Ацикловир АБС: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

АЦИКЛОВИР АБС 5% крем

Ацикловир
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое АЦИКЛОВИР АБС и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением АЦИКЛОВИР АБС
Способ применения АЦИКЛОВИР АБС
Возможные побочные эффекты
Условия хранения АЦИКЛОВИР АБС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир АБС и для чего он применяется

Ацикловир АБС содержит действующее вещество — ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными.

Ацикловир АБС применяется для лечения вирусных инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса, таких как герпес губ и первичный (впервые возникший) или рецидивирующий (повторяющийся) генитальный герпес.

2. Что следует знать перед применением АЦИКЛОВИР АБС

Не используйте АЦИКЛОВИР АБС

если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АЦИКЛОВИР АБС, если:

у вас тяжелое иммунодефицитное состояние, то есть когда иммунная система функционирует хуже, и ваш организм менее способен бороться с инфекциями (например, при ВИЧ или СПИДе, или после трансплантации костного мозга).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, перед применением Ацикловир АБС. В этом случае врач может принять решение о назначении вам таблеток.
Крем Ацикловир АБС нельзя наносить в ротовую полость, глаза или влагалище, так как это может вызвать раздражение.
Следует соблюдать особую осторожность, чтобы случайно не попасть кремом в глаза. При длительном применении Ацикловир АБС могут возникнуть явления сенсибилизации; в этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ацикловир АБС.
Другие лекарственные средства и АЦИКЛОВИР АБС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий выявлено не было.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует использовать Ацикловир АБС без предварительной консультации с врачом, который оценит пользу для вас и возможный риск для вашего ребенка при лечении Ацикловир АБС во время беременности.
Лактация
Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед применением Ацикловир АБС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
АЦИКЛОВИР АБС содержит метил-пара-гидроксибензоат
Данный препарат содержит метил-пара-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Ацикловир АБС

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносить 5 раз в день с интервалами примерно по 4 часа.

Крем Ацикловир АБС следует наносить на поражённые участки или на зоны, где эти поражения развиваются, как можно раньше, предпочтительно на самых ранних стадиях (покалывание, зуд, жжение, боль и покраснение). Лечение также может быть начато и на более поздних стадиях (папулы или везикулы).
Лечение должно продолжаться не менее 4 дней при герпесе на губах и 5 дней — при генитальном герпесе. Если выздоровление не наступило, лечение может быть продолжено до максимального срока 10 дней.

Если вы применили Ацикловир АБС в большем количестве, чем нужно
Если вы применили дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. Крем Ацикловир АБС предназначен для наружного применения. В случае случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Ацикловир АБС

Если вы забыли нанести Ацикловир АБС, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако, если почти настало время следующего нанесения, пропустите пропущенную дозу.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное нанесение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите использование Ацикловира АБС и обратитесь к врачу.

Нечастые побочные эффекты: (могут наблюдаться у 1 пациента из 100)

кратковременное ощущение жжения или покалывания после нанесения крема;
умеренная сухость и шелушение кожи;
зуд.

Редкие побочные эффекты: (могут наблюдаться у 1 пациента из 1000)

раздражение и покраснение кожи (эритема);
воспаление кожи в месте нанесения, вызванное контактом с кремом (контактный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты: (могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000)

аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек губ, лица, шеи и горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек), а также кожные реакции (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир АБС

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир АБС

Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: тэфозе 1500, глицерин, стеариновая кислота, жидкий парафин, метил-п-гидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира АБС и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 10 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A.
Корсо Витторио Эмануэле II, 72, Турин
Производитель
Lab.Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.P.A.
Виа Лицинио, 11 – 22036 Эрба (Комо)

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацикловир АБС 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральный раствор

Ацикловир
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ацикловир АБС и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Ацикловира АБС
Как принимать Ацикловир АБС
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ацикловир АБС
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир АБС и для чего он применяется

Таблетки и оральный раствор Ацикловира АБС содержат активное вещество — ацикловир,
которое относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными препаратами.
Ацикловир АБС показан для:

лечения инфекций кожи и слизистых, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая первичный генитальный герпес (генитальный герпес, возникающий впервые) или рецидивирующий генитальный герпес (генитальный герпес, который повторяется); инфекции вируса простого герпеса у новорождённых и у детей с иммунодефицитом (со слабо функционирующей иммунной системой, что означает, что их организм менее способен бороться с инфекциями) не входят в показания к применению
подавления рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормально функционирующей иммунной системой)
профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), у пациентов с иммунодефицитом (со слабо функционирующей иммунной системой)
лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Herpes zoster) (святого огня).

