болі в животі;
свербіж та висипання на шкірі;
чутливість до світла;
втому;
лихоманку.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

кропив’янку;
швидке та масивне випадання волосся.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

проблеми з диханням (диспнейя);
проблеми з печінкою, що супроводжуються підвищенням білірубіну та деяких печінкових ферментів;
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк);
підвищення рівня азоту та креатиніну в крові;
важку алергічну реакцію (анапілаксію).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові;
збудження, стан сплутаності свідомості, тремтіння;
порушення координації м’язів, відповідальних за рух (атаксія);
труднощі з мовою (дизартрія);
галюцинації, психотичні симптоми, судоми;
сонливість;
ураження мозку (енцефалопатія) та кому;
проблеми з печінкою (гепатит та жовтяниця);
серйозні проблеми з нирками (недостатність нирок) та біль у нирках.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Таблетки 800 мг: зберігати у сухому місці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір ALTER
Ацикловір ALTER 800 мг таблетки

Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмаль гліколят, полівінілпіролідон, магнію стеарат.

Ацикловір ALTER 400 мг/5 мл оральна суспензія

Діюча речовина — ацикловір. 5 мл оральної суспензії містять 400 мг ацикловіру.
Інші компоненти: сорбітол, гліцерол, дисперсна целюлоза, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, ароматизатор вишні, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру ALTER та вміст упаковки
Упаковка з 35 таблеток по 800 мг.
Упаковка, що містить флакон з 100 мл оральної суспензії.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Лабораторії Alter S.r.l., вул. Егаді, 7 – 20144 Мілано
Виробник
Таблетки:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – вул. Гріньяно, 43 – 24041 Брембате (BG)
Оральна суспензія:
ICE S.p.A. – Кантон Моретті, 29 – місцевість Сан-Бернардо – 10090 Іврея (ТО)
Січень 2026 року