Ulotka: informacja dla pacjenta

ACICLOVIR ALTER 800 mg tabletki, 400 mg/5 ml zawiesina doustna

Acyklowir
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest ACICLOVIR ALTER i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ACICLOVIR ALTER
Jak przyjmować ACICLOVIR ALTER
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ACICLOVIR ALTER
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACICLOVIR ALTER i do czego służy

ACICLOVIR ALTER zawiera substancję czynną acyklowir, która należy do grupy leków stosowanych przeciwko infekcjom wirusowym (leków przeciwwirusowych).
ACICLOVIR ALTER stosuje się:

do leczenia zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa Herpes simplex, w tym opryszczki narządów płciowych (pierwotnej lub nawrotowej), z wyjątkiem zakażeń u noworodków oraz ciężkich zakażeń u dzieci z obniżoną odpornością (osłabionych immunologicznie);
do leczenia objawów nawrotu Herpes simplex u osób z normalną odpornością;
do zapobiegania zakażeniom wirusem Herpes simplex u osób z obniżoną odpornością;
do leczenia ospę wietrzycy i Herpes zoster.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ACICLOVIR ALTER

Nie przyjmuj ACICLOVIR ALTER

jeśli jest nadwrażliwością na acyklowir, substancje podobne lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACICLOVIR ALTER.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś osobą starszą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
Pij dużą ilość wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu, jeśli przyjmujesz wysokie dawki acyklowiru doustnie.
Unikaj stosowania tego leku przez dłuższy czas lub w leczeniu powtarzanym, szczególnie u osób z obniżoną odpornością, ponieważ może dojść do rozwoju wirusów opornych na acyklowir.
Inne leki i ACICLOVIR ALTER
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza i przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli przyjmujesz:

probenecyd, lek stosowany w przypadku dny moczanowej;
cytydynę, stosowaną w leczeniu wrzodu żołądka;
mykofenolan mofetylu, stosowany u pacjentów po przeszczepieniu;
teofilinę, stosowaną w astmie.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Jeśli karmisz piersią, zaleca się zachowanie ostrożności przy przyjmowaniu tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ACICLOVIR ALTER zawiesina doustna zawiera sorbitol, parahydroksybenzoesanów i glicerynę
Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ACICLOVIR ALTER

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcje stosowania zawiesiny doustnej ACICLOVIR ALTER: Przed użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć.
Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex : Zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml
zawiesiny doustnej), 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Leczenie należy kontynuować przez 5 dni, jednak w przypadku ciężkich zakażeń pierwotnych może być konieczne jego przedłużenie.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową dawkę można podwoić do 400 mg (pół tabletki lub 5 ml zawiesiny doustnej).
Terapię należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak świąd i uczucie pieczenia, lub po pierwszych zmianach skórnych.
Leczenie objawów nawrotu zakażenia Herpes simplex u pacjentów z normalną odpornością:
Zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml zawiesiny doustnej) 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
W niektórych przypadkach skuteczne mogą być również dawki 400 mg (5 ml zawiesiny doustnej) 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin lub 200 mg (2,5 ml zawiesiny doustnej) 3 razy dziennie w odstępach 8 godzin lub 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin.
U niektórych pacjentów przyjmujących 800 mg dziennie może dojść do nawrotu zakażenia.
Terapię należy okresowo przerywać co 6 lub 12 miesięcy, aby obserwować ewentualne zmiany w przebiegu choroby.
Profilaktyka zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością:
Zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml zawiesiny doustnej) 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową dawkę można podwoić do 400 mg (5 ml zawiesiny doustnej lub pół tabletki).
Leczenie Herpes zoster i ospy wietrznej: Zalecana dawka to 800 mg w tabletkach lub 10 ml zawiesiny 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Leczenie należy kontynuować przez 7 dni.
Terapię należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak świąd i uczucie pieczenia, lub po pierwszych zmianach skórnych.
Stosowanie u dzieci
Leczenie i profilaktyka zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex:

Dzieci powyżej 2. roku życia: dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.
Dzieci poniżej 2. roku życia: zalecana dawka to połowa dawki stosowanej u dorosłych. (Wyjątek stanowią ciężkie zakażenia Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością, w których ACICLOVIR ALTER nie jest wskazany).

Leczenie ospy wietrznej:

Dzieci powyżej 6. roku życia: zalecana dawka to 800 mg w tabletkach (lub 10 ml zawiesiny) 4 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: zalecana dawka to 400 mg (w tabletkach lub 5 ml zawiesiny) 4 razy dziennie.
Dzieci poniżej 2. roku życia: 200 mg (2,5 ml zawiesiny) 4 razy dziennie. Podawanie dawki 20 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 800 mg) 4 razy dziennie pozwala na dokładniejsze dostosowanie dawki. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

Stosowanie u osób starszych
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od funkcji nerek.
Zaleca się obfite picie wody w celu zapewnienia odpowiedniego nawodnienia organizmu.
Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek
W leczeniu zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml zawiesiny doustnej) 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin.
W leczeniu ospy wietrznej i Herpes zoster zalecana dawka to 800 mg acyklowiru w tabletkach lub 10 ml zawiesiny, 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin lub 3 razy dziennie w odstępach około 8 godzin, w zależności od stopnia nasilenia zaburzeń czynności nerek.
Zaleca się obfite picie wody w celu zapewnienia odpowiedniego nawodnienia organizmu.
Jeśli przyjmiesz więcej ACICLOVIR ALTER niż należy
W przypadku przypadkowego i przedłużonego przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty, ból głowy, dezorientacja.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania ACICLOVIR ALTER, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć ACICLOVIR ALTER
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

ból głowy, zawroty głowy;
nudności, wymioty;
biegunka i bóle brzucha;
świąd i wysypka;
nadwrażliwość na światło;
osłabienie;
gorączka.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

pokrzywka;
szybkie i rozległe wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

trudności w oddychaniu (dyspnia);
zaburzenia wątrobowe z podwyższeniem stężenia bilirubiny i niektórych enzymów wątrobowych;
obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (naczyniowy obrzęk);
podwyższenie poziomu azotu i kreatyniny we krwi;
ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia) we krwi;
pobudzenie, stan dezorientacji, drżenie;
zaburzenia koordynacji mięśni odpowiedzialnych za ruch (ataksja);
trudności w mówieniu (dysartria);
halucynacje, objawy psychotyczne, drgawki;
senność;
uszkodzenie mózgu (encefalopatia) i śpiączka;
uszkodzenie wątroby (zapalenie wątroby i żółtaczka);
ciężkie zaburzenia nerek (niewydolność nerek) i ból nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ACICLOVIR ALTER

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Ex”.
Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Tabletki 800 mg: przechowywać w suchym miejscu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACICLOVIR ALTER
ACICLOVIR ALTER 800 mg tabletki

Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, glikolat sodowy skrobi, poliwinylopirydynon, stearynian magnezu.

ACICLOVIR ALTER 400 mg/5 ml zawiesina doustna

Substancją czynną jest acyklowir. 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 400 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki to: sorbitol, glicerol, celuloza dyspergowalna, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aroma wiśniowy, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu ACICLOVIR ALTER i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 35 tabletek 800 mg.
Opakowanie zawierające butelkę 100 ml zawiesiny doustnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratori Alter S.r.l., via Egadi, 7 – 20144 Milano
Producent
Tabletki:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG)
Zawiesina doustna:
ICE S.p.A. – Canton Moretti 29 – Località San Bernardo – 10090 Ivrea (TO)
Styczeń 2026