2. Что следует знать перед приемом Ацикловира АБС

Не принимайте Ацикловир АБС

если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»)
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацикловира АБС, если:

у вас есть проблемы с почками;
вам больше 65 лет;
у вас сильно ослаблена иммунная система.

Обратитесь к врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний касается вас. Врач может снизить дозу Ацикловира АБС. Убедитесь, что вы много пьете жидкости, такие как вода, во время приема Ацикловира АБС.

Другие лекарственные средства и Ацикловир АБС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

пробенецид, применяемый для лечения подагры;
циметидин, применяемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
микофенолата мофетил, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
теофиллин, применяемый при респираторных заболеваниях.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать Ацикловир АБС без предварительной консультации с врачом, который оценит пользу для вас и возможный риск для вашего ребенка от приема Ацикловира АБС во время беременности.
Ацикловир может выделяться с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать: проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ацикловира АБС.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования по влиянию Ацикловира АБС на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Оцените возможность возникновения побочных эффектов, которые могут снижать уровень внимания.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах

Таблетки Ацикловир АБС 800 мг содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Оральная суспензия Ацикловир АБС 400 мг / 5 мл содержит пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Оральная суспензия Ацикловир АБС 400 мг / 5 мл содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 3,15 г сорбитола на дозу 800 мг ацикловира (соответствует 10 мл).
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать это лекарственное средство.
Может вызывать проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта и оказывать слабительное действие.

3. Как принимать Ацикловир АБС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать Ацикловир АБС
Оральный раствор: перед употреблением всегда взбалтывайте.
Принимайте Ацикловир АБС как можно раньше после появления признаков инфекции (при первых
симптомах или появлении первых поражений).
Доза, которую вы должны принимать, зависит от причины назначения Ацикловира АБС.
Об этом с вами обсудит врач.
Лечение инфекций, вызванных Herpes simplex , включая генитальный герпес

Взрослые и дети в возрасте 2 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 200 мг 5 раз в день.
Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину взрослой дозы.

Принимайте дозу с интервалами около 4 часов, пропуская ночную дозу.
Принимайте Ацикловир АБС в течение 5 дней или дольше, если врач порекомендует.
У взрослых пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации
костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может принять решение
удвоить дозу до 400 мг (половина таблетки или 5 мл оральной суспензии) или рассмотреть
возможность внутривенного введения Ацикловира АБС.
Ацикловир АБС не показан детям с ослабленной иммунной системой при тяжёлых инфекциях,
вызванных Herpes simplex.
Подавление рецидивов (инфекций, которые продолжают повторяться) герпеса Herpes simplex
у пациентов с сохранным иммунитетом (с иммунной системой, функционирующей нормально)
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг 4 раза в день.
Принимайте дозу с интервалами около 6 часов. Врач может изменить дозу, а также интервалы между
приёмами. Вы всегда должны принимать Ацикловир АБС в соответствии с указаниями врача.
Принимайте Ацикловир АБС до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.
Данные о подавлении инфекций, вызванных Herpes simplex, у детей с нормально функционирующей
иммунной системой отсутствуют.
Профилактика инфекций, вызванных Herpes simplex , у иммунокомпрометированных пациентов
(с ослабленной иммунной системой)

Взрослые и дети в возрасте 2 лет и старше: рекомендуемая доза — 200 мг 4 раза в день.
Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза — половина взрослой дозы.

Принимайте дозу с интервалами около 6 часов.
Принимайте Ацикловир АБС до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.
У взрослых пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации
костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может принять решение
удвоить дозу до 400 мг (половина таблетки или 5 мл суспензии) или рассмотреть
возможность внутривенного введения Ацикловира АБС.
Лечение ветряной оспы и Herpes zoster (опоясывающего лишая):

Рекомендуемая доза составляет 800 мг (или 10 мл оральной суспензии) 5 раз в день.
Принимайте дозу с интервалами около 4 часов, пропуская ночную дозу.
Принимайте Ацикловир АБС в течение 7 дней.

