Ацикловір ABC

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір ABC 5% крем

Ацикловір
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір ABC і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ацикловіру ABC
3. Як застосовувати Ацикловір ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір ABC
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір ABC і для чого його застосовують

Ацикловір ABC містить діючу речовину, відому як ацикловір, що належить до групи лікарських засобів, які називаються протибіотичні засоби.
Ацикловір ABC призначений для лікування шкірних інфекцій, спричинених вірусом герпесу Herpes Simplex, таких як герпес на губах та первинний (що виникає вперше) або рецидивуючий (що постійно повертається) генітальний герпес.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловір ABC

Не застосовуйте Ацикловір ABC

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловір ABC, якщо:

• Ви маєте тяжкий імунодефіцит, тобто перебуваєте в стані, при якому імунна система працює гірше, і організм менше здатний боротися з інфекціями (наприклад, якщо Ви маєте ВІЛ або СНІД, або якщо Ви перенесли трансплантацію кісткового мозку).

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій стосується Вас, перш ніж застосовувати Ацикловір ABC. У цьому випадку лікар може вирішити призначити Вам таблетки.
Крем Ацикловір ABC не слід наносити всередину рота, у очі або вагіну, оскільки це може викликати подразнення.
Необхідно докладати особливої уваги, щоб уникнути випадкового потрапляння крему в очі. Якщо Ви застосовуєте Ацикловір ABC протягом тривалого часу, можуть виникнути явища сенсибілізації; у такому разі слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловір ABC.
Інші лікарські засоби та Ацикловір ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Клінічно значущих взаємодій не виявлено.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати Ацикловір ABC без попередньої консультації з лікарем, який оцінить користь для Вас та ризик для Вашої дитини від застосування Ацикловір ABC під час вагітності.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте дитину грудьми або збираєтеся це робити, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ацикловір ABC.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає відомих даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ацикловір ABC містить метил парагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Ацикловір ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносити 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години.

• Крем Ацикловір ABC слід наносити на уражені ділянки або на місця, де вони формуються, якомога раніше, бажано на найраніших стадіях (поколювання, свербіж, печіння, біль і почервоніння). Лікування може бути розпочато також на пізніших стадіях (папули або пухирці).
• Лікування має тривати щонайменше 4 дні при герпесі губ та 5 днів — при генітальному герпесі. Якщо одужання не настало, лікування можна продовжити до максимально 10 днів.

Якщо ви застосували більше Ацикловіру ABC, ніж потрібно
Якщо ви застосували більшу дозу, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою. Крем Ацикловір ABC призначений для зовнішнього застосування. У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Ацикловір ABC

• Якщо ви забули нанести Ацикловір ABC, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час наступного застосування, пропустіть пропущену дозу.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущене застосування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникла алергійна реакція, припиніть використовувати Ацикловір ABC і негайно зверніться до лікаря.
Нечасті побічні ефекти: (можуть виникати у до 1 пацієнта зі 100)

• тимчасове відчуття пощемлювання або печіння після нанесення крему;
• помірне сухість і шелушіння шкіри;
• свербіж.

Рідкісні побічні ефекти: (можуть виникати у до 1 пацієнта зі 1000)

• подразнення шкіри та її почервоніння (еритема);
• запалення шкіри після нанесення, спричинене контактом з кремом (контактний дерматит).

Дуже рідкісні побічні ефекти: (можуть виникати у до 1 пацієнта зі 10 000)

• алергічні реакції (гіперчутливість), що включають набряк губ, обличчя, шиї та горла, що призводить до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), та шкірну реакцію (круп'яниця).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Замість
і».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір ABC

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: тейоза 1500, гліцерин, стеаринова кислота, рідкий парафін, метил-р-гідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру ABC та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 10 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Виробник
Lab.Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.P.A.
Via Licinio, 11 – 22036 Erba (CO)

Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

Ацикловір ABC 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія

Ацикловір
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір ABC і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Ацикловіру ABC
3. Як приймати Ацикловір ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір ABC
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір ABC і чому цей засіб призначається

Таблетки Ацикловір ABC та оральна суспензія містять активну речовину, яка називається ацикловір,
що належить до групи лікарських засобів, відомих як противірусні засоби.
Ацикловір ABC призначається для:

