Aciclovir Alter

Folleto informativo: información para el paciente

ACICLOVIR ALTER 800 mg comprimidos, 400 mg/5 ml suspensión oral

Aciclovir
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACICLOVIR ALTER y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ACICLOVIR ALTER
3. Cómo tomar ACICLOVIR ALTER
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACICLOVIR ALTER
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACICLOVIR ALTER y para qué se utiliza

ACICLOVIR ALTER contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos
utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
ACICLOVIR ALTER se utiliza:

• para el tratamiento de las infecciones de la piel y de las mucosas causadas por el virus Herpes simplex, incluido el herpes genital (primario o recidivante), excepto en infecciones en recién nacidos y en infecciones graves en niños con defensas inmunitarias bajas (inmunocomprometidos);
• para tratar los síntomas de la reaparición del Herpes simplex en personas con defensas inmunitarias normales;
• para prevenir las infecciones por Herpes simplex en personas con defensas inmunitarias bajas;
• para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster.

2. Qué debe saber antes de tomar ACICLOVIR ALTER

No tome ACICLOVIR ALTER

• si es alérgico al aciclovir, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está embarazada o durante la lactancia (ver apartado «Embarazo y lactancia»);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ACICLOVIR ALTER.
Tome este medicamento con precaución si padece problemas renales o si es mayor, ya que podría
ser necesario reducir la dosis.
Tome abundante cantidad de agua para mantener una adecuada hidratación si está tomando
dosis altas de aciclovir por vía oral.
Evite utilizar este medicamento durante largos períodos o para tratamientos repetidos, especialmente en
personas con defensas inmunitarias bajas, ya que podrían desarrollarse virus resistentes al aciclovir.
Otros medicamentos y ACICLOVIR ALTER
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico y tome este medicamento con precaución si está tomando:

• probenecid, un medicamento utilizado para la gota;
• cimetidina, utilizada para tratar la úlcera gástrica;
• micofenolato de mofetilo, utilizado en pacientes trasplantados;
• teofilina, utilizada para el asma.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Si está amamantando, se recomienda precaución al tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de
conducir o utilizar maquinaria.
ACICLOVIR ALTER suspensión oral contiene sorbitol, parahidroxibenzoatos y glicerol
Este medicamento contiene sorbitol; si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso
tardías).

3. Cómo tomar ACICLOVIR ALTER

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para el uso de la suspensión oral de ACICLOVIR ALTER: Agite bien la suspensión antes de usarla.
Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex : La dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de
suspensión oral), 5 veces al día con intervalos de aproximadamente 4 horas, excluida la noche.
El tratamiento debe continuar durante 5 días, pero puede ser necesario prolongarlo en casos de
infecciones primarias graves.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula
ósea) o en personas con absorción intestinal reducida, la dosis puede duplicarse hasta 400 mg (media
comprimido o 5 ml de suspensión oral).
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor o
sensación de quemazón, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.
Tratamiento de los síntomas de reaparición de la infección por Herpes simplex en pacientes con
defensas inmunitarias normales: La dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral) 4
veces al día con intervalos de 6 horas.
En algunos casos también son eficaces 400 mg (5 ml de suspensión oral), 2 veces al día con intervalos
de 12 horas, o bien 200 mg (2,5 ml de suspensión oral), 3 veces al día con intervalos de 8 horas o 2
veces al día con intervalos de 12 horas.
En algunos pacientes que toman 800 mg al día podría producirse una reaparición de la infección.
El tratamiento debería interrumpirse periódicamente cada 6 o 12 meses, para poder observar posibles
cambios en la enfermedad.
Prevención de las infecciones por Herpes simplex en pacientes con defensas inmunitarias bajas: La dosis
recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral) 4 veces al día con intervalos de 6 horas.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula
ósea) o en personas con absorción intestinal reducida, la dosis puede duplicarse hasta 400 mg (5 ml de
suspensión oral o media comprimido).
Tratamiento del Herpes zoster y de la varicela: La dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos
o 10 ml de suspensión, 5 veces al día con intervalos de aproximadamente 4 horas, excluida la noche.
El tratamiento debe continuar durante 7 días.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor o
sensación de quemazón, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.