У пациентов с сильно ослабленной иммунной системой (например, после трансплантации
костного мозга) или при сниженной кишечной абсорбции врач может рассмотреть
возможность внутривенного введения Ацикловира АБС.
Дети —
Лечение ветряной оспы:

Дети в возрасте 6 лет и старше: рекомендуемая доза — 800 мг (или 10 мл суспензии) 4 раза в день.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет включительно: рекомендуемая доза — 400 мг (или 5 мл суспензии) 4 раза в день.
Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза — 200 мг (или 2,5 мл суспензии) 4 раза в день.
Принимайте Ацикловир АБС в течение 5 дней.

Доза 20 мг/кг массы тела (не превышая 800 мг) 4 раза в день позволяет более точно подобрать
дозировку.
Данные о лечении Herpes zoster у детей с нормально функционирующей иммунной системой
отсутствуют.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, у детей с ослабленной иммунной системой
врач может рассмотреть возможность внутривенного введения Ацикловира АБС.
Врач может также изменить дозу Ацикловира АБС, если:

вам больше 65 лет
у вас есть проблемы с почками. При нарушениях функции почек важно пить достаточное количество жидкости во время приёма Ацикловира АБС. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Ацикловира АБС, если это касается вас.

Если вы случайно приняли Ацикловир АБС в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много Ацикловира АБС, свяжитесь с врачом или фармацевтом
для консультации.
Если вы приняли слишком много Ацикловира АБС, у вас могут возникнуть:

тошнота, головная боль или рвота
спутанность сознания или возбуждение
галлюцинации (восприятие или слух иллюзий, которых нет)
судороги
потеря сознания (кома)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы приняли слишком много Ацикловира АБС, и покажите им упаковку препарата.

Если вы забыли принять Ацикловир АБС

Если вы забыли принять Ацикловир АБС, примите его как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Ацикловира АБС и свяжитесь с врачом, не откладывая.

Частые побочные эффекты: (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

головная боль (цефалгия)
головокружение
тошнота
рвота
диарея
боли в животе
зуд
кожная сыпь, включая реакцию кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность)
усталость
лихорадка

Нечастые побочные эффекты: (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

зудящая кожная сыпь (крапивница)
быстрое и обширное выпадение волос

Редкие побочные эффекты: (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000)

тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия)
затруднение дыхания (одышка)
отек губ, лица, шеи и горла (ангионевротический отек)
изменения некоторых лабораторных показателей: повышение уровня азота в крови, креатинина, билирубина и ферментов, вырабатываемых печенью

Очень редкие побочные эффекты: (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

ощущение спутанности сознания и возбуждение
тремор
нарушение координации движений при ходьбе (атаксия)
медленная и неразборчивая речь (дисартрия)
зрительные или слуховые галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет)
нарушения мышления и восприятия, связанные с психическим расстройством (психотические симптомы)
судороги
сонливость
поражение головного мозга (энцефалопатия)
потеря сознания (кома)
пожелтение белков глаз или кожи (желтуха)
воспаление печени (гепатит)
быстрое снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
боль в нижней части спины в области почек (почечная боль)
снижение количества эритроцитов в крови (анемия)
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ацикловир АБС

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Таблетки: хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного средства от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АЦИКЛОВИР АБС
Таблетки

Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолят крахмала, поливинилпирролидон, стеарат магния.

Оральная суспензия

Действующее вещество — ацикловир. Каждые 5 мл оральной суспензии содержат 400 мг ацикловира.
Другие компоненты: сорбитол (70 % некристаллизуемый), глицерол, диспергируемая целлюлоза, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, ароматизатор вишни, очищенная вода.

Описание внешнего вида АЦИКЛОВИР АБС и содержимое упаковки
Таблетки Ацикловир АБС поставляются в блистерных упаковках по 35 шт.
Ацикловир АБС 400 мг/5 мл поставляется в упаковке, содержащей флакон объёмом 100 мл оральной суспензии, снабжённый мерной ложкой-дозатором.

Держатель регистрационного удостоверения
Держатель
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – Torino
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A., - Canton Moretti, 29 - Loc. San Bernardo - 10015 Ivrea (TO)