• лікування інфекцій Herpes simplex шкіри та слизових оболонок, включаючи генітний герпес, який виникає вперше (первинний генітальний герпес), або ті, що постійно повторюються (рецидивуючий генітальний герпес); виключаються інфекції Herpes simplex у новонароджених та інфекції Herpes simplex у дітей із імуносупресією (зі слабкою роботою імунної системи, що означає, що їхній організм менш здатний боротися з інфекціями)
• пригнічення повторних інфекцій Herpes simplex у пацієнтів з нормальним імунітетом (з нормально функціонуючою імунною системою)
• профілактики інфекцій Herpes simplex у пацієнтів із імуносупресією (зі слабкою роботою імунної системи)
• лікування вітряної віспи та Herpes zoster (опоясуючого лишаю).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикловір ABC

Не приймайте Ацикловір ABC

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловір ABC, якщо:

• у Вас є проблеми із нирками
• Вам більше 65 років
• якщо у Вас дуже ослаблена імунна система Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що будь-яка з цих ситуацій стосується Вас. Лікар може зменшити дозу Ацикловір ABC. Переконайтеся, що Ви п’єте багато рідини, наприклад води, під час прийому Ацикловір ABC.

Інші ліки та Ацикловір ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних
ліків:

• пробенецид, що використовується для лікування подагри;
• циметидин, що використовується для лікування деяких захворювань шлунка;
• мікофенолат мофетил, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів;
• теофілін, що використовується при респіраторних захворюваннях.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не приймайте Ацикловір ABC без попередньої консультації з лікарем, який оцінить користь для Вас та ризик для Вашої дитини від прийому Ацикловір ABC під час вагітності.
Ацикловір може проникати в грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити: проконсультуйтеся
з лікарем перед прийомом Ацикловір ABC.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу Ацикловір ABC на здатність керувати транспортними засобами та
використовувати механізми не проводилися. Оцініть можливість виникнення побічних ефектів, які можуть впливати на рівень уваги.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин
Ацикловір ABC 800 мг таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Ацикловір ABC 400 мг / 5 мл оральна суспензія містить парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які
можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Ацикловір ABC 400 мг / 5 мл оральна суспензія містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 3,15 г сорбіту на дозу 800 мг ацикловіру (відповідає 10 мл).
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) будете приймати цей лікарський засіб.
Може викликати проблеми з шлунково-кишковим трактом та мати незначний зволікаючий ефект.

3. Як застосовувати Ацикловір ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати Ацикловір ABC
Оральна суспензія: перед використанням завжди добре струшіть.
Приймайте Ацикловір ABC якомога швидше після появи інфекції (на ранніх симптомах або
при перших ознаках ураження).
Доза, яку ви повинні приймати, залежить від причини, з якої вам було призначено Ацикловір ABC.
Про це вам розповість лікар.
Лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex , включаючи генітальний герпес

• Дорослі та діти віком від 2 років і старші: рекомендована доза — 200 мг 5 разів на добу.
• Діти молодші 2 років: рекомендована доза — половина дорослої дози.

Приймайте дозу з інтервалами приблизно 4 години, пропускаючи нічну дозу.
Приймайте Ацикловір ABC протягом 5 днів або довше, якщо це рекомендує лікар.
У дорослих пацієнтів із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації
кісткового мозку) або з порушенням кишкового всмоктування лікар може вирішити
подвоїти дозу до 400 мг (половина таблетки або 5 мл оральної суспензії) або розглянути
внутрішньовенне введення Ацикловіру ABC.
Ацикловір ABC не показаний для дітей з ослабленою імунною системою при тяжких інфекціях
Herpes simplex.
Пригнічення рецидивів (інфекцій, що постійно повертаються) герпесу простого у
пацієнтів з нормальним функціонуванням імунної системи (імунокомпетентних)
Рекомендована доза для дорослих — 200 мг 4 рази на добу.
Приймайте дозу з інтервалами приблизно 6 годин. Лікар може змінити дозу та інтервали між
прийомами. Ви завжди повинні приймати Ацикловір ABC відповідно до вказівок лікаря.
Приймайте Ацикловір ABC до тих пір, поки лікар не скаже припинити.
Дані щодо пригнічення інфекцій, спричинених Herpes simplex, у дітей з нормальним
функціонуванням імунної системи відсутні.
Профілактика інфекцій, спричинених Herpes simplex , у пацієнтів з ослабленою імунною системою
(імунокомпрометованих)

• Дорослі та діти віком від 2 років і старші: рекомендована доза — 200 мг 4 рази на добу.
• Діти молодші 2 років: рекомендована доза — половина дорослої дози.