Uso en niños
Tratamiento y prevención de las infecciones por Herpes simplex:

• Niños mayores de 2 años: la dosis es similar a la de los adultos.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos. (Se exceptúan las infecciones graves por Herpes simplex en niños con defensas inmunitarias bajas, para las cuales ACICLOVIR ALTER no está indicado).

Tratamiento de la varicela:

• Niños mayores de 6 años: la dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos (o 10 ml de suspensión) 4 veces al día.
• Niños entre 2 y 6 años: la dosis recomendada es de 400 mg (en comprimidos o 5 ml de suspensión) 4 veces al día.
• Niños menores de 2 años: 200 mg (2,5 ml de suspensión) 4 veces al día. La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg) 4 veces al día permite un ajuste posológico más preciso. El tratamiento debe continuar durante 5 días.

Uso en ancianos
Su médico ajustará la dosis según la función renal.
Es conveniente ingerir abundante cantidad de agua para mantener una adecuada hidratación.
Uso en personas con problemas renales
En el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex en personas con graves problemas renales, la dosis
recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión oral), 2 veces al día con intervalos de aproximadamente 12 horas.
En el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster, la dosis recomendada es de 800 mg de aciclovir en
comprimidos o 10 ml de suspensión, 2 veces al día con intervalos de aproximadamente 12 horas, o 3 veces al
día con intervalos de aproximadamente 8 horas, según la gravedad del problema renal.
Es conveniente ingerir abundante cantidad de agua para mantener una adecuada hidratación.
Si toma más ACICLOVIR ALTER del que debe
En caso de sobredosificación accidental y prolongada, pueden presentarse náuseas, vómitos, dolor de cabeza y
confusión.
Si se produce una ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ACICLOVIR ALTER, informe
inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar ACICLOVIR ALTER
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza, mareos;
• náuseas, vómitos;
• diarrea y dolores abdominales;
• picor y erupción cutánea;
• sensibilidad a la luz;
• fatiga;
• fiebre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• urticaria;
• caída rápida y generalizada del cabello.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• problemas para respirar (disnea);
• alteraciones hepáticas con aumento de la bilirrubina y de algunas enzimas hepáticas;
• hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para tragar y respirar (angioedema);
• aumento de los niveles de nitrógeno y de creatinina en sangre;
• reacción alérgica grave (anafilaxia).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre;
• agitación, estado de confusión, temblor;
• problemas de coordinación de los músculos responsables del movimiento (ataxia);
• dificultad del habla (disartria);
• alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones;
• somnolencia;
• daño cerebral (encefalopatía) y coma;
• problemas hepáticos (hepatitis e ictericia);
• graves problemas renales (insuficiencia renal) y dolor en los riñones.

Comunicación de los efectos adversos
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACICLOVIR ALTER

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Comprimidos de 800 mg: conservar en un lugar seco.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ACICLOVIR ALTER
ACICLOVIR ALTER 800 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.

ACICLOVIR ALTER 400 mg/5 ml suspensión oral

• El principio activo es aciclovir. 5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: sorbitol, glicerol, celulosa dispersable, metil-p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, aroma de guinda, agua purificada.

Descripción del aspecto de ACICLOVIR ALTER y contenido del envase
Envase de 35 comprimidos de 800 mg.
Envase que contiene un frasco de 100 ml de suspensión oral.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratori Alter S.r.l., vía Egadi, 7 – 20144 Milán
Productor
Comprimidos:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Vía Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG)
Suspensión oral:
ICE S.p.A. – Canton Moretti 29 – Localidad de San Bernardo – 10090 Ivrea (TO)
Enero 2026