Приймайте дозу з інтервалами приблизно 6 годин.
Приймайте Ацикловір ABC до тих пір, поки лікар не скаже припинити.
У дорослих із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації
кісткового мозку) або з порушенням кишкового всмоктування лікар може вирішити подвоїти
дозу до 400 мг (половина таблетки або 5 мл суспензії) або розглянути внутрішньовенне
введення Ацикловіру ABC.
Лікування вітряної віспи та Herpes zoster (святого Антонія вогонь) :

• Рекомендована доза — 800 мг (або 10 мл оральної суспензії) 5 разів на добу.
• Приймайте дозу з інтервалами приблизно 4 години, пропускаючи нічну дозу.
• Приймайте Ацикловір ABC протягом 7 днів.

У пацієнтів із сильно ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації
кісткового мозку) або з порушенням кишкового всмоктування лікар може розглянути
внутрішньовенне введення Ацикловіру ABC.
Діти —
Лікування вітряної віспи :

• Діти віком від 6 років: рекомендована доза — 800 мг (або 10 мл суспензії) 4 рази на добу.
• Діти віком від 2 до 6 років: рекомендована доза — 400 мг (або 5 мл суспензії) 4 рази на добу.
• Діти молодші 2 років: рекомендована доза — 200 мг (або 2,5 мл суспензії) 4 рази на добу.
• Приймайте Ацикловір ABC протягом 5 днів.

Застосування 20 мг/кг маси тіла (не більше 800 мг) 4 рази на добу дозволяє точніше
узгодити дозу.
Дані щодо лікування Herpes zoster у дітей з нормальним функціонуванням імунної системи
відсутні.
Для лікування інфекцій, спричинених Herpes zoster, у дітей з ослабленою імунною системою
лікар розгляне можливість внутрішньовенного введення Ацикловіру ABC.
Лікар також може змінити дозу Ацикловіру ABC, якщо:

• вам більше 65 років
• у вас є проблеми з нирками. Якщо у вас є порушення функції нирок, важливо багато пити рідини під час прийому Ацикловіру ABC. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ацикловіру ABC, якщо це стосується вас.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру ABC, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато Ацикловіру ABC, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви прийняли надто багато Ацикловіру ABC, можуть виникнути:

• нудота, головний біль або блювота
• сплутаність свідомості або збудження
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• судоми
• втрата свідомості (кома)

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви прийняли надто багато Ацикловіру ABC, і покажіть їм упаковку препарату.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір ABC

• Якщо ви забули прийняти Ацикловір ABC, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх осіб.
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом Ацикловіру ABC та негайно зверніться до лікаря.

Поширені побічні ефекти: (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 10)

• головний біль (цефалгія)
• запаморочення
• нудота
• блювота
• діарея
• болі в животі
• свербіж
• висип на шкірі, включаючи реакцію шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість)
• втому
• лихоманку

Непоширені побічні ефекти: (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 100)

• сверблячий висип на шкірі (крурка)
• швидке та масове випадіння волосся

Рідкісні побічні ефекти: (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 1000)

• тяжка алергічна реакція (анфілаксія)
• задишка (диспнейя)
• набряк губ, обличчя, шиї та горла (ангіоедема)
• зміни в лабораторних дослідженнях: підвищення рівня азотемії, креатиніну, білірубіну та ферментів, утворених у печінці

Дуже рідкісні побічні ефекти: (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 10 000)

• почуття сплутаності свідомості та збудження
• тремтіння
• нестійкість під час ходьби (атаксія)
• уповільнення та порушення мови (дизартрія)
• бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації)
• порушення мислення та сприйняття, пов’язані з психічним розладом (психотичні симптоми)
• судоми
• сонливість
• ураження головного мозку (енцефалопатія)
• втрата свідомості (кома)
• жовтяниця білка очей або шкіри (жовтяниця)
• запалення печінки (гепатит)
• швидке зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• біль у нижній частині спини, у ділянці, що відповідає ниркам (ниркова коліка)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Таблетки: зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису
«Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір ABC
Таблетки

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію гліколат крохмалю, полівінілпіролідон, магнію стеарат.

Оральна суспензія

• Діюча речовина — ацикловір. Кожні 5 мл оральної суспензії містять 400 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: сорбітол (70 % некристалізованого), гліцерол, дисперсна целюлоза, метил p-гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат, ароматизатор вишні, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру ABC та вміст упаковки
Таблетки Ацикловір ABC постачаються в блистерних упаковках по 35 штук.
Ацикловір ABC 400 мг/5 мл постачається в упаковці, що містить флакон з 100 мл оральної суспензії, оснащений дозувальним сироватковим стаканчиком.

Власник дозволу на введення в обіг
Власник
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – Torino
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A., - Canton Moretti, 29 - Loc. San Bernardo - 10015 Ivrea (